Puede que sea un pelotazo. Pero están muy lejos de comercializarlo. La competencia es feroz además. El valor actual que le asigno no es mucho (comparado con el del covid).
Swissmedic otorga autorización temporal para la vacuna Nuvaxovid COVID-19 de Novavax
El martes, la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos Swissmedic dio luz verde a la vacuna Novavax. Esto significa que ahora hay cuatro vacunas contra el coronavirus disponibles para aquellos que quieran vacunarse en Suiza. El gobierno federal reaccionó a la aprobación temporal de Swissmedic y publicó las recomendaciones de vacunación correspondientes, como anunció este miércoles la Oficina Federal de Salud Pública (BAG).
Nuvaxovid se basa en proteínas. Por lo tanto, se usa principalmente en personas mayores de 18 años que no pueden vacunarse con una vacuna de ARNm por razones médicas o que la rechazan. Sin embargo, el BAG aún recomienda que las mujeres embarazadas y las personas con inmunodeficiencia se vacunen con una de las dos vacunas de ARNm de Pfizer o Moderna.
La nueva vacuna, que se administrará en dos dosis con un intervalo de al menos tres semanas, está prevista que llegue a Suiza en el segundo trimestre. En concreto se trata de unas 102.000 latas que se distribuyen a los cantones. Según Swissmedic, la protección de la vacunación es de alrededor del 90 por ciento siete días después de la segunda vacunación.
Se dignará a hacer su trabajo la gente de comunicación de Novavax o esta noticia no les parecerá tan importante como para dejar de tocarse los cojones?
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Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Magnífica noticia!
A ver si el resto de países donde está aprobada también lo hacen, sería increíble para aumentar el valor de la acción
Swissmedic otorga autorización de comercialización condicional para la vacuna Novavax COVID-19
13 de abril de 2022 - Nuvaxovid™ es la primera vacuna COVID-19 a base de proteínas autorizada para su uso en Suiza
GAITHERSBURG, Maryland, 13 de abril de 2022 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una empresa de biotecnología dedicada a desarrollar y comercializar vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy que Swissmedic, la Agencia Suiza para Therapeutic Products, ha otorgado a Novavax la autorización de comercialización condicional (CMA) para la vacuna Nuvaxovid™ COVID-19 (recombinante, adyuvada) para la inmunización activa para prevenir el COVID-19 causado por el SARS-CoV-2 en personas mayores de 18 años. La vacuna, también conocida como NVX-CoV2373, es la primera vacuna a base de proteínas autorizada para su uso en Suiza.
"Estamos orgullosos de que Suiza sea parte de la creciente lista de países que autorizan Nuvaxovid y de que las personas en Suiza tengan una opción de vacuna COVID-19 basada en proteínas", dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax. "A medida que continuamos luchando contra el COVID-19, creemos que es increíblemente importante que las personas puedan elegir entre las opciones de vacunas. Nuvaxovid ofrece algo diferente de la cartera actual de vacunas mediante el uso de una plataforma tecnológica más comprobada y, al mismo tiempo, brinda una sólida perfil de eficacia y seguridad".
La decisión de Swissmedic se basó en la totalidad de los datos preclínicos, de fabricación y de ensayos clínicos presentados para su revisión. Esto incluye dos ensayos clínicos fundamentales de fase 3: PREVENT-19, que inscribió a aproximadamente 30 000 participantes mayores de 18 años en los EE. UU. y México y se publicó en el New England Journal of Medicine (NEJM); y un ensayo con casi 15 000 participantes adultos en el Reino Unido que también se publicó en NEJM. En ambos ensayos, la vacuna demostró eficacia y un perfil tranquilizador de seguridad y tolerabilidad. Los eventos adversos graves y severos fueron bajos en número y equilibrados entre los grupos de vacuna y placebo. Las reacciones adversas más frecuentes observadas durante los estudios clínicos (categoría de frecuencia de muy frecuentes ≥1/10) fueron dolor de cabeza, náuseas o vómitos, mialgia, artralgia, sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, fatiga y malestar general. Novavax continuará recopilando y analizando datos del mundo real, incluida la supervisión de la seguridad y la evaluación de variantes, a medida que se distribuya la vacuna.
Novavax anunció previamente un acuerdo con el gobierno de Suiza por hasta seis millones de dosis de la vacuna COVID-19 de Novavax.
Es increíble que casi "tengamos que felicitar" al Departamento de Ir de Novavax simplemente por hacer su trabajo... Esto es lo mínimo que deberían hacer. Pero no basta con eso, deberían aprovechar cada ocasión para salir en los medios y promocionar la vacuna de Novavax. Stan y su gente deben asumir de una vez que ya no pueden mantener un "perfil bajo", que tienen que ser muy activos en la promoción de su vacuna, en la promoción de cada solicitud de autorización, de cada aprobación, de cada logro conseguido. Deberían estar en la TV, en las Redes Sociales, en medios escritos, destacando la seguridad de la vacuna, su eficacia, la duración de esa eficacia, deberían destacar que es la vacuna que ha mostrado una efectividad mas elevada con las distintas variantes del Covid. Deberían repetir, una y mil veces, que la vacuna de Novavax es una gran opción como booster. Y también que su seguridad y efectividad la hacen perfecta para menores de 12 a 18 años.. Deberían hablar mucho mas de su pipeline, del Nanoflu, del Combo, del Matrix, de su programa de RSV... ¿Por que no anunciar que próximamente se va a realizar una fase 3 del RSV en Elderly? Los directivos de Novavax, con Stan a la cabeza, deberían asumir de una vez que la imagen que proyecta la compañía, su prestigio su credibilidad se construyen cada día. Y como decía ayer, Stan y los suyos, deberían pelear con todos los medios a su alcance para que la cotización de Novavax tenga un mejor desempeño porque eso mejoraría la imagen de la empresa.
4 conferencias con 3 ponentes diferentes de Novavax en el Congreso Mundial de Vacunas
1. Dr. Gregory Glenn el 19 de abril a las 8:45: "Panel principal: ¿Cuánto tiempo durará nuestra inmunidad contra el COVID? y ¿Nuestras vacunas seguirán funcionando contra los VoC?"
2. Dr. Gregory Glenn el 20 de abril a las 11:40: "Actualización clínica sobre la vacuna COVID-19 de subunidad de proteína de nanopartículas recombinantes de Novavax como refuerzo
3. Denny Kim el 20 de abril a las 12:10: "Panel: Monitoreo de la seguridad de la vacuna COVID-19 bajo autorización de uso de emergencia: ¿Desafíos y lecciones?"
4. Vivek Shinde el 20 de abril a las 12:40: "Actualización sobre el desarrollo de la vacuna NanoFlu de Novavax y la vacuna combinada COVID-19-NanoFlu"
