Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

La EMA se ha pronunciado 2 veces en contra de la aprobación de la Aplidina para uso oncólogico. 
No creo que debamos esperar que la EMA acabe finalmente ahora, después de ratificarse 2 veces en su respuesta, aprobándolo.
Decía Pharmamar que la  "metodología estadistica" estaba previamente aprobada y acordada con la EMA y los "acusaban" de imparcialidad por el veto, pero no es un argumento fuerte ni nuevo, es lo que dijo desde el principio.
Espero se ratifiquen en negativo y también que la acción no caiga ... ya cayó un 33% cuando tocaba y bajo hasta un 50% su capitalización ....

Y por especular y acabar en plan novela negra ....... si Aplidin funciona cómo Antiviral .. igual Pharmamar podría prometer a Europa suministro preferente condicionado a un poco de "cariño" por parte de la EMA ????

Acciones de PharmaMar: El atractivo mejora con la transformación que supone el éxito de Zepzelca
https://www.bankinter.com/blog/empresas/informe-acciones-pharmamar
13.10.2020

Escrito por: Pedro Echeguren de BANKINTER

La aprobación de Zepzelca en EE. UU. y las perspectivas en otros mercados inicia un proceso transformador en PharmaMar.

Zepzelca (Lurbinectedina) supone un proceso transformador
El éxito de Zepzelca como tratamiento para el cáncer de pulmón microcítico abre un proceso transformador. Se comercializa mediante licencia en EE. UU. desde junio de 2020, también se ha licenciado en países de Asia, Corea del Sur, China, Hong Kong, Macao, Reino Unido y Escandinavia. Pharma Mar retiene la distribución en el resto de Europa 

Las posibilidades para administrar Zepzelca en combinación con otros fármacos abren nuevas perspectivas. Prosigue el estudio Atlantis para registrarlo en Europa en combinación con doxorrubicina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han recaído. De aprobarse, los datos podrían ser confirmatorios para su plena aprobación por la FDA y generar el hito de pago de 150M$. Hay otros estudios en combinación en fases I y II. 

Estimamos que Zepzelca sea el motor del crecimiento y que sus ventas (producto y royalties) alcancen el 75% del total en 2024.

COVID-19: Aplidina y kits de diagnóstico
En 2T20 se inició el ensayo clínico con Aplidina para el tratamiento de pacientes hospitalizados con COVID-19. Esperamos que se presenten en octubre los resultados de este ensayo que prevemos que sean positivos, supongan un catalizador para la cotización y den pie a ensayos de registro. 

En poco tiempo aparecerá una segunda generación de tratamientos para enfermos de COVID-19 y que releven al Redemsivir de Gilead. Farmas como Eli Lilly o Regeneron están bien posicionadas.
No hemos estimado ventas de Aplidina para tratar el COVID-19, el ensayo está en fase I avanzada y es pronto para estimar su llegada al mercado. Las ventas de kits de diagnóstico evolucionan favorablemente, estimamos ventas anuales de 12M€ (el 3% del total en 2024e).

Recomendación sobre las acciones de PharmaMar
Comprar Precio Objetivo: 137 €/acción

La estrategia no varía y prosigue el desarrollo de otras moléculas para uso oncológico. Esperamos que se dedique parte de la tesorería disponible a adquirir alguna licencia de distribución que impulse las ventas.
Nuestro precio objetivo son 137 €/acción, un potencial de +13,7%. Vemos buen valor en Pharma Mar y esperamos que los resultados a publicar en octubre sobre los ensayos de Aplidina como tratamiento contra el COVID19 sean un catalizador. Recomendamos Comprar

El estudio completo  de Bankinter está en: 
https://docs.bankinter.com//file_source/blog/Contents/A-Documentos/Informes%20empresas/informe-pharmamar-octubre.pdf

COMENTARIO.
Es importante acceder al estudio completo porque fija un precio   objetivo de 163  para el caso del escenario más optimista.
Este estudio de  Bankinter es muy conservador tanto en ventas como en beneficios   y sobre todo no se entiende el declive en ventas y beneficios que anticipa para 2022.   Deberían de ser crecientes en relación a 2021, inclusive sin tener en cuenta el Aplidin.

Los resultados de Aplidin llegarán en un Hecho Relevante antes de final de mes: así los anunciará PharmaMar

Fuentes de PharmaMar confirman que los resultados del ensayo clínico con Aplidin se comunicarán al mercado antes de final de mes y a través de un Hecho Relevante

13/10/2020 16:57h

El mercado ya empieza a oler los resultados de Aplidin. La prueba de fuego para los inversores que confiaron en PharmaMar y la llevaron hasta lo más alto de la bolsa está a la vuelta de la esquina. Fuentes de la compañía han confirmado la forma y el momento de ese anuncio: "antes de final de mes" y con "un Hecho Relevante", lo que a día de hoy sería una Información Privilegiada.

Las fuentes consultadas no apuntan a una fecha concreta ni se lanzan a avanzar si habrá o no rueda de prensa por parte del presidente Fernández de Sousa para comunicar los detalles de los resultados.

Sin embargo, esa es una de las posibilidades que se barajan en los mercados. Una rueda de prensa podría percibirse como un acontecimiento 'por todo lo alto' para hacer un gran anuncio y cumplir con las expectativas generadas los meses pasados.

Fuentes de la compañía aseguraron hace unas semanas a Expediente Abierto que estaban "muy ilusionados" con los resultados de Aplidin y que no se habían registrado efectos adversos.

Otra de las claves, en el caso de que los resultados se detallaran a través de una rueda de prensa, está en la puesta en escena de la compañía. Una de las dudas que circulan por las redes de inversores es si el presidente de la compañía responderá a los medios individualmente.

Las fuentes consultadas tampoco revelan información respecto al contenido del Hecho Relevante o Información Privilegiada que la compañía publicará próximamente con la información de los resultados. Sin embargo, hay varios detalles a los que el mercado mirará con atención en la comunicación a la CNMV.

Por ejemplo, habrá que ver si PharmaMar se 'tira a la piscina' y revela explícitamente si Aplidin funciona o no contra el coronavirus. La otra posibilidad es que, simplemente, comuniquen los datos sin ningún tipo de interpretación. En ese caso, también será clave la forma en la que se den esos datos: ¿nos perderemos entre tanto detalle o nos faltará información?

La compañía puede dar dos tipos de datos sobre el estudio: las variables de evaluación primaria o las de evaluación secundaria tomadas en el ensayo clínica. Las primeras indican si Aplidin es seguro y provoca efectos adversos en los pacientes. Sin embargo, este fármaco ya se comercializa en Australia. Por tanto, lo interesante para el mercado pueden ser las variables de evaluación secundaria.

En este sentido, los inversores deberán estar atentos a datos sobre cuánto tardan los pacientes administrados con Aplidin en dar negativo en PCR y cuántos necesitan de respiración asistida u oxigenoterapia.

Publicado: Oct. 13, 2020 at 3:24 p.m. ET (21:24 minutos hora española)

 

Las acciones de Eli Lilly & Co. LLY, -3.28% cayeron 3.1% este martes después de que el fabricante de medicamentos confirmó que una junta de monitorización de seguridad de datos había detenido el registro de un estudio clínico que probaba un tratamiento experimental de anticuerpos monoclonales COVID-19 en combinación con Gilead Sciences Inc.'s GILD, 0.03% de remdesivir. "La seguridad es de suma importancia", dijo un portavoz de la empresa en un correo electrónico. El New York Times informó por primera vez el martes por la tarde que  la prueba se había detenido por motivos de seguridad. 
El ensayo, patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud, está probando el tratamiento con anticuerpos monoclonales de Lilly, LY-CoV555, en combinación con remdesivir, un fármaco antiviral que ha demostrado que puede reducir los tiempos de recuperación en pacientes con COVID-19. Lilly dijo la semana pasada que había presentado una solicitud de autorización de uso de emergencia a la Administración de Alimentos y Medicamentos para LY-CoV555 como tratamiento independiente basado en los hallazgos de un ensayo separado que evaluó la terapia en investigación en pacientes con síntomas leves a moderados. La detención del ensayo es importante por dos razones. 

-El fármaco de anticuerpos en investigación de Lilly es similar al tratamiento de anticuerpos experimental de Regeneron Pharmaceuticals Inc. que se recetó al presidente Donald Trump. 

-También es el tercer ensayo clínico importante en esta pandemia que se detiene por razones de seguridad, lo que los expertos dicen que es una situación corriente pero que probablemente se esté analizando debido a la falta de opciones de tratamiento o prevención contra el coronavirus. 

COMENTARIO.
Pudiera ser que el tratamiento a Trump  tampoco hubiese superado las pruebas de fase 2. Claro  que los anticuerpos de Regeneron y Elly podrían ser distintos.
El caso es que  se  está poniendo en duda la curación  mediante la utilización de  anticuerpos y  esta circunstancia favorece al Aplidin, porque puede convertirse en el único fármaco que  sea realmente efectivo contra el covid y sin  efectos secundarios.

Sería  importante que en el hecho relevante  sobre este tema de los  resultados del Aplidin contra el covid,   que  se comunicará antes de final de mes  se  anuncie  también cuando  se va a solicitar el registro a la FDA y a la EMEA...para empezar a comercializarlo cuanto antes... 

 

Esta claro que Aplidin parte de inicio como la única esperanza para convatir al COVID-19, sin efectos adversos según dice pharmamar. Lo siguiente en saber es su efectividad. Si es tan efectiva como han dicho grandes virologos de todos conocidos. Será la bala de plata que tanto se busca en el mundo. 
Pero, y siempre lo hay es si realmente es efectiva en el ser humano. 
Si el día de presentación de la IP en la CNMV con los resultados. Se convoca una rueda de prensa. Podemos estar seguros de que es excepcional y sobretodo si aparece Sousa con Enjuanes. 
Paciencia y a esperar. La verdad es que estoy un poco nervioso por la tardanza, la intriga y suspense. Esto es peor que una película de "Alfred Hitchcock". 
Suerte a todos, no solo por la inversión si no porque se habrá vencido al virus. 

Quería decir si se convoca una rueda de prensa. 

Demasiada euforia y casi todos esperando unos resultados muy buenos, esperemos no llevarnos un tortazo. Veremos que datos dan. Creo que serán la semana del 19 al 23.
Deberian ser extensos, demostrar eficacia, nula toxicidad, y en el mismo comunicado (o 1-2 días después) anunciar inicio de Fase II en USA y Sudamérica. Sería intolerable continuar con la siguiente fase en España y no en otros países (en la Junta, Sousa anunció fase 2 en USA y Sudamérica).
Cualquier comunicación que se quede corta, provoque dudas, o defraude al mercado, provocará castigo en la cotización.
Creo que una vez superada la fase I/II, lo ideal sería entrar en USA, de la mano de otra farmacéutica como socio, para intentar avanzar más rápido en la siguiente fase.

Totalmente de acuerdo. Por eso lo de los nervios. Porque quizás no sea lo que esperamos al final. Y con eso no digo que el aplidin no se eficaz. Sino, que nos quedemos con dudas del futuro.