Es un ejemplo perfecto de lo que tantas y tantas veces he dicho acerca de la credibilidad de este tipo de noticias del efecto que tienen en el precio en función de si son positivas o negativas.
Es cuanto menos curioso que sea Político quien suelte una noticia así, afirmando en base a "ciertas fuentes" que la autorización de la vacuna de Novavax en inminente, incluso a partir de hoy miércoles.
No voy a entrar en la credibilidad de las afirmaciones de Político ni en la de sus "fuentes", pero es evidente que el impacto que tuvo el artículo es menor del que habría tenido si hubiera afirmado algo negativo. Y ojo, que la cotización pasó de un -5% a un +3,89% en un día complicado, pero si el autor del artículo hubiera afirmado que la EUA iba a retrasarse hasta septiembre en base a esas mismas fuentes que cita, el castigo a la cotización habría superado fácilmente el -15%.
En cualquier caso, yo, mas allá del artículo de Político sigo que estamos muy muy cerca de la EUA.
La FDA autorizará la vacuna Covid-19 de Novavax
La decisión se produce cuando los funcionarios de la Casa Blanca enfatizan la importancia de la vacunación para prevenir enfermedades graves.
Se espera que la Administración de Alimentos y Medicamentos autorice la vacuna contra el coronavirus de Novavax para uso de emergencia a partir del miércoles, dijeron a POLITICO dos personas con conocimiento del asunto.
La autorización regulatoria probablemente permitiría que la vacuna de dos dosis se administre a adultos como una serie de inmunización primaria, limitando su uso en los EE. UU., ya que aproximadamente dos tercios de las personas ya recibieron sus vacunas iniciales.
Pero la vacuna, que se basa en una tecnología basada en proteínas utilizada durante décadas, puede atraer a la pequeña parte de la población alérgica a los componentes de las vacunas de ARN mensajero desarrolladas por Pfizer-BioNTech y Moderna, o que son escépticos con respecto a la tecnología más nueva de esas inyecciones. .
La FDA se negó a comentar y las personas con conocimiento del asunto advirtieron que el plan aún podría cambiar.
Novavax, una empresa de biotecnología con sede en Maryland, aún debe completar una ronda final de pruebas de calidad para su vacuna en los próximos días. Pero la administración de Biden a principios de esta semana compró 3,2 millones de dosis de la vacuna antes de que la vacuna pronto recibiera luz verde de la agencia.
La autorización esperada se produce después de dos años de contratiempos para Novavax, una vez considerada entre los desarrolladores de vacunas Covid más prometedores. La administración Trump en 2020 llegó a pedir por adelantado 110 millones de dosis de la vacuna, invirtiendo 1600 millones de dólares en el proceso.
Pero la compañía, que nunca antes había producido una vacuna exitosa, se encontró con una serie de problemas de producción y luchó durante meses para cumplir con los estándares regulatorios de EE. UU., quedando muy por detrás del ritmo establecido por los competidores.
Mientras tanto, la FDA autorizó vacunas de Moderna, Pfizer-BioNTech y Johnson & Johnson, y se implementaron cientos de millones de inyecciones para la campaña de vacunación de la administración Biden. Desde entonces, la agencia autorizó las vacunas contra el covid para todas las personas de seis meses en adelante, así como varias rondas de vacunas de refuerzo, y otorgó la aprobación total a la vacuna de Pfizer para niños de hasta 12 años.
Mientras Novavax se prepara para lanzar sus inyecciones iniciales en los EE. UU., los otros fabricantes de vacunas están trabajando con funcionarios de la administración para decidirse por refuerzos de vacunas reformulados que se dirijan mejor al virus mutante y se espera que se distribuyan a finales de este otoño.
Aún así, la vacuna Novavax ofrece una cuarta opción en un momento en que los funcionarios de la Casa Blanca enfatizan que las vacunas y los refuerzos son clave para prevenir una infección grave que podría conducir a la hospitalización o la muerte, incluso cuando las subvariantes BA.4 y BA.5 de la cepa Omicron dominan las infecciones en todo el país.
“A medida que vemos que BA.5 aumenta en todo el país, alentamos a todos los estadounidenses a que se vacunen si aún no lo han hecho”, dijo Ashish Jha, coordinador de respuesta de Covid de la Casa Blanca, en una conferencia de prensa el martes.
En junio, el comité asesor externo de expertos de la FDA votó 21 a 0 con una abstención para recomendar que la agencia autorice la vacuna Novavax. En ensayos clínicos de última etapa con más de 25,000 participantes en los EE. UU. y México, la vacuna fue más del 90 por ciento efectiva para prevenir infecciones por covid-19 y 100 por ciento efectiva para prevenir hospitalizaciones.
La vacuna de Novavax utiliza una tecnología más antigua que otras vacunas contra el covid-19: una proteína recombinante hecha con células de polilla. Los ensayos de la compañía se realizaron cuando la variante Alfa del coronavirus era la cepa predominante. Si bien la compañía proporcionó a la FDA datos actualizados, incluida la efectividad de la vacuna contra la variante Omicron, esos datos no estaban disponibles para los asesores externos en el momento de su voto.
Una vez que la FDA autorice oficialmente la inyección de Novavax, aún necesitará el respaldo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades, lo que generalmente ocurre rápidamente.
