Nada nuevo. Sobre la documentación ha dicho que soon. Seguro en Q3. Espero julio tal y como lo ha dicho.
Y lo de usa no es nuevo, hay un requisito de una vez que tengan todo listo, esperar 30 días antes de aplicar para EUA, por eso van a tardar algo más ahí.
CVAC Al final ayer sacaron resultados. 48%. Pero solo han analizado 80 casos más, se han dejado muchísimos por incluir (no sé con qué criterio, supongo que con el que no bajara mucho más la eficacia), no hay intervalos de confianza y >60 dicen que no dan eficacia porque no es estadísticamente significativa, supongo que que sea -33% no ayuda. Ah, y por supuesto nada de datos de tolerabilidad.
Dicen que van a intentar que se apruebe para 18-60, que no era un subgrupo del protocolo. Las opciones de aprobación son 0. O la EMA es muy muy corrupta.
Eso sí ayer subió hasta $76 y solo cayó AH a $66. Increíble. No vale ni $30, siendo generoso.
#18396
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Toda la razón investing.
Unos tantos y otros tan poco, lo que es el poder y la corrupción. Lo mejor en estos casos es que pase el tiempo, y que la ciencia ponga a cada uno en su sitio, tarde o temprano la cosa explota en un sentido u otro.
Esperemos que CVAC explote para abajo, y NVAX explote para arriba, en teoría es lo que debería estar ocurriendo con los datos hasta la fecha, si bien hay mucho dinero en juego y los cortos no quieren perder.
CVAC: ayer precisamente estuve viendo la cotización, muy sorprendido con la caída a 48 y recuperación a casi niveles pre-resultados en cuestión de días...es irracional por completo, 30$ es generosísimo mirando el precio antes de la pandemia. El mercado es todo hype en estos tiempos extraños...un peligro para la bolsa el día que esto estalle. Esperemos que antes, cuando le llegue el momento a Novavax, muestre un vigor proporcional que podría ser...cuánto, 500$ en algún momento de este mismo 2021?
Los $500 en NVAX me parecen muy lejanos, pero no imposible si no hay más retrasos, la vacuna no provoca miocarditis, en los estudios de mix and match la tolerabilidad es bastante mejor e inician el estudio del combo con la gripe.
Porque que va a hacer falta boost por una temporada parece que ya lo ha aceptado la mayoría.
Entre eso, el avance de la Delta, los casos de miocarditis de las mRNA y los fallos de otras vacunas ha hecho que no solo no baje el precio como parecía sino que haya escalado a falta de los esperados EUA.
Pero como siempre, hay muchas variables en juego (muchas incontrolables y de difícil predicción) y el precio va a depender de todas ellas.
Un EUA las dos primeras semanas de julio sería ideal para meter presión en Europa para firmar algún contrato.
#18400
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
A priori, y a la espera de la respuesta de patoulax, la transmisión no la corta ninguna vacuna, aunque todas la reducen muchísimo. Es muy improbable, pues el virus es eliminado por el sistema inmune en aquellos donde la vacuna hace efecto (el % ya sabemos según las efectividades publicadas, donde NVAX está a la cabeza, quizá a eso se refería pat) antes de que llegue a una cantidad crítica en el organismo como para que se pueda transmitir a otros. Excepción: aquellos donde falle la vacuna y además sean asintomáticos. Es por esto último que todo indica que conviviremos con el covid unos cuantos años, si no muchos, y que una campaña de vacunación potente, global y persistente en un tiempo mínimo es imprescindible.
Aunque tenga algo de ventaja no se podría demostrar hasta bastantes meses después de que se empiece a usar. Y para entonces la mayoría de gente habrá recibido diferentes vacunas ya, así que la comparación será complicada.
En cuanto a eficacia o protección en principio se puede decir que va a ser similar a MRNA. No creo que haya diferencias significativas, lo importante es que está considerada en el grupo de las mejores ya (y no como antes que había dudas por los datos vistos en el estudio de SA).
La directiva no puede decir nada porque no hay datos en humanos para afirmarlo, ni los estudios indican eso ya que tienes casos contagiados. Pero sí parece algo mejor en este aspecto; todo esto se tiene que confirmar en su uso y posteriores estudios.
Karl Lauterbach is a German scientist and politician of the Social Democratic Party of Germany. He is professor of health economics and epidemiology at the University of Cologne. Since the 2005 federal elections, he has been a Member of the Bundestag.
Buenas noches. Perdonad mi tardanza en contestar pero estoy hasta arriba de trabajo. Novavax anunció hace meses que, en los ensayos con primates, su vacuna era capaz de generar inmunidad esterilizante porque eliminaba por completo el virus de las vías respiratorias. De esa inmunidad esterilizante no se sabe nada de los ensayos con personas por lo que la compañía no puede asumir que su vacuna impide que los contagiados transmitan la enfermedad. Y lógicamente nosotros menos… De todos modos el tema de las eficacia de las haz vacunas con las nuevas variantes parece algo complejo y que tiene más de una causa. No es simplemente el hecho de que las vacunas actúen peor con las nuevas cepas. La capacidad de generación de anticuerpos se antoja como algo clave con las variantes. Sobre todo porque ademas del hecho de que un menor número de anticuerpos asegura peores datos de eficacia, la duración de esa eficacia se acorta mucho en el tiempo. Y digo esto porque los rebrotes del bicho con la variante Delta no se deben solo a la menor eficacia de la vacunas sino a que están no logran una protección duradera. Hay que pensar que hay gente que lleva muchas semanas con la pauta completa y lógicamente va bajando en su organismo el nivel de anticuerpos. De todos modos, creo que este tipo de cosas dejan clara la necesidad de dosis de refuerzo y eso es muy importante para la vacuna de Novavax puesto que su excelente perfil de seguridad unido al hecho de que su vacuna es la más eficaz y la que más anticuerpos produce de largo la sitúan en una posición de privilegio. No es solo el hecho de que Novavax, aunque llegue más tarde que otras, va a tener enormes ventas en los próximos meses por la dichosa pandemia y la enorme necesidad de vacunas, es que en la época post pandemica, durante los próximos años la vacuna de Novavax va ser clave en todo el mundo. Las vacunas de Adenovirus tienen enormes carencias que quedan aún más en evidencia con la aparición de nuevas variantes. Las vacunas de ARNm tienen problemas de seguridad que se hacen más evidentes con la repetición de dosis. Y NO SE CONOCEN AÚN SUS EFECTOS A LARGO PLAZO. Otras vacunas no llegan a demostrar la necesaria eficacia… La vacuna de Novavax es extraordinaria en todos los aspectos con una dosis baja y tiene el mejor perfil de seguridad. Y repito que eso va a ser clave. Además de sus posibilidades de Combo con la Gripe o con varias cepas… Y estamos en el Q3. No digo más….
