Cuando van a empezar la fase 3 15 meses después de que empezó la pandemia...
No veo enlace al protocolo así que habrá que esperar a que den más datos. El estudio clínico (no hay datos aún de los sitios concretos del estudio ni la distribución):
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04904549Primera fase la monovalente (original) y segunda con la bivalente (original + SA).
Supongo que intentarán ir a países donde no hay muchas vacunas disponibles, pero puede ser un reto reclutar 37k personas y luego tener casos suficientes cuando un porcentaje importante esté vacunada. Eso sí, parece que van a probar la bivalente antes que NVAX.
No hay más datos de la fase 2 así que habrá que esperar a ver qué tal vacuna es. Imagino que sensiblemente inferior a la de NVAX pero Sanogi/GSK son unos gigantes en el tema de vacunas así que cuanto antes NVAX consiga aprobaciones y se use extensivamente, mejor.
La parte positiva es que harán mucha publicidad de las ventajas de las vacunas de proteína, lo que beneficiaría a NVAX.
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CVAC. Esta he puesto y comentado varias cosas por Twitter, pero el primer interim no ha sido exitoso (necesitaba >85%). 3/4 del estudio es en Latinoamérica y ahí tienen bastante P1 con lo que era esperable. El segundo interim son en 111 casos y necesitan > 65% para pararlo por eficacia. Creo que va a estar bastante justo. Probablemente resultados fin de junio principio de julio (han retrasado la reuníón con la OMS para el 15 de julio). Por supuesto, la noticia la dieron el viernes AH antes de un finde largo cuando el día anterior hicieron la EC de Q1 y no dijero nada.
Si es <70% y peor tolerabilidad no sé muy bien dónde le deja. Supongo que podrán vender las dosis comprometidas (y parcialmente pagadas) a la UE pero no sé quién se va a poner eso cuando tiene Pfizer que es más segura y eficaz. Va a depender el resultado del siguiente interim de la eficacia contra la P1 y el porcentaje que tengan en el estudio.
Mis probabilidades son 35% que no pasa de 65%, 25% 65-70%, 25% 70-75%, 15% 75-80%.
Desde luego que la aprobación no va a ser en junio (decían hasta hace poco que en mayo) y habrá que ver el resultado del estudio pero me extrañaría que pudiera ser julio (e incluso agosto). Más cuando parece que la UE no cuenta con esta vacuna al menos a corto plazo, pero con la pasta que ha metido el gobierno alemán a saber.
Es bastante sospechoso lo que han promocionado la segunda generación de la vacuna, indicación que la primera no es lo suficientemente buena. No hay cromos disponibles para ponerse corto pero el precio no baja.
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SK Bioscience. Nuestros amigos coreanos han recibido nueva financiación de CEPI y Gates para la fase 3 de su vacuna.
https://cen.acs.org/pharmaceuticals/vaccines/CEPI-bets-big-SK-Bioscience/99/i20Competidor directo de NVAX con tecnología similar. Imagino que si les funciona eso creará un conflicto de intereses con la producción de NVAX para Asia y que a ellos les convendrá producir y vender la suya...
