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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
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#14613

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo


https://ir.novavax.com/news-releases/news-release-details/novavax-appoints-vaccine-industry-expert-margaret-g-mcglynn

9 de diciembre de 2020 GAITHERSBURG, Maryland, 9 de diciembre de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), una compañía de biotecnología en etapa avanzada que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy el nombramiento  de Margaret G. McGlynn, R. Ph. a su directorio como director independiente.  La Sra. McGlynn aporta una amplia experiencia en la industria farmacéutica, vacunas y organizaciones sin fines de lucro a su puesto en la Junta Directiva de Novavax.  “La profunda experiencia de Margie en la comercialización de vacunas y la comprensión de la salud pública global será invaluable a medida que nos acerquemos a la recopilación de datos clínicos de Fase 3 y enviemos NVX-CoV2373, nuestro candidato a vacuna COVID-19, para la autorización y aprobación regulatoria”, dijo Stanley C.  Erck, presidente y director ejecutivo de Novavax.  La Sra. McGlynn es actualmente presidenta y presidenta de la Junta de HCU Network America, una organización de defensa que fundó en 2016 y que se dedica a apoyar las necesidades de las personas afectadas por la rara condición genética homocistinuria (HCU) y trastornos relacionados.  Antes de fundar HCU Network America, la Sra. McGlynn se desempeñó como Presidenta y Directora Ejecutiva de la Iniciativa Internacional de Vacunas contra el SIDA (IAVI), donde dirigió amplios esfuerzos de asociación para avanzar en el desarrollo, el lanzamiento global y el acceso a una vacuna contra el VIH ampliamente eficaz.  Anteriormente, pasó más de dos décadas en Merck, donde ocupó cargos de creciente responsabilidad, incluida la presidenta de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de Merck y la presidenta de la División de Productos Especializados y Hospitalarios de EE. UU.  “Este es un momento muy emocionante para unirme a la Junta de Novavax, y espero trabajar con mis compañeros directores para apoyar la prioridad crítica de Novavax de avanzar e implementar NVX-CoV2373 a nivel mundial para ayudar a poner fin a esta devastadora pandemia, así como a progresar  cartera de vacunas más amplia ”, dijo la Sra. McGlynn.  Actualmente es miembro de las juntas directivas de Amicus Therapeutics y Vertex Pharmaceuticals.  Además de su experiencia corporativa, la Sra. McGlynn se ha desempeñado como miembro de la Junta de varias organizaciones sin fines de lucro, incluido el Instituto Hilleman para la Investigación de Vacunas en el Mundo en Desarrollo, Gavi, la Alianza de Vacunas, la Organización de Innovación en Biotecnología (BIO) y Life Science Cares.  Filadelfia.  La Sra. McGlynn tiene una licenciatura en farmacia, una maestría en administración de empresas en marketing y un doctorado honorario de la Universidad Estatal de Nueva York en Buffalo.
#14614

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

https://twitter.com/gorka_orive/status/1336346998262423555?s=09 


Vacuna Oxford. 175 eventos graves (84 en la vacuna y 91 en grupo de control). De 11.136 participantes tuvieron efectos graves 168 personas (más del 1,5%). 

En millones de personas vacunadas sería la hostia!!!

#14617

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Y siguen los nombramientos de prestigio...he perdido la cuenta pero entiendo que estos perfiles que se han anunciado en los últimos meses no cobran poco, si bien entiendo que estos costes son imputables a la ayuda de la OWS..

Desde luego Stan tiene que tener muy claro que la vacuna va a ser aprobada y comercializada si o si porque sin covid esta estructura de costes de personal más costes los costes de las naves de Maryland no es asumible sin generar caja por covid..y teniendo en cuenta que nanoflu todavía no genera caja...

#14620

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Esta información me parece muy importante, pensando  que durante los ensayos clínicos las vacunas se ponen a personas sin patologías previas. El lío vendrá después con las vacunaciones masivas. Aumentaran el porcentaje de efectos adversos al aplicarse de forma universal.
#14621

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Me apetecía entrar de nuevo, pero me encuentro con esto:
 
#14623

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Proyección desde la oreja más alta 😉
Un poquito más abajo

Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....

#14624

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Nos arrastra el efecto AstraZeneca?

El mercado puede pensar que nuestra vacuna y la de Oxford son parecidas y, en consecuencia, adelantar un resultado no tan positivo de nuestra fase 3 de UK? 
#14625

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

O será por esto también?


South African trial of AstraZeneca vaccine still months from efficacy results

09 Diciembre 2020 15:02
By Alexander Winning

JOHANNESBURG, Dec 9 (Reuters) – Efficacy results may not be ready for months from a trial of AstraZeneca and Oxford University's coronavirus vaccine in South Africa, the principal investigator of the South African study told Reuters.

AstraZeneca published findings this week from trials in Brazil and Britain showing its vaccine was on average about 70% effective in preventing coronavirus infection. It is seeking regulatory approval in several countries for its shot.

However, the company has faced calls to provide more data, after it found that the efficacy was higher in a small sub-group of participants given a smaller initial dose.

A larger U.S. trial has been delayed, potentially slowing down approval there of what has long been seen as one of the leading vaccine candidates. The published findings also did not include efficacy data from South Africa, where around 2,000 people are participating in a trial.

Shabir Madhi, professor of vaccinology at the University of the Witwatersrand, said too few participants in South Africa had contracted the coronavirus at the right time – at least two weeks after receiving two doses of either the vaccine or a placebo control – to analyse the data.

In order to demonstrate 60% efficacy, about 46 trial participants needed to test positive, he said. As of early last month fewer than five had tested positive more than two weeks after the second dose, known as an "endpoint case".

"Right now we are still somewhat thin in terms of the number of endpoint cases to do an analysis for an efficacy readout. In all likelihood we would require another resurgence, which is currently in the making in South Africa, before we would accrue an adequate number of endpoint cases," Madhi said.

Coronavirus cases had been surging in South Africa rapidly when the study was launched in June, and a number of participants ended up testing positive too early to say whether the vaccine might have protected them. Cases then dropped off at the time when they would have produced helpful data.

Moderna and Pfizer were able to analyse their rival vaccine candidates so quickly because most of the vaccination took place before infections surged, so when the surge happened endpoint cases accrued swiftly, Madhi added.

"The time to be enrolling to these studies is not when the peak is upon you, but a good few months before that," he said.

AstraZeneca-Oxford's interim analysis of its British and Brazilian trial data was based on a total of 131 COVID-19 cases. Pfizer and Moderna analysed their data after just over 90 infections.

Madhi estimated his study could reach the required number of endpoint cases around February or March next year. In July he had expressed hope that researchers would be able to analyse efficacy by the end of November.