Esto es el extracto de lo que dijo Trizzino a Yahoo.
El director comercial, John Trizzino, le dijo a Yahoo Finance que Novavax no iba a proporcionar una guía específica sobre la cantidad total de dosis para el año, en gran parte porque todavía está esperando que lleguen más autorizaciones, lo que afectaría las dosis totales.
A partir del miércoles, Novavax recibió la autorización de uso en Corea del Sur, Indonesia, India, Europa y Filipinas, y la lista de uso de emergencia de la Organización Mundial de la Salud. Todavía está pendiente de autorización en Sudáfrica, Australia, Nueva Zelanda, Singapur, Japón, Emiratos Árabes Unidos, Reino Unido y Canadá. También está a la espera de obtener luz verde para solicitar el uso de emergencia ante la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., luego de enviar los datos necesarios a fines de 2021.
A través de la lista de emergencia de la OMS, la vacuna de la compañía ya está disponible para 170 países.
"Trabajamos muy duro durante los últimos dos años... y ahora es el momento de presentar nuestro producto al mundo", dijo Trizzino.
Obstáculos de fabricación
Novavax era una empresa de biotecnología en etapa avanzada que luchaba cuando comenzó la pandemia, pero giró para centrarse en la pandemia con la ayuda de organizaciones filantrópicas globales y el gobierno de EE. UU.
La compañía estaba trabajando en un ensayo clínico de Fase 3 para su vacuna contra la gripe y no había logrado comercializar una vacuna contra el RSV.
"Nosotros, debido a nuestras fallas de RSV antes de eso, básicamente comenzamos sin capacidad de fabricación. Entonces, estás comenzando en el hoyo, por así decirlo, y tuvimos que escalar muy, muy rápido", dijo Trizzino.
Los problemas de fabricación de la empresa contribuyeron significativamente a un retraso en el cronograma el año pasado. Trizzino dijo que era un desafío significativo tener que administrar ocho sitios globales al mismo tiempo.
"¿Por qué no nos enfocamos en una instalación y la clavamos? Bueno, ¿cuál habría sido la instalación correcta para elegir? Entonces, fue más esfuerzo de lo que habíamos asumido transferir tecnología a múltiples instalaciones", dijo.
Además, la plataforma de vacunas, aunque ofrece ventajas fáciles de almacenar y transportar, es complicada de fabricar.
"Es un ensayo complicado y subestimamos lo que se necesitaría para desarrollar esos ensayos", dijo Trizzino.
Normalmente, a la empresa le habría llevado de cuatro a seis años escalar hasta donde lo ha hecho en los últimos dos, dijo.
Ahora, una asociación con el Serum Institute of India, que también produce la vacuna de AstraZeneca (AZN), está ayudando a la empresa a recuperar el tiempo perdido.
De hecho, si la vacuna se autoriza en los EE. UU., se basará en los mismos datos enviados a otras autoridades sanitarias mundiales, dependiendo de la calidad de fabricación de las dosis del Serum Institute.
"Entonces, sería un producto del SII lo que usaríamos en USA ", dijo Trizzino, y señaló que si bien la empresa tiene su sede en los USA, su "éxito o fracaso como empresa... no se basa exclusivamente en USA.
Mercado mundial de vacunas
Trizzino dijo que el enfoque global de la compañía no significa que la empresa será solo un proveedor para países de bajos ingresos.
"La gente malinterpreta el mercado. No es el típico lanzamiento de una vacuna en el que en el primer año nos lanzan en los USA, y dos o tres años más tarde se lanza en Europa, y entre tres y cinco años más tarde se lanza al resto del mundo. Es todo a la vez”, dijo Trizzino.
La compañía perdió la oportunidad de desempeñar un papel importante en la ola inicial de vacunas en los EE. UU., pero aún tiene un mercado , ya que el país ronda el 66 % de la población elegible completamente vacunada, así como una oportunidad a nivel mundial.
Trizzino dijo que eso representa una oportunidad de 180 millones de dosis en dosis primarias solo en los USA. Agregue a eso dosis primarias y refuerzos a nivel mundial y el total es una oportunidad de 4 mil millones de dosis.
El potencial no termina ahí, dijo Trizzino, y señaló que podría haber refuerzos adicionales o una revacunación anual sobre la mesa.
"Ahora, no estamos diciendo que vamos a capturar todo eso. Pero lo que la gente debería recordar es que la línea de tendencia es que hay un aumento en la demanda de vacunas, no una disminución", agregó Trizzino.
Mientras tanto, la estrategia de precios no refleja el lanzamiento escalonado tradicional de vacunas, donde usa puede terminar pagando el doble de lo que paga Europa. En cambio, el precio se basa en la capacidad de pago de un país.
"Básicamente, Europa y usa están pagando el mismo precio por las dosis en este momento. Entonces, la gente necesita reajustar sus expectativas sobre la forma en que piensan sobre el mercado comercial y cómo se ve el perfil de la demanda", dijo Trizzino.
