Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#17371

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

El acuerdo de Novavax con la UE más cerca..
https://www.siegfried.ch/siegfried+supports+novavax+with+commercial+aseptic+fill+%2526+finish+services+for+its+innovative+coronavirus+vaccine+candidate+nvx-cov2373/news-en/11714

Siegfried apoya a Novavax con servicios comerciales de llenado y acabado aséptico para la vacuna candidata NVX-CoV2373

4 de mayo de 2021
Novavax, una innovadora empresa biofarmacéutica con sede en EE. UU., Ha elegido a Siegfried Group (SIX: SFZN) como proveedor no exclusivo para el llenado y acabado aséptico de cantidades comerciales de su vacuna contra el coronavirus en investigación basada en proteínas NVX-CoV2373.  El acuerdo de fabricación y suministro entre Novavax y Siegfried tiene un plazo inicial hasta finales de 2021 con opción a prórroga.  La vacuna candidata está actualmente en revisión para su aprobación por diferentes autoridades sanitarias de todo el mundo y se completará en el sitio de fabricación de Siegfried en Hameln (Alemania) a partir de mediados de 2021.

Dr. Wolfgang Wienand, CEO de Siegfried: "Estamos orgullosos de poder aumentar nuestra contribución a la lucha contra la pandemia de coronavirus a través de nuestra colaboración con Novavax. La implementación de esta iniciativa a tal velocidad es una prueba del buen trabajo en equipo entre las dos empresas, incluso bajo alta  presión, y confirma nuestras capacidades y flexibilidad como uno de los proveedores de servicios líderes en el espacio CDMO. Me gustaría agradecer a Novavax por confiarnos su proyecto más importante. El equipo de Siegfried en su conjunto y en Hameln está muy motivado y mirando hacia adelante  a trabajar junto con Novavax ".

Novavax ha comenzado el proceso de envío continuo con varias agencias reguladoras en todo el mundo, incluida la Agencia de Medicamentos de la UE (EMA), la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) y Health Canada, entre otras.  Los volúmenes llenados por Siegfried están destinados a la distribución fuera del mercado estadounidense.  Como parte de los servicios, Siegfried también proporcionará una capacidad de almacenamiento especial para los productos de vacunas en su sitio de Hameln.


#17372

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Venga chicos, hoy tendremos news positivas...lo noto..es uno de esos días que te levantas y te lo dice la intuición
#17374

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Traducido a dólares cuanto es eso....??

Voy a mirarr....

Edito: 186, lo que marca ahora el pre.
#17376

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Demasiado ya no??? Tirarle líneas a la alemana también jajajajaja.
 
 
Muy probable que se vaya hasta los 168, es decir los 200 en América que comentabas esta mañana.

#17379

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

JPM sobre Novavax.
Dada la reciente volatilidad de las acciones en medio de los últimos titulares de vacunas, queríamos responder algunas preguntas frecuentes sobre Novavax de cara a las ganancias del 1T21 (10 de mayo). En general, a pesar de los retrasos a corto plazo en la fabricación, antes de las próximas actualizaciones regulatorias anticipadas en las próximas semanas, vemos la reacción de las acciones a los titulares recientes como exagerada, y continuamos viendo los niveles actuales como infravalorados en relación con las valoraciones implícitas de los activos del competidor aprobado. vacunas.
 
Reiterar sobreponderar sin cambios en el Precio Objetivo  de $ 285M

Preguntas frecuentes
 
 ¿Cuándo llegarán los datos de PREVENT-19 de la fase 3? Habiendo completado la inscripción en la fase 3 del estudio PREVENT-19 de EE. UU./ México en febrero, la compañía había comunicado previamente la finalización prevista del ensayo en abril de 2021. Como ensayo impulsado por eventos (recuerdo, por protocolo, análisis intermedio en 72 eventos), plazos dependen en gran medida de las tasas de casos en las regiones de inscripción. Con la caída de las tasas diarias de casos en los EE. UU. En medio del lanzamiento de la vacuna, y dado el tamaño reducido del brazo de placebo dada la aleatorización 2: 1 en el ensayo de fase 3, esperaríamos plazos algo más largos para los datos de EE. UU. De fase 3 que los observados en el Ensayo en el Reino Unido y con ensayos de vacunas de la competencia,
 
Anticipamos una lectura provisional en las próximas semanas (en mayo).
Dicho esto, en medio de algunos informes de que el Crossover de PREVENT-19 ahora está en marcha en algunos sitios de prueba (un paso que, según nosotros, debería basarse en cierto conocimiento de la eficacia provisional), podríamos ver una lectura provisional de datos de forma inminente.
 
 ¿Por qué todavía no existe una aprobación condicional en el Reino Unido? ¿Cuándo es la próxima actualización normativa de la UE? Se están llevando a cabo revisiones continuas de autorizaciones en varias regiones (Reino Unido, UE, Canadá, Australia y Nueva Zelanda), y se espera que las presentaciones finalicen en el segundo trimestre. Con los datos finales de los ensayos de UK / SA anunciados en marzo, el elemento de activación restante para las presentaciones regulatorias en curso es la finalización del paquete CMC con datos de varios sitios de fabricación, sin embargo, los detalles siguen sin estar claros desde nuestra perspectiva. 
Dicho esto, 
empatizamos con la frustración de Street con el largo proceso de presentación / revisión regulatoria en comparación con los programas de ARNm y adenovectores de la competencia, y esperamos  la Conference Call del lunes para tener las cosas mas claras.
 
 ¿Cuál es la capacidad de fabricación actual? ¿Cuál es el desglose específico de la región? La compañía apunta a lograr una tasa de producción global de 2B + anualmente para el 3T21. Si bien se desconocen los detalles más precisos sobre el desglose geográfico, el Serum Institute (SII) probablemente contribuiría con la mitad del suministro total, que se destinaría a la distribución en los mercados de LMIC a través de la colaboración COVAX. Los acuerdos de fabricación / licencia adicionales incluyen GSK (Reino Unido), Takeda (Japón) y SK Biosciences (Corea del Sur), como se muestra en la Tabla 1.

#17380

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Ya pueden organizar una buena conference call el lunes.
Lo que digan ahí va a ser fundamental para los movimientos del precio. Salvo, claro, que haya noticia esta semana y el lunes salgan con sombreros y matasuegras 🥳 
#17381

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Más o menos lo que ya sabíamos. Para mí la clave está en esto, me refiero a lo que no gusta en absoluto al mercado. Incertidumbre, desconocimiento......

"sin embargo, los detalles siguen sin estar claros desde nuestra perspectiva"

 ¿Por qué todavía no existe una aprobación condicional en el Reino Unido? ¿Cuándo es la próxima actualización normativa de la UE? Se están llevando a cabo revisiones continuas de autorizaciones en varias regiones (Reino Unido, UE, Canadá, Australia y Nueva Zelanda), y se espera que las presentaciones finalicen en el segundo trimestre. Con los datos finales de los ensayos de UK / SA anunciados en marzo, el elemento de activación restante para las presentaciones regulatorias en curso es la finalización del paquete CMC con datos de varios sitios de fabricación, sin embargo, los detalles siguen sin estar claros desde nuestra perspectiva.
Dicho esto, 
empatizamos con la frustración de Street con el largo proceso de presentación / revisión regulatoria en comparación con los programas de ARNm y adenovectores de la competencia, y esperamos  la Conference Call del lunes para tener las cosas mas claras.

El lunes deberían aclarar bastante el asunto, cosa que por otra parte tampoco espero de la directiva. Los catalizadores, en mi opinión, para el precio ahora mismo podría ser:

* Datos PH3 USA buenos, como esperamos que sean, eso aceleraría mucho las cosas.
*Aprobación UK , que no se que me da que hasta que no se tengan los datos de USA no se va a mover el asunto.

Apostaría a que hay fuerte presión de las big para retrasar al máximo la llegada de Novavax.

Luego está el tema de la India, que es un claro ejemplo de que la pandemia empieza a importar bien poco y ahora lo que importa es el poderío de las grandes corporaciones y las potencias mundiales.


#17382

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Pues espero que hablen como dios manda porque si dejan todo en el aire, como es habitual en ellos,  no van a importar las sacudidas de estos dias y se llevara otra buena. 
#17383

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Leyendo el artículo de The Motley Fool sobre los ensayos de Oxford combinando diferentes vacunas, entre los cuales también participa Novavax, cada día tengo más claro la teoría conspirativa, segun esta teoría entre las farmas/agencias han sellado alguno tipo de acuerdo que incluye el "timing" adecuado para lanzar cada una de las vacunas al mercado.
Está claro que Novavax es la mejor vacuna comparativamente, por lo que el acuerdo consistiría en dejarla para el final de manera que todas las farmas se lleven una buena parte del pastel.
Otro factor a tener en cuenta, es cuando reciben los miembros del consejo de Novavax su retribución variable en forma de acciones de la compañía. Creo recordar que hay un paquete a recibir en junio, de tal manera que interesa que la acción esté alta para entonces.
Soy muy mal pensado, pero de otra manera todo esto no tiene ningún sentido, tanta opacidad y la falta de información más absoluta.

(adjunto el enlace)
https://finance.yahoo.com/m/6bad1ec3-3a3e-3aa4-bc01-1912eafe001e/should-pfizer-and-moderna-be.html

Edito: que coj...nes ha pasado que empiezo a escribir íbamos perdiendo un -1% y me le encuentro en 2 minutos con un +6%

#17384

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Añado algo más a mi posición @188

Quizá me haya precipitado, pero me siento cómodo a este precio. Guardo para un posible 3er y último paquete, si se diese el caso.

A ver si van llegando noticias.
#17385

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Y digo yo; si tanto la quieren frenar, si tan buena es su vacuna, y tanto beneficio puede dejar; x wue no la compran y dejan de jodernos ??
No sería la
Mejor manera para una BP? Para ellos serían dos duros...

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