#15281
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Vamos, que son unos inútiles y por eso les sale así los ensayos.
#15282
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Ayer cante la entrada, nos vamos! A disfrutar 💯👌
#15283
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Pues aprovechando precios cercanos a 70, añado otras pocas al carro.
#15284
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Tarla y lurbi podrían en un futuro trabajar juntas para tratar a los enfermos.
Tienen mecanismos de acción diferentes. Lurbinectedina ataca el ADN del tumor y debilita sus defensas, mientras que tarlatamab (un anticuerpo biespecífico) guía al sistema inmunitario para que destruya directamente las células cancerosas.
Al combinarlos, la lurbinectedina podría hacer que el tumor sea más "visible" y vulnerable a la potente acción inmunológica del tarlatamab.
El principal obstáculo es controlar la toxicidad combinada (bajada de defensas por un lado e inflamación inmunitaria por el otro).
Aunque hoy en día se usan por separado o uno detrás de otro (secuenciación), es muy probable que los próximos ensayos clínicos exploren su uso conjunto para lograr un ataque doble y más eficaz
Tienen mecanismos de acción diferentes. Lurbinectedina ataca el ADN del tumor y debilita sus defensas, mientras que tarlatamab (un anticuerpo biespecífico) guía al sistema inmunitario para que destruya directamente las células cancerosas.
Al combinarlos, la lurbinectedina podría hacer que el tumor sea más "visible" y vulnerable a la potente acción inmunológica del tarlatamab.
El principal obstáculo es controlar la toxicidad combinada (bajada de defensas por un lado e inflamación inmunitaria por el otro).
Aunque hoy en día se usan por separado o uno detrás de otro (secuenciación), es muy probable que los próximos ensayos clínicos exploren su uso conjunto para lograr un ataque doble y más eficaz
#15285
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La Haute Autorité de Santé (HAS) de Francia ha concedido el acceso precoz a tarlatamab para pacientes de segunda línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido que progresan tras una primera línea basada en platino y que no son candidatos a un retratamiento con platino. La decisión se apoya en los resultados del ensayo fase III DeLLphi-304. También establecen las condiciones de uso del medicamento en la práctica clínica, incluyendo escalado de dosis, premedicación obligatoria, hospitalización y monitorización intensiva del síndrome de liberación de citocinas y un programa estructurado de farmacovigilancia y recogida de datos de mundo real.
A día de hoy, el principal competidor es lurbinectedina mientras siga en uso compasivo en Francia, que es una de las opciones habituales en pacientes no candidatos a retratamiento con platino. Pero el beneficio de supervivencia de tarlatamab podría favorecer una sustitución progresiva, si se ponen de acuerdo en el precio. Este dictamen favorable podría suponer un coste financiado en torno a 90-100k en el mercado francés, con una penetración inicial moderada que podría aumentar tras la obtención del reembolso definitivo.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_4099821/fr/imdylltra-tarlatamab-cancer-bronchique-a-petites-cellules-au-stade-etendu
Comentario.- Tarlatamab se abre paso en Europa empezando por Francia en este sistema de acceso precoz que hace un par de meses le denegaron a lurbi. No son todo buenas noticias para Amgen porque no le incluyen los pacientes que mejor van con platino, que son también uno de los subgrupos que mejor responden a tarlatamab, a los que se les seguiría administrando retratamiento con platino en segunda línea. También se le exige hospitalización en las primeras dosis para controlar las CRS y los ICANS, lo que en principio va a limitar su administración a grandes hospitales.
https://www.has-sante.fr/jcms/p_4099821/fr/imdylltra-tarlatamab-cancer-bronchique-a-petites-cellules-au-stade-etendu
Comentario.- Tarlatamab se abre paso en Europa empezando por Francia en este sistema de acceso precoz que hace un par de meses le denegaron a lurbi. No son todo buenas noticias para Amgen porque no le incluyen los pacientes que mejor van con platino, que son también uno de los subgrupos que mejor responden a tarlatamab, a los que se les seguiría administrando retratamiento con platino en segunda línea. También se le exige hospitalización en las primeras dosis para controlar las CRS y los ICANS, lo que en principio va a limitar su administración a grandes hospitales.
#15286
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
En segunda línea el tarla no es rival por ahora:
Los números de OS:
Los números de OS:
- Lurbi en monoterapia dio una OS mediana de 8,7 meses.
- Lurbi + Irinotecan dio 10,9 meses.
- El brazo de control (quimio) aguantó con 10,7 meses.
- Tarla 13,6 meses frente a los 8,3 meses de la quimioterapia estándar (8,3 es lo que debería haber dado topo en Lagoon)
Peeeerooooooo
Aunque Tarlatamab ha demostrado una supervivencia superior, no es apto ni seguro para todos los pacientes debido a su alta toxicidad y complejidad logística.
Al ser un anticuerpo biespecífico (BiTE), activa el sistema inmunitario de forma masiva. Esto genera dos efectos secundarios críticos que pueden llegar a ser mortales:
- Síndrome de Liberación de Citocinas (CRS): Afecta a más del 50% de los pacientes. Causa fiebres extremas, caídas drásticas de la presión arterial y fallos respiratorios.
- Neurotoxicidad (ICANS): Provoca confusión, pérdida de memoria, problemas para hablar (afasia), temblores y, en casos graves, convulsiones.
- Requiere ingreso hospitalario obligatorio durante las primeras dosis para monitorizar estrechamente al paciente.
- Un cuerpo debilitado o con fallos orgánicos previos no es capaz de soportar la fuerte "tormenta inmune" que provoca el fármaco. En estos casos frágiles, los médicos prefieren tratamientos con perfiles de toxicidad más predecibles y manejables, como la quimioterapia o la propia lurbi.
https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2023/tarlatamab-previously-treated-sclc
Y por supuesto, el factor económico:
El coste del fármaco de PharmaMar se factura por cada vial de dosis única:
Y por supuesto, el factor económico:
El coste del fármaco de PharmaMar se factura por cada vial de dosis única:
- Coste por vial (4 mg): Unos 7.820 € (Precio oficial de lista equivalente).
- Coste por ciclo (cada 21 días): Generalmente 7.820 €, ya que la inmensa mayoría de los pacientes adultos requieren un vial por ciclo según su peso y superficie corporal. Tratamiento de 8 ciclos de terapia +- 62.560 € (aprox. 8 ciclos).
- Gasto logístico: 0 € extra en hospitalización, dado que se administra en el hospital de día de forma ambulatoria (1 hora de perfusión).
La inmunoterapia de tarla sitúa sus precios de lista en un escalón muy superior:
- Primer ciclo de 28 días (fase de inicio): Unos 29.300 € (debido al escalado de dosis obligatorio de las primeras semanas).
- Resto de ciclos mensuales (cada 28 días): Unos 27.900 € fijos al mes.
- Tratamiento de 6 meses de terapia, más de 167.400 € (aprox. 6 ciclos)
- Gasto logístico: Muy alto (Varios miles de euros extra), puesto que el protocolo exige el ingreso hospitalario obligatorio del paciente durante las primeras dosis para controlar de inmediato el Síndrome de Liberación de Citocinas (CRS).