Novavax Appoints Leadership Team to Advance NanoFlu through Regulatory Licensure
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13-oct-2020: 08: 00: 00, Novavax nombra un equipo de liderazgo para promover NanoFlu a través de la licencia reguladora
El equipo se centrará en la concesión de licencias y la evaluación global de NanoFlu de la vacuna combinada contra la influenza pospandémica / COVID-19 con NVX-CoV2373 Russell (Rip) Wilson ascendido a vicepresidente ejecutivo y gerente general de NanoFlu
GAITHERSBURG, Maryland, 13 de octubre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología en etapa avanzada que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves , anunció hoy la formación de un equipo de liderazgo para hacer avanzar NanoFlu a la licencia regulatoria y la promoción de Russell (Rip) Wilson, JD / MBA, a Vicepresidente Ejecutivo y el puesto recién creado de Gerente General de NanoFlu. Wilson se centrará exclusivamente en liderar los esfuerzos para promover NanoFlu, la vacuna candidata contra la influenza de la empresa, a través de la licencia global, así como en la exploración de una vacuna combinada contra la influenza / COVID-19 que podría usarse en un entorno pospandémico. Novavax anunció los resultados de su exitoso ensayo clínico pivotal de fase 3 NanoFlu a principios de este año y tiene la intención de buscar la aprobación regulatoria de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) bajo la vía de aprobación acelerada previamente otorgada a la compañía.
La formación de este equipo dedicado permite a Novavax acelerar todas las actividades necesarias para presentar una solicitud de licencia de productos biológicos (BLA) para NanoFlu en paralelo con el extenso trabajo de desarrollo y fabricación en curso para NVX-CoV2373, nuestro candidato a vacuna COVID-19, dijo Stanley C. Erck, presidente y director ejecutivo. Tengo plena confianza en Rip y en nuestro equipo, que ha llevado a NanoFlu desde el inicio hasta las exitosas pruebas de la Fase 3. Estoy entusiasmado con el potencial de desarrollar una vacuna combinada contra la influenza / COVID-19 para usar después de la pandemia.
El Sr. Wilson se incorporó a Novavax en 2011 y recientemente fue responsable del desarrollo comercial global, la calidad y las funciones de gestión de programas en toda la cartera de proyectos de la empresa. En su nuevo cargo, dirigirá un equipo que trabajará en estrecha colaboración con el equipo más amplio de Novavax para obtener la licencia de NanoFlu de la FDA y otras autoridades mundiales, así como evaluar el desarrollo de una vacuna pentavalente NanoFlu / NVX-CoV2373.
Las vacunas contra la influenza disponibles en la actualidad brindan una protección inadecuada e inconsistente contra la influenza estacional, dijo el Sr. Wilson. NanoFlu ya ha completado su ensayo clínico fundamental de fase 3, en el que logró todos sus criterios de valoración principales, por lo que estoy entusiasmado con el potencial de proporcionar esta importante opción de vacuna a los pacientes que más la necesitan, los adultos mayores difíciles de proteger. población. Estoy comprometido a llevar a nuestro equipo a la obtención de la licencia con un fuerte sentido de urgencia.El nuevo equipo de liderazgo de NanoFlu incluye a varios veteranos de Novavax que lideraron el desarrollo exitoso de la vacuna mediante la finalización de su exitoso ensayo clínico fundamental de fase 3. Este equipo también ha completado recientemente actividades clave relacionadas con el desarrollo de NVX-CoV2373. Además del Sr. Wilson, el equipo estará compuesto por los siguientes líderes: Tim Hahn, Ph.D., Vicepresidente Senior de CMC para NanoFlu, ha dirigido todas las actividades de CMC para NanoFlu desde el comienzo del programa. Más recientemente, el Dr. Hahn dirigió el establecimiento de una cadena de suministro global para el adyuvante Novavax Matrix-M. Matrix-M es un componente clave de las vacunas NanoFlu y NVX-CoV2373.
Vivek Shinde, MD, Vicepresidente de Desarrollo Clínico de NanoFlu, se ha desempeñado como líder clínico del programa NanoFlu desde su inicio y hasta la Fase 3. El Dr. Shinde también dirigió recientemente el inicio del ensayo clínico de Fase 2b en Sudáfrica para NVX -CoV2373.
El nuevo equipo establecerá una unidad de desarrollo de NanoFlu separada dentro de Novavax, basándose en la base de conocimientos establecida por la empresa en el descubrimiento y desarrollo de vacunas innovadoras para prevenir enfermedades infecciosas graves. El equipo también se beneficiará de servicios compartidos conjuntos con departamentos clave de funciones cruzadas dentro de Novavax.
