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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#6081

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

No han seguido los plazos justificando lo injustificable. No es válido.
Ensayos en tamaño de la muestra ridículo y no representativo.
Aqui es donde han resaltado que las mutaciones no han sido representativas por tamaño de la muestra.
La cara más dura no es de quién engaña, sino del que mira para otro lado.
#6082

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Me refiero a Molnupiravir.
#6083

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

El enemigo inesperado de la pastilla anti Covid-19 de Merck rebaja la euforia
El coronavirus podría desarrollar resistencia contra el medicamento de Merck, al igual que sucede con los antivirales y los antibióticos
José Jiménez 08/10/2021
El medicamento que desarrolló Merck contra el Covid-19 tiene una eficacia del 50 por ciento y está pendiente de su autorización de emergencia, pero tendrá que ser  administrada junto a otros medicamentos para sortear a su gran enemigo, la resistencia.

COMENTARIO
Si la solución al problema de la resistencia del virus fuese la administración del molnupiravir junto a otro fármaco,  entonces... ¿no debería de iniciarse un nuevo ensayo clínico del molnupiravir en combinación con este otro  fármaco?.  

Desde mi punto de vista,  la resistencia del  coronavirus al ataque del molnupiravir  es un  problema de segundo orden, a pesar de que en el artículo se diga que este inconveniente  “para Pharmamar es una buena noticia”.  Que lo es.
 
Para mi es mucho más importante el hecho de que el molnupiravir podría ser una sustancia mutagénica para las células de los mamíferos, es decir con potencial de genotoxicidad,  y por lo tanto podría  representar un riesgo para el huésped. Lo importante es evaluar el riesgo que comportan este tipo de terapias, por sus posibles efectos secundarios genotóxicos a largo plazo. 

A  ver qué dirán las agencias reguladoras al respecto. Aunque me imagino que los de Merck ya tendrán preparada su respuesta  a este  "contratiempo" de la hipotética genotoxicidad del molnupiravir. 
 
#6084

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PHM está en la competición y eso es lo importante.
Continurá y llegará a la meta que es el objetivo.
Ya sabe que no va a quedar entre los primeros porque no cuenta con los mismos recursos (seguimiento de normativa, validacion de fases...) como ya se ha demostrado en:
- la EMA (aplidin /Mieloma) ybla r4solucion favorablr del TSJUE.
- tamaño de la muestra y plazos para validar fases (Molnupiravir, Remdesivir....)
-apoyo de las agencias de su país 
- etc....

Lo importantisimo es que sigue y va a más (Sylentis, Genomica, Virologia, Oncologia...) y cada vez más importantes fases (f3, f4) regulatorias.

Ya no son espectativas ni promesas.

PHM ahora tiene producto y vende y cobra y tiene acuerdos y genera caja y deuda cubierta. 




#6085

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Absolutamente de acuerdo con la exposición. Lo importante es que la empresa crece, a pesar de todo. La plitidepsina dará dinero, llegue cuando llegue para Covid, que es una enfermedad que ha venido para quedarse. Luego ya probar si sirve para otros virus -cosa en la que ya están diferentes grupos de virólogos a lo largo del mundo-, con una fase III al efecto. 

Y el resto, que no es moco de pavo: Full aproval de Zepzelca, Sylentis, innumerables fase III en desarrollo, biblioteca de moléculas enorme para investigar, etc... Y caja para poder llevar a buen puerto todo ello sin depender de nadie.

Esta empresa únicamente tiene futuro, la verdad.
#6086

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Una visión estratégica improvisada
El grado de manipulación al que está sometido  Pharmamar es tal que ni los propios analistas técnicos saben dar una explicación a lo que está ocurriendo y ni mucho menos augurar lo que sucederá. Ante este escenario, un  inversor a largo lo mejor que puede  hacer  es pensar sobre lo que podría estar ocurriendo y aportar nuevas ideas estratégicas compatibles con la actual situación de Pharmamar.  El sábado por la tarde aprovechando el buen tiempo estuve con dos amigos inversores paseando por el Retiro y aunque no era nuestra intención, al final,  abordamos el tema Pharmamar, sentados en una terraza, tomándonos unas cervezas. Fue una especie de “brainstorming”  de hora y media de donde surgieron unas cuantas ideas que no me resisto a silenciar y que voy a exponer a continuación:
 
1.- La ventaja del Aplidin  sobre el Molnupiravir sería su baja toxicidad,  su carácter de antiviral nanomolecular y  la no-resistencia  del virus al propio fármaco. Ninguna de estas  tres características las tiene el Molnupiravir. Quizá tenga otras. Quizá la solución sea la combinación del Aplidin con otras terapias.  Por aquí podrían venir  determinados acuerdos con muchas farmas, al estilo de lo que se está haciendo con Jazz  para el antitumoral Lurbi, pero antes el Aplidin debe de demostrar su eficacia  en comparación con el remdesivir u otros antivirales  y Neptuno se está retrasando. Ésta es la pega. Todos estamos sufriendo el desacierto de Sousa por no realizar el ensayo clínico Neptuno en EE.UU.  Es muy difícil de explicar que teniendo (según él)  el antiviral más potente a nivel mundial  no haya realizado las pruebas en EE.UU.    Quizá quiso centrarlo en Europa para poderlo distribuir aquí directamente y no pagar royalties, pero a la larga el  Aplidin debería de estar en EE.UU. con la consiguiente necesidad de un distribuidor.   A corto plazo, el éxito de Aplidin dependerá de si es seleccionado para la cartera europea de antivirales prometedores.
 
2.- Muy probablemente se sacrificó el Aplidin en EE.UU.  por la promesa de conseguir vender más Zepzelca en Europa, por estar Pharmamar más centrada en su expansión europea por ser su mercado natural. Quizá ahí estuvo el error de Sousa aunque nunca se sabe porque a simple vista parece que serán más importantes las ventas de Zepzelca en Europa que las de Aplidin en EEUU. Y el “todo” es imposible de conseguir para un recién llegado  (Pharmamar) a este “circo”.
 
3.- Introducir un medicamento en Europa  (y en EEUU) sin el apadrinamiento de una gran farma, parece tarea harto imposible, viendo lo que está pasando con otros medicamentos. ¿Quién apadrinó el uso compasivo de Zepzelca en Francia?. Casi se podría asegurar que fue Roche y eso que es una posibilidad que todo  el mundo descartaba después de lo sucedido en Japón con Chungai. Había un desencuentro insalvable, y hoy ya no está  tan claro. A cambio de la entrada en el mercado francés, Sousa podría haber renunciado a presentar (de momento) el ensayo de Aplidin en EEUU para evitar sorpresas hostiles  dado que la potencialidad nanomolar del Aplidin, su baja toxicidad y la no-resistencia del virus al  fármaco,  podría atraer el interés de los rivales americanos de Roche. Retrasando las pruebas de Aplidin en EEUU, Roche ganaría tiempo para poder negociar con Pharmamar algún tipo de operación corporativa, y sin el peligro de que alguna big pharma rival se le adelantara.
 
4.- Fijémos que Jazz va a iniciar una fase 3 para el CPCP en la que el Lurbi se combinará con el Atezolizumab (Tecentriq) de Roche, con el objetivo de que sea un tratamiento de primera línea. Podrían haberlo hecho con el Irinotecan de Pfizer, combinación muy elogiada por el Dr. Luis Paz-Ares  según ensayo clínico NCT 02611024 (https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/iaslcvideopearls/94897), pero  han elegido el Atezolizumab de Roche. ¿Cuál puede ser el pacto entre Roche y Pharmamar? Posiblemente busquen el desarrollo de "terapias combinadas" en cáncer. Los medicamentos procedentes del mar serían el complemento ideal de las actuales moléculas de  primera línea de Roche: antifúngicos, antiparasitarios, antiinflamatorios, antibacterianos, antivirales, etc. No hay que olvidar que Pharmamar tiene 1.600  patentes y decenas de miles de moléculas.
 
5.- Roche podría lanzar una OPA parcial, (por ejemplo del  9,99%) sobre Pharmamar, (aquí habría mucha discrepancia sobre el precio, que podría oscilar entre 120 y 150). Sousa seguiría de presidente, pero el consejero delegado lo pondría Roche que sería quien realmente mandaría.  Con esta operación se lograría introducir en Pharmamar una especie de  “caballo de Troya”  con la misión de descubrir el verdadero valor de Pharmamar   y preparar  el camino para una OPA posterior.  Las Opas parciales, siempre que no superen el 10 % del capital,  no entran en el decreto antiopas del Gobierno, lo que agilizaría la operación. Salvo sorpresas hostiles, es posible que antes de que finalice el año, tuviéramos novedades y  Roche se lance a realizar alguna intervención pactada  y modifique la actual situación accionarial. Sousa debe entender que una retirada a tiempo es una victoria. Se equivocó  con el Aplidin y  veremos las consecuencias  en cinco o seis meses o quizá antes. El objetivo de la  competencia es  valorar  Pharmamar, se ponga como se ponga el presidente.
 
Y punto final, porque a las nueve de la noche nos echaron de la terraza, por cierre de la misma, no por otros motivos.
#6088

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

De acuerdo en todo menos en tirar a la basura el aplidin. Si resulta que es de amplio espectro? Has sacado números de lo que puede ser eso? De los pacientes contagiados por los virus involucrados que podrían ser tratados? 

Hazlo y ya me dices si es como para tirarlo a la basura o estudiarlo a fondo a ver si es lo que parece...

Un saludo!
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