Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

https://www.fool.com/investing/2017/07/24/why-novavax-stock-spiked-today.aspx

Se me olvido, sorry

El jueves o viernes como bien dices. No me he atrevido ni en 1.19
La seguiremos.

https://globenewswire.com/news-release/2017/07/24/1056292/0/en/Novavax-Announces-Positive-Topline-Data-from-Phase-2-Older-Adult-Trial-and-Provides-Path-Forward-for-RSV-F-Vaccine-Programs.html

Por lo que leo aquí su gran hallazgo es que han descubierto que independientemente del srv ( lo han observado en fase 2 , fase 3 y fase 2 última, ósea que en cierta medida la vacuna funcionó, hasta en la fase fallida!) la vacuna mejora los datos de hospitalizaciones en enfermo sometodos a EPOC ( la obstrucción crónica pulmonar típica de fumadores entre otros)
Por lo visto van a estudiar esto en una nueva fase 2 para ancianos en 2018.
En el fondo esto es muy muy bueno ya que abriría la aplicación de la vacuna para evitarlas crísis de los enfermos de EPOC
Pero por lo que parece... el mercado considera esto es un retraso para la aprobación final de la vacuna porque no hacen ni mención de fase 3 ancianos.
Eso entiendo yo...

En esencia este es el problema del mercado con respecto a novavax todo correcto pero lo quieren ya

A esta gente de NVAX tengo que leerles entre líneas para intentar deducir la verdad.

Por lo que he llegado a entender han metido una dosis de refuerzo porque en la fallida Fase III los anticuerpos desaparecían de la sangre en poco tiempo, se sabe que en mayores de 65 años los anticuerpos de la gripe desaparecen con mas rapidez así que supongo que en esta vacuna se habrá producido el mismo efecto pero con menor duración si cabe, lo cual ha repercutido directamente en su eficacia y además se han visto obligados a meter el Matrix para aumentar la respuesta inmune, producir mas anticuerpos.

Lo que no dejan claro (al menos a mí) es si esos anticuerpos son realmente eficaces combatiendo el virus, esa es la madre del cordero.

Me voy a dormir, ya he tenido bastante por hoy... y por este año.

Si es como creo, esa nueva fase 2b srv ancianos- EPOC, debería estar financiada por barda

Creo que está muy bien resumido.

Eso y que además hay mucho interés por llevar a novavax al infierno como sea. Cualquier cosa la usan para su contra.

Desde mi punto de vista, lo anunciado sobre el incremento de generación de anticuerpos es muy positivo de cara a un futuro desenlace exitoso de la vacuna. La inclusión de la fase 2b también puede contribuir a iniciar la fase 3 con mayores garantías, creo que le da más solidez a todo el proceso de desarrollo.

Ahora bien, con la fase 2b se retrasa el inicio de la fase 3 y, por tanto, se dilata en el tiempo ese esperado desenlace de la vacuna. Eso provoca que los inversores que no sean muy largoplacistas prefieran abandonar el valor.

Por otro lado, como apunta Framus, ninguna mención de la FDA; eso no creo que perjudique pero tampoco ayuda. Y por último, la necesidad de un partner, cosa lógica pero que genera incertidumbre, ya que uno se plantea qué pasará si no se encuentra.

Así que toca esperar, alargar los plazos previstos y antes de los resultados de la fase 2b sólo cabe esperar buenas subidas si se anuncia un partner, si la FDA da algún espaldarazo, si algún institucional entra en plan a saco o si se sacan alguna noticia en plan sorpresa. Aunque con esta nunca se sabe. Pero en principio, las posibilidades de un final feliz siguen intactas.

Siento disentir pero los inversores han tenido la paciencia del santo Job con NVAX.

Dos décadas lleva "investigando", metida en laboratorios, desde el viagra femenino hasta la vacuna del RSV pasando por la gripe aviar y tras dos décadas no tiene nada en el mercado, su único logro es la patente del Matrix M, exiguo bagaje tras 21 años de investigación.

Qué deben esperar los inversores, otro lustro, otra década?, ¿otro nuevo farol que caliente la cotización para conseguir mas dinero?, cuando hablo de farol me refiero a abrir un nuevo estudio que no conduzca mas allá de una Fase I  sobre el virus de moda como la gripe aviar, el Merck o el Ébola.

Mirando las cosas friamente los inversores han sido muy pacientes, hasta llegar a la fallida Fase III RSV ancianos, tras dos décadas todo concluyó en ese evento para finalmente conseguir un resultado tan desastroso que una manzanilla era mas eficaz.

Ahora se vuelve atrás reformulando la vacuna, dando explicaciones vagas  (desde mi punto de vista) sobre por qué falló la Fase III, alargando el proceso con una Fase IIb sembrando mas dudas sobre su eficacia al no pasar directamente a Fase III y dando tiempo a la competencia para ponerse a su altura .

Además el socio que antes se rechazaba con desdén ahora se busca desesperadamente porque todo el mundo sabe que hará falta dinero y otra dilución en estos niveles sepultará la cotización, eso suponiendo que en esta ocasión los inversores acudieran.

La compañía no está muerta pero está en un momento crítico, la cotización responde a ello.

... y Matrix-M no fue desarrollado por NVAX, fue comprado a un laboratorio sueco.

a ver si luego puedo hacer un post-resumen, aunque creo que ya esta dicho casi todo.

Estoy mirando Seeking Alpha a ver si sacan transcripcion pero de momento nada ...

Una duda, si la f2 es éxito.... Porqué no f3??
Entiendo q la f2b es solo para los epoc....
Y para loa adultos normales que?? No se empieza la f3?

de primeras no hay cash para una fase 3, no pueden ni plantearsela.

Entonces esto quiere decir q hasta q no haya Cash no se puede iniciar?
Vamos q hasta q no encontremos socio na de na.

Principal problema por tanto es el económico. Respecto a tema de fases todo funciona.

Gracias framus

Os dejo copia y pega de algo que puse en otros lares, lo único que cambio es mi nick al de aquí para evitar confusiones, si pinchais en el link y os entreteneis un poco vereis que todo estaba planteado desde el comienzo del estudio, o sea que nada nuevo, los resultados son positivos para lo que estaba planteada la primera parte del estudio y por el momento de lo demás nada nuevo, salvo lo del EPOC, que bueno suena un poco a oportunismo e intento de dar algo de carnaza al mercado, vamos un Zika atrasado. (mi opinión claro)

"Seguidor dice:

22 Julio, 2017 a las 12:02 pm

Hola buenos días, quería comentar la pregunta de "forero" al respecto de que en la página de Novavax pone que el final del ensayo es para Julio 2018, efectivamente, esa es la fecha estimada de finalización.
Este ensayo se está realizando en Australia (por temporada de RSV, invierno en Australia de junio a agosto), sobre 300 individuos, a los que se les administraran diferentes dosificaciones y composiciones hasta tener un total de 12 grupos de control.
El ensayo consta de dos partes, en la primera se toman datos sobre los anticuerpos generados, así como la inocuidad de la misma, estos son los que nos van a soltar el día 24, donde hablan de la inmunogenicidad y la seguridad, estos datos de entre los diferentes grupos de control servirán para elegir una vacuna candidata para evaluar en la parte 2 del estudio, que es la que esperan tener datos para esas fechas que comentas.

Comparando con el ensayo o estudio anterior de la fase 2, que comenzó en octubre 2014, con 1599 individuos, de EEUU (invierno de diciembre a marzo), la fecha de terminación de recogida de datos fue en marzo 2016 (según los últimos datos actualizados del Instituto de Salud de los EEUU), aunque todos recordaremos que soltaron datos el 10 de agosto de 2015, por lo que se entiende que después de tener datos concluyentes siguen la toma de datos durante un tiempo. En la fase 2 anterior también median la seguridad e inmunogenicidad y los datos contra placebo fueron muy positivos, en este caso solo se suministró una formulación (vacuna RSV sin adyuvante) y en una sola dosis (135 microgramos).
Partiendo de esta base, lo normal sería entender que los resultados de esta fase 2 que suelten el lunes deben de ser mejores que los anteriores en alguna de sus ramas, sino en todas.
Las dudas quizá estén más en las explicaciones que vuelvan a dar del fallo de la fase 3, en base a los datos tomados en la misma y en las 2 fases 2, y si estas convencen a la comunidad científica y por ende al mercado.
Entiendo que no hay posibilidad de comenzar una nueva fase 3 hasta que no acaben de evaluar al candidato para vacuna que mejores datos aporte en los resultados del lunes.
Respecto a la fase 3 materna, si no pasa una catástrofe, poco espero de ella, salvo comentarios sobre como va el reclutamiento y las posibles negociaciones con FDA para la suelta de datos preliminares sobre la eficacia.

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/record/NCT03026348?term=novavax&cond=rsv&draw=1&rank=3

Así es como lo entiendo yo, suerte a todos con lo que hayáis decidido para el lunes-martes."

Yo me zampe toda la CC. La conclusión es la que te indica Framus. No tienen tela. Veremos a ver si no nos  han cascado parte de esos 75 millones de acciones que puede diluir la compañía a mercado sin que nos enteremos en ese momento. No lo descartaría.