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#28145

Re: Farmas USA

BCRX

Mis dos céntimos:

Está en trámites de solicitud de presentación de NDA a la FDA para el peramivir, que ya está comercilizándose en Japón y Korea.

http://www.4-traders.com/BIOCRYST-PHARMACEUTICALS-8534/news/BioCryst-Pharmaceuticals-Inc-BioCryst-Pharmaceuticals-Completes-Peramivir-Type-C-Meeting-16736543/

No obstante, yo creo que la indicación no será para la nueva cepa A(H7N9), porque dice que es para la "gripe aguda sin complicaciones" y el bicho este en principio es mortal. De todas, mientras no salga a luz lo que acuerdan con la FDA, es todo especulación.

Tenían una fase III para la gripe grave y potencialmente mortal que se suspendió el año pasado:
http://www.biocryst.com/peramivir

Eso sí, el peramivir en principio funciona con la gripe aviar y podría funcionar para la cepa. Además, la FDA ya les concedió previamente el procedimiento de aprobación acelerada, así que lo más probable es que se lo volvieran a dar.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#28146

Re: Farmas USA

XNPT

La línea de la empresa es investigar nuevos fármacos que aprovechen los mecanismos de transporte del organismo para mejorar el tratamiento y la eficacia de medicamentos exitosos del mercado que presentan problemas de absorción o distribución. Este es el caso del único medicamento que tienen en mercado: el Horizant, que se inspira en el Neurontin de Novartis.

No obstante, aquí hay una historia de litigio con su socio Glaxo. Xenoport demandó a Glaxo por supuesta mala comercialización. Ha habido falta de distribución y ahora la FDA exige a XNPT que devuelva el fármaco al mercado, cosa que ha dicho que hará en junio. Se esperan más ventas con la indicación para la neuralgia postherpética. Edito: datos de ventas de Glaxo del trimestre previo a la falta de distribución: 1,2 millones USD.

El arbaclofen es el mismo principio para el que tendemos la próxima indicación (espasticidad en esclerosis múltiple) en el pipeline; para junio según nuestros datos. Ellos han confirmado que saldrán este trimestre.

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01360489?term=arbaclofen+placarbil+xenoport&rank=1

Luego tienen el XP21279, fase II, que finalizó en febrero (sin datos, pero tampoco aparecen en ninguno de los otros) y que debe de ser el del batacazo que explicas (no lo he comprobado):

http://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT01171313?term=XP21279&rank=1

El XP23829 está en fase 1 para la esclerosis y en preclínica para la soriasis.
No sale en la página de la FDA, pero dicen que tendrán resultados preliminares para mediados de este año y que a partir de ellos negociarán futuras fases.

Finanzas:

Total revenues for the quarter were $0.5 million compared to $10.4 million for the same period in 2012. The decrease in revenues for the first quarter of 2013 was primarily due to the recognition of a $10 million milestone payment from Astellas in the first quarter of 2012, in connection with the approval of Regnite in Japan.

Research and development expenses increased in the first quarter of 2013 into $13.4 million compared to $12.2 million in the same period in 2012.

Selling, general and administrative expenses were $10.7 million for the first quarter of 2013 compared to $7.4 million for the same period in 2012.

Net loss for the first quarter of 2013 was $23.5 million compared to a net loss of $9.1 million for the same period in 2012. Basic and diluted net loss per share was $0.50 for the first quarter of 2013 compared to $0.26 for the same period in 2012.

In terms of cash, we ended the quarter with cash, cash equivalents and short-term investments of $115.1 million.

«Después de nada, o después de todo/ supe que todo no era más que nada.»

#28148

Re: Farmas USA - XNPT

¡Ojo con XNPT! Ha fallado en sus resultados de la Phase 3 Trial Of Arbaclofen Placarbil For Spasticity de esclerosis múltiple. Paran todos los desarrollos relacionados con el mismo de inmediato.

Se quedan con:

- Horizant
- El pipeline del XP23829

Update de las 14.25: Ahora mismo un -30% en premkt

#28150

Re: Farmas USA - XNPT

Comenté que se prestaba a una estrategia de straddle con opciones porque no sabía si subiría o bajaría, pero que muy probablemente fluctuaría con violencia.

Pues aquí está la violencia.

Enhorabuena por no caerrrrrr

#28151

Re: Farmas USA - XNPT

Patevemos un equipo, buen rollo.
S2###

#28152

Re: Farmas USA - XNPT

Gran aviso kiyo!!

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