Buenas noches Murdoch Pero no estaban cubiertas por los paraguas de las patentes de Pharmarmar todas las síntesis de las ecteinascidinas? Por cierto, se sabe algo sobre la designación de medicamentos huerfano de la lurbi en usa?
Variantes de ectes imagino que podrán desarrollarse muchas. Hay empresas americanas y chinas, universidades, etc., desarrollando variantes de ectes. PHM registró una patente que cubre bastantes pero las variantes de MSD tienen estructuras ligeramente diferentes.
Cosa distinta es que si por ejemplo se obtiene el registro de la patente para SCLC o mesotelioma de la combinación de una molécula concreta, como la lurbi o el PM54, con otra molécula concreta, como el atezo, nadie podrá patentar lo mismo después. En cualquier caso, la patente de ectes de PHM está aprobada y la de MSD aún tiene que demostrar inventiva y novedad suficientes para lograrlo.
A tu segunda pregunta.. no hay noticia de que esa nueva exclusividad de medicamento huérfano de lurbi se haya aprobado. Se han aprobado tres nuevas patentes de lurbi en USA que expiran en 2040. Se obtuvo una hace poco para manejo de la hepatoxicidad, y ahora han aprobado dos más para manejo de neutropenia y trombocitropenia, todos ellos efectos adversos. Jazz venía diciendo que estaban a la espera de estas nuevas patentes de PHM y, una vez conseguidas, ya las está usando para defenderse judicialmente.
Pero sigue siendo fundamental obtener la nueva exclusividad hasta 2032, que no garantiza ventas pero sí protección al 100% ante genéricos hasta esa fecha. El resumen de todo esto, en el Orange Book de la FDA:
Y en ese mismo Orange Book, la expiración de la patente de Yondelis en USA para mediados de 2028:
