Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

A ver si las buenas noticias ayudan a recuperar la cotizacion

Aprobado en Inglaterra,a ver si sujeta la cotización y seguramente sabremos esta semana si nos aprueban en Francia como tratamiento precoz, eso es muy importante 

Las autoridades sanitarias de Reino Unido aprueban la combinación de Zepzelca® (lurbinectedina) de PharmaMar y atezolizumab (Tecentriq®) en primera línea de mantenimiento para cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio avanzado.

 Tras esta aprobación, el tratamiento ya está disponible en 21 países. 

 PharmaMar (MSE: PHM), ha anunciado que la Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA), ha concedido la autorización en Reino Unido para Zepzelca® (lurbinectedina) en combinación con atezolizumab (Tecentriq®) como tratamiento de primera línea de mantenimiento para pacientes adultos con cáncer de pulmón de célula pequeña en estadio extendido (ES-SCLC), cuya enfermedad no ha progresado tras el tratamiento de inducción de primera línea con atezolizumab, carboplatino y etopósido. Esta autorización se basa en los resultados del ensayo de fase III IMforte1. 

Según el National Lung Cancer Audit (NLCA), solo en Inglaterra 37.750 personas fueron diagnosticadas de cáncer de pulmón en 2023. Dado que el cáncer de pulmón de célula pequeña (CPCP) representa aproximadamente entre el 15% de los casos de cáncer de pulmón, esto equivaldría a unos 5.700 casos de CPCP al año2. 

Con esta autorización, el Reino Unido se suma a la lista de territorios en los que se ha aprobado esta combinación, por lo que el número total asciende a 21, entre los que se incluyen la Unión Europea (UE) y Estados Unidos.
 
https://www.cnmv.es/webservices/verdocumento/ver?t=%7b6b906d65-e1cd-4189-97f4-4fedff61c24f%7d

Nada , nos denegaron el acceso anticipado en Francia, es una mala noticia , mañana igual aprovechan para darnos otro bajón, a ver qué pasa

https://www.merck.com/news/ifinatamab-deruxtecan-biologics-license-application-for-certain-patients-with-previously-treated-extensive-stage-small-cell-lung-cancer-voluntarily-withdrawn/

Esto ya se sabía , pero es curioso que lo pongan con fecha de hoy mismo.
Malas noticias aún así para deruxtecan 

Gracias por compartirlo Supermorrito. La noticia no se sabía… se sabía que Merck MSD solicitaba aprobación acelerada en la FDA en base a un ensayo de Fase II con un 50% de asiáticos, cosa que en USA no termina de colar, y que este fármaco tiene graves efectos adversos que hicieron suspender temporalmente la fase III que tienen en marcha. Pero también se sabñia que es medicamento huérfano y que la FDA le había dado revisión prioritaria para octubre, lo que hacía pensar que se lo podían aprobar, aunque fuera con restricciones de uso. Con este nuevo traspiés, el ifinatamab tiene difícil remontar, si lo hace no será antes de dos años y necesitará que la Fase III despeje todas las dudas. 

Esto es otra patada al tablero de 2L en USA, que de poder contar con cuatro opciones (lurbi, tarla, topo e ifinatamab), se quedará solo con dos, si finalmente retiran lurbi. Hay estudios para otros dos fármacos del tipo ADC de AbbVie y de Glaxo, pero no llegarán antes de tres años, caso de que sus fases 3 recién empezadas sean positivas. La 2L está claramente muy necesitada, no solo en USA si no en todas partes. A ver si esta necesidad pudiera favorecer el retraso del retiro de lurbi en 2L o que al menos se mantenga en guías y siga siendo usada en USA.