Los resultados globales del ensayo son claramente mejores y hubiese ganado de todas formas al durva, pero en todas las categorías han repelado a su favor, entiendo que para tratar de mejorar aún más esos resultados.
Necesitaban una goleada porque lo verdaderamente relevante e inevitable es la comparación con Imforte y las secuencias de tratamientos posibles a partir de ahora:
Amgen necesitaba al menos 20/21 meses para qye tuviera sentido elegir tarla en 1L, que es donde está la chicha comercial. Si hubiese sacado 25 meses, como en el ensayo anterior, hubiese volcado la 1L a su favor, pero no ha llegado a eso y ahora ambas secuencias son prácticamente equiparablees y elegibles de partida. Esta es la noticia, y creo que tiene carácter estructural y largo recorrido. El tiempo lo dirá.
En USA, la secuencia se elegirá en función de las tipología de pacientes y ambas opciones pueden tener su espacio, aunque falta saber cómo de grande será ese espacio en cada caso. En Europa, para llegar a ese punto, aún está pendiente que las compañías negocien precios.
Esto que pone al final del artículo, que hay que ir con cautela con los datos es muy importante.La diferencia entre ambos estudios resulta llamativa, pero exige cautela. No existe una comparación directa entre las combinaciones de Amgen-AstraZeneca y PharmaMar-Roche. Los ensayos emplearon inmunoterapias distintas, poblaciones independientes y diseños diferentes. Por tanto, los resultados no permiten afirmar que tarlatamab sea clínicamente superior a lurbinectedina. Además, el nuevo régimen presenta exigencias asistenciales relevantes. Cerca de la mitad de los pacientes tratados con tarlatamab desarrolló síndrome de liberación de citocinas, generalmente de intensidad leve o moderada. Esta toxicidad obliga a establecer medidas de vigilancia tras las primeras administraciones y puede influir en los costes hospitalarios y en la implantación comercial del tratamiento.
La ventaja de PharmaMar es, por ahora, regulatoria. Zepzelca ya cuenta con autorización europea para esta indicación y se comercializa en 21 países, entre ellos Estados Unidos y Alemania o Reino Unido en Europa, mientras que la combinación de Amgen y AstraZeneca debe superar todavía la evaluación de las autoridades sanitarias.
Zepzelca generó 31,6 millones de euros en regalías durante el primer semestre de 2026, un 50,5% más que un año antes, y se ha convertido en el motor de sus ingresos recurrentes.
