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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#16246

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

#16247

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Este es un resumen que lo dice todo acerca de las ventajas y bondades de Novavax.
#16249

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Así es.
Desde siempre. Cansa el ninguneo que le hacen desde los medios.
Ahora por lo menos lo escriben bien...
Pero tiempo al tiempo. En unos meses nos cansaremos de escuchar  bondades de la vacuna Novavax. 

#16253

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Como se nota quien tiene los cuartos y como manipulan los medios, pues no dicen:
 
Pero los ensayos en marcha en Sudáfrica con 4.400 voluntarios muestran una fuerte caída de la eficacia, al 50 %  La mayoría de los voluntarios habían contraído la variante sudafricana, lo que pone en duda su futuro y podría retrasarse su aprobación hasta que se modifique contra nuevas mutaciones.

cuando ninguna ha dado resultados a las nuevas cepas.

Jonson con menos eficacia que Novavax ale para adelante (como dice el video el Gigante...)

Esto es lo que hay , manipulación, desinformación y .... bueno ya me cayo....
Suerte esta semana ...

Novavax, en fase investigación


El pasado día 3, la EMA comenzó a evaluar los datos de la biotecnológica Novavax, que está llevando a cabo ensayos en un grupo más grande de personas para evaluar la seguridad, eficacia y la inmunogenicidad de su vacuna, y determinar su capacidad para desencadenar una respuesta contra el coronavirus.
Esta vacuna está en fase de investigación y se basa en una forma estabilizada de la proteína S del virus, empleando una tecnología de nanopartículas de proteína recombinante. Una dosis de Novavax tiene 5 microgramos de proteína y 50 microgramos de un aditivo que estimula la respuesta en el sistema inmune a esta vacuna, que se administra en una sola dosis.

La UE no tiene aún un contrato cerrado con Novavax. A mediados de diciembre, la Comisión Europea exploró la posibilidad de compra y un posible contrato de 100 millones de vacunas, con 100 millones adicionales cuando se compruebe que tiene el 89,3 % de respuesta ante el covid-19 en un ensayo en Reino Unido. Pero los ensayos en marcha en Sudáfrica con 4.400 voluntarios muestran una fuerte caída de la eficacia, al 50 %. La mayoría de los voluntarios habían contraído la variante sudafricana, lo que pone en duda su futuro y podría retrasarse su aprobación hasta que se modifique contra nuevas mutaciones.


#16255

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

No es solo que JNJ tenga menos eficacia, es que no ha dado ningún dato detallado. Hasta Oxford ha puesto en duda esos datos.

No hay que olvidar un par de cosas, una que el 57% solo son datos de casos moderados y graves (en NVAX también leves) y también que tenían que dar datos a 14 y 28 días, ambos objetivos primarios y solo han dado el de 28 (y lo que le ha dado la gana). La comparación con NVAX que dio en el titular si objetivo primario aunque le perjudicaba es abismal.

Pero como la gente se tiene que vacunar vale todo. Que puede tener un pase. Y por supuesto los medios aplauden porque están a sueldo y porque no tienen ni idea de lo que hablan.

Es un poco enervante que todo el mundo incluso los expertos den por bueno el dato de JNJ y lo comparen directamente con el de NVAX. Suerte encima si no lo hacen con el 50% que incluye los HIV+.

Lo que es una vergüenza es que no hayan armonizado los objetivos de los protocolos y también los métodos usados en las fases previas para comparar los anticuerpos. Supongo que para ahorrar tiempo por un lado...
#16256

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Cuanta razón llevas, ya veremos con las prisas, los efectos secundarios de la vacunas...
que den vómitos, diarreas y algo de dolor ( es un estímulo y defensa natural del cuerpo), bueno.
Pero que provoque cefaleas, eso es mas serio de lo que parece.
Pero tranquilo que eso no se sabrá, ya se encargaran usar el talonario para que esto se diluya...
en fin, poder y perras es lo que hay.

Buena semana a todos ...
#16258

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

El jab de Novavax podría ser el cuarto en recibir una autorización de uso de emergencia en los EE. UU. Para Covid-19.  Las vacunas de BioNTech / Pfizer y Moderna ya recibieron aprobación de emergencia, mientras que el grupo asesor de vacunas del regulador se reunirá para discutir la inyección de Johnson & Johnson a fin de mes.

Erck dijo que Novavax podría superar a sus rivales en la carrera hacia la aprobación, ya que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Está considerando autorizar su uso basándose en los datos de prueba ya publicados en el Reino Unido.

"No hay nada concreto todavía, pero es probable que lo revisen con mucho cuidado", dijo Erck al Financial Times.

El juicio del Reino Unido encontró que el régimen de dos disparos fue 89 por ciento efectivo.  Fue 95,6% efectivo contra la cepa original de Sars CoV-2 y 85,6% contra B.1.1.7, la variante descubierta por primera vez en el Reino Unido.

La FDA rechazó una solicitud para considerar los datos de ensayos del Reino Unido en el caso de AstraZeneca, y ordenó a la compañía que completara los ensayos en EE. UU. Antes de considerar una autorización de uso de emergencia en EE. UU., Según personas familiarizadas con el asunto.  Algunos expertos han cuestionado cómo se construyeron los ensayos de AstraZeneca en el Reino Unido, mientras que los estudios de Novavax se han ajustado a las directrices de la FDA.



Es probable que el Reino Unido sea todavía el primer país en aprobar la vacuna de Novavax, después de los datos que Boris Johnson, el primer ministro, calificó como "buenas noticias".  Erck dijo que esperaba que muchos otros países siguieran al Reino Unido "muy, muy rápido".

En el Reino Unido, Novavax recibió dinero del grupo de trabajo de vacunas del gobierno central, y en los EE. UU. Recibió 1.600 millones de dólares para ampliar la fabricación, uno de los premios más importantes de la Operación Warp Speed ​​de la administración Trump.

Las acciones de Novavax se han disparado más del 4.000 por ciento en el último año, lo que refleja cómo el coronavirus ha transformado su fortuna.  La compañía ha intentado fabricar vacunas para la gripe pandémica y otros coronavirus como Sars y Mers, pero nunca llegó a obtener la aprobación.

En los últimos seis meses, ha crecido de 150 empleados a 700 y tuvo que expandir drásticamente la fabricación mientras se prepara para cumplir con los pedidos del gobierno, incluidos 100 millones de dosis para los EE. UU. Y 60 millones para el Reino Unido.

"Tenemos una fabricación a escala comercial en este momento en ocho instalaciones diferentes en siete países", dijo Erck.  "Hace un año, teníamos cero".

Los datos del ensayo del Reino Unido mostraron que la vacuna de Novavax era menos eficaz contra la cepa que se originó en Sudáfrica, y la compañía ha dicho que se está preparando para un ensayo de un refuerzo o una nueva inyección dirigida a varias cepas.

Erck dijo que la compañía ya había comenzado a estudiar una vacuna reformulada en primates y esperaba comenzar una prueba en humanos cerca del comienzo del segundo trimestre.


#16260

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Imagina sin con Novavax hubieran tenido una cuarta parte de la permisividad que han demostrado  con otras. O si al menos no le hubieran puesto las trabas que le han puesto durante los últimos meses en lugar de mostrarse tan serviles y complacientes con las Big Pharma....

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