Laminar Pharmaceuticals

Como se puede mandar un privado?

Pinchas encima del nick del forero, y en la pantalla que sale, pinchas encima de los "tres puntos verticales" que están al lado del botón "seguir". Ahi verás que pone "enviar mensaje" o "ignorar".
Al pinchar en "enviar mensaje" te saldrá un formulario para rellenar y que irá a la dirección de email con el que esté registrado en Rankia.

Gracias Reydelfixing.
Estoy convencido de que algunas de las preguntas que les enviamos las tendremos hoy en el turno de ruego y preguntas. Bien por tu prudencia y cordura de por ahora no insistir más.
Yo tampoco la podré ver en directo, confío en que posteriormente Ibercom me la envíe y poder verla y a continuación destacar lo más interesante , eso si el finde no podré pues estoy de viaje , tendrá que ser el lunes/martes.
Saludos

Gracias. 
Como la última actualización de los datos del estudio son del 16 de abril y ha pasado un mes, esperemos actualicen los datos.
Si alguno de los que acuden puede indicar algo relevante en el foro, sería genial .
Salud2

Han dicho esto en Telegram sobre la junta:


"Fue una Junta a la coreana donde todo se aprobo con el 99,99%

2024 fue un año triunfal, segun se dijo

Lo mas relevante : dicen que la evolucion del estudio es positiva y que confian en cumplir los umbarles de aprobacion fijados por la EMA cuando se alcancen los 90 fallecimientos y se comparen los distintos grupos

Esto esperan que suceda a final de 2025 o comienzos de 2026, luego tienen que preparar el dossier y una vez presentado la EMA tiene un plazo de 6 meses para decidir

Dicen que el estudio pediatrico en USA va bien (sin dar datos) y con la suma de nuevos hospitales creen que finalizara en 2026

No explican situacion de tesoreria actual pero a finales de 2024 tenian 11 millones y gastan 1 millon al mes : necesitan ampliar K pero no dicen como

Tienen u  borrador de acuerdo con una farma europea para Europa y estan hablando  con otra. El resto son meros contactos y ninguno parece que vaya a entrar hasta que EMA se pronuncie (esos buenos datos no parecen garantizar nada)

Hubo un par de preguntas bien planteadas y nada mas"

Resumo las 2 preguntas seguidas que han hecho (muy resumido), han estado unos 8 minutos.

1.- Si la solicitud de autorización se solicitará antes o después del último informe de diciembre 2026 

Que todo depende del resultado, creen que será antes de diciembre 2026. Que hay que esperar a que haya 90 decesos, y que esperan que eso sea entre finales 2025 y principios 2026, luego hay que recuperar datos de todos los pacientes/centros y presentar el dossier (semanas), y presentarlo antes de diciembre 2026 y la EMA tendrá 6 meses para aprobarlo. 

2.- Aparte de esos 90 decesos que mas se necesita para conseguir la aprobación 

Que los datos sean buenos. Se pueden hacer 2 tipos de solicitudes según esos resultados. En el caso que se vea un beneficio clínico suficiente pero que no alcance significancia estadística (por el reducido número de pacientes o tiempo del estudio) se podría pedir la aprobación condicional. 

Los datos se van a actualizando continuamente. En un principio quieren pedir la aprobación “total” para el grupo en el que vean un beneficio. Si no vieran una diferencia significativa pero se mantuviera ese beneficio clínico irían a por una aprobación “condicional” 

Luego han hecho alguna pregunta mas

Esto es interminable, nos vamos a 2027. 

¿Se ha podido grabar? ¿Alguna visibilidad más sobre la empresa? 

Hola.
Imagino que en unas semanas tendremos actualizaciones de datos y algún resumen de la junta . No entiendo francamente porque califican el año 2024 como bueno si los resultados son malos y perdimos el acuerdo con la farmacéutica. Miedo me da cuando se produzcan los 90 decesos . Donde hay cogemos los no metilados y los placebo metilados . Haya buena significación estadadistica. Por otro lado entiendo que después de los 90 sean 4 meses más para depurar datos el comité más respuesta de la Ema otros 6. Qué opináis ?

He escuchado la junta muy interesante. Mil gracias ibércom