reydelfixing
19/05/25 09:14
Ha respondido al tema
Laminar Pharmaceuticals
Buenos díasMis conocimientos para analizar los datos que van dando de los resultados clínicos, son bastante bajos, pero estaba viendo esta mañana la Junta, y....(a partir del 12:40 hasta el 14:40 aprox), Pablo Escriba dice: “el seguimiento supervivencia sin progresión (sin aumentar el tamaño del tumor), a día de hoy se cumpliría con creces el compromiso que tenían con la EMA, se comprometió tener el 0,5 (probabilidad la mitad de desarrollar el tumor tratados con el LAM561), la Agencia Europea dijo que con un 0,7 era más que suficiente (entiendo que se refiere para conseguir la aprobación). Han observado en esa progresión libre de tumor una mejora mes a mes, así que se quedan muy tranquilos y creen que esa mejora, pasados unos meses, será aun mas importante en la "supervivencia total", ya que normalmente sigue la misma tendencia que la “supervivencia sin progresión” pasados unos meses."Entiendo que con estas palabras, se está dando casi por hecha la aprobación (condicional o total) del LAM561, en el momento que lo soliciten, siempre y cuando esa mejora sea igual o inferior al 0,7, ¿correcto?