Vice President Harris highlighted U.S. leadership and called on Congress to continue to make Americans and the world safer by promptly providing the $22.5 billion in supplemental funding for responding to COVID-19 that the Administration requested on March 2, 2022, including $5 billion to support the global effort to stop the spread of potential new variants, get shots into arms, expand access to tests and treatments, and save lives here at home and abroad.
The United States, through the U.S. Food and Drug Administration (FDA), confirms its commitment to conducting thorough and efficient reviews of COVID-19 response products. While COVID-19 remains a public health emergency, FDA will prioritize the review of COVID-19 therapeutics, including applications seeking tentative approval of generic products. FDA grants tentative approvals for products that meet the requirements for FDA approval but cannot be approved for exclusivity or patent reasons.
Additional vaccination support through Global VAX. Building on the more than $1.7 billion in funds committed to date, The United States, through the U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC), is providing an additional $15 million the U.S. Initiative for Global Vaccine Access (Global VAX), a whole-of-government effort to accelerate and expand vaccine readiness uptake in high-need countries, including 11 surge support countries. This funding will enable CDC to provide additional technical assistance and service delivery to countries for vaccination efforts, with a focus on high-risk populations. This will build upon $1.7 billion the United States is already providing through Global VAX.
Financing facility for COVID-19 vaccine and ancillary supply purchases and delivery through the U.S. International Development Finance Corporation (DFC). DFC has set up a vehicle to provide up to $1 billion in loan guarantees to Gavi, the Vaccine Alliance, to provide bridge financing guaranteeing commitments from other donors. This will allow COVAX to react immediately in a crisis to purchase and deliver ancillary supplies and vaccines on behalf of developing countries participating in the COVAX Advance Market Commitment.
Prevención de la complacencia y priorización de la preparación
Hoy, Estados Unidos, Belice, Alemania, Indonesia y Senegal convocaron a otros jefes de estado y líderes mundiales de organizaciones internacionales, el sector privado, organizaciones filantrópicas, organizaciones no gubernamentales y otros socios para la 2.ª Cumbre Global COVID-19.
Estados Unidos hizo un llamado para redoblar los esfuerzos globales para controlar la pandemia de COVID-19 y prepararse para futuras emergencias de salud. Estados Unidos instó al mundo a evitar la autocomplacencia y mantener fuerte la voluntad política. También hicimos un llamado a los líderes para que aceleren los compromisos financieros y políticos, país por país, comunidad por comunidad, para tomar las armas; ampliar el acceso a pruebas y tratamientos; proteger a los que corren mayor riesgo; y prevenir futuras catástrofes mediante el desarrollo y la financiación de la capacidad del país, los trabajadores de la salud, la vigilancia de enfermedades y las contramedidas médicas, incluso a través del nuevo fondo de seguridad sanitaria del Banco Mundial .
El vicepresidente Harris destacó el liderazgo de EE. UU. e instó al Congreso a continuar haciendo que los estadounidenses y el mundo estén más seguros proporcionando de inmediato $22,500 millones en fondos suplementarios para responder a la COVID-19 que la Administración solicitó el 2 de marzo de 2022, incluidos $5,000 millones para apoyar la esfuerzo global para detener la propagación de posibles nuevas variantes, tomar medidas, ampliar el acceso a pruebas y tratamientos, y salvar vidas aquí en el país y en el extranjero.
Liderazgo de EE. UU. en vacunar al mundo, salvar vidas y construir una mejor seguridad sanitaria
Esta Cumbre continúa destacando el liderazgo estadounidense en la respuesta global al COVID-19. Como el donante más grande del mundo, hasta la fecha, Estados Unidos ha brindado más de $ 19 mil millones en asistencia sanitaria, humanitaria y económica y se ha comprometido a proporcionar 1.2 mil millones de dosis de vacunas al mundo de forma gratuita, de las cuales ya hemos brindado más de 535 millones. dosis
En la Cumbre, Estados Unidos llamó al mundo a la acción junto con los coanfitriones Belice, Alemania, Indonesia y Senegal. Los líderes de todo el mundo asumieron nuevos y audaces compromisos para controlar el COVID-19 y prevenir futuras crisis de salud. EE. UU. anunció nuevos compromisos con la respuesta mundial a la COVID-19 y la preparación para una pandemia, basándose en los compromisos sustanciales de los EE. UU. realizados hasta la fecha y durante la última cumbre mundial de la COVID-19 :
Financiamiento adicional para un fondo de preparación para pandemias [y seguridad sanitaria mundial] alojado en el Banco Mundial. Sobre la base de su compromiso inicial de $ 250 millones anunciado previamente en la primera Cumbre Global COVID-19, Estados Unidos tiene la intención de aumentar su contribución inicial para el establecimiento del nuevo fondo de preparación para una pandemia y seguridad sanitaria mundial en el Banco Mundial con $ 200 millones adicionales. , por un total de $450 millones. Combinado con la financiación prometida hoy por otros donantes, esta financiación hace un total de al menos $ 960 millones en financiación inicial antes del lanzamiento del Fondo este verano. El Fondo proporcionará financiación sostenida para mejorar la capacidad nacional, regional y mundial para prevenir, detectar y responder a pandemias y otras amenazas de enfermedades infecciosas.
Compartir herramientas de investigación y propiedad intelectual relacionadas con la vacuna COVID-19 del gobierno de EE. UU. para un mayor acceso global. A través de los Institutos Nacionales de la Salud (NIH), Estados Unidos recientemente otorgó la licencia de herramientas de investigación y propiedad intelectual para varias tecnologías COVID-19 al Fondo de Patentes de Medicamentos, a través del Fondo de Acceso a la Tecnología COVID-19 de la OMS. Las licencias incluyen la patente de la proteína de punta estabilizada utilizada en múltiples vacunas COVID-19 existentes. Estas licencias permitirán a los fabricantes de todo el mundo utilizar estas tecnologías.
Estados Unidos, a través de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), confirma su compromiso de realizar revisiones exhaustivas y eficientes de los productos de respuesta al COVID-19. Si bien la COVID-19 sigue siendo una emergencia de salud pública, la FDA priorizará la revisión de las terapias de la COVID-19, incluidas las solicitudes que buscan la aprobación tentativa de productos genéricos. La FDA otorga aprobaciones tentativas para productos que cumplen con los requisitos para la aprobación de la FDA pero que no pueden ser aprobados por motivos de exclusividad o patente.
Estrategia de prueba y tratamiento. Estados Unidos, junto con el Fondo Mundial para la Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria ("Fondo Mundial"), Unitaid y otros socios de ACT-Accelerator, promoverán estrategias de "prueba y tratamiento" para las poblaciones más vulnerables en bajos y bajos ingresos. países de ingresos medios para ayudar a prevenir hospitalizaciones y muertes por COVID-19. El Fondo Mundial adquirirá hasta $80 millones en kits de prueba rápida de COVID-19 y medicamentos antivirales orales para COVID-19, que estarían vinculados a $20 millones de fondos de la Ley del Plan de Rescate Estadounidense que la Agencia de EE. UU. para el Desarrollo Internacional planea usar para escalar rápidamente mejorar la implementación de pruebas y tratamientos en hasta ocho países a nivel mundial en 2022, en coordinación con otros programas del gobierno de EE. UU., incluido PEPFAR.. Este compromiso es un pago inicial del liderazgo de los EE. UU. que se puede realizar en su totalidad si el Congreso actúa para proporcionar el financiamiento suplementario COVID-19 solicitado por el presidente.
Apoyo adicional de vacunación a través de Global VAX. Sobre la base de los más de $ 1.7 mil millones en fondos comprometidos hasta la fecha, los Estados Unidos, a través de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) de los EE. UU., está proporcionando $ 15 millones adicionales a la Iniciativa de los EE. Esfuerzo del gobierno para acelerar y expandir la aceptación de la preparación para la vacuna en países con alta necesidad, incluidos 11 países que apoyan la oleada. Este financiamiento permitirá a los CDC brindar asistencia técnica adicional y prestación de servicios a los países para los esfuerzos de vacunación, con un enfoque en las poblaciones de alto riesgo. Esto se basará en los $1,700 millones que Estados Unidos ya está proporcionando a través de Global VAX.
Inversiones ampliadas en programas bilaterales de seguridad sanitaria mundial. Para avanzar en la Agenda de Seguridad Sanitaria Global y acelerar la implementación de la Estrategia de Seguridad Sanitaria Global de EE. UU., el gobierno de EE. UU. ampliará en ocho el número de países socios de apoyo intensivo de seguridad sanitaria global este año, incluidas tres nuevas regiones. Esto mejorará las capacidades de los países para prevenir, detectar y responder a futuras variantes de COVID-19 y futuras amenazas para la salud.
Ampliar los tipos de donación de dosis para incluir refuerzos y dosis pediátricas para acelerar la cobertura mundial de vacunas . Estados Unidos está ampliando los tipos de dosis de vacunas de Pfizer que se donan a nivel mundial para incluir dosis de refuerzo y pediátricas, como parte de nuestro compromiso de donación de mil millones de dosis de Pfizer. Esto ayudará a acelerar el progreso hacia el objetivo de vacunación del 70 % y ampliará la disponibilidad de dosis disponibles para las personas con mayor riesgo y para los niños en todo el mundo.
Mejorar la orientación para el desarrollo de vacunas para mejorar la protección. Estados Unidos, a través de la FDA, se compromete a ayudar a alinear a las autoridades sanitarias mundiales y la OMS para brindar asesoramiento a los productores de vacunas contra el COVID-19 para informar qué cepas utilizan como base para las vacunas, utilizando predicciones sobre el predominio de futuras cepas y cuáles. cepas conducirá a vacunas que proporcionen la protección más amplia contra futuras variantes desconocidas.
Facilidad de financiamiento para la compra y entrega de la vacuna COVID-19 y suministros auxiliares a través de la Corporación Financiera de Desarrollo Internacional (DFC) de EE. UU. DFC ha establecido un vehículo para proporcionar hasta $ 1 mil millones a Gavi, la Alianza de Vacunas, para proporcionar financiamiento puente que garantice los compromisos de otros donantes. Esto permitirá que COVAX reaccione de inmediato en una crisis para comprar y entregar suministros auxiliares y vacunas en nombre de los países en desarrollo que participan en el Compromiso de Mercado Anticipado de COVAX.
Avanzar en la investigación y el desarrollo de la vacuna COVID-19 a través de la Coalición para las Innovaciones en Preparación para Epidemias (CEPI). Al menos $50 millones de la reciente promesa de $150 millones a 3 años del gobierno de los EE. UU. a CEPI apoyará la investigación de vacunas contra el COVID-19, además del desarrollo de otras vacunas y contramedidas para futuras enfermedades infecciosas emergentes, con el objetivo de hacer que las vacunas ofrezcan una protección más amplia. y más fácil de administrar en entornos de bajos recursos.
A pesar de estos compromisos para combatir el COVID-19 y mejorar la preparación futura contra las amenazas a la salud , queda más trabajo por hacer para garantizar que Estados Unidos pueda seguir liderando, para que los estadounidenses y el mundo estén más seguros. El presidente Biden continúa instando al Congreso a actuar con prontitud para proporcionar recursos adicionales. Sin fondos de emergencia adicionales, Estados Unidos no podrá comprar tratamientos adicionales que salven vidas para el pueblo estadounidense. Estados Unidos será menos capaz de detener la propagación de posibles nuevas variantes de todo el mundo. Estados Unidos no podrá seguir vacunando al mundo contra el COVID-19 e inyectándose en las armas, para salvar vidas aquí en casa y en el extranjero.
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#24364
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Como sobrevivir a una pandemia. Ahora se esta emitiendo en canal estrenos de movistar +
#24365
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
(En Japon)
Un total de 5 millones de dosis de una nueva vacuna contra el coronavirus desarrollada por la firma biofarmacéutica estadounidense Novavax Inc. están listas para ser distribuidas en todo el país en julio, según el Ministerio de Salud.
El jueves comenzaron los ensayos para la dosis de refuerzo de la vacuna Covovax que se administrará a adultos en ocho lugares de la India, incluidos cuatro en el distrito de Pune.
Los ensayos comenzarán el jueves para probar Covovax como dosis de refuerzo en adultos que recibieron dos dosis de Covaxin o Covishield hace unos seis meses”, dijo el Dr. Ashish Bavdekar, investigador principal del centro de investigación del hospital KEM de Pune. Además de KEM, también se están realizando ensayos en el hospital Nobel de Pune.
Después de Covaxin, esta es la segunda vacuna que fabrica el Serum Institute of India (SII) en la lucha contra la pandemia de Covid-19. Los resultados de los ensayos de Covovax para niños de 2 a 6 años se esperan para fines de mayo, luego de lo cual se puede iniciar el proceso de vacunación de la población joven.
Cuando se contactó, el portavoz del SII dijo que los ensayos de las vacunas están en marcha y se revelarán más detalles una vez que se completen los ensayos.
Mientras tanto, los ensayos de las vacunas Covovax de SII para niños de 2 a 6 años se encuentran en su estado final en el hospital KEM de Pune.
Al confirmar el estado de los ensayos de vacunas, el Dr. Bavdekar dijo: “Los ensayos de las vacunas Covovax para este grupo de edad aún continúan. Como se encuentra en la fase tres del proceso, se pueden esperar los resultados pronto”.
La vacuna Covovax basada en proteínas de nanopartículas es fabricada en India por el Serum Institute of India (SII). Está desarrollado por transferencia de tecnología de Novavax con sede en EE. UU. y está aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos para la autorización de comercialización condicional.
“Empezamos con las pruebas para jóvenes de 18 años. Después de que el Contralor General de Drogas de la India aprobara los resultados para el grupo de edad de 12 a 17 años, se otorgó la autorización de uso de emergencia para el mismo”, dijo Bavdekar. .....
#24369
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Buenas tardes a todos Novaxeros Sigo por aquí, como cada dia desde 2020, leyendo y aprendiendo de tan ilustrados integrantes
Los ejecutivos de novavax dijeron esta semana que confían en que el comité asesor de la Administración de Drogas y Alimentos recomendará la inyección para su uso en la población adulta.
Si el comité de la FDA aprueba la inyección en junio, es casi seguro que el regulador de medicamentos la autorice rápidamente para su uso en los EE. UU.
El CCO John Trizzino dijo que Novavax también tiene como objetivo tener una inyección actualizada que se dirija a omicron lista para octubre en caso de que EE. UU. decida rediseñar las vacunas para una campaña de vacunación de otoño.
¿Lo han hecho a drede? Fijaos que no mencionan ya que la vacuna no está aprobada por la FDA jejejeje.
NVX-CoV2373 has received conditional authorization for use in individuals older than 18 years from multiple regulatory agencies worldwide with additional filings currently under review.
Pues ahí está la tercera. En esta me han tirado a mi. Como bien decís, brutal la manipulación, esto si que son bandazos, me rio yo de los parques de atracciones.
Paciencia.
Es difícil tenerla, pero trae muy buenos resultados.....
lo que me hace pensar que no es necesario un rally multi-semana previo a la FED ... con semejantes meneos que el que se mueve no sale en la foto ... con una semanita de subidas fuertes la tienes doblando desde aqui ... este es el primer año que veo que me quiere deber dinero ... ayer el rebote en 41's me pillo en medio de una siesta no planificada , que quede frito >_< ... me costó cara la siesta de marras ... ains ... ultimamente si no es una cosa es otra ...
