En covid se vió los 2-3. Es ahí donde morimos todos y hay que comprar.
Seguro que hay un rebote de por medio pero la tendencia es la que es. En mi opinión hasta la reunión de la fed va a ser bajista TODO. Al margen de que pueda haber cosas/eventos/noticias que puedan hacer subir alguna acción.
bueno todavia no claro, la partida de poker acaba de empezar
#22893
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Pedroperezw
Pues como se meta algún pais de por medio si vamos a morir todos.... o si al cabrón se le va la cabeza y quiere más paises, también moriremos todos... la guerra nuclear está cada vez más cerca. Hdlgp. Guerras y más guerras. Puta humanidad. Deberíamos dejar de existir y lo haremos.
🤣 🤣 🤣 🤣. Esto era para haber comprado rusia esta mañana cuando caia más de un 50%
#22896
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
la culpa es del meteorito, que nunca cae....
#22897
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
una pena no estar en liquidez para aprovechar estas rebajas.
Lo hecho hecho está, que putin conquiste lo que quiera conquistar rapido y con el menor numero de muertes posible y que el lunes nos den info interesante con datos de guidance
#22898
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Desde el Kremlin explican que hasta que no se logren las metas orquestadas por Putin y el ejército ruso no se retirará la ofensiva, y también informan de que el presidente se reunirá esta tarde con propietarios de grandes compañías rusas
Traduzco, les dira que dia hay que empezar a comprar.....y entonces ya si eso se acaba el show...
Sin ánimo de ser insensible con las pérdidas de cada uno creo que estaremos todos de acuerdo que el tema bélico no se va a solucionar de la noche a la mañana vamos a estar días más bien semanas probablemente meses.
Ya hay hilos en rankia sobre este tema incluso el hilo principal de pulso de mercado que también sigue todo esto
Sugiero que dejemos a un lado por aquí todo lo que no sea objeto y propósito de este hilo o de lo contrario me temo que se va a acabar convirtiendo en un hilo .... diferente, por decirlo de algun manera.
Avance de ganancias de Novavax: mantenga por el potencial para entregar un suministro considerable de vacunas
Resumen
Novavax informa ganancias trimestrales la próxima semana.
Cuánto progreso ha hecho NVAX en los acuerdos de suministro actuales podría ser un punto de énfasis.
NVAX prevé tener una capacidad de fabricación de 2 mil millones de dosis este año.
Mantenga NVAX en base a su potencial para entregar un suministro considerable de vacunas.
**Esta idea se discutió más a fondo con miembros de mi comunidad de inversores privados, Shocking The Street
Novavax (NASDAQ:NVAX) informa ganancias trimestrales el 28 de febrero. Los analistas esperan ingresos de $331,79 millones y EPS de -$1,80. La estimación de ingresos implica un incremento superior al 80% T/T. Los inversores deben centrarse en los siguientes elementos clave.
Las ganancias del cuarto trimestre pueden no ser un factor Los ingresos de $179 millones de Novavax en el tercer trimestre de 2021 cayeron un 40% secuencialmente debido a una fuerte disminución en los ingresos de los contratos gubernamentales. La vacuna COVID-19 de la compañía ha demostrado una gran eficacia. La capacidad de su vacuna para funcionar a la par con competidores como Pfizer (NYSE:PFE) y Moderna (NASDAQ:MRNA) parece estar ahí. Sin embargo, aún podría haber dudas sobre la capacidad de Novavax para fabricar y entregar las vacunas a tiempo. Eso podría explicar por qué los ingresos cayeron secuencialmente. Si los proveedores de vacunas no pueden entregar en este mercado, los gobiernos pueden verse obligados a recurrir a la competencia.
Se esperaba que Novavax compitiera por la supremacía de la vacuna COVID-19. Su incapacidad para fabricar y distribuir la vacuna obligó a la empresa a ceder cuota de mercado y suministro de vacunas a Pfizer y Moderna. De acuerdo con el desarrollo de su vacuna y la construcción de instalaciones para fabricar la vacuna, Novavax prácticamente comenzó desde cero. Varios trimestres después de la pandemia, Novavax debería poder entregar el suministro de vacunas. Al menos, eso es lo que espera el mercado. NVAX tiene una capitalización de mercado de $ 5.5 mil millones. Esto equivale a aproximadamente 4,5 veces los ingresos por tasa de ejecución de 1200 millones de dólares (ingresos de los últimos tres trimestres anualizados). En mi opinión, el mercado ha valorado el aumento de los ingresos de las futuras entregas de suministro de vacunas. Estas entregas futuras podrían superar los resultados financieros del cuarto trimestre de Novavax.
¿Progreso en los acuerdos de suministro existentes? Generar ingresos sostenibles es importante para Novavax. Creo que los inversores deberían centrarse en el progreso de conformidad con los acuerdos de suministro existentes. En la Conference Call del tercer trimestre, la gerencia habló sobre presentaciones a varias agencias reguladoras:
Solo durante la semana pasada, completamos envíos a seis agencias reguladoras en los siguientes mercados. Estos incluyen la MHRA del Reino Unido, la Administración de Productos Terapéuticos de Australia, Health Canada, MedSafe de Nueva Zelanda y la Agencia Europea de Medicamentos o EMA, donde completamos la presentación de todos los documentos requeridos para la revisión regulatoria. Además, hoy completamos Novavax una presentación continua a la OMS para nuestra lista de uso de emergencia de 2373.
En el pasado, tales presentaciones pueden haber sido suficientes para impulsar el precio de las acciones. Sin embargo, ahora es el momento de que la gerencia obtenga la autorización de uso de emergencia ("EUA") en estos países y entregue vacunas a los gobiernos. ¿Cuál es el progreso de estas presentaciones? ¿Cuántos han sido aprobados y cuál es el cronograma para las aprobaciones que están actualmente pendientes? ¿Cuánto suministro de vacunas espera entregar Novavax a estas jurisdicciones en 2022? Estas son preguntas a las que los inversores probablemente querrán respuestas y espero que la gerencia pueda hablar sobre estos temas clave.
Novavax también tiene relaciones con Serum Institute y la Organización Mundial de la Salud ("OMS"); se espera que ayuden a entregar el suministro a nivel mundial y, en particular, a los países menos desarrollados. La compañía debería tener en cuenta (1) cuántos ingresos obtuvo de estas relaciones en el cuarto trimestre y (2) cuántos ingresos espera generar en 2022. Entiendo que Serum Institute tiene un suministro sustancial de vacunas que espera entregar a los países menos desarrollados. Esta relación podría ayudar a Novavax a vencer a Pfizer o Moderna, que pueden estar buscando nuevas fronteras para sus vacunas.
¿Migrarán los inversores de MRNA a NVAX? Moderna y Pfizer han entregado la mayor parte del suministro a los países desarrollados donde la pista de vacunas está actualmente en declive. Espero que los ingresos por la vacuna COVID-19 de Moderna caigan drásticamente en 2022. Queda por ver si los largos de MRNA pueden soportar tal disminución. Mientras tanto, los ingresos por COVID-19 de Novavax deberían aumentar, suponiendo que la empresa realmente pueda cumplir con los acuerdos de suministro. A través de las relaciones con la OMS y el Serum Institute, Novavax podría desplazar a Moderna y/o Pfizer en los países menos desarrollados para el suministro de vacunas.
En segundo lugar, la vacilación de la vacuna permanece en ciertos países desarrollados. El perfil de seguridad de la vacuna basada en proteínas de Novavax podría darle una ventaja sobre Moderna o Pfizer, suponiendo que reciba EUA en los EE. UU. y otras naciones desarrolladas. Esa es una forma larga de decir que los ingresos de Novavax podrían aumentar, mientras que la ventana para los ingresos por vacunas de Moderna y las futuras oportunidades de suministro podrían estar disminuyendo. Para los inversores que buscan mantener la exposición a las acciones de suministro de vacunas, vender MRNA y comprar NVAX podría ser una jugada razonable.
Conclusión Incluyendo su relación con Serum Institute, Novavax anticipa tener una capacidad de fabricación de 2 mil millones de dosis en 2022. Mantenga NVAX en base al potencial de que la compañía finalmente cumpla con los acuerdos actuales de suministro de vacunas.
#22901
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Fue un momento pero se puso en verde, a ver si está va a ser el freno hoy.
Nuvaxovid es la quinta vacuna con autorización de uso condicionada en la Unión Europea (después de Comirnaty, Spikevax, Vaxzevria y Janssen). Es una vacuna producida en una plataforma diferente a las de ARNm (Comirnaty y Spikevax) y de vectores virales no replicantes (Vaxzevria y Janssen); contiene proteinas recombinantes y un adyuvante. Es una tecnología bien conocida ya que es la utilizada en el caso de otras vacunas (HB, VPH, tosferina, gripe) con las que se cuenta con abundante experiencia. Biofabri (grupo Zendal, Galicia) fabricará el antígeno de esta vacuna para toda Europa.
La European Medicines Agency (EMA) recibió una solicitud de Novavax para revisar los datos de la vacuna Nuvaxovid en el mes de noviembre de 2021. Finalmente, recomendó, en el pasado mes de diciembre de 2021, una autorización de uso condicionada para esta vacuna (EMA, 20/dic de 2021; AEMPS, 20/dic de 2021), para personas de 18 o más años de edad.
Una dosis (0,5 ml) contiene 5 mcg de proteína de la espícula del SARS-CoV-2 y el adyuvante Matrix-M. Esta se produce mediante tecnología de ADN recombinante aplicado a un baculovirus que infecta una línea celular (Sf9) de insectos de la especie Spodoptera frugiperda.
Matrix-M, por cada dosis: fracción-A (42,5 mcg) y fracción-C (7,5 mcg) de extracto de la corteza de Quillaia Saponaria Molina (árbol originario de Chile).
Nuvaxovid, según su ficha técnica, puede utilizarse en personas de 18 o más años de edad, para la prevención de la infección por SARS-CoV-2.
La pauta comprende 2 dosis con 3 semanas de intervalo, administradas por vía IM.
Seguridad
Los datos extraídos de los dos estudios de fase 3 muestran que las reacciones adversas más frecuentes fueron sensibilidad (75 %) y dolor (62 %) en el lugar de la inyección, cansancio (53 %), mialgia (51 %), dolor de cabeza (50 %), malestar general (41 %), artralgia (24 %) y náuseas o vómitos (15 %).
Las reacciones fueron generalmente de intensidad leve a moderada con una mediana de la duración inferior o igual a 1-2 días.
Se observó una mayor incidencia de las reacciones adversas en los grupos de edad más jóvenes, y se notificaron con mayor frecuencia después de la segunda dosis.
ESTUDIOS QUE HAN DADO SOPORTE A LA AUTORIZACIÓN DE NUVAXOVID
Las publicaciones disponibles que muestran los datos que han servido de base para la autorización provisional en la Unión Europea son:
Dunkle LM, et al. Efficacy and Safety of NVX-CoV2373 in Adults in the United States and Mexico. N Engl J Med. 2022;386:531-43. Estudio llevado a cabo en México y Estados Unidos, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo. con más de 45.000 participantes. Mostró una eficacia vacunal del 90,4 % en la prevención de casos sintomáticos por covid después de 7 días desde la segunda dosis en personas que recibieron esta vacuna.
Health PT, et al. Safety and Efficacy of NVX-CoV2373 Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2021;385:1172-83. Ensayo realizado en el Reino Unido que también mostró una reducción similar en el número de casos sintomáticos en personas que recibieron Nuvaxovid en comparación con las que recibieron placebo, con una eficacia de la vacuna estimada del 89,7 %.
En conjunto, los resultados de los dos ensayos muestran una eficacia de alrededor del 90·%. Cuando los estudios estaban en curso, las cepas que circulaban eran la cepa original de SARS-CoV-2 y algunas de las variantes preocupantes, como alpha y beta. Actualmente, los datos existentes sobre la eficacia de Nuvaxovid frente a otras variantes de interés, incluida ómicron, son limitados.
Otras referencias relevantes enfocadas al uso de Nuvaxovid en pautas de vacunación heterólogas, como dosis de refuerzo y en coadministración con otras vacunas, son:
Stuart A, et al. Immunogenicity, safety, and reactogenicity of heterologous COVID-19 primary vaccination incorporating mRNA, viral-vector, and protein-adjuvant vaccines in the UK (Com-COV2): a singleblind, randomised, phase 2, non-inferiority trial. Lancet. 2022;399(10319):36-49.
Munro A, et al. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT162b2 in the UK (COV-BOOST): a blinded, multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial. Lancet. 2022;398(10318):2258-76.
Toback S, et al. Safety, immunogenicity, and efficacy of a COVID-19 vaccine (NVX-CoV2373) co-administered with seasonal influenza vaccines: an exploratory substudy of a randomised, observer-blinded, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet Respir Med. 2022;10(2):167-79.
RESULTADOS PRELIMINARES EN ADOLESCENTES DE 12-17 AÑOS DE EDAD
Ahora se han dado a conocer algunos
resultados preliminares del uso de esta vacuna en adolescentes, mediante una nota de prensa de Novavax:
La expansión pediátrica de PREVENT-19 en adolescentes de 12 a 17 años logró el criterio principal de valoración de la eficacia demostrando resultados similares a los de la población adulta.
El ensayo demostró una eficacia clínica del 82 % (IC 95 %: 32,4-95,2 %) contra la variante delta.
Los resultados confirman que se logró el principal criterio de valoración de eficacia (inmunogenicidad), con respuestas de anticuerpos neutralizantes no inferiores a las observadas en los participantes adultos jóvenes (de 18 a 26 años) de PREVENT-19.
En un análisis post hoc, se demostraron respuestas sólidas en adolescentes, incluidas respuestas IgG contra la proteínas S de varias variantes (incluidas alpha, beta, delta, gamma, mu y ómicron) que fueron 2-3- veces mayor que en adultos, con 100 % de seroconversión contra todas las variantes después de una serie de vacunas de 2 dosis. Las respuestas funcionales de los adolescentes (inhibición del receptor hACE2) frente a estas variantes fueron entre 2,4 y 4 veces superiores a las de los adultos frente a todas las variantes evaluadas.
La vacuna fue bien tolerada y no se identificaron señales de seguridad. La reactogenicidad local y sistémica fue generalmente menor o similar a la de los adultos, después de la primera y segunda dosis. Las reacciones adversas más comunes observadas fueron sensibilidad/dolor en el lugar de la inyección, dolor de cabeza, mialgia, cansancio y malestar general. No hubo aumento en la reactogenicidad en los adolescentes más jóvenes (12-14 años) en comparación con adolescentes mayores (15-17 años).
Novavax planea presentar estos datos a las agencias reguladoras en el primer trimestre de 2022.
En estos se han establecido las primeras instrucciones de uso de esta vacuna en España, dirigida a personas de 18 o más años de edad:
Se propone la utilización de esta vacuna en personas con contraindicación para el uso de las vacunas disponibles o que han recibido vacunación incompleta por reacciones adversas graves a las vacunas de ARNm por antecedentes de alergia a alguno de sus componentes y por otras indicaciones médicas para evitar la vacunación con estas vacunas u otras circunstancias.
Las reacciones alérgicas graves tras la administración de las vacunas frente a COVID-19 pueden deberse, entre otras causas, a los excipientes que contienen estas vacunas, como el polietilenglicol (PEG) en el caso de vacunas ARNm y el polisorbato-80 en vacunas de adenovirus. Nuvaxovid también contiene polisorbato-80. Tanto el PEG como el polisorbato 80 se utiliza ampliamente en otros medicamentos al igual que en alimentos, bebidas y productos cosméticos de uso diario. Algunas vacunas de gripe ampliamente utilizadas, como Fluarix Tetra, Chiromas o Fluad Tetra, también contienen polisorbato-80. Existe la posibilidad de una reacción cruzada entre PEG y polisorbato-80. Por lo tanto, en las personas con alergia a estos productos (PEG y polisorbato-80) esta vacuna está contraindicada y las personas afectadas deben ser evaluadas previamente en una unidad de alergología si se valora la necesidad de administración (SEAIC, 10/feb de 2022). Para más detalle consultar la guía sobre utilización de vacunas para personal sanitario.
COMENTARIO FINAL
Tras más de dos años de pandemia y con un futuro aún incierto, las vacunas de ARNm han tenido un impacto extraordinario reduciendo drásticamente la probabilidad de enfermar de forma grave y morir por la covid, y en menor medida la infección y la transmisión de la misma. Sin embargo, el paso del tiempo y la aparición de nuevas variantes del virus parecen comprometer la presencia de anticuerpos neutralizantes y la duración de la protección, aunque son notables los indicios de la persistencia de una respuesta celular protectora.
En los próximos meses estarán disponibles nuevas vacunas, entre ellas Nuvaxovid, que es la primera con proteínas recombinantes. Actualmente, tras la sexta onda en España, parece que se abre una nueva fase en la que el reto será rediseñar la respuesta y como principal componente de esta, el papel de las vacunaciones según niveles de riesgo y aprovechando las oportunidades de las nuevas vacunas que están por llegar. La disponibilidad de las vacunas de proteinas recombinantes, como Nuvaxovid u otras (Sanofi-GSK acaban de notificar resultados preliminares con una vacuna con la misma tecnología), podría tener un impacto importante en el curso de la pandemia (Dolgin E, Nature, 2021).
Hace tiempo que lo es….. Es más bien ya un hilo tipo Rankia - Santander o cualquiera de Investíng u otros A aguantar el chaparrón señores, el que haya mantenido posiciones aquí y en otros lares.
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....
#22905
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
PR Resultados Moderna, a ver cuando nuestras ventas permiten presentar cifras (más pequeñas) como está. Así se da la vuelta al mercado, ya un + 5 % a punto de abrir, ni guerra ni na.
