Bueno, pero hay muchos CRL por problemas en la fabricación, no es algo tan raro.
Entiendo que en caso de EUA o similar es diferente y que las garantías de que va a ser aprobado y que se han hecho las inspecciones necesarias tienen que ser muy altas y que solo registran cuando están de acuerdo. Pero no sé el proceso exacto ni si realmente es así. Y siempre podrán detectar alguna deficiencia o datos que no cuadren en las revisiones, más en una empresa sin apenas experiencia previa en estos temas.
Desde luego lo de que intenten entregar algo sabiendo que no cumple creo que no es nada probable. Pero que puedan pensar que está bien y aún algo falte/falle podría pasar.
Ayer se vendieron 30,464,109 acciones de un aproximado de 75 millones, es decir más de un 40% de las acciones de la compañía.
Esto podría deberse a dos explicaciones, que un 40% de la compañía realmente ha cambiado de manos o que las mismas acciones han dado vueltas para mantener la cotización baja.
No soy experto en bolsa, por lo que os pregunto si ¿alguien sabe cuál de las dos cosas ha ocurrido? ¿algun sitio web donde esto se pudiera comprobar? Yo entendería que si se ha vendido realmente un 40% de la compañía algún gran fondo tendría que haber salido.
Y otra pregunta por si alguien me puede ilustrar, ¿se puede saber que volumen existe en CFD u opciones de Novavax? y ¿cuándo vencen estos?
Un saludo
#19985
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
He leido que ayer el porcentaje de inversionistas institucionales crecio un 1%, lo que tendria como explicacion que alguien se puso a dar vueltas a las mismas acciones y algun fondo se aprovecho y compró a precio bajo.
¿alguien puede confirmar esto?
gracias.
#19986
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Me ha resultado muy interesante el aporte del forero Blue sobre la pureza de la vacuna Novavax:
It took a bit of work to properly research the purity issue alleged by Politico. My take is that it is just about a local problem in Texas that was blown up to make it sound like a global manufacturing issue. That is wrong as explained below.
That data were gathered when the North Carolina Fuji plant were brought up to manufacture antigen for the US phase-3 trial and for stockpiling toward the 110M doses owed the US Government. The purity level must have been improved to be at the level that the FDA accepted before the trial was run per their guidance: "FDA also conducts an assessment of the product, its quality and safety, and the technology to manufacture it, to determine whether it is reasonably safe for testing of the vaccine to move forward in people." https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/vaccine-development-101
So, North Carolina has been manufacturing high quality vaccine as required. That, of course, was reflected in the efficacy and safety results of the US trial.
That said, however wrong Politico was, they must have based their allegation on something concrete. It was likely about the new Fuji Texas plant. The plant has had problems since its opening at the start of 2021. https://www.modernhealthcare.com/supply-chain/novavaxs-effort-vaccinate-world-zero-not-quite-warp-speed#:~:text=Trizzino%20said%20Fujifilm's%20site%20in,failure%20to%20consistently%20follow%20cleaning "Trizzino said Fujifilm’s site in North Carolina was up and running quickly, but Texas didn’t have as much experience so “it’s taken us a bit longer to ramp that up.” A March inspection by the Food and Drug Administration found overcrowded and unorganized storage areas, a failure to consistently follow cleaning procedures and questions about why there was a backlog of batches, according to documents obtained by KHN in response to a public records request. The backup formed because bulk drug substance was being made faster than the facility could review produced batches, Fujifilm’s Jackman said."
Given Fuji experience in North Carolina and the UK, whatever problems in Texas must have been fixed by last August when Novavax and Fuji issued a joint statement that they were working together to reopen the plant. https://fujifilmdiosynth.com/assets/JOINT-STATEMENT.pdf
The bottom line here, I believe, is that the purity problem was in a single new Texas plant but was blown up into a global issue over all of manufacturing. Yesterday PR by Novavax cleared up the issue that they do not have that problem anywhere else in the world when they stated the expectation that ex-US EUA applications will be completed before the next quarterly CC on 11/4/2021.
Me ha encantado esta fantástica,detallada y fundamentadada opinión de Blue en Yahoo sobre el asunto de Politico. La traduzco tal cual.
Tomó un poco de trabajo investigar adecuadamente el problema de la pureza alegado por Politico. Mi opinión es que se trata solo de un problema local en Texas que se hizo estallar para que parezca un problema de fabricación global. Eso está mal como se explica a continuación.
Esos datos se recopilaron cuando se creó la planta Fuji de Carolina del Norte para fabricar antígeno para el ensayo de fase 3 de EE. UU. Y para almacenar las dosis de 110 millones adeudadas al gobierno de EE. UU. El nivel de pureza se debe haber mejorado para estar al nivel que la FDA aceptó antes de que se realizara el ensayo según su orientación: "La FDA también realiza una evaluación del producto, su calidad y seguridad, y la tecnología para fabricarlo, para determinar si es razonablemente seguro que las pruebas de la vacuna avancen en las personas ". https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/development-approval-process-cber/vaccine-development-101
"Trizzino dijo que el sitio de Fujifilm en Carolina del Norte estaba listo y funcionando rápidamente, pero Texas no tenía tanta experiencia, por lo que" nos ha tomado un poco más de tiempo mejorarlo ". Una inspección realizada en marzo por la Administración de Alimentos y Medicamentos encontró áreas de almacenamiento superpobladas y desorganizadas, una falla en seguir constantemente los procedimientos de limpieza y preguntas sobre por qué había una acumulación de lotes, según los documentos obtenidos por KHN en respuesta a una solicitud de registros públicos. se formó porque la sustancia farmacéutica a granel se estaba fabricando más rápido de lo que la instalación podía revisar los lotes producidos, dijo Jackman de Fujifilm ".
Dada la experiencia de Fuji en Carolina del Norte y el Reino Unido, cualquier problema en Texas debe haberse solucionado en agosto pasado, cuando Novavax y Fuji emitieron una declaración conjunta de que estaban trabajando juntos para reabrir la planta. https://fujifilmdiosynth.com/assets/JOINT-STATEMENT.pdf
La conclusión aquí, creo, es que el problema de la pureza estaba en una sola planta nueva de Texas, pero la gente de Politico loconvirtió en un problema global en toda la fabricación. Ayer, el comunicado de Novavax aclaró además que no tienen ese problema en ningún otro lugar del mundo cuando manifestaron la expectativa de que las solicitudes de EUA fuera de USA se completarán antes del próximo CC trimestral el 4/11/2021.
JAJAJA no te había leeído pero he pensado lo mismo que tu. Me ha parecido una explicación muy razonable. Desde luego el tipo es de lo mejor que hay en foros usanos...
#19989
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Ayer nos pasó igual xD, gracias por traducirlo!!
#19990
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Good News! Covovax Jab for Kids Aged 2-3 Years Likely to be Approved by February 2022, Says Adar Poonawalla
Esta NVAX costandalo muchismo de neuvo retomar cuanto menos este rebote que hablamos en busca cuanto menos los 175 por que desde luego como no pueda con maximos de ayer y perfore minimos de ayer tendria una ultima posibilidad en los 111-105 ya que perforando esta zona podria meter latigazo a los 75 aprox. por tanto segumos pensando primer señar superar maximos de ayer y odjetivo los 175 de no poder despues de intentar hoy perforando los minimos de ayer muchisimos cuidado.
#19993
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
En mi asignatura de Analisis de Series, alla por los años 80, tuve un profesor que indicaba que los mas importante en las series eran los datos anómalos y que a esos datos no les podias aplicar el estudio normal, sino que tenias que investigar que habia ocurrido.
Cuando se han producido las siguientes circunstancias coindidentes:
-un artículo malintencionado -un volumen de mas de 30 millones de acciones, que es 6 veces el volumen normal y es más del 40% del capital en una compañia que tiene unos 75 millones de acciones en total. -aparentemente los grandes inversores no han vendido, e incluso alguno parece que ha aprovechado para aumentar un poco su porcentaje, lo que nos llevaria a pensar en una rueda con las mismas acciones varias veces.
intentar aplicar los parametros normales no creo que lleve a nada diferente que a la confusión.
En fin, como he dicho, no soy experto en bolsa, pero creo que a la bajada de ayer no le podeis aplicar las herramientas que normalmente aplicais ni para explicarla ni para entenderla.
Un saludo.
#19994
Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo
Nos podemos quejar del departamento de comunicación pero se nota que ha dado un salto cualitativo desde que se desvincularon de la imagen desfasada del antiguo Novavax. Asi a bote pronto se estrenaron implementando los cambios en su logo y mensaje de marca con éxito en todas las RRSS, después vino el artículo de The Guardian, hace unos días nos aliviaron con un comunicado contundente y ahora lanzan este aviso en LinkedIn: “we are about to embark” 👌🏻
"Vaccines help save around four to five million lives each year. This life-saving promise is why we turn up to work every day – and now, we are about to embark on our journey to help fight #COVID19. Here’s our story."
"Who is Novavax?
At Novavax, we strive to fight against infectious diseases, such as malaria, Ebola, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Middle East Respiratory Syndrome (MERS), Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) and COVID-19. These diseases have led to tens of thousands of deaths and vast societal and economic consequences which have negatively impacted millions of people³⁻⁵ – and this is a burden that could be mitigated through the use of new and effective vaccines.
Joining the fight against COVID-19
For the past two years, we have harnessed our technology platform to develop an investigational vaccine designed to help fight the global threat of COVID-19.
The World Health Organization acknowledges that a variety of vaccine types – including mRNA, viral vector, and protein subunit vaccines – will be needed to effectively stem the spread of COVID-19.⁶ As additional vaccines are approved, the diversity in vaccine approaches will ultimately benefit the global community.
Some estimates have put the global need for COVID-19 vaccines at a minimum of 11 billion doses per year to vaccinate 70% of the global population.⁷ To produce this many vaccines and keep up with the demand, a vast number of vaccine production facilities will be required. We anticipate we could contribute as many as 150 million vaccine doses per month to help achieve global immunization goals.⁸
However, there are many obstacles along the way. Here are three of the most imminent challenges vaccine providers are facing:
1. Ensuring that the vaccines reach the people who need them
2. Monitoring the vaccines’ effectiveness against new SARS-CoV-2 variants that are rapidly emerging
3. Encouraging further testing to ensure that the vaccines are suitable for a diverse age range, multiple ethnicities, and medical conditions.⁹
Looking further ahead, there could even be advantages in combining different vaccines into one injection. Combining different vaccines into a single shot may not only reduce the burden on people by administrating two shots in one injection but could also help boost overall immunization rates.¹⁰⁻¹¹
Being responsive to other emerging infectious diseases
As COVID-19 has so cruelly reminded us, new health threats can emerge almost overnight. In an increasingly interconnected world, no one can be protected from COVID-19 until everyone is protected. Reliable, effective, and accessible vaccines are essential. It is our privilege and our passion to work towards developing new tools against the threats we face today and in the future.
Que alguien me explique como es posible que sepais lo que han hecho los grandes inversores cuando éstos publican sus cambios en cartera hasta 45 dias despues del trimestre operado. Es decir que lo que ayer se hiciera o deshiciera lo podras saber grosso modo a mediados de Febrero consultando los filings 13G reportados a la SEC, y eso solo de aquellos que tienen ( creo recordar ) el 5% de la compañia o mas.
