La producción de Plitidepsina por Fermentacion y no por Sintesis abaratará su precio mil veces y lo producirá en pastilla a un coste de 1-10$, una empresa llamada Varigen. Tendrán la primeras versión del producto para el oprimer o xsegundo trimestre de 2022.
Varigen Biosciences está desarrollando tecnologías para simplificar drásticamente la producción de productos naturales. En esta entrevista, el cofundador y CEO David Mead analiza los beneficios de la biología sintética y promete una tecnología que ayudaría a escalar la fabricación de medicamentos de productos naturales.
¿Cuáles son algunas de las aplicaciones de la tecnología de Varigen?
Aquí hay un ejemplo realmente bueno: en los años 70, se descubrió un compuesto llamado plitidepsina en ascidias marinas y se descubrió que es un potente compuesto antivírico y anticanceroso. Es realmente potente; no es tóxico, tiene buena tolerancia en humanos y se absorbe bien.
En ese momento, no había otra fuente biológica que no fueran los tunicados, pero no se puede simplemente ir por ahí recolectando tunicados. Entonces, una compañía llamada PharmaMar lo ha estado produciendo químicamente. Intentaron que se aprobara como anticáncer durante más de 10 años sin éxito.
En los últimos años se publicaron cuatro artículos que muestran que es 30 veces más potente para tratar el SARS que Remdesivir, que ya vendió $ 2.4 mil millones el año pasado, aunque en realidad no funciona para el SARS.
El problema es que su fabricación cuesta alrededor de $ 100 por miligramo. Eso significa que va a costar más de $ 10,000 tratar a un paciente. A ese precio, solo será para los ricos.
Tenemos tres de las cuatro cepas públicas conocidas de bacterias que producen esto de forma natural, llamadas Tistrella. Le hemos hecho metabolómica y genómica. La cepa solo produce alrededor de una décima parte de un miligramo por litro y tiene algún tipo de defecto en una de sus enzimas que produce 50 mg por litro de las dos mitades de un compuesto completo. Creemos que podemos solucionarlo biológicamente.
Usaremos nuestras herramientas para hacer una versión completamente elaborada, lo que reducirá inmediatamente el costo de los productos en varios órdenes de magnitud. Luego, usaremos trucos convencionales del oficio para obtener hasta 500 mg por litro. Será mil veces más barato de fabricar, con el potencial de convertirse en una droga de 10 mil millones de dólares en todo el mundo.
El compuesto está entrando en la fase tres de ensayos clínicos. PharmaMar posee la patente para fabricarlo químicamente, pero somos dueños de la patente para hacerlo biológicamente, por lo que podremos venderlo a compañías terapéuticas a tasas mucho mejores.
Recién estamos comenzando. Con suerte, tendremos la primera versión para el primer o segundo trimestre del próximo año. Si podemos reducir el costo de los productos a $ 1-10 por pastilla, estará disponible para casi todo el mundo, por lo que salvará vidas y dinero al mismo tiempo.
Comentario.
Tal como yo lo entiendo Varigen tendrá que abonar a Pharmamar los derechos de fabricación aunque sea por fermentación, por producir una molécula patentada por Pharmamar. Y eso es una mala noticia para Pharmamar porque la comercialización de la Plitidepsina la realizará Varigen ya que ella es la productora. Salvo que por contrato hayan pactado otra cosa, ya que por la respuesta dada a la pregunta parece ser que en Varigen todavía están investigando como lo van a hacer. Podrían ir a medias.
Como siempre Pharmamar ha informado puntualmente de estas novedades. De lo que nos enteramos ahora es que el tratamiento con Plitidepsina para el covid cuesta 10.000 dólares que es un importe inasumible por cualquier sistema público de salud. De ahí que la Aemps justificara sus reticencias contra la Plitidepsina. No por sus efectos curativos sino por su precio. Ahora resulta que producida por fermentación y en pastilla es mucho más barata, pero la mayor parte del beneficio se lo llevara Varigen, salvo que se hubiera negociado otro tipo de acuerdo entre ambas farmas.
