Murdoch
26/06/26 12:53
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
La Haute Autorité de Santé (HAS) de Francia ha concedido el acceso precoz a tarlatamab para pacientes de segunda línea de cáncer de pulmón microcítico en estadio extendido que progresan tras una primera línea basada en platino y que no son candidatos a un retratamiento con platino. La decisión se apoya en los resultados del ensayo fase III DeLLphi-304. También establecen las condiciones de uso del medicamento en la práctica clínica, incluyendo escalado de dosis, premedicación obligatoria, hospitalización y monitorización intensiva del síndrome de liberación de citocinas y un programa estructurado de farmacovigilancia y recogida de datos de mundo real. A día de hoy, el principal competidor es lurbinectedina mientras siga en uso compasivo en Francia, que es una de las opciones habituales en pacientes no candidatos a retratamiento con platino. Pero el beneficio de supervivencia de tarlatamab podría favorecer una sustitución progresiva, si se ponen de acuerdo en el precio. Este dictamen favorable podría suponer un coste financiado en torno a 90-100k en el mercado francés, con una penetración inicial moderada que podría aumentar tras la obtención del reembolso definitivo.https://www.has-sante.fr/jcms/p_4099821/fr/imdylltra-tarlatamab-cancer-bronchique-a-petites-cellules-au-stade-etenduComentario.- Tarlatamab se abre paso en Europa empezando por Francia en este sistema de acceso precoz que hace un par de meses le denegaron a lurbi. No son todo buenas noticias para Amgen porque no le incluyen los pacientes que mejor van con platino, que son también uno de los subgrupos que mejor responden a tarlatamab, a los que se les seguiría administrando retratamiento con platino en segunda línea. También se le exige hospitalización en las primeras dosis para controlar las CRS y los ICANS, lo que en principio va a limitar su administración a grandes hospitales.