Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Yeah.

Pero 25$ estaría ya cerca de earnings más caja, cantaría mucho.

No sé, Rick, parece falso. Tiene toda la pinta que está todo atado y a 30/35$ presentas a 100$ y vende todo el mundo, empezando por el inefable CEO.

Que por otro lado seguro que conoce lo que hay, vaya.

este comenta que la FDA canadiense ya hablo en su aprobación de estos 4 casos y que no fue un problema para la aprobacion

https://www.youtube.com/watch?v=QUqi8jfIx-8

pues ahi va la paja mental ... siendo el pico del hombro de derecho el mismo Lunes ...

Qué casualidad que sale esta semana, no? Cuando el técnico empezaba a parece otra cosa...

En fin, estoy con @bossteam en esto, con los earnings previstos a este precio es cada vez más clara la relación riesgo/beneficio. Y si ya tienes la sensación de BO...

Pero vamos, desde fuera que lo digo.  Desde dentro seguro que no lo vería tan claro, no sé.

Tanta volatilidad por todos lados, en fin.

Ánimo y que salga bien, a ver la semana que viene que es lo que quieren hacer y a partir de ahí...

Bien posible pero imagino que marroneará algunos días más, hacerlo así de golpe cantaría mucho.

Y llegar a 25$ sería MUUUUY HEAVY.

en fin, veremos...

Sale hoy porque es cuando tienen que liberar los documentos para la vrbpac. Estaba previsto.

El caso es que hay 3 eventos en gente menor de 30 años de unos cuantos miles de participantes en ese rango. Eso, si fuera debido a la vacuna sería una proporción mayor que la de las mRNA. Me acuerdo que ya había comentado que no se podía saber si no habría casos con esta hasta que no hubiera más números.

Y si hay más eventos que con las mRNA ya no está tan claro que tenga ventaja en poblaciones jóvenes y pediátricas.

Ya, ya. Si que estaba previsto hoy está claro. Pero que a lo mejor entraran sabiendo qué se iba a saber y que era un acicate más? El que fuera sabía lo que hoy se iba a saber, seguro. 

Ahí tienes una excusa para un último arreón -o vete a saber si último- para dejarla en precio.

Y el CEO buscando amapolas por el campo? Alguien se lo cree?

Esto está más que cerrado hace tiempo, en mi opinión.

Comunicado de Novavax, han estado rápidos.

Novavax Statement on US FDA Briefing Document Related to Myocarditis/Pericarditis
Throughout the pandemic, as publicly available vaccines have been administered, there have been numerous investigations into findings related to myocarditis. We have learned that we can expect to see natural background events of myocarditis in any sufficiently large database, and that young males are at higher risk. Myocarditis is most often caused by nonspecific viral infections.  

The data from our placebo-controlled studies show that overall, in our clinical development program, the rate of myocarditis was balanced between the vaccine and placebo arms (0.007% and 0.005%). Furthermore, in the post-crossover portions of our studies, the cases we have seen are all within the expected rate.  

Based on our interpretation of all the clinical data supporting NVX-CoV2373, including over 50,000 participants in clinical trials, we believe there is insufficient evidence to establish a causal relationship. We will continue to monitor all adverse events, including myocarditis and pericarditis.

El lunes iba a escribir un post sobre los problemas y las reacciones adversas producidos por las vacuna de ARNm pero lo dejé porque no pretendía resultar alarmista o exagerado pero en vista de lo que estamos viendo, y del trato de la prensa,  hoy creo que es interesante transmitir lo que me rondaba por la cabeza.
Me comentaba mi cuñado el otro día que un cliente suyo, muy metido en temas de biotecnología y con muchos lazos con el ámbito medico le comentaba que, tras la tercera dosis de Pfizer había tenido miocarditis. Entiendo que eso es solo un caso mas, pero lo relevante es que la gente del equipo de cardiología que le trató, comentaba que en España hay miles de casos de miocarditis y de otros problemas coronarios producidos por las vacunas de ARNm. 
Tengo un cliente y otro  conocido que tienen que acudir a diálisis, uno por las secuelas del Covid y otro por problemas anteriores. Y una amiga de mi pareja tiene problemas de riñón desde que se puso la vacuna. Los tres me han comentado que los especialistas que les tratan hablan de un aumento considerable de gente con problemas de circulación y de riñón tras recibir las vacunas.
Mi pareja, mis hermanas, y bastantes mujeres que conozco tiene problemas con el periodo tras haber recibido sus pautas de vacunación con Pfizer o Moderna. Unas mujeres, como le sucede a mi pareja, tienen sangrados y dolores terribles durante el periodo. Otras mujeres han dejado de tener la regla o tienen enormes desajustes con el periodo, por exceso o por defecto.
Incluso  la propia EMA está investigando esta problemática que tiene cientos de miles de mujeres en Europa.

Durante los últimos meses hemos conocido muchos estudios y muchos datos que apuntan a diversos problemas con el uso delas vacunas de ARNm Estos problemas se acentúan con cada dosis adicional. Y estos problemas se acentúan cuanto menor es la edad de quien ha recibido la vacuna.

No pretendo hacer un drama con todo lo anterior. No pretendo ser alarmista. Entiendo que las cifras de afectados pueden no ser muy altas en términos estadísticos. Pero desde luego son cifras que deberían tenerse en cuenta y en algunos casos deberían preocuparnos.

Lo mas preocupante y lamentable de lo anterior no son los simples datos, no son las cifras. Lo mas preocupante es el silencio y la complicidad de los medios para que no se hable de los diversos problemas de las vacunas de ARNm. 

Esos medios, que han guardado y siguen guardando silencio sobre los efectos adversos de las vacunas de ARNm se ceban con Novavax por datos de seguridad que, mas allá del comentario de la FDA, y a la espera de recabar datos sobre millones de vacunaciones,  justifican mas que de sobra el uso de Nuvaxovid y desde luego la EUA en Estados Unidos.

es el doc que habia comentado semanas atras sobre el preeliminar que saca la propia FDA sobre por donde quiere que vayan los tiros en el ADCOM, estaba previsto

y , por cierto, nada es lo suficientemente salvaje para NVAX, ya lo ha demostrado, nada.

edito: lo que dice Investing, eso

y el precio subio 2 pavos del tiron ... 

PR DE NVAX!

https://ir.novavax.com/Novavax-Statement-on-US-FDA-Briefing-Document-Related-to-Myocarditis-Pericarditis

 

Novavax Statement on US FDA Briefing Document Related to Myocarditis/Pericarditis

Jun 3, 2022

Throughout the pandemic, as publicly available vaccines have been administered, there have been numerous investigations into findings related to myocarditis. We have learned that we can expect to see natural background events of myocarditis in any sufficiently large database, and that young males are at higher risk. Myocarditis is most often caused by nonspecific viral infections.  

The data from our placebo-controlled studies show that overall, in our clinical development program, the rate of myocarditis was balanced between the vaccine and placebo arms (0.007% and 0.005%). Furthermore, in the post-crossover portions of our studies, the cases we have seen are all within the expected rate.  

Based on our interpretation of all the clinical data supporting NVX-CoV2373, including over 50,000 participants in clinical trials, we believe there is insufficient evidence to establish a causal relationship. We will continue to monitor all adverse events, including myocarditis and pericarditis.  


Declaración de Novavax sobre el documento informativo de la FDA de EE. UU. relacionado con la miocarditis/pericarditis
3 de junio de 2022
A lo largo de la pandemia, a medida que se administraron vacunas disponibles públicamente, se realizaron numerosas investigaciones sobre hallazgos relacionados con la miocarditis. Hemos aprendido que podemos esperar ver eventos de fondo naturales de miocarditis en cualquier base de datos lo suficientemente grande, y que los hombres jóvenes tienen un mayor riesgo. La miocarditis es causada con mayor frecuencia por infecciones virales inespecíficas.

Los datos de nuestros estudios controlados con placebo muestran que, en general, en nuestro programa de desarrollo clínico, la tasa de miocarditis se equilibró entre los brazos de vacuna y placebo (0,007 % y 0,005 %). Además, en las partes posteriores al cruce de nuestros estudios, los casos que hemos visto están todos dentro de la tasa esperada.

Según nuestra interpretación de todos los datos clínicos que respaldan a NVX-CoV2373, incluidos más de 50 000 participantes en ensayos clínicos, creemos que no hay pruebas suficientes para establecer una relación causal. Continuaremos monitoreando todos los eventos adversos, incluidas la miocarditis y la pericarditis.

https://ir.novavax.com/Novavax-Statement-on-US-FDA-Briefing-Document-Related-to-Myocarditis-Pericarditis

Por una vez lo han hecho bien. Cortito y al pie.

 Pero si  hay más eventos que con las mRNA , Novavax ya lo sabria, por lo tanto, no tiene mucho sentido que se arriesgue a una presentacion de vacuna que pudiera ser rechazada, no? 

Y si sabe todos los datos (los propios y los de las otras compañias) y sabe que juega, digamos con cierta desventaja, porque es conocedora de la actitud de la FDA" y otros factores que todos tenemos en mente, le compensa asumir  el riesgo y el daño que conllevaria una presentacion?

En mi opinion para asumir todo eso tienes que tener un producto mejor que los ya aprobados hasta hoy.