Yo creo que también han ido a por esas poblaciones porque se lo habrán recomendado desde los organismos. Ya que desde un primer momento pensaron en la NVAX para ancianos por las cosas que ya sabemos.
Sobre la confianza... No me quiero acordar de cuando fueron de muy sobrados y casi llevan a la quiebra a la compañía.
Eso parece ...o no. Empiezo a pensar que quizás estás noticias de vacunas han sido premeditadas para calmar las aguas de los mercados y que lo mejor es esperarse...
#14726
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
De IV
10 de diciembre - JPM reitera OW; PT $ 215 (sin cambios)
Algunos aspectos destacados del informe 12/10 ...
Informe basado en una conversación reciente con la gerencia de Novavax (Erck y Glenn) en la conferencia telefónica de la CCA de 2020 de JPM. No especificaron una fecha específica de la conversación.
Actual Fase 3 del Reino Unido y Fase 2b de SA: Novavax sigue siendo la guía para el anuncio temprano del 1T21. Ambos estudios en geografías registran altas tasas de transmisión viral / casos. La empresa planea realizar un análisis intermedio más temprano en 50 en lugar de 66 (protocolo actual). Para SA 2b, desenmascaramiento potencial en 30-50 casos. También señaló que hay una barra mínima de (5) casos graves para el análisis de eficacia final. A principios de septiembre, se modificaron los protocolos para armonizarlos con las directrices de la FDA de EE. UU. La empresa espera que estos estudios respalden la aprobación regulatoria en los EE. UU.; Espera orientación adicional de la MHRA y la FDA en las próximas semanas con respecto a EUA.
Fase 3 en los EE. UU. / México: actividades comerciales requeridas en las instalaciones de Carolina del Norte completadas. Desaparición de la inmunogenicidad de fase 2 en el 1T21. Se espera un impacto mínimo de la inscripción debido a la aprobación de la vacuna de la competencia.
Reinfección de COVID: a la espera de un envío más claro sobre el riesgo de reinfección. 2373 puede adaptarse más fácilmente como un refuerzo que los competidores. Se aprovecharán los estudios de fase 2 en curso para evaluar el potencial de refuerzo (repetir las inyecciones a los 6 y / o 12 meses).
This is directly from Novavax Corporate headquarters in Maryland yesterday afternoon:
1. The process issues with FDA on the NC Fuji site have been resolved and the facility has been making vaccine. 2. The FDA is ready to release Novavax to begin the Phase 3 trial as soon as they receive their "Certificate of Analysis" which is being prepared now and will be given to FDA either today, over the weekend, or Monday. 3. FDA will release Novavax to begin the trial by Monday or Tuesday next week. 4. Novavax will announce the beginning of the trial on Tuesday or Wednesday of next week. That is their projection. 5. Their are 78 Sites in the trials. All but one will receive their vaccine supplies today (Friday); the other one tomorrow (Saturday). 6. Some sites have scheduled, then rescheduled appointments when the timetable has slipped. Others have opted not to schedule until the go-ahead was received. That is the reason for the wide ranging and seemingly contradictory reports. No shots will be given until the start announcement is made. All of you who have made that point were of course correct.
#14728
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
De IV
Directo desde Novavax - Inicio de la Fase 3
Esto es directamente desde la sede corporativa de Novavax en Maryland ayer por la tarde:
1. Los problemas del proceso con la FDA en el sitio de NC Fuji se han resuelto y la instalación ha estado produciendo vacunas. 2. La FDA está lista para dar a conocer Novavax para comenzar el ensayo de Fase 3 tan pronto como reciban su "Certificado de análisis" que se está preparando ahora y se entregará a la FDA hoy, durante el fin de semana o el lunes. 3. La FDA dará a conocer a Novavax para comenzar la prueba el lunes o martes de la próxima semana. 4. Novavax anunciará el comienzo de la prueba el martes o miércoles de la próxima semana. Esa es su proyección. 5. Hay 78 sitios en los ensayos. Todos menos uno recibirán sus suministros de vacunas hoy (viernes); el otro mañana (sábado). 6. Algunos sitios han programado y luego reprogramado citas cuando el horario se ha deslizado. Otros han optado por no programar hasta recibir el visto bueno. Esa es la razón de los informes amplios y aparentemente contradictorios. No se darán vacunas hasta que se haga el anuncio de inicio. Por supuesto, todos los que han señalado ese punto tenían razón
