Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Ya lleva cerca de un 20% desde los mínimos de esta mañana. Y lo que le debe de quedar para esta tarde. 

La noticia es la siguiente:

 Este estudio se publicó el pasado 10 de febrero y el resumen es el siguiente:

COMENTARIO APRESURADO.

El  informe sobre Remdesivir de la Univ. De Minnesota  no ha tenido mucha repercusión  por  lo que es de imaginar que ha sido financiado por la propia Gilead en un esfuerzo por mantener la cuota de mercado de su farmaco contra el covid. La noticia podría  revelarnos la existencia de un cierto  temor por parte de Gilead de que las ventas de Remdesivir se desplomen.  Es muy  raro que a estas alturas decida financiar un informe sobre las bonanzas del Remdesivir. Será porque  atisba  algún tipo   de peligro, sino de qué iba a gastarse el dinero en algo que  ya funcionaba. Si fuese así no debería de temer a la competencia, que muy bien podría ser Aplidin.

 

El artículo nos conduce a   efectuar  algún comentario rápido acerca  de la situación del Aplidin en EE.UU. Sabemos que antes de oficializar el ensayo  de fase 3 frente a la FDA, se necesita una empresa  americana que se encargue del ensayo. Por consiguiente es prioritario un acuerdo de licencia con una pharma  estadounidense, como paso previo a la presentación de la solicitud. Se sabe que Pharmamar lleva tiempo negociando este acuerdo de licencia para Aplidin en EE.UU.   Y está claro que hay que descartar a Gilead de estas negociaciones. Jazz Pharmaceuticals tampoco parece estar entre las primeras opciones. Algo sabremos al respecto la semana que viene porque  la aprobación del inicio del ensayo de fase 3  del  Aplidin en Reino Unido forzará el proceso de toma de decisiones tanto a nivel de EMA como a nivel de negociación del acuerdo de licencia en EE.UU.

 

Los acontecimientos se  precipitan y muy probablemente la semana próxima tengamos más noticias acerca de la aprobación de la fase 3 por parte de la EMA y también sepamos con qué  pharma estadounidense Pharmamar va a firmar el contrato de licencia del Aplidin.

 

Si estos avances se anunciasen  la  semana que viene y siempre que los resultados de 2020  (que se conocerán el 26) sean  los esperados  (280  M€ de ingresos y 150 M€ de Bº Neto), el próximo 1 de marzo el título podría consolidar posiciones en el entorno de los 130 euros.   

Esto es un “wild guess” que dirían los americanos, pero estamos optimistas por la noticia del día. Lo único lamentar  los “robos” de que han sido objeto quienes tenían puestos  “Stops Loss” por encima de 99,65 y felicitar a quienes compraron entre 100 y 110.

 

 

Este miércoles celebra que ha obtenido la autorización de la Agencia Británica del Medicamento (MHRA, Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) para que los pacientes británicos participen en el ensayo clínico de fase III Neptuno, que determinará la eficacia de Aplidin (plitidepsina) para el tratamiento de pacientes hospitalizados con infección moderada de Covid-19.

La MHRA de Reino Unido se convierte así en la primera agencia reguladora en autorizar el estudio Neptuno de fase III, que se desarrollará en alrededor de 12 países del mundo, a medida que sus respectivas agencias reguladoras lo autoricen.

PharmaMar ha comenzado la jornada con un desplome en bolsa que ha llegado a ser del 12% sin noticias que justificaran ese comportamiento. Poco a poco se ha ido recuperando hasta cotizar en positivo tras conocerse esta información sobre Reino Unido. Ahora sube un 2,7%.

La biotecnológica ha explicado que tanto el diseño del protocolo de este ensayo como su autorización por parte de las autoridades reguladoras se sustenta "en la evidencia científica de seguridad y eficacia obtenida en el ensayo de fase I-II Aplicov-PC con plitidepsina para el tratamiento de pacientes con Covid-19, así como todos los datos de los 1.300 pacientes ya tratados con plitidepsina en otras indicaciones".

El ensayo de fase III Neptuno reclutará a más de 600 pacientes, en alrededor de 70 centros de Reino Unido, otros países europeos y del resto del mundo.

El objetivo primario del estudio es comparar plitidepsina con dos niveles de dosis (1,5 o 2,5 mg) frente al tratamiento convencional autorizado en cada país. El objetivo primario será el porcentaje de pacientes que logran una recuperación completa en el día 8 (±1), y que no vuelven a ingresar por infección de Covid-19 después de 31 días.

Se trata de un ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado y controlado, para determinar la eficacia y la seguridad de dos niveles de dosis de plitidepsina en comparación con el control en pacientes adultos que precisan de hospitalización para el tratamiento médico de la infección moderada por coronavirus.

Plitidepsina actúa bloqueando la proteína eEF1A, presente en las células humanas, y que es utilizada por el SARS-CoV-2 para reproducirse e infectar a otras células. Mediante este bloqueo, se evita la reproducción del virus dentro de la célula haciendo inviable su propagación a otras células.

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Contra la manipulación, La formación y en su caso La información

Luego, cuando lees por ahí cosillas, no puedes evitar una sonrisilla

Ha quedado mono, a que si?

Para ser comentarios apresurados, como tu mismo los llamas, los veo muy acertados. Muchas gracias. 

Completamente de acuerdo con tu exposición, hoy la bolsa es un casino con las cartas marcadas. Los minoritarios sólo podemos ganar si invertimos en buenas empresas, con fundamentales sólidos, aprovechando el análisis técnico para aprovechar comprar en correcciones dentro de la tendencia alcista, y manteniendo la inversión mientras la tendencia siga alcista y no se deterioren los fundamentales de la empresa.
Pienso que vale la pena interiorizar lo que expones y operar en consecuencia para que el resultado de invertir en bolsa tenga resultados positivos.
Todos los inversores cometemos errores, y yo el primero, pero lo importante es aprender de los errores y no cometerlos de nuevo.
Saludos 

Me sorprende gratamente que solamente en Reino Unido se reclute en 70 centros ... si se lanza en 12 paises más , la fase 3 debería reclutar 600 pacientes muy rápidamente, ¿ no os parece?
No tiene ni punto de comparación con la fase 1-2 que empezó solamente en 3 centros y se amplió a 12-13 al final.