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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#19606

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Buenos días;

Donde puedo consultar esas compras de Stan and company?
#19607

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

"compraron". Son rsu, parte de su compensación. Y no vendieron todas con lo que aumentaron el número de cromos que llevan, pero no es una compra.
#19608

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Si, son parte de las Stock Options recibidas se quedan con una parte y venden otra para el pago de impuestos.
Esta es una gran explicación un usano de ese movimiento del día 26. 
Para todos los 3 Sec 4 Form presentados hoy, las acciones adquiridas y vendidas son unidades de acciones restringidas de RSU de su plan de Stock Options.
Verá que la fecha de concesión fue el 26/9. Entonces, lo que sucedió aquí es que los 3 ejecutivos recibieron cada uno su segundo tramo de RSU otorgado el 26/9/19 como parte de un 3 plan a 3 años.  
Las RSU  ,se tratan como ingresos y,  para muchas empresas, la política es que la empresa calcula una "tasa impositiva" y luego vende automáticamente la cantidad de acciones necesarias para pagar los impuestos. 
El empleado puede optar por mantener las acciones restantes o venderlas. En este caso, los tres  ejecutivos se han quedado con  las acciones restantes una vez descontadas las del pago de impuestos.
#19609

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

SEC Filings.
EDGAR - Novavax
Buscas la Form 4.
#19610

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

We're pleased to announce that IVI launched a Phase 3 clinical study in Nepal to assess the safety, efficacy and immunogenicity of a COVID-19 recombinant protein vaccine candidate developed by Sanofi in combination with GSK's AS03 adjuvant.

“Achieving global immunity to end the COVID-19 pandemic requires an innovative generation of new vaccines that have been tested against circulating variants and that will be accessible to low-resource settings. We are pleased to partner with Sanofi Pasteur on this pivotal Phase 3 study in Nepal, particularly in light of our recent collaboration agreement with the Nepal Health Research Council earlier this year to strengthen public health in the region,” said Dr. T. Anh WARTEL, Deputy Director General at IVI.
#19611

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Muchas Gracias.

#19612

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Charlita en la hoguera con Trizzino y Glenn.

https://wsw.com/webcast/cantor12/nvax/2107490

 1. Esperad que todas las solicitudes de EUA excepto la de la FDA se hagan a lo largo del mes de octubre. En principio la MHRA sería la primera pero ahora van a ser todas al mismo tiempo y en un orden impredecible.

2. Trizzino mencionó que la BLA (autorización total) de la FDA puede ser en el primer trimestre '22 por el requisito de seguimiento de seguridad de 6 meses. Blue cree que ha visto a Glenn reaccionar ligeramente ante esa declaración. El seguimiento de 6 meses deber hacerse ahora, a no ser que Trizzino quiera decir que necesitan datos de los pacientes con tratamiento cruzado con placebo. Si es lo primero, la BLA podría ser solicitada ya.

3. Las evaluaciones han sido todas validades. Ahora están haciendo pruebas con productos. Creo que esto es por lo que las solicitudes de EUA han podido cambiar. Tienen más producto almacenado para hacer pruebas con la solicitud de RU que con la de la UE. Es posible que la solicitud de EUA con la EMA pueda venir antes que la de la MHRA.

4. Glenn explicó que la complejidad en el desarrollo de las evaluaciones vino en dos partes. La primera fue que la vacuna está compuesta por dos partículas separadas: Matrix-M y la particula VLP (en inglés, partícula similar al virus) compuesta por el antígeno protéico. Ambos deben ser validados por separado. La segunda complicación, que no la apreciamos, consistió en como poder comprobar que la VLP tenía la misma forma a todos los lotes, desde los utilizados en los ensayos a los producidos en todas las instalaciones. Los métodos de análisis para llevar eso a cabo requirieron construir laboratorios especiales y desarrollar equipos, lo que llevo una cantidad de tiempo considerable.

La conclusión es que tanto Trizzino como Glenn parecían confiados en que todos los aspectos regulatorios y técnicos han sido resueltos. Deberían completar y presentar las solicitudes de EUA en el próximo mes.
#19613

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Por añadir algo más:

They also emphasized the unique three-dimensional display of their Spike protein as part of their platform. Glen emphasized that this allowed for access to the conserved parts of the spike protein which could account for the robust immune response to all the variants.
In this conference they also emphasized the difference is between the MRNA vaccines and their platform. This has not been really emphasized by them before from what I remember.
The Matrix M and Nano particle platform does not have the same safety issues as the MRNA Technologies. And because of the adjuvant, this platform can fit many variations of vaccine into a single dose without compromising safety and efficacy. MRNA vaccine to cannot do that!
#19614

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

WHO submission status updated!
Both the entries of Navavax and SII changed to "Rolling data starting
in August 2021" with Status of assessment "ongoing"

#19615

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Punto 2.

Le pregunta que si aún EUA está abierto. Dice que sí por lo que tienen entendido. Si está abierto, la documentación la entregarán después de las otras (entiendo que para noviembre o así). En el caso que tengan que hacer BLA porque EUA no es posible, como hay un requisito de 6 meses después de fase 3 para datos de seguridad, sería entrega en Q1 o así, aprobación para Q3.
#19617

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Los perfora como mantequilla… se la llevan a 190s.
Hijos de mil …padres
#19618

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Perdona, que habia ppr debajo de190?
#19619

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Sobre los 17X    180
#19620

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Merci!!!

Toy pensando en camboar de ubicacion una parte de carga que tengo en AMRN (q creo se mpvera mas lento) y lo q tebgo en GTE una pequeña carga para hacer metesaca pero si lo hago sera si lo veo por los 190 y dejandole ver q hace con esa linea...

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