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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#25186

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Me lo temía....
#25187

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Magníficas noticias!!!
Están cerrando cortos!!!
Según fintel hemos pasado de un 18.35% a un 15.53%. Aunque ya no me fio ni de fintel ni de ninguna web con nvax, no deja de ser positivo ver que de repente esto baja 3 puntos de golpe.
#25188

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Reconsidere mi posicion y pleneo salir en la primera oportunidad
#25189

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

La más puta de todas, de su biblia de las farmas.
#25190

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

A las 14:30 hora española tienes el “susto”.
Aunque aquí las cosas no suelen funcionar así. No suelen.

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#25191

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Bueno, hace mucho que no dejo por aquí gráficos.

Os dejo un par de ellos, igual dan una idea de porque he vuelto a entrar en esta zona.
El primero en mensual.
El segundo en semanal, sin borrar nada de lo que tenía anteriormente, señalada la zona que dibuje para febrero de este año, ha tardado algo más en llegar.
En esta semana, el soporte funcionaría hasta los 38$, si mañana cierra por debajo la cosa cambia. O sea que podría soportar otro 8/9% hoy de bajada. Asumo perder sobre un 10% si veo que el cierre va a estar por debajo ya que vendería mi entrada de ayer, dos entradas de poco importe para lo que hacía antes. 
Objetivo, en un principio la resistencia con la que no lleva pudiendo las últimas semanas, por la zona de los 55$, en torno a un 30% de mi entrada.

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#25192

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

1. Ese es un movimiento horrible. Cuando una empresa se queja de los cortos o manipulación, es venta casi siempre. Lo de la FDA, mejor llevarse bien y hacer las cosas de forma discreta.

2. Cómo va a hacer recompras si está haciendo ATM. El cash es el mejor escudo que tiene para sobrevivir y darse flexibilidad. Va a tener muchos gastos e ingresos inciertos.
#25193

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

14:30
#25194

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Es tu visión, no lo comparto en absoluto. Un saludo
#25195

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Si yo fuera Stan me echaría a un lado y no comprometería más a la empresa. Ya ha cosechado una fortuna y va a conseguir el primer approval de la FDA. Mantener el perfil bajo sigue siendo una buena estrategia aunque se destruya valor. La empresa podrá recuperar confianza con un nuevo CEO y pedidos/ evolución en su pipeline por lo que no veo necesario quemar caja para recomprar acciones en lugar de reinvertir recursos en nuevas vacunas que generen recurrencia. Creo que la recompra de acciones no la han llevado a cabo ni Moderna ni Biontech y de caja van bastante sobrados, no? 

Lo que me resulta curioso es el elevado peso que tiene la caja y el nulo apalancamiento de la cía ( si no recuerdo mal el pasivo a largo plazo es prácticamente de 0). Cual es la estrategia de financiación habitual? 
#25196

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Y por mirar el diario, que ya se ha comentado aquí....

Yo no veo ese HCH, la cabeza debería ser más alta que los hombros, y tampoco soy capaz de dibujar ahí una neckline. Lo que si, pues una línea de resistencia con mínimos decrecientes y por abajo un triple suelo, que por ponerme en algo peor, podría con esta configuración, dibujarse un triángulo rectángulo bajista.

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#25197

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Perdona seguidor, según tus gráficos ( mil gracias también) de aquí a un mes/ dos meses que precio podríamos alcanzar?
#25198

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

La FDA pidió datos adicionales, menores y relacionados con el proceso, el 2 de junio y Novavax se los facilitó el dia 3 de este més. La compañía aclara que la comprobación de esos datos es cosa de uno o dos días y que esa actualización de datos y esas aclaraciones se producen en todas las solicitudes de aprobación con todas las agencias. 

Changes to Novavax manufacturing data were minor and process related: Source

Los cambios en los datos de fabricación de Novavax fueron menores y relacionados con el proceso: Fuente


La presentación de Novavax (NVAX) de nuevos datos de fabricación a la FDA el 3 de junio, solo unos días antes de que un comité asesor de vacunas recomendara sus dosis de COVID-19 para uso en adultos, estuvo relacionada con cambios menores en el proceso, según la compañía.

Pero la adición tardía se ha sumado al volumen de información que la FDA tiene que revisar antes de la autorización.

Un informe del jueves sugirió que, como resultado, habría un retraso en el proceso, presionando a las acciones durante la sesión del jueves, pero el cronograma de Novavax ya  estaba siendo más largo que otros cronogramas de aprobación de la vacuna COVID-19.

Sin embargo, un portavoz de Novavax, hablando con Yahoo Finance en segundo plano, dijo que las dificultades iniciales de fabricación y la expectativa de las autorizaciones previas parecen ser lo que está enmarcando la percepción de un retraso.

"Creo que existe este criterio con el que se mide nuestro proceso, pero en esto hablamos de  uno o dos días, y la FDA dice: 'lo haremos cuando lo hagamos'", dijo la persona, y agregó que la FDA no ha dado indicios de que haya alguna preocupación de un retraso intencional en el proceso.

Por un lado, no hay una demanda urgente como la hubo para las otras tres dosis autorizadas y aprobadas, un punto que se mencionó repetidamente en la reunión consultiva de la FDA esta semana. El CEO de Novavax, Stanley Erck, dijo lo mismo en una entrevista reciente con Yahoo Finance.

"No puedo predecir cuánto tiempo le tomará a la FDA revisar los datos que tienen", dijo. “Llevaremos el producto a los EE. UU. este mes y pasará por el proceso de lanzamiento normal y los análisis que tiene que hacer”, dijo Erck el miércoles.

Una FDA cautelosa
En el pasado, la FDA actuó rápidamente después de las presentaciones de autorización de uso de emergencia (EUA) para programar un comité asesor, y luego, poco después de la reunión del comité asesor, se anunció una autorización. Pero la situación de Novavax ha sido diferente desde el principio, incluido un retraso de meses desde la presentación de su EUA en febrero hasta la programación de una reunión de asesoramiento en junio.

Además, la FDA ha sido muy cautelosa con los datos de fabricación de la empresa, en primer lugar debido a las dificultades iniciales con la calidad y los análisis, y en segundo lugar debido al hecho de que el fabricante por contrato, el Serum Institute of India, también es un actor nuevo en los EE. UU.

Si bien se jacta de ser el mayor fabricante de vacunas a nivel mundial, el Serum Institute nunca antes había fabricado vacunas para los EE. UU.

Es por eso que la fecha de la reunión de asesoramiento de la FDA había estado supeditada a la inspección de la agencia del SII en Pune, Maharashtra, dijo la fuente de la compañía.

Erck le dijo a Yahoo Finance que cinco inspectores revisaron la planta y le dieron luz verde.

Señaló que la compañía ha respondido a todas las solicitudes de la FDA. Es por eso que cuando la FDA solicitó información actualizada el 2 de junio, Novavax cumplió el 3 de junio, dijo el portavoz. La compañía también continúa proporcionando datos de fabricación actualizados similares a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como parte del proceso posterior a la aprobación.

Novavax no es la única compañía que enfrenta una línea de tiempo más larga. Moderna (MRNA), otra biotecnología, aún no ha autorizado su vacuna para adolescentes y niños mayores. Si bien su vacuna para adultos se autorizó rápidamente, las demás se han rezagado. El comité asesor de la FDA se reunirá la próxima semana para discutirlos por primera vez. La vacuna de Pfizer (PFE)/BioNTech (BNTX) ha sido la única vacuna disponible para esas edades hasta la fecha.

'Importantes diferencias de fabricación'

Doran Fink de la FDA expresó la complejidad de examinar los datos de fabricación en la reunión del martes.

"Creo que es importante que los miembros del comité y el público entiendan que... Novavax ha presentado algunos datos adicionales que la FDA no ha cubierto en nuestros documentos informativos", dijo Fink.

Anotó que las razones de las discrepancias eran muchas, incluido que hay "importantes diferencias de fabricación" entre las dosis utilizadas en el ensayo de EE. UU. y en otros lugares del mundo.

"Simplemente no podemos concluir la comparabilidad de sus productos... Dicho esto, hemos presentado un caso para respaldar por qué creemos que los datos disponibles del ensayo de EE. UU./México podrían cumplir con los criterios legales de 'puede ser eficaz', es decir necesarios para respaldar la autorización de uso de emergencia", dijo Fink.

El Dr. Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación Biológica de la FDA, dijo que la razón por la cual los datos revisados ​​en la reunión del martes fueron limitados fue porque la FDA quería asegurarse de presentar la coherencia en los datos para la revisión.

"Necesitábamos sentirnos cómodos con el proceso que se usó para hacer el producto que se estudió era uno con el que nos sintiéramos cómodos... que lo que estás viendo es el producto que estás obteniendo", dijo Marks.

Agregó que el proceso regulatorio de EE. UU. tiene su propio estándar y no se compara con otros países. Las dosis de Novavax ya se están administrando en un puñado de países, incluidos Europa, India y Australia.

#25199

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

#25200

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lo siento Javier, lo que me pides es un acto adivinatorio de posos del café o similar.
En el corto plazo, ya ves que mi esperanza es la zona de los 55$.
Si no se descalabra y pierde los 38$, que cerraría ese gap que tiene por abajo que habéis comentado si o si, pues espero que llegará a tocar la parte alta del canal que dibujo en semanal, es un canal bajista, o sea que a más plazo, menor subida, mayor bajada, si lo miro en dos meses que me dices, pues anda sobre la zona de los 80$, pero esto es como diría un compañero mío, un brindis al sol, no hagas ni caso nunca a nadie que por AT te diga precio y fecha, huye de esos.
Los que tenéis una media muy alta, es complicado daros consuelo o esperanza de vuestros precios, poco hablar de fundamentales, hace tiempo que di mi opinión al respecto. El caso es que por ventas, no creo que el precio varíe mucho, a no ser que la compañía tras las aprobaciones, Stan a parte, se convierta en otra y no se mueva conforme se ha movido hasta ahora, desde que cotiza en bolsa, a golpe de ........ bicho. Para mi necesita algo más, avances en esos combos o nueva amenaza (bicho). Pero lo dicho, para fundamentales hay aquí verdaderos monstruos (por lo que saben).
Ahora mismo no hay nada que indique giro de la tendencia actual, pudiera ser que estuviera en un suelo, el estocástico aún no ha cruzado en mensual pero amaga a ello, por lo que no se puede esperar más que rebotes dentro de ella.
Hay que controlar el mantenerse en el valor mientras cae e ir promediando según vas viendo, ya que si sigue cayendo, si, vas bajando tu precio medio, pero tu inversión es mucho mayor y a su vez, tus perdidas. Es buena la gestión de Investing que la ha contado más de una vez aquí, o incluso hacer lo contrario de promediar a la baja, ir asumiendo perdidas según baja, vendiendo por paquetes o mitades o ......, disponiendo de cash para el caso de que se girara la cosa, poder volver a entrar a precios mejores.
Perdón por la chapa, que la teoría es cojonuda, pero lo difícil es llevarla a la práctica.

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

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