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Laboratorios Rovi

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#145

Rovi anuncia el inicio de la autorización de DORIA a nivel europeo

Luis Angel Hernandez
Rankiano desde hace alrededor de 3 años
Certificado MFIA. Graduado en ADE-Derecho por la Universidad de Valencia. Experto Universitario en Mercados Financieros por ADEIT.
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Luis Angel Hernandez
Hecho Relevante
Madrid – 31 de enero de 2020 – Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (“ROVI”) ha informado hoy de que tras la finalización de la fase de validación, se ha iniciado por parte de las autoridades sanitarias europeas el proceso de evaluación para la obtención de la autorización de comercialización en la Unión Europea (UE) de Doria®, antipsicótico inyectable de larga duración para el tratamiento de la esquizofrenia, basado en la tecnología ISM® patentada por ROVI. ROVI presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización de Doria® ante las autoridades sanitarias europeas, la European Medicines Agency (EMA), mediante Procedimiento Centralizado, con fecha 27 de diciembre de 2019.

 Tras superar satisfactoriamente la fase de validación, el expediente ha sido admitido a evaluación el día 30 de enero de 2020. Se estima que la fase de evaluación del Procedimiento Centralizado utilizado por la Sociedad para registrar dicho medicamento en la UE, se pueda extender aproximadamente un año. Debe tenerse en cuenta, en todo caso, que el proceso de evaluación está sujeto a interrupciones y prórrogas en caso de que las autoridades sanitarias europeas requieran información adicional. 

Asimismo, debe señalarse que el resultado del proceso de registro (que puede ser positivo o negativo) no se puede anticipar hasta que quede concluido el mismo. ROVI seguirá informando acerca de los hitos que se consideren relevantes en este proceso de autorización conforme avance el calendario de registro del medicamento en ROVI , así como del proceso de registro del mismo medicamento ante la autoridad estadounidense, la U.S. Food and Drug Administration (FDA), cuyo inicio está previsto para el segundo semestre del ejercicio 2020. 

“Seguimos avanzando en la fase de aprobación de Doria® y ahora nos encontramos más cerca de su comercialización. Confiamos en el potencial del producto y esperamos poder ofrecer pronto una alternativa terapéutica para el tratamiento de esta grave enfermedad crónica y progresiva” ha declarado Juan López-Belmonte, Consejero Delegado de ROVI. 
#146

¿Qué fondos han comprado y han vendido ROVI en el Q4?

Luis Angel Hernandez
Rankiano desde hace alrededor de 3 años
Certificado MFIA. Graduado en ADE-Derecho por la Universidad de Valencia. Experto Universitario en Mercados Financieros por ADEIT.
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Luis Angel Hernandez
Aquí esta el resumen de los movimientos de los fondos de inversión en el Q4. Valentum reduce mientras que Fidelity sube con fuerza su posición.


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#147

Re: Laboratorios Rovi

Alejandromartí
Rankiano desde hace alrededor de 2 meses
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Alejandromartí
Buenas,
¿Alguien comparte la opinión de que Con el Coronavirus las farmacéuticas podrían comportarse como valores refugio? En caso de que fuese así Rovi parece una buena opción, si alguien tiene una opinión basada en análisis fundamental se lo agradecería.

Gracias de antemano y un saludo!
#148

Re: Laboratorios Rovi

canitalaire
Rankiano desde hace casi 8 años
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canitalaire
el problema es que muchas farmaceúticas dependen de la m. prima de China o cerca :India
#150

Re: Laboratorios Rovi

Luis Angel Hernandez
Rankiano desde hace alrededor de 3 años
Certificado MFIA. Graduado en ADE-Derecho por la Universidad de Valencia. Experto Universitario en Mercados Financieros por ADEIT.
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Luis Angel Hernandez
Es casi lo único en verde en una jornada sangrienta como hoy en la bolsa. Los resultados parece que aguantan el valor ante las caídas. 

#151

Re: Laboratorios Rovi

Rodrigo Cuesta
Rankiano desde hace alrededor de 1 año
Estudiante de Economía en la Universidad de Valencia. Miembro del club de bolsa UV Invest. Aprendiendo todos los días, y con más énfasis sobre valoración de empresas.
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Rodrigo Cuesta
Os dejo por aquí un breve análisis de los resultados!! Si alguien quiere debatir estaré encantado!
https://www.rankia.com/blog/bolsa-al-dia/4495538-analisis-resultados-laboratorios-rovi-2019-venta-biosimilares-dispara-beneficio
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#152

Análisis de Renta 4 sobre los resultados de Rovi

Luis Angel Hernandez
Rankiano desde hace alrededor de 3 años
Certificado MFIA. Graduado en ADE-Derecho por la Universidad de Valencia. Experto Universitario en Mercados Financieros por ADEIT.
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Luis Angel Hernandez
Lo que comentas va más o menos en la línea de lo que ha valorado la analista de Renta 4 luego de la conference call de resultados: 
 
El sólido crecimiento de los ingresos operativos en el 4T19 (+31% i.a.) y en el conjunto de 2019 (+26%) ha estado liderado por la franquicia de heparinas de bajo peso molecular (+52% en el trimestre y +46% en 2019) y la fabricación a terceros (+26% en el trimestre y +20% en el año). La compañía ha reiterado la guía 2020 ofrecida en nov-19 de crecimiento de los ingresos operativos de dígito simple medio (vs +7% R4e).

El segmento de fabricación a terceros está viviendo un cambio de estrategia hacia productos de mayor valor añadido con la fusión de ROVI Contract Manufacturing y Frosst Ibérica en ROVI Pharma Industrial Services. Fruto de la integración se podrán conseguir sinergias y eficiencias. La compañía ha guiado a un crecimiento para 2020 en la banda baja de la segunda decena (vs +10% R4e). Respecto a la presión en el margen bruto, que se debe al incremento en precios de la materia prima de las heparinas (impactado por la gripe porcina africana) y las mayores ventas de Becat, la caída ha sido menos intensa de lo previsto por la buena evolución de la fabricación a terceros. De cara a 2020, la compañía prevé que la tendencia alcista en los precios de la materia prima vaya en aumento, a lo que se suma el impredecible impacto del coronavirus.

En cualquier caso, el equipo directivo no espera que la gripe porcina africana ni el coronavirus afecten a corto/medio plazo su cadena de suministro ya que cuentan con stock suficiente, aunque insiste en la incertidumbre de su impacto. Desde R4 esperamos un impacto adicional en el margen bruto de 2020 de -1,5 pp. 2019 ha sido un año intenso en inversión en circulante (64 mln eur) debido fundamentalmente a un aumento de las existencias (mayores niveles de stock de heparinas). En este sentido, en los próximos trimestres sería razonable ver cierta reversión en las cifras. Los niveles de Capex de cara a 2020, a pesar de no haber ofrecido una guía, podrían ser similares a los de 2019 (40,5 mln eur).

Cabe destacar que la construcción de la segunda planta de heparinas en Granada, requerirá una inversión aproximada de 24 mln eur, que se acometerá especialmente en 2020 y 2021. En cuanto al riesgo regulatorio en España, en la medida en que, hasta la fecha, no se han hecho oficiales las propuestas que podría implementar el gobierno, no recogen su eventual impacto en sus estimaciones. P.O. 25,36 eur/acc

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