@patoulax , me pregunto si previo a las fechas definitivas de Moderna y Pfizer también se anunció antes "la intención", y luego se cambió la fecha. Lo sabes? Porque podría pasar lo mismo con Nvax.
El 29 de abril, la FDA anunció un cronograma tentativo relacionado con las reuniones virtuales de nuestro Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados (VRBPAC) en previsión de las presentaciones completas de solicitudes de autorización de uso de emergencia (EUA) que han anunciado públicamente los fabricantes de vacunas COVID-19. Ese anuncio fue actualizado ayer para revisar ciertas fechas.
Las nuevas fechas son las siguientes:
El 14 de junio será la nueva fecha de reunión de la FDA y su comité asesor de expertos externos para analizar la solicitud de EUA de Moderna para niños de 6 a 17 años de edad. El 15 de junio será la nueva fecha de reunión para la solicitud de EUA de Moderna para niños de 6 meses a 5 años y la solicitud de EUA de Pfizer-BioNTech para niños de 6 meses a 4 años, en función de la finalización esperada de una presentación de EUA.
El 29 de abril la FDA anunció la intención de tener esas reuniones con las tres empresas. El 7 de junio con Novavax y el 8 con Moderna Y Pfizer. Ayer hizo público esto.
""El 23 de mayo, la FDA revisó las fechas de las próximas reuniones del Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados debido a los nuevos datos de los patrocinadores y las presentaciones esperadas de solicitudes de autorización de uso de emergencia (EUA). Las nuevas fechas son las siguientes:
El 14 de junio será la nueva fecha de reunión de la FDA y su comité asesor de expertos externos para analizar la solicitud de EUA de Moderna para niños de 6 a 17 años. El 15 de junio será la nueva fecha de reunión para la solicitud de EUA de Moderna para niños de 6 meses a 5 años y la solicitud de EUA de Pfizer-BioNTech para niños de 6 meses a 4 años, en función de la finalización esperada de una presentación de EUA.""
Novavax ha manifestado que TODA la documentación esta presentada. Moderna Y Pfizer han aportado nuevos datos (o están haciéndolo) y por eso se retrasa su reunión.
Los retrasos son mas bien cosa de las empresa que solicitan la EUA que de la FDA. Y parece, insisto No digo que no pudiera suceder, pero , que Novavax ya ha presentado todo y tiene intención de mantener esa reunión. No digo que no pudiera producirse un retraso pero no parece que vaya a suceder eso...
ahora mismo, para evitar que mañana ya solo con la apertura se haga breakout de esa bajista #1 el precio tendria que abrir con gap down del -5% al menos ... una apertura por debajo de los 44 pavos ... Y comento esto porque en ninguna de las otras 2 ocasiones que ha roto la bajista desde que esta en este pedazo de lateral 40-60 ... ha roto en falso o han forzado que no rompiera.
Por supuesto, haran lo que tengan que hacer, porque les de la gana hacerlo y porque ademas pueden ... ya veremos mañana por donde sale el sol ... porque el ER de NVDA acaba de enrojecer muchos AH cosa buena ...
ah lo que ha hecho hoy XBI no disgusta para nada porque a media sesion la cosa pintaba mucho mas fea ... pero hay que confirmar mañana o de poco servirá ...
Novavax’ COVID-19 vaccine NVX-CoV2373 will be studied as a booster dose following two doses of the Pfizer-BioNTech vaccine
Novavax is participating in a stage of the COVID-19 Vaccine Schedule Combinations (Com-COV) program initiated by the University of Oxford and supported by the UK Vaccine Taskforce and the National Institute for Health and Care Research. Novavax' protein-based COVID-19 vaccine, NVX-CoV2373, is one of two COVID-19 vaccines that will be studied as a third dose booster in adolescents aged 12 through 15 years to evaluate the potential use of vaccines from different manufacturers to achieve immune protection against COVID-19.
“NVX-CoV2373 has already shown strong immune responses against COVID-19 and its variants, and we look forward to further examining its role as a booster as we continue to explore how best to manage the continuing evolution of the coronavirus,” said Matthew Snape, Professor in Paediatrics and Vaccinology at the University of Oxford, and Chief Investigator of the trial.
This stage of the investigator-initiated Phase 2 single-blind, randomized clinical trial will analyze reactogenicity and immune system responses to new combinations of vaccines in approximately 380 participants. All participants will have completed a two-dose schedule of the Pfizer-BioNTech vaccine at least three months before joining the trial. A third dose of either NVX-CoV2373 or the Pfizer-BioNTech vaccine will be administered as part of the trial.
Authorization in the U.S.
The Novavax COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373) has not yet been authorized for use in the U.S. and the trade name Nuvaxovid™ has not yet been approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA). The U.S. FDA’s Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee will review the Novavax COVID-19 vaccine for active immunization against SARS-CoV-2 during a meeting scheduled for June 7, 2022.
#24579
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Hola Pat,
Muchas gracias por la información, por cierto tu nick de YF es dirdammacondo?
