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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#14801

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenos dias.

La aprobación de FDA. 3.10.25. y como dices cotizaba a 93.
Un mes después 5.11.25 cotizaba a 71.
Lapsus de fechas.
Gracias.

#14803

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar modera su avance al 2,11% tras la aprobación del medicamento 'Zepzelca' para cáncer de pulmón

PharmaMar ha cerrado la sesión de este lunes con un avance del 2,11% en Bolsa después de anunciar la aprobación de 'Zepzelca' en combinación con 'Tecentriq' como tratamiento de mantenimiento en primera línea para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) en estadio avanzado cuya enfermedad no haya progresado tras la terapia de inducción estándar, emitido por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés).

En concreto, las acciones de la farmacéutica han finalizado la jornada con un precio de 88 euros después de rozar en un momento puntual los 94,5 euros, llegando a subir un 4,71%, tras conocerse la aprobación del medicamento.

La recomendación de la EMA se basa en los resultados del ensayo de fase 3 'IMforte', que mostró una reducción del 46% en el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte y del 27% en el riesgo de fallecimiento en comparación con atezolizumab en monoterapia.

"Esta opinión positiva representa un avance significativo para el acceso de los pacientes en España y en Europa a una terapia innovadora en una enfermedad con pronóstico especialmente desfavorable. Por primera vez en este contexto de primera línea de mantenimiento, se ha demostrado una mejora en la supervivencia global y en la supervivencia libre de progresión, lo que supone un hito en el abordaje de esta patología.

Para los profesionales sanitarios, este avance permite disponer de una nueva opción terapéutica que ofrecer a nuestros pacientes", ha destacado Luis Paz-Ares, jefe del Servicio de Oncología Médica del Hospital Universitario 12 de Octubre de Madrid e investigador principal del ensayo 'IMforte'.

Por su parte, Luis Mora, director general de PharmaMar comenta: "La opinión positiva del CHMP representa un hito muy relevante para facilitar el acceso de los pacientes europeos a una nueva opción terapéutica. Asimismo, representa un importante reconocimiento del compromiso de nuestra compañía por la investigación y el desarrollo de nuevos compuestos innovadores".

La Comisión Europea ahora se pronunciará sobre la autorización de comercialización en los tiempos de acuerdo con el procedimiento establecido. Actualmente esta combinación en primera línea de mantenimiento ya cuenta con autorización en 10 países incluyendo EEUU, Suiza, Emiratos Árabes, Omán, Uruguay, Perú, Paraguay, Ecuador, Israel y Taiwán.


#14804

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Buenas tardes.

Cuidado, la EMA ha emitido opinión favorable, requisito imprescindible para una aprobación por parte de la comisión de la UE.

Saludooos.

#14805

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Cotización a corto?? Ni idea ... a ver que pasa cuándo en el primer trimestre de 2026, veamos números negativos, porqué en 2025 se cobró el hito de Sylentis y aunque crezcan los recurrentes por USA no será hasta el segundo semestre cuándo se vean crecer por Francia ,Alemania sujetos al aprobado definito EMA y por aportación de Suiza.
Nos espera un año "raro" de éxito regulatorio , avances y nuevos estudios frente tener que aguantar números negativos en 2026  por comparativo  2025 por los hitos hasta que EMA de frutos.

Pharmamar está llegando a un punto de inflexión transformador y creo que con mayor solidez financiera y mayores recursos mejor canalizados gracias al conocimiento adquirido tanto cientifico cómo con los organismos reguladores le va a permitir ir con más rapidez , foco y probabilidad de éxito a futuro.
Y creo que habrá crecimiento inorgánico o acuerdo de licenciamiento con un tercero, no creo que haya OPA. El proyecto de vida de Sousa, no lo venderá ahora con 80 años, lo hubiese hecho antes..


#14806

Re: PM54 y medicina de precisión

Murdoch y resto foreros, ¿qué opináis podemos esperar de Lagoon en fase 3? ¿En cuánto creeis que puede mejorar gracias al subgrupo asiático?

Viendo la jugada del Tarla, donde el 41٪ de los pacientes eran asiáticos,  Pharmamar incorporó creo recordar 30 hospitales de Japón y amplió pacientes, ¿creeis que podría ser clave?

Si se publica Lagoon en primer semestre el aprobado definitovo  FDA 2L, entiendo podría ser este año...

Apunte de la IA sobre Tarla y el subgrupo asiático, "clave" de su resultado.( No que opináis de si  sé la fase 3 de Tarla le obligará a "equilibrar" Mix de pacientes occidentales / orientales y su resultado podría " moderarse ...)

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En el estudio fase 2 DeLLphi-301 de tarlatamab para cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) recaído o refractario, se analizaron los datos de pacientes asiáticos como parte de la evaluación internacional:
  • Total de pacientes asiáticos: De los 100 pacientes que recibieron la dosis de 10 mg de tarlatamab (que fue la dosis recomendada en el estudio), 41 pacientes (41%) eran de Asia.
  • Resultados de la cohorte asiática: En este subgrupo, el tarlatamab demostró una tasa de respuesta objetiva (ORR) del 46.3%.
  • Detalles del estudio: Estos pacientes formaron parte de un estudio global donde la mayoría de los participantes fueron de Asia (36%-41%) y Europa (56%-57%).
  • Seguridad y eficacia: El análisis del subgrupo asiático mostró una mediana de supervivencia global de 19.0 meses y una tolerabilidad a largo plazo, sin identificar nuevas preocupaciones de seguridad.

En resumen, 41 pacientes asiáticos tratados con la dosis de 10 mg fueron el enfoque principal del análisis de subgrupos en dicho estudio fase 2. 
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#14807

Re: PM54 y medicina de precisión

A ver si al final le pilla el toro a pharmamar y la adelantan por derecha e izquierda pequeñas Pharmas como ella, con investigaciones muy avanzadas . Estáis vendiendo la piel del oso para el 2027? Pues veremos a ver cómo estará en esas fechas la cotización dado que Pharmas americanas pueden dar sorpresas y allí  si apoyan la investigación y la cotización 


Se habla de...
Pharmamar (PHM)
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