Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Muchas gracias por la aclaración Javiro! A ver si ahora en la cena me veo el video, que por trabajo no pude seguir la JGA. Por cierto ¿No os recuerda la subida de hoy a las subidas tras la corrección que nos llevó a los 66 euros? En un primer momento costo llegar a 76, consolidó y a partir de ahí comenzó a subir a buen ritmo hasta los 88 (sin aparente motivo ni noticia, más allá de que hubiera corregido más del 61.8 de Fibonacci), y de repente noticia Science y al cielo...Hoy ha subido un 4% (que hacía tiempo que no subía así) y no había ninguna noticia oficial relevante... Me da a mí que los inversores institucionales están preparando el terreno para el subidón que va a pegar con la noticia de aprobación de fase III por la EMA en breve...Con el tema vacuna fue exactamente el mismo modus operandi, en el peor momento de bajada, allá por finales de Octubre, el Ibex comienza a remontar sin motivo aparente y una semana y media después y tras una subida significativa cuando nadie lo espera se anuncia la vacuna de Pfizer, es evidente que los institucionales tenían la información privilegiada previamente, y se dedicaron a comprar a saco la semana antes de la noticia....pues me da a mi que esto es lo mismo...

Buenos días,  
Confirman la aprobación de Fase III en los seis países de Europa


https://www.finanzas.com/ibex-35/pharmamar-logra-la-aprobacion-del-ensayo-final-del-aplidin.html

La herramienta de Inteligencia Artificial SirFinder utilizada por Pharmamar permite  generar  estructuras de cientos de compuestos específicos para tratar una enfermedad.  Creo que fue cofinanciada por el CDTI y Sylentis. No se empezó a utilizar hasta finales de 2018. La fase 1 del PM14 se inició en setiembre de 2017:

por consiguiente no pudo utilizarse el SirFinder para su selección de entre las muestras de 200.000 moléculas marinas.  En 2017 ya se estaba comercializando el Yondelis y los esfuerzos de Pharmamar se  focalizaban en Lurbi y PM14,  como se demuestra en esta presentación: 

pero algo debió de pasar con esta molécula  que se ralentizó el ensayo para priorizar la Plitidepsina. Ahora parece ser que quieren reactivar los ensayos clinicos de PM

 
En relación  a la administración oral del Aplidin, ya se  dijo hace tiempo que es un tema complejo. Las dosis intravenosa y oral son distintas, por lo que se debería de empezar con un ensayo clínico de fase 1, para dar con la dosis optima y demostrar su  seguridad y eficacia.  Tal como se desarrollan los proyectos en Pharmamar en caso de que se decida abrir un proyecto para la administración de Aplidin en comprimidos,  no creo que la fase 3 pudiera terminar antes de cinco años. Es un tema que por el momento hay que olvidarlo, aunque se nos diga que están trabajando con la Universidad de Alcalá para  acelerar la producción de la molécula de Plitidepsina, a través de la síntesis de algunos fragmentos de la molécula.

Como puede ser que una empresa que tiene buenos resultados financieros, tiene perspectivas de futuro y tiene grandes acuerdos con otras empresas la cotización en vez de ir en aumento no hace mas que bajar y si sube sube poco. 
Les pongo el ejemplo de Pharma Mar, una empresa que he analizado y me daba buenas impresiones con unos resultados financieros buenos, tiene dinero en caja, tiene poca deuda y encima le están empezando a aprobar los ensayos con el Aplidin, lleva mas de un mes que no sube de los 100, empezó a bajar y a bajar hasta tocar fondo en torno a los 90 subía un poco, se quedaba unos días entorno a 96-97 y luego volvía a bajar. Pero todas las noticias que hay a su alrededor son positivas.

Lo mismo me ha ocurrido con otra empresa que tiene dinero, poca deuda, es líder en su  sector pero apenas sube y eso que la adquirí cuando estaba bajando.

Alguien tiene una explicación para estos comportamientos en la bolsa??

todo son expectativas, y gran parte de la revalorización de Pharmamar viene por el Covid, y si el panorama que nos venden es que gracias a las vacunas el Coivd va a menos... pues ahí se ve. Pero vamos, esto de buscar explicaciones lógicas a posteriori tampoco va a ninguna parte

PharmaMar anuncia que su socio de licencias, Specialized Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA) ha recibido aprobación de comercialización de Yondelis (trabectedina) por parte de Australian Therapeutic Goods Administración (TGA) para el tratamiento de pacientes con metástasis o irresecables liposarcoma (LPS) o leiomiosarcoma (LMS), que han recibido un tratamiento previo régimen que contiene antraciclina.
http://www.cnmv.es/Portal/verDoc.axd?t={c72378d6-f187-472e-b127-f6f5314e55e8}

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que su socio, Specialised Therapeutics Asia, Pte. Ltd. (STA), ha recibido la aprobación de comercialización de Yondelis® (trabectedina) por parte de la agencia reguladora australiana (TGA, Therapeutic Goods Administration) para el tratamiento de pacientes con liposarcoma (LPS) o con leiomiosarcoma (LMS) irresecable o metastásico, que han recibido al menos un tratamiento con antraciclina.

La aprobación se ha basado en los datos clínicos de eficacia y seguridad demostrados en el estudio de Fase III ET743-SAR-3007, randomizado, abierto y controlado, que evaluaba trabectedina frente a dacarbacina en esta población de pacientes. Este ensayo de registro confirmó los resultados obtenidos en estudios clínicos anteriores y proporciona una evidencia científica robusta sobre el beneficio clínico de trabectedina.

En octubre de 2019, PharmaMar y STA firmaron un acuerdo para comercializar trabectedina en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático.

La autorización del Yondelis en Australia tendrá una repercusión casi nula en ingresos y beneficios.
El 14 de octubre de 2019, Pharmamar firmó un acuerdo con la australiana STA (Specialized Therapeutics Asia) para la comercialización del Zepzelca en Australia, Nueva Zelanda y el Sudeste Asiático:
https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2019/10/NP_contrato_PhM-STA_trabectedina_DEF.pdf

En esa fecha (octubre de 2019) recibió un  pago por adelantado cuyo importe no se reveló pero debió de estar entre los 2 y 3 M€, ya que dejando aparte el de Jazz,  en 2019 solo se firmaron dos acuerdos de licencias más: con Luye (Lurbi en China) y con Megapharm (Yondelis en Israel) ascendiendo la cuantía de las tres licencias a 7 M€, por lo que el  ingreso medio por licencia fue de 7/3=2,3 M€ 

En esta nota del 14 de octubre de 2019 (sobre el contrato de licencia a STA)  se dice que Pharmamar “podrá recibir ingresos adicionales, incluyendo pagos por hitos regulatorios”. La aprobación del Yondelis para el sarcoma por parte de la TGA (Therapeutics Goods Administration) es un claro hito regulatorio y en teoría Pharmamar debería de recibir un pago por esta aprobación, pero de ello no se habla nada en la nota de hoy:  
https://www.cnmv.es/portal/verDoc.axd?t={79f21da2-bfba-457c-842b-58ad7563dc91}
Según consta en la nota del 14 de octubre de 2019 son cuantías que no se desvelan. Lo único que se manifiesta  en la nota de hoy son  simplezas del tipo “muchos pacientes con esta enfermedad podrán acceder al fármaco”. Don Luis: Díganos cuantos pacientes podrían ser tratados con Yondelis, el porcentaje pactado de royalties, etc. más que nada para podernos hacer una idea del impacto que este hito tendrá en sus cuentas, pero es que (probablemente)  ni ellos lo saben.

En 2020 Pharmamar ingresó por royalties de Yondelis 2,9 M€ provenientes de las ventas en EE.UU. (Janssen) y Japon (Tahio). Me imagino  que los royalties-2021 que pueda ingresar por las  ventas de Yondelis por parte de TGA serán muy inferiores a esas 2,9 M€ de EE.UU. y Japón. Pongamos que dichos royalties australianos por Yondelis asciendan a 1 M€ en 2021. Si a esto le añadimos los 2 M€ por el hito regulatorio, tenemos que los ingresos-2021 (debidos a esta aprobación) se verán aumentados en unos 3 M€,  que representa solamente el 1% de los ingresos previstos para 2021 (entorno los 300 M€). Lo único que estos 3 M€ serían ganancias casi netas  y   equivaldrían a  un 2,3% sobre el Bº Neto total previsto de 2021. 

En resumidas cuentas que esta noticia puede tener algún tipo de efecto sicológico en la cotización, pero a nivel cuantitativo no debería de tener la más mínima influencia por los exiguos  importes  implicados en esta autorización australiana del uso del Yondelis.