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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#17911

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
draghinibal
Dejo 2 días por complementar tu diario.

Creo que todavía le falta un poquito.



Lo que me tiene muy muy mosca, es la confirmación de divergencia bajista en MACD Semanal. En este nivel de MACD ya está más abajo que Nov 2020-ene 2021. 



Y luego el mensual.....que vaya vela!!!!




#17912

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax
 
Resumen de la presentación del Dr. Glenn hoy en el Congreso de Vacunas:

1) Los datos de Estados Unidos y Australia son excelentes. Los niveles de anticuerpos muy altos en los ensayos de Estados Unidos.
2) Podemos ser el último ensayo clínico en USA. (Para las vacunas covid). Muchos pensaron que no podríamos completarlo, pero ya está terminado y tenemos los datos. Estarán listos en unos días.
3) El sello distintivo de nuestra vacuna es la seguridad, en su mayoría son solo  efectos secundarios 'leves' y algunos 'moderados', y no graves. Somos la vacuna más segura.
4) Como Booster , Novavax crea una inmunidad 'extremadamente alta' al covid19.
5) Con respecto a la aprobación,  Glenn dice "No veo más problemas técnicos. Ninguno".
6) Dice  Glenn  que "El año que viene, recordaremos todo esto y seremos una gran historia de éxito".
#17913

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Todo muy prometedor, pero no termina de arrancar!
#17914

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 25
Investing_saints
Si todo es verdad, maravilloso. Pero el precio no se ha meneado nada de nada, supongo que está en modo hasta que no lo veo no lo creo...

https://www.reuters.com/world/europe/eu-estimates-receive-1-bln-covid-vaccines-by-end-sept-eu-document-2021-05-25/

 The EU expects to get 413 million doses in the second quarter, and another 529 million in the third, according to the EU document. It received 106 million in the first quarter.

By the end of the year, the EU forecasts it will receive another 452 million doses, for a total of 1.5 billion.

The estimates take into account only vaccines from Pfizer/BionTech (PFE.N) (22UAy.DE), Johnson & Johnson (JNJ.N), AstraZeneca (AZN.L) and Moderna (MRNA.O).

They exclude doses from German biotech CureVac (5CV.DE) and French drugmaker Sanofi (SASY.PA), which have signed contracts with the EU for hundreds of millions of doses but are struggling to develop their vaccines and get them approved by EU regulators. 

Reuters. Si esto es verdad, malas noticias que ni nombran a NVAX. Buenas noticias que no cuentan con Sanofi. Pero me parece que hay opinión interesada...
#17915

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
draghinibal
+1.

Me parecen noticias muy buenas la conferencia de hoy pero hace falta que la confirmen con PR y con aprobaciones.

De Reuters ya no se que decir.....pensábamos que estaban boikoteando el precio y la última vez razón no les faltó en lo que iban adelantando asi que a saber......

No me extrañaría nada que EEUU tuviera a Novavax bloqueada para el resto del mundo y para Booster en USA y no le deje acercarse a Europa.....

El precio poco se ha inmutado a los acontecimientos de hoy. Dejo 5h. Estocástico se ha girado a bearish , por suerte el MACD de momento acompaña pero las MMs muy alejadas y sin cruce alcista a la visa, por el momento....

 
 
Cuánto nos queda por remar en el precio......
#17917

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax

Buenos días. Esto es información de servicio para que nadie se vuelva loco o se ponga nervioso con la noticia.
La noticia habla de las empresas que aún no hayan empezado las conversaciones para la aprobación de emergencia de sus vacunas. Y NOVAVAX YA COMENZÓ ESOS PROCESOS HACE TIEMPO por lo que esa noticia no afecta a la compañía ni a su vacuna.


Es posible que la FDA de EE. UU. No revise nuevas  solicitudes de EUA para la vacuna COVID-19 durante la pandemia.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Dijo el martes que puede negarse a revisar y procesar nuevas solicitudes de autorización de uso de emergencia (EUA) para vacunas COVID-19 durante el resto de la pandemia, si una empresa aún no ha comenzado las discusiones.

 Hasta ahora, las vacunas de Pfizer Inc (PFE.N), Moderna Inc (MRNA.O) y Johnson & Johnson (JNJ.N) han sido autorizadas para uso de emergencia en los Estados Unidos.  (https://bit.ly/3fOpP2S)

 Novavax Inc (NVAX.O) ha tenido discusiones con los reguladores y dijo que no espera buscar la autorización regulatoria para su inyección de COVID-19 en Estados Unidos, Gran Bretaña y Europa hasta el tercer trimestre de 2021. 

 El desarrollador canadiense de medicamentos Medicago dijo que estaba en conversaciones con la FDA para una EUA para su candidata a vacuna COVID-19 a base de plantas, que se mejora con un tratamiento GlaxoSmithKline (GSK.L).

AstraZeneca (AZN.L) también ha discutido los planes para su vacuna COVID-19 con funcionarios estadounidenses.  Sin embargo, el Wall Street Journal informó a principios de este mes que estaba considerando omitir la autorización de uso de emergencia de EE. UU. Y, en su lugar, buscar la solicitud, que requiere más tiempo, para obtener una licencia completa para vender la inyección. 

 AstraZeneca y Novavax no respondieron de inmediato a las solicitudes de comentarios.
#17918

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Hay documentación de que la ha presentado? O también han sido habladurías de la empresa?
#17919

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax
Esto es lo que dice la FDA

"Durante el resto de la pandemia actual, la FDA puede negarse a revisar y procesar más solicitudes de EUA que no sean las de vacunas cuyos desarrolladores se han comprometido de manera continua con la Agencia durante el desarrollo de su proceso de fabricación y programa de ensayos clínicos como se describe en este  guía, Autorización de uso de emergencia para vacunas para prevenir COVID-19. Estos desarrolladores de vacunas COVID-19 habrán tenido el beneficio de los comentarios de la FDA desde el principio y durante todo el proceso de desarrollo. Por lo tanto, es más probable que sus solicitudes de EUA contengan la información y los datos completos necesarios  para demostrar que la emisión de una EUA es apropiada, y es más probable que la Agencia pueda confirmar la validez de la información clínica y de fabricación presentada en la solicitud de EUA ".

Novavax lleva meses en comunicación continua con la FDA en cada paso que ha dado, de hecho, ayer Glenn comentó que los ensayos en menores de 12 a 18 años se comenzaron por una petición de la FDA. 

Dicho esto, y partiendo del hecho de que no se si ahora mismo estás comprado,  si de verdad crees que lo que dice la empresa son “habladurías”, si has llegado a un punto en que el pones en duda cada cosa que publica Novavax, y si estas tan poco confiado, creo que lo mejor que puedes hacer es olvidarte de invertir aquí. 
No te lo tomes a mal, no es un ataque hacia ti. Es una recomendación que sirve para cualquiera. Me parece una locura invertir en una empresa en la que no confío en su directiva.

#17920

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
draghinibal
Dejo 2 días con vela completada.

Esa MM100 (la equivalente a la MM200 en diario) está siendo una losa muy difícil de superar pero creo que, si realmente hay voluntad de que la supere, ha llegado el momento ( quizás hoy la noticia que comenta PAT aunque está claro que no afecta genere algo de ruido negativo o el mercado no acompañe).

Si el mercado fuera "sensato" la noticia que comenta PAT debería ser incluso buena noticia, reduces competidores.....pero ya sabemos como funciona el mercado.



Respecto al tema de la directiva, creo que todos estamos un poco molestos con ellos, han hecho algunas cosas que nos han perjudicado pero también hay que reconocer el excelente trabajo que han hecho, al menos desde el lado científico y de acuerdos a nivel mundial. Pero obviamente todos queremos que la cotización vuelva por encima de 200 y estamos algo "nerviosos". El tiempo pasa , el mundo desarrollado empieza a estar en altos porcentajes de vacunación y Novavax no termina de llegar. Esperemos que pronto se confirmen los datos de PH3 USA y el resto vaya viniendo solo y de manera rápida.

El mensual de momento sigue amenazando tormenta y la divergencia bajista en Semanal asusta bastante. 

#17922

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 10
framus_morrigan
Las tres últimas velas diarias del sector han sido horrorosas, el famoso patrón de tres cuervos negros, y mira cómo aguanta el tipo la bicha, "si" hoy cuarto día se consigue frenar la presión bajista puede que quiera encarar de nuevo la MM200 ... Ya veremos qué pasa que estamos terminando este puñetero mes y a ver lo que nos tienen preparado...

Esta semana aún no la he tocado estoy esperando a ver "algo" que me motive...

http://www.rankia.com/foros/bolsa/respuestas/2437438-hemeroteca-biblioteca-farma

#17923

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
No no, no le pidas al mercado que sea sensato pq eso no va a ocurrir. Ahi esta la intringulis del entramado, sino no seria lo mismo...
#17924

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Yo la verdad es que...llevare unos 5 años en esto de las cuales 2 estuve anulado por el tortazo pero reconozco que aun no he levantado la cabeza como para mirar por encima el bosque y ver cuales suelen ser los meses malos o si se da una repetitividad concreta del patron. Hasta ahora me he quedado en los arboles.
Se repiten algunos meses malos de modo estable?
Recuerdo q en unos mandamientos que puso framus un dia hablaba del verano veranete las farmas te daran por el c...ete, la FDA era la mas callejera de todas y tal...pero bueno que ya se que no sera 2+2=4 pero si me podeis ilustrar agradecido ya que es momento de empezar a contemplar un poco el bosque tb en la operativa...
Muchas gracias
#17925

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Top 100
patoulax
 

SII begins manufacturing, stockpiling 2nd Covid vaccine Covovax after Modi govt nod

SII comienza a fabricar y almacenar la segunda vacuna Covid Covovax después de la aprobación del gobierno de Modi 


El SII tiene una alianza con la estadounidense Novavax para fabricar y suministrar la vacuna Covovax en India y en países de ingresos bajos y medios como parte de los países de la alianza de vacunas COVAX.

Himani Chandna 22 de mayo de 2021

Nueva Delhi: El gobierno de Modi ha dado el visto bueno al productor de vacunas Serum Institute of India (SII) para fabricar y almacenar la vacuna Covovax, según pudo saber ThePrint.

El SII ya ha comenzado la producción de la vacuna que se está desarrollando en asociación con el fabricante de vacunas de USA, Novavax.

El SII tiene una alianza con Novavax para fabricar y suministrar la vacuna en India y en países de ingresos bajos y medianos como parte de los países de la alianza de vacunas COVAX.

“El gobierno ha dado el visto bueno a SII para comenzar a fabricar Covovax. Se comprará la cantidad total que SII ha comenzado a acumular ”, dijo a ThePrint una fuente de la industria al tanto de los desarrollos.

La medida es provocada por la grave escasez de vacunas que ha detenido la campaña de vacunación en varios estados de la India. El gobierno de Modi está luchando por encontrar más opciones que puedan ayudar a acelerar la campaña de vacunación del país.

Tres vacunas que actualmente están aprobadas para su uso por el regulador de medicamentos, el controlador general de medicamentos de la India (DCGI) son Covishield, Covaxin y la rusa Sputnik V. El gobierno central también está en conversaciones con las compañías farmacéuticas estadounidenses Pfizer y Moderna.

ThePrint se comunicó con el portavoz oficial del SII y Rajesh Bhushan, secretario del Ministerio de Salud y Bienestar Familiar, a través de mensajes de texto, para obtener un comentario oficial, pero no recibió ninguna respuesta hasta el momento de la publicación.

Covovax podría llegar a los mercados en septiembre

El 27 de marzo, Adar Poonawalla, director ejecutivo de SII, había dicho e a tyraves de su ceunta de Twitter que esperaba lanzar la vacuna Covovax para septiembre. 

“Las pruebas de Covovax finalmente comienzan en India; la vacuna se fabrica a través de una asociación con Novavax y SerumInstIndia. Ha sido probado contra variantes africanas y británicas de COVID19 y tiene una eficacia general del 89%. ¡Espero lanzarlo en septiembre de 2021! ”, 

Los ensayos de Covovax finalmente comienzan en India; la vacuna se fabrica a través de una asociación con @Novavax y @SerumInstIndia. Ha sido probado contra variantes africanas y británicas de # COVID19 y tiene una eficacia general del 89%. ¡Esperamos lanzarlo en septiembre de 2021!

El mes pasado, Poonawalla también había dicho que SII está considerando solicitar una licencia de emergencia acelerada para Covovax bajo las normas revisadas del gobierno si el desarrollador de la vacuna Novavax obtiene la autorización del regulador estadounidense.

“Una vez que Novavax reciba todas las aprobaciones regulatorias globales necesarias, podemos considerar lanzarlo (Covovax). Dicho esto, todavía querríamos continuar con los ensayos en India para garantizar su inmunogenicidad y eficacia ”, dijo.

Una vez que el regulador estadounidense de medicamentos, la USFDA, autoriza a Novavax, el SII puede solicitar inmediatamente la autorización de uso de emergencia (EUA) en India.

De acuerdo con las últimas normas del gobierno central, una vacuna extranjera con la autorización de la USFDA u otros reguladores superiores sería elegible para una autorización acelerada en la India.

Sin embargo, según se informa, Novavax se enfrenta a retrasos en las presentaciones. La compañía ha anunciado que "no enviará su vacuna COVID-19 a los reguladores en los EE. UU., Reino Unido y Europa hasta el tercer trimestre de 2021, luego de problemas con la fabricación de ciertos componentes del jab".

Los ensayos de la vacuna están en marcha en India. El Serum Insititute de la India, en asociación con el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR), había puesto en marcha ensayos clínicos puente de fase 2/3 de la vacuna a finales de marzo. 

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