Asi es. Este viernes hay update sobre los rolling review según he leído. Y otro dato curioso: MHRA deberá subir el vídeo de la última reunión privada donde dan su opinión sobre las vacunas en análisis y como tarde será en dos semanas vs los anteriores.
Habrá un informe sobre los booster también y la estrategia que se van a plantear, hablando sobre la mezcla de diferentes vacunas.
Es posible que la aprueben el viernes y que haya dicho lo de semanas para no dar pistas a los mercados.
Pero entiendo que sería raro que pasara de este año. Aunque igual depende en buena media de la disponibilidad y del estado de las plantas aquí...
#20660
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Our approach for vaccinating children will be with Covovax – the new vaccine awaiting licencing in India and (this) should be done soon. Our approach (will be) to vaccinate children right down to the age of two with Covovax,” the Serum Institute CEO mentioned.
He mentioned that if the federal government declares booster dose, his firm has sufficient doses in inventory. “If the government announces booster dose, we have enough vaccines in stock. In the private market the booster dose may cost Rs 600.”
En las noticias de Maryland hablan de Novavax trabajando en la vacuna para Omicron. https://twitter.com/john7news/status/1465673126705090560?s=21 Una inyección en la que se está trabajando en Novavax para combatir Omicron, contiene una versión real de la proteína de pico del virus que no puede causar enfermedades pero puede activar el sistema inmunológico. Un experto @uvahealthnews dice "La proteína de pico es la parte del coronavirus que funciona como cerradura y llave" @7NewsDC
Está bien que hablen de Novavax y si vacuna. Y se vienen semanas y meses muy interesantes en ese aspecto.
#20662
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenas tardes Novavax. Dos ocines desde apertura. Adelantaros.....el dia terminara en subidas sobre los 215-229 siempre y cuando no perdemos los minimos de ayer . 1/ En apertura posiblemente quieran realizar amago hasta zona de los 190-187 y rapidamente vela alcista para marcar el trascurso del dia. Posibilidades 50% 1/ Que desde apertura tienda a subir sin amago de bajar a estas zonas de lso 190-187 y suba desde principio a fin posibilidades 50% una vez realice una manera de abrir u otra la tendencia sera durante toda la sesion placticamente alcista con cierres entorno a los 210-224. Posibilidaxes 80%.
Por tanto realjarse y disfrutar del dia hoy. veremos si pro la noche que pasa en cierres
Por qué las acciones de Novavax podrían dispararse en diciembre
Las cosas parecen estar alineándose para un gran mes para estas existencias de vacunas.
Puntos clave
Las incertidumbres sobre la nueva variante de omicron podrían proporcionar un viento de cola para las acciones de Novavax.
Actualmente, la compañía espera varias decisiones regulatorias para su vacuna COVID-19.
Novavax espera solicitar la autorización de uso de emergencia en USA en este mes de diciembre.
No se olvide de Novavax (NASDAQ: NVAX). Podría ser fácil para los inversores hacerlo. La vacuna COVID-19 de la compañía aún no está autorizada en ningún mercado importante. Sus acciones están más de un 30% por debajo del máximo establecido a principios de este año y siguen siendo un 20% más bajas que donde cotizaban hace apenas tres meses.
Pero creo que hay muchas posibilidades de que Novavax esté listo para despegar pronto. He aquí por qué las acciones de Novavax podrían dispararse en diciembre.
La incertidumbre de Omicron.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) agregó la variante omicron a su lista de variantes preocupantes la semana pasada. Ese movimiento sacudió el mercado de valores. Sin embargo, también encendió un fuego debajo de las existencias de vacunas, incluida Novavax.
¿Por qué preocuparse por la variante omicron? Existe la posibilidad de que la gran cantidad de mutaciones en la proteína de pico con esta variante pueda hacer que la cepa de coronavirus sea más contagiosa que nunca.
Pero cada problema presenta una oportunidad. En este caso, podría haber una mayor demanda de vacunas que sean efectivas contra la variante omicron. Novavax ya ha revelado que está desarrollando una versión de su vacuna COVID-19 que se dirige específicamente a la variante.
Sin embargo, los inversores no deberían llevar el carro por delante del caballo. Las preocupaciones sobre la variante omicron podrían ser prematuras. Sin embargo, es probable que haya cierta incertidumbre durante algunas semanas. Es probable que el interés en las existencias de vacunas aumente durante este período. Esas son buenas noticias para Novavax.
Múltiples catalizadores potenciales.
Sugerí que era hora de comprar Novavax después de la actualización del tercer trimestre de la compañía a principios de noviembre. Eso fue mucho antes de que alguien hubiera oído hablar de la variante omicron. Todas las razones por las que fui optimista sobre las acciones siguen vigentes. Lo más importante es que Novavax tiene múltiples catalizadores potenciales en camino.
Novavax ha solicitado autorizaciones o aprobaciones en Australia, Canadá, la Unión Europea, Nueva Zelanda, Singapur y el Reino Unido para la vacuna COVID-19 NVX-CoV2373. Se envía a la lista de uso de emergencia de la OMS. Además, la empresa y su socio, SK bioscience, solicitaron la aprobación de la vacuna en Corea del Sur.
No hay garantía de que se tomen decisiones en diciembre. Sin embargo, es posible que Novavax agregue más asentimientos regulatorios este mes además de sus victorias en la Autorización de uso de emergencia (EUA) en Indonesia y Filipinas. La Agencia Europea de Medicamentos declaró que una autorización de comercialización "podría emitirse en unas semanas" después de recibir la solicitud de Novavax el 17 de noviembre.
Novavax también espera solicitar la EUA de USA para NVX-CoV2373 antes de fin de año. Esta presentación podría proporcionar una chispa para la acción por sí sola.
¿Impulso hacia el nuevo año? El precio objetivo de consenso de 12 meses para Novavax refleja una prima de casi el 20% sobre el precio actual de las acciones. Pero creo que los analistas podrían ser demasiado pesimistas sobre las perspectivas de Novavax.
Por un lado, un aumento del 20% aún dejaría la valoración de Novavax muy por debajo de otras acciones de vacunas basadas en múltiplos de ventas de precio a futuro. Sin embargo, lo que es más importante, Novavax tiene una ventaja sobre sus rivales en el desarrollo de una vacuna combinada contra la gripe y COVID.
Sin duda, existen escenarios potenciales en los que Novavax no se mueve significativamente más alto. La compañía podría retrasar nuevamente su presentación de EUA en EE. UU. Podría recibir un pulgar hacia abajo de los reguladores de otros países.
Sin embargo, no busco que estos escenarios se desarrollen. Mi opinión es que las acciones de Novavax podrían dispararse en diciembre con desarrollos regulatorios positivos. También espero que el impulso se extienda hasta el nuevo año.
#20664
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Inversores de NVAX ,Estoy casi seguro que los minimos de ayer seran para proximos dia minimos hasta odjetivos primarios los 234-254 esta primera zona sera el kit de la cuestion,Para ello tenemos que desxe ya alejarnos de la zonas de los 196-200 todo lo posible. Confio totalmente en cierre alejado un poco de los 197-200. Dsifrutar del dia sera de recuperacion y en busca de zona de ayer ,pero por la parte de arriba,los 214-221 y maximos 229 siempre positivo nunca negativo solo cuando las circustancias lo confirmen.
Covid 19: las vacunas proteicas posiblemente podrían reemplazar la vacuna de ARNm
Algunas personas tienen reservas sobre el nuevo ARNm y las vacunas vectoriales y quieren fabricar vacunas muertas utilizando tecnología convencional. Incluso hay expertos que ven a Novavax and Co por delante a largo plazo.
Para el experto en vacunas alemán Ralf Clemens, la vacuna de ARNm tiene principalmente una ventaja. Ella es rapida. Puede desarrollarse rápidamente, adaptarse rápidamente y, por lo tanto, simplemente está disponible más rápidamente cuando un nuevo virus está a la altura.
"Las vacunas proteicas tienen más que ofrecer"
A largo plazo, Clemens, que ha desarrollado más de 25 vacunas hasta la madurez comercial en 30 años, ve las vacunas muertas fabricadas de forma más convencional, sobre todo las vacunas de proteínas recombinantes, a la vanguardia de la lucha contra la corona. Clemens dijo a la revista científica Nature: "Creo que prevalecerán". Tenían "mucho más que ofrecer".
Clemens forma parte de los consejos de supervisión de los fabricantes de vacunas Curevac de Alemania y la franco-austriaca Valneva. El alemán asesora a otros fabricantes de vacunas, incluida la empresa china Clover Pharmaceuticals y la Fundación Bill & Melinda Gates. Anteriormente, Clemens fue Jefe de Desarrollo Global de Vacunas en GSK (Glaxo-Smith-Kline), Novartis y Takeda Vaccines.
Las vacunas proteicas simplemente tardan más en desarrollarse.
Según Clemens, el hecho de que las vacunas de proteínas aún no se hayan popularizado se debe a la desventaja de la velocidad. En última instancia, esto llevó a que las vacunas de ARNm se aprobaran condicionalmente durante un año, mientras que las vacunas muertas, como la vacuna de proteína recombinante Novaxovid del fabricante estadounidense Novavax, aún se encuentran en proceso de aprobación.
Desde el principio, los investigadores habían esperado que el desarrollo de vacunas a base de proteínas llevaría mucho más tiempo. Las proteínas purificadas, que se presentan al cuerpo como proteína de pico en casi todas las variantes de la vacuna, deben producirse a gran escala en células modificadas genéticamente de mamíferos, insectos o microbios. El proceso en su conjunto consta de una gran cantidad de pasos, cada uno de los cuales debe optimizarse individualmente. Solo toma mas tiempo.
Las vacunas proteicas son más baratas.
Una vez que se realiza esta optimización del proceso y se aumentan las capacidades, las vacunas a base de proteínas se pueden producir en grandes cantidades muy rápidamente. La producción es más barata que la de las vacunas de ARNm. Además, las vacunas de proteínas apenas necesitan enfriamiento y, por lo tanto, son más fáciles de manejar en la práctica. El uso de tales vacunas es una opción real, especialmente para los países más pobres del mundo.
No se produjeron efectos secundarios graves como trombosis, inflamación del corazón, choques anafilácticos o muertes en ninguna de las vacunas en las pruebas clínicas. Incluso las reacciones conocidas a partir de ARNm y vacunas de vectores, como dolor de cabeza, náuseas, fiebre o escalofríos, ocurrieron con mucha menos frecuencia en los estudios sobre alternativas proteicas.
De hecho, el perfil de efectos secundarios de la vacuna proteica está menos determinado por las proteínas mismas que por los adyuvantes añadidos. Estos son necesarios para que el sistema inmunológico sea consciente del extraterrestre que ha entrado a través de la jeringa. Aquí hay una amplia gama de sustancias diferentes. Novavax, por ejemplo, utiliza un aditivo de la saponina del extracto del árbol del jabón para activar el sistema inmunológico. Las saponinas no son nuevas. Se han utilizado como adyuvantes durante más de diez años.
Posiblemente mas adecuado para los refuerzos.
Con su perfil de efectos secundarios más favorable, las vacunas proteicas también podrían despertar el interés de todos aquellos doblemente vacunados que tendrán que hacerse cargo de una vacuna de refuerzo, la denominada refuerzo, en un futuro próximo. Desde un punto de vista científico, hay defensores de las vacunas de refuerzo con vacunas proteicas. Según John Mascola, director del Centro de Investigación de Vacunas del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de EE. UU., Los estudios han demostrado que una vacunación combinada de varias vacunas es particularmente eficaz contra la enfermedad. Hasta ahora, sin embargo, todavía hay una falta de datos concretos en la medida necesaria. Al menos Mascola cree que es poco probable que las vacunas proteicas puedan resultar inadecuadas para las vacunas de refuerzo. Los primeros estudios sobre el refuerzo de proteínas ya están en marcha.
La Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), una alianza mundial para la investigación y el desarrollo de nuevas vacunas para proteger contra nuevas enfermedades virales, ha invertido más de mil millones de dólares estadounidenses en el desarrollo de cinco vacunas Covid-19 basadas en proteínas, especialmente los de Clover (China), Novavax (EE. UU.) y SK Bioscience (Corea). Los estudios necesarios para las solicitudes de aprobación ya están disponibles para muchos de los alrededor de 50 candidatos a vacunas diferentes basadas en proteínas. Novavax solicitó la aprobación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para uno de los candidatos más prometedores, su vacuna Novaxovid. El confirma la recepción de la solicitud y quiere tomar una decisión después de un examen detallado de los documentos "en unas pocas semanas".
Es probable que Novavax y Valneva en Europa sean los siguientes.
Novavax tiene una licencia de emergencia en Indonesia desde el 1 de noviembre de 2021. El fabricante aún no ha presentado la solicitud correspondiente para EE. UU. Como país de origen. La Comisión de la UE ya había ordenado alrededor de 200 millones de dosis de la vacuna en la primavera de 2021.
Mientras tanto, el director gerente de Valneva, Thomas Lingelbach, también se muestra confiado. “Creemos que VLA2001 podría ofrecer ventajas sobre las vacunas aprobadas actualmente en términos de seguridad, costo, facilidad de fabricación y distribución. El perfil de tolerancia fue significativamente más favorable que el de la vacuna de comparación activa ”. Sin embargo, Lingelbach asume que la aprobación de la EMA para su vacuna no se espera antes de abril de 2022. La UE también se ha asegurado 60 millones de dosis de esta vacuna.
