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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Página
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#24751

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo



Red sobre el informe de la FDA.

Sorry for late start. But now I have second cup and read the entire document. Here is my full read.
Lot of hogwash out there today. Nothing the FDA says indicates any real concern about safety. To the contrary in fact. The formal database shows a perfect balance of cardiac AEs in vaccine to placebo. The rates of events are at exact midpoint of the expected background rate in the population and again balanced perfectly to two groups. The formal well monitored data is pristine.

The FDA examines the spontaneous reports of myocarditis all coming from Australia and does a pretty good job of debunking them as the garbage they are. These reports are near identical to the often discussed here VAERS database that is also highly questionable bullshit, as I have frequently told our local idiots here. These reports are unsubstantiated medically unmonitored have duplicate reports and no timing relative to vaccination. These reports came at a time when anti vax idiots were screaming myocarditis myocarditis everybody run for your life we are all going to die.

So to the idiots here (where is stockwarrior today) that have pushed this largely false narrative how does it feel to have that sword struck through your cold heart today. Thanks a lot asshat, you get what you give.

Bottom line is that the FDA did their level best to give a very positive report and to discredit the bullshit that showed up from one country during a period of anti vax hysteria. There is nothing else to say they found it safe and effective. The articles published today are an attack that is just found in the actual report. But you get what you give and to those who pushed this narrative for the last 8-10 months you can GFY.

The FDA will approve. There will be discussion, honest discussion, that will run through all of the ways these spontaneous reports are mostly bullshit but they need to be discussed none the less. The damage has been done and it’s crap. But there you have it, shorts got their blood in the water moment. Fuck em the kyung little asshats.

To those now calling FDA anti vax apparently you didn’t read the actual discussion and how hard FDA worked to discredit the bullshit while they had to acknowledge the data, they worked hard to dismiss it. If they didn’t there would be an uproar about a cover up. You know like PFE. Bottom line is FDA did a professional job and wrote a very positive review
#24752

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

SEÑORES MAMONADAS!!!!!! Esto es para robar una vez más. Yo he entrado con todo.

Lo de las miocarditis y periocarditis también hay casos en placebo, así que que no nos cuenten historias. Yo seguí en la pandemia a este tio: Dr. John Campbell https://www.youtube.com/c/Campbellteaching

Lo que él dice y ha dicho siempre es que los casos de miocarditis/periocarditis pueden ser debidos perfectamente a una mala práctica a la hora de poner las vacunas.
Antiguamente te pinchaban en el brazo y succionaban para ver si salía aire o sangre. Si salía aire inyectaban el contenido. Si salía un poquito de sangre sacaban la aguja y repetían el proceso.
Este hombre dijo hace meses que sólo ha visto un sitio en Reino Unido donde pinchaban las vacunas siguiendo este proceso. En los demás o no tenían ni puñetera idea de que era eso o directamente pasaban de hacerlo.
Perfectamente todos los casos de miocarditis/periocarditis pueden ser debido a esto. Pensad que si se pincha en una vena pequeña del brazo(COSA QUE ES MUY IMPROBABLE INCLUSO SIN SEGUIR EL PROCESO PORQUE SEGURAMENTE HAYA MÚSCULO DONDE PINCHES) y no en el músculo que es donde tiene que ser, la vacuna se va a ir a todas las partes del cuerpo, corazón incluido con la putada que eso implica, tanto si el cuerpo ataca alguna célula cardíaca como, si en el caso de las mRNA, se les dice que fabriquen la proteina del virus.
Yo siempre he pensado que este tío lleva toda la razón pero como no le hacen caso pues nunca lo sabremos. Esto explicaría los casos en placebo.
#24754

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

los datos que da nvax en el PR tb se pueden ver en la info de la fda de datos pre-crossover

#24755

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Como está el patio 429 posts en 1 hora!!!!




#24756

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

info de B Riley de hoy

https://brileysecurities.bluematrix.com/sellside/EmailDocViewer?encrypt=30fbb3dd-bccd-4321-98df-386702a9e210&mime=pdf&co=brileysecurities&id

Son muy positivos en la recomendacion positiva el martes, y ven un posible retraso en la respuesta de la FDA a si aprueba o no en funcion de cuando NVAX envie la info de CMC

• No se menciona el paquete de datos de fabricación del Serum Research Institute of India (SRII), ya que los datos permanecen a la vista y potencialmente
aumenta la probabilidad de que la aprobación de la FDA se retrase más allá de la próxima semana. El documento informativo de la FDA establece "Pruebas y presentación de
y la información del producto para el producto NVX-CoV2373 destinado a su uso bajo EUA todavía estaban en proceso en el momento de esta revisión", y
que "EUA dependería de la información de fabricación y producto consistente con las recomendaciones establecidas en la Guía de la FDA
sobre la Autorización de Uso de Emergencia de Vacunas para Prevenir el COVID-19 para garantizar la calidad y consistencia de la vacuna para la autorización de
el producto bajo una EUA". De manera similar, el documento informativo de Novavax se centra principalmente en los módulos clínicos presentados, destinados principalmente
en el enfoque del panel VRBPAC, lo que sugiere que la revisión del paquete de datos de Química, Manufactura y Controles (CMC) probablemente esté más allá
el alcance de las discusiones del panel 6/7. La empresa cree haber proporcionado comparabilidad analítica adecuada y completa
evaluación que respalde la comparabilidad de la calidad del producto de vacuna previsto para su uso bajo EUA (fabricado en SRII) con la vacuna
producto evaluado en ensayo clínico (fabricado en Par Sterile Products, Inc) que proporciona los datos clave para respaldar la seguridad de la vacuna
y eficacia.


• Inmersión más profunda en la controversia de la miocarditis. En el documento informativo, se informan 7 casos de miocarditis/pericarditis del Estudio 301
(EE.UU./MEX, aleatorización 2:1) y Estudio 302 (Reino Unido). Tenga en cuenta que solo se informaron dos casos de miocarditis/pericarditis en el Estudio 302,
que se discutieron en el informe de evaluación CHMP de EMA (enlace). Para los cinco casos de miocarditis/pericarditis informados en el Estudio 301,
pero no discutido en el informe de evaluación de EMA CHMP, se informó un caso en el grupo de placebo (72 días después de la dosis 2 de placebo
vacunación), se notificó 1 caso 3 días después del refuerzo (dosis 3), se notificó un caso 28 días después de la dosis 1, junto con
Diagnóstico COVID. Para los 2 casos restantes del Estudio 301, en opinión de la FDA, 1 caso podría estar relacionado con fiebre reumática aguda y
miocarditis estreptocócica no reumática, mientras que el último caso carece de una etiología alternativa clara, lo que respalda la preocupación por una causa
relación con la vacuna de NVAX. También revisamos los datos de vigilancia de seguridad del mundo real de Australia TGA, desde que se aprobó Nuvaxovid
bajo EUA en Australia el 19 de enero y estuvo disponible en febrero de 2022. Los datos preliminares (Anexo 1) muestran una probabilidad relativamente mayor de
miocarditis/pericarditis después de Nuvaxovid, en comparación con Comirnaty y Spikevax; sin embargo, la conclusión está limitada por un relativamente
pequeño número de casos de Nuvaxovid, mayor conciencia de miocarditis/pericarditis. Sin embargo, notamos que esta es una señal de seguridad que
vale la pena estar atento, ya que los informes de casos de Comirnaty y Spikevax incluyen receptores de adultos jóvenes, que tienen un
mayor probabilidad de miocarditis/pericarditis después de las vacunas de ARNm. Antes del cruce, hubo 5 casos de muerte por paro cardíaco
en el brazo vacuna y 3 casos en el brazo placebo. Sin embargo, había poca o ninguna información disponible sobre muchas de las muertes cardíacas,
impidiendo una evaluación completa de la causalidad. Si bien algunos eventos cardíacos, incluidos los eventos fatales, pueden atribuirse a manifestaciones graves de miocarditis no diagnosticada, muchos de estos eventos se confunden con condiciones preexistentes y factores de riesgo. En general, mientras que el perfil de seguridad de miocarditis relacionada con Nuvaxovid defraudó las expectativas de los inversores, lo que puede tener consecuencias para futuras ganancias de cuota de mercado, no vea este factor por sí solo como un cambio en el resultado de la votación en este panel de expertos.
#24757

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Es que no es una razón para ser rechazada si entra dentro de un número razonable.
#24758

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Creo que es más segura en general y con mejor tolerabilidad, pero en relación a la miocarditis/pericarditis puede que con los datos que se tienen parezca que es incluso peor que las mRNA.

Por eso os comentaba que había que esperar a los datos cuando muchos opinaban que vaya mierda las mRNA con los problemas coronarios.

Todos los casos solucionados (aparentemente) sin secuelas. En las mRNA la mayoría también. Es mucho peor lo que hace el covid.
#24759

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

En mi opinión el que sea que ha concertado esto se tirará acumulando hasta la respuesta de la FDA.

Por tiempos, cuadra. Y si ya completan en HCH, ni te cuento...
#24760

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Más pajas mentales.

La tiran a 30 pavos,,,,,,,,,,,BO a 60,,,,,,,,,,,,,prima de un 100%,,,,,,,,,,,,,los hijop que la venden contentos,,se van forrados,,,los listos que la compran más,,las agencias se llevan lo suyo,,,,,,,,,,y ,,,,,,,,,,,con todos mis respetos,,,,,,,,todo lo demás no vale para nada.,,,,,,,,,,,,,,todo el jodido esfuerzo ,,,,,,,no vale para nada,,,,,,,,,porque siempre digo lo mismo,,,,,,,,,,esto no hay que verlo como una empresa,,,,,,,,,hay que verlo como NVAX,,un ticker que cotiza en bolsa,,,,,,,,,,,,,,sin más.

Como Igonber compre,,,,,,,,,,,,,,,,BO asegurado

La unica analista de la que me fio y sigo es .....la portera de mi casa.

#24761

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Pues eso significaria que un delay o similar lo posibilitaria el martes...en fin...y ocurrira...
#24762

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

En mi opinión vuelvo a repetir que lo de hoy es para robar. Capaces son de cerrar en 50+
#24763

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

en el caso (parece que muy probable) de que recibamos la recomendación positiva el martes, probablemente tras cerrar los mercados visto el itinerario del día que tienen, ¿hasta donde creeis que subirá la accion?
#24765

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Si es que era esperable… pfizer y moderna no quieren repartir…. Utilizan su brazo ejecutivo comprado de la fda y la prensa para ello.
Lo de lo miocarditis y pericarditis no tiene sentido . Se pueden sacar dos conclusiones de todo este movimiento:
1.- Si han utilizado la mio-pericarditis lo que refleja es que es el tendón de Aquiles de las vacunas RNA…. Saben que lo pueden ocultar un tiempo e intentan llegar a los refuerzos de septiembre.
2.- El dañó y la jugada está hecha. Yo creo que se aprobará la vacuna porque ya se ha inoculado la duda… el mundo se reforzará de RNA porque mejor lo malo conocido que lo bueno por conocer…

En cuanto al precio yo creo que solo nos importa a nosotros…para todas estas farma lo que está en juego son otros ingresos y cuotas de mercado.

Ánimo… que lo vamos a necesitar.
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