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#12421

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Investing_saints
Valuaciones y escenarios. Redplate en IV. Poco más que añadir. Su análisis coincide en 2B-3B sin covid.

I was asked by Horcents how one might create a valuation model for the insanity that has/is happening with NVAX (and the world). So first I will reverse the question and ask ‘what was the pandemic worth to NVAX. That’s obvious it was worth infinity and beyond. At the news of NF ph3 success the company was crippled and almost unable to sufficiently finance their future to ever launch NF. Market response was tepid (15 fell back to 12) and their was wide spread fear of needing another raise or negotiate a weak deal with a pharma (they smell blood) and shareholders would be screwed at ‘maybe’ 15-20 bucks. And that was a tad shaky as they clearly needed money.

Then CoViD comes. And unlike SARS and Ebola and Zika it comes and it stays. And your company has existed for the very purpose of creating vaccines for emerging infectious diseases. Your technology was validated as best in class for an airborne lung disease transmission the same month that the 100 year pandemic, an airborne lung disease pathogen. Lightening strikes at the very moment that the technology was proven comes the challenge of a lifetime. So right place right time all that but remember this is the company’s mission statement. They have been saying ghost buster style ‘ we got this’. Ventman saying ‘trust me I’m a scientist’ and they cross the beams. This is what you bought, a chance at this golden ring. This isn’t an accident but it is entirely fortuitous

So three scenarios.

One they eff this CV thing up and don’t get a contract. Where are you? Well now NF to market and a facility to make it are both paid for. And maybe only half or less at shareholders and offerings at waaaay higher price that possible without CV. They can launch flu on money in the bank and they can own it. That alone makes them worth a lot more than before CV, even though they are only NF they are way better off. They may be able to launch an RSV ph3, but will need money to finish it.
Flu will run to 200 up to 400 million, they get a 5x of that market cap 2-3 billion. Not today’s price but way better than it would have been. And this is with CZv failure.

Second scenario
NVAX is one of a half dozen decent CV vaccines that get approved and sell 300m500m doses a year and make 50-100 cents profit/dose. (Low margin market value is going to be different than typical pharma margin valuations, but a 500m dollar profit plus 4-500m in sales for NF and easy this is a 10B enterprise And any upside from RSV is gravy, but still 3 years or more out. It will not add to valuation until proven. Market sees two ph3 fails. So until it reads out again, until then it’s a high risk high return, but it’s a gamble.
Any upside news and it’s up to 15B and maybe just maybe without much dilution.

Third scenario. Total win, best in class CV vaccine, contracts for 1.5 billion doses, and wave after wave of CV stays in our future. NF now bumps sales to 600-750m by way of a contact high (Name value). The name Now sells NF at premium prices and margins get better. There is no rational means to properly value the company that wins this race. some have asked what is the emotional value/name value for the winner? Don’t know. But it will run to an emotional price. But is that the Real value, the true value? A big number might happen but it won’t be sustained. It will settle ultimately to a P/E ratio ok’d school kind of number.

So I didn’t really answer but dodged around the top and bottom edges
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#12422

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

carfan
No se si prefiero ponerme la vacuna china o pillar el coronavirus 😂😂
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#12423

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Nachete96
https://seekingalpha.com/news/3587439-fda-guides-on-covidminus-19-vaccine-approval-criteria?utm_medium=email&utm_source=seeking_alpha&mail_subject=nvax-fda-guides-on-covid-19-vaccine-approval-criteria&utm_campaign=rta-stock-news&utm_content=link-3
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#12424

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

patoulax
Quizá el hecho de que INO se ha limitado a decir que los resultados son positivos pero sin aportar un solo detalle significativo sobre los mismos tiene bastante que ver en esa caída. No?
La tecnología de INO genera muchas dudas y  no han logrado nada relevante en su Pipeline de vacunas. 
Además la  ambigüedad de Inovio desde el inicio con la vacuna del Covid19 y los discretos resultados de lo poco que se había conocido  unidos a la poca claridad de lo presentado justifican lo que sucede hoy con la cotización.


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#12425

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Kino1
Bueno, ya ha corregido. Estáis contentos? Pues ahora a hasta los 200
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#12426

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lacalo
 
¿Debo vender acciones de Novavax?

Cada vez que pienso en vender algunas acciones de Novavax, el precio sube otro 6%.

Históricamente, mis peores errores de inversión fueron mis ventas. Hace más de una década, vendí Amazon y Netflix. Eso es como olvidarte un millón de dólares en un autobús.

Vender, es lo más complicado de lo que se puede hacer en el mercado de valores. Olvídate de todas esas malas compras que tú y yo hemos hecho a lo largo de los años. Todas esas malas decisiones de compra son irrelevantes. Son las ventas que haces demasiado pronto las que te persiguen.

https://www.fool.com/investing/2020/06/30/should-i-sell-novavax-shares.aspx 


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#12427

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Pervius
sip todavia me acuerdo de un amigo, me hablo que compro una desconocida para mi tesla, la habia comprado por 20 dolares, y vendido por 26 al poco tiempo, jaja y mirala hoy y de esto no hace 10 años que yo recuerde

#12428

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lacalo
En noviembre de 2020, la vacuna Coronavirus podría estar disponible: la empresa chilena en Quilpué y Casablanca desarrolla un componente clave

Las saponinas de Quillay, un árbol nativo que produce Desert King Chile en Casablanca, son relevantes en la generación de una vacuna que podría estar disponible el próximo noviembre.
Desde que se identificó Sars-CoV-2 en la provincia de Hubei, China, en diciembre pasado, la comunidad científica mundial comenzó a tomar conciencia de la letalidad de este virus que causa la enfermedad de Covid-19, que hasta fines de junio ha matado a más de 500 mil personas en  el mundo.
Es de esta manera y, dado el alto nivel de contagio y mortalidad de Covid-19, que un gran número de laboratorios han asumido el desafío de desarrollar una vacuna eficaz contra Sars-CoV-2 y, uno de los que presenta más avances prometedores, que ya han comenzado las pruebas en humanos, contienen las saponinas de Quillay como un componente clave.
Esta vacuna está desarrollada y ya está siendo producida en masa por la compañía Novavax, una compañía sueco-estadounidense en la que Bill Gates, a través de la Coalición para la Preparación e Innovación para Epidemias (CEPI), ya ha invertido casi 388 millones de dólares.

En su formulación, esta vacuna lleva una parte de Chile, específicamente Quillay (Quillaja saponaria Molina), un árbol nativo del cual la compañía Desert King Chile extrae saponinas para el desarrollo de un adyuvante que es un potenciador de la respuesta inmune del cuerpo.  .

En una entrevista en profundidad con Puranoticia.cl, Andrés González, Gerente General de Desert King Chile, una empresa chilena con más de 25 años de experiencia en el estudio de las propiedades de Quillay, explica cómo funciona la vacuna.

En este sentido, Andrés González explicó que durante mucho tiempo Desert King Chile ha estado trabajando junto con NOVAVAX en el desarrollo de vacunas, precisamente el trabajo de una vacuna contra la gripe estacional se modificó y se orientó al desarrollo rápido de una vacuna para combatir Sars.  CoV-2.

"Con ellos estuvimos trabajando en el desarrollo de una vacuna contra la gripe común hace aproximadamente 3 años, estuvimos tranquilos en eso, hasta que apareció el Covid-19, por lo que centramos todos nuestros esfuerzos, tanto los del laboratorio Novavax como el nuestro,  en el desarrollo de una vacuna contra el coronavirus, porque creemos que su metodología es similar a la de la influenza común, por lo que la plataforma tecnológica que desarrolló Novavax fue efectiva ", dijo González.

El antígeno como plataforma biológica de la vacuna.

El desarrollo de la vacuna llamada NVX-CoV2373 + Matrix-M ™ (Antígeno + Adyuvante) ha sido bastante rápido, ya que la vacuna se basa en una plataforma biológica (Antígeno) que ya había sido creada por Novavax y el adyuvante (generado por Desert  King Chile), que es el potenciador de la actividad antigénica.

El NVX-CoV2373 + Matrix-M ™ contiene dos componentes igualmente importantes;  que son el antígeno NVX-CoV2373, nanopartículas de la proteína externa del virus SARS CoV-2, sin su material genético y el adyuvante Matrix-M ™, nanopartículas que contienen saponinas de Quillay, que estimulan una respuesta inmune rápida y efectiva contra el antígeno,  necesario para una inmunización exitosa.

Para comprender la efectividad de la vacuna desarrollada por Novavax, el gerente de Desert King Chile explicó la lógica de operación del antígeno, así como las características de las saponinas de Quillay para el desarrollo del adyuvante.

Lo primero que hay que entender es que, en su periferia, el virus CoV-2 del SARS contiene una proteína en forma de corona que le da su nombre, que está relacionada con la superficie de la célula humana, generando daños graves en nuestro cuerpo.

Este virus es particularmente peligroso, ya que se desarrolla más rápido que la capacidad del ser humano para generar un anticuerpo, el ser humano finalmente es capaz de generarlo, por lo que muchas personas logran sanar.  Lamentablemente, sin embargo, se trata de una competencia de velocidad, que generalmente logra ganar el Coronavirus frente a la debilidad del cuerpo humano.

Afortunadamente, la plataforma tecnológica creada por Novavax se ha utilizado con éxito en vacunas anteriores (como el ébola y la malaria).  Por lo tanto, está comprobado que es una vacuna bastante estable en sus aplicaciones en diferentes individuos, ya que fue desarrollada específicamente para generar inmunidad, estabilidad y escalada rápida de su producción.  Esta plataforma utiliza la misma estructura del virus para generar anticuerpos que terminan eliminando tanto el virus como esta proteína.

"Lo que hizo Novavax fue aislar esta proteína y replicarla en una nueva estructura biológica viva, donde en cada una de sus puntas hay la misma estructura proteica que las puntas del virus, con la diferencia de que esta nueva estructura, el antígeno, no  no contiene material genético ni la capa de lípidos que contiene el virus. Cuando este antígeno se incorpora al cuerpo, se estimula la producción de anticuerpos del propio cuerpo humano, que atacan tanto el antígeno como el virus ", dijo González  .

Quillay como componente clave para el adyuvante de la vacuna.

Para comprender la importancia de las saponinas de Quillay, como uno de los dos componentes clave contra Covid-19, debe entenderse que la vacuna necesita un adyuvante específico, por lo que la proporción es 1: 1 con el antígeno desarrollado por Novavax.

Del mismo modo, el adyuvante a base de Quillay no solo actúa como un transporte del componente activo de la vacuna, sino que también es un potenciador de la respuesta inmune del cuerpo, esto significa que se necesitan muchas menos dosis de antígeno de la vacuna para generar un efecto positivo.

Sin embargo, es relevante explicar que el adyuvante como complemento de la vacuna, se trabaja tecnológicamente dentro de un laboratorio en Desert King Chile, por lo que, aunque parezca lógico, no se trata de cortar la corteza de un Quillay para una infusión.  y pensando de esa manera estarás protegido contra el virus.

"Me preocupa que la gente piense que Quillay solo funcionará para combatir el coronavirus. Las saponinas de Quillay realmente mejoran la respuesta inmune del cuerpo contra un anticuerpo, pero hay que definir el anticuerpo. No debes abusar de esta planta, no solo la planta en sí misma es  suficiente, esto requiere un trabajo biotecnológico completo para separar la saponina necesaria para el desarrollo del adyuvante. Con esto quiero que se entienda que debemos cuidar este recurso natural ", dijo González.

Quillay es parte del bosque nativo de la zona central de nuestro país, por lo que Desert King Chile se dedica a identificar y seleccionar un espécimen específico de Quillay que contenga suficiente concentración de saponinas necesarias para el desarrollo de su adyuvante.

"Extraemos una pequeña muestra del material genético del Quillay, y luego realizamos un análisis fotocrómico para evaluar la concentración de saponinas, luego clonamos la especie y realizamos plantaciones en Casablanca y en el distrito de Los Ángeles", dijo.

Avance de la vacuna Novavax: puede estar disponible en noviembre

Los resultados obtenidos por la vacuna desarrollada por Novavax son tan prometedores que en el mes de noviembre podría estar disponible para uso masivo.

La vacuna NVX-CoV2373 + Matrix-M ™ ya se está probando en humanos, ha pasado su primera etapa y está esperando verificar si no hay reacciones adversas a la vacuna, pasar a la etapa 2 y a una tercera etapa de Try  todos los grupos étnicos del mundo.

"Hay tanta confianza en la efectividad de esta vacuna, que Novavax ya está en producción en masa, en paralelo con la etapa de prueba, para acelerar el ritmo. La última etapa en animales se realizó en babuinos, cuya morfología es muy  humano. Las pruebas en humanos se enfocan primero y con suficiente tiempo para observar los efectos secundarios, todas estas pruebas han pasado y ahora pasan a etapas sucesivas, especialmente la Fase 3, donde la vacuna se prueba en diferentes grupos étnicos, en diferentes países,  con diferentes rangos de edad y en ambos sexos ", dijo el gerente de Desert King Chile.

Asimismo, y dado que la eficacia de la vacuna depende de manera crítica del adyuvante que se genera en Chile a partir de las saponinas de Quillay, es que en Desert Chile también se encuentra en una etapa de producción a gran escala de adyuvante, para satisfacer la demanda que  implica la vacuna en todo el mundo.

"El gran desafío que tenemos hoy es aumentar la producción a gran escala. Ya estamos produciendo adyuvantes a gran escala para que Novavax tenga una cantidad significativa de adyuvante para generar las vacunas y también están produciendo la vacuna a gran escala,  paralelamente al desarrollo de las pruebas. No quiere perder el tiempo y está seguro de que la vacuna será efectiva y será aprobada ", dijo González.

Cabe señalar que, después de la aprobación de la FDA y la Organización Mundial de la Salud (OMS), tanto esta vacuna como otras que logran verificar su efectividad, será la OMS quien establezca los criterios para la distribución uniforme de vacunas en el  mundo, para que no se nacionalicen.  Se cree que ya en los meses de noviembre a diciembre, habrá unos primeros 40 millones de dosis, que se distribuirán de acuerdo con los criterios de la OMS.

Finalmente, el gerente general de Desert King Chile, explicó que no hay carrera para quien desarrolle la primera vacuna, este concepto está totalmente alejado de la realidad científica que trabaja en colaboración para encontrar una vacuna lo antes posible.

"La demanda es tan grande que la capacidad de un solo laboratorio no es suficiente. Se requieren varios laboratorios para avanzar en el desarrollo de una vacuna eficaz en la generación de anticuerpos contra el coronavirus, independientemente de la metodología utilizada. Con suerte, más de cinco laboratorios  debe desarrollar una vacuna, para generar la famosa inmunidad de rebaño, donde se espera que el 60% de la humanidad genere inmunidad a este virus ", dijo.

Asegurando la línea de producción: el papel del senador Francisco Chahuán

Preocupado por el desarrollo del conocimiento científico en torno a la creación de una vacuna, fue el senador Francisco Chahuán quien se acercó a la empresa Desert King Chile para presentar el trabajo que realizan en torno a Quillay, para que la Comisión de Salud del Senado O, que integra al parlamentario, pueda apoyar  la investigación y solicite que se asegure la línea de producción del adyuvante generado por esta empresa con oficinas en Quilpué y Casablanca.

"Primero quiero felicitar los esfuerzos del Rey del Desierto en nuestro país, especialmente en la región de Valparaíso. Los contacté hace casi un mes y medio, sin duda, lo importante es asegurar la línea de producción. La idea es que, si se toman medidas  Si se adoptan medidas sanitarias, se puede garantizar la cadena de producción, ya que está aumentando de manera sistemática con el fin de realizar todas las pruebas de prueba en el menor tiempo posible y eso implica la necesidad de que el Gobierno pueda tomar todas  medidas para garantizar el suministro también ", sostuvo el parlamentario en la sesión de la Comisión de Salud del Senado a principios de junio, donde se anunció la gran noticia del desarrollo de una vacuna contra Covid-19 con un componente chileno y que hoy asegura que en noviembre  podría estar listo en masa para gran parte del mundo y, por supuesto, para Chile.

https://www.puranoticia.cl/noticias/nacional/en-noviembre-del-2020-se-podria-contar-con-vacuna-contra-el-coronavirus/2020-06-30/171443.html

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#12429

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

patoulax
 

SARS-CoV-2 spike glycoprotein vaccine candidate NVX-CoV2373 elicits immunogenicity in baboons and protection in mice

 
 https://www.biorxiv.org/content/10.1101/2020.06.29.178509v1.full.pdf 


La pandemia de COVID-19 continúa propagándose por todo el mundo con la necesidad urgente de una vacuna segura y protectora para efectuar la inmunidad colectiva para controlar la propagación del SARS-CoV-2.
Aquí, informamos el desarrollo de una vacuna de subunidad SARS-CoV-2 (NVX-CoV2373) producida a partir de la proteína spike (S) de longitud completa, estabilizada en la conformación de prefusión. NVX-CoV2373 S purificado forma nanopartículas de 27,2 nm que son termoestables y se unen con alta afinidad al receptor humano de la enzima convertidora de angiotensina 2 (hACE2).
En ratones y babuinos, las dosis bajas de NVX-CoV2373 con Matrix-Madjuvant a base de saponina provocan un alto título de IgG anti-S que se asocia con el bloqueo de la unión al receptor hACE2, la neutralización del virus y la protección contra los ratones con SARS-CoV-2 challengein sin evidencia de enfermedad respiratoria mejorada asociada a la vacuna (VAERD). La vacuna NVX-CoV2373 también produce células T CD4 + y CD8 + multifuncionales, células T auxiliares foliculares T CD4 + (Tfh) y la generación de células B del centro germinal (GC) específicas de antígeno en el bazo.
Estos resultados respaldan la evaluación clínica en fase 1/2 en curso de la seguridad e inmunogenicidad de NVX-CoV2327 con Matrix-M (NCT04368988).

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#12431

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

carfan
Trump compra todo el stock mundial de redemsivir. 
A saber lo que hace cuando salga una vacuna...

Como los resultados sean buenos, no tengo dudas de que llegan fondos. 
Se está jugando la reelección con algo tan burdo como ser el único país con tratamiento y vacuna disponible en el mundo. Menudo elemento!!
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#12432

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Investing_saints
redplate:


FDA guidance

The FDA has released guidance (posted earlier here) and that sets the bar at >50% reduction of disease. They also stated no approvals by way of antibody only results since no true correlate of protection (amount) has been shown.

Good. First it does not really clearly say how disease is measured but it says ‘Infection’ so they likely want a PCR negative data set, ie no infection. Means that a vaccine that prevents severe disease but allows upper respiratory tract infection (Ad5 Oxford NHP data) would not be considered approvable. That may change, but for now it appears ‘disease modification’ is a no. So look for final ph3 top line data details to include this.
Next is the ‘no antibody based approvals’ rule. This is entirely consistent with the ph3 proposal described by Corey/Mascola where they say the key goal for early studies will be to validate the antibody surrogate. This so that later studies will have a valid surrogate that sets a quantity of antibody required. This idea that data will dissect pts with high medium and low (and zero) antibodies, and determine if those >1/200 titers are protected, then vaccines that create average titers >1/200 could be approved. If MRNA data combined with Ad5 data show enough of this antibody data to validate the surrogate then companies not yet through ph3 with high antibody titers from ph2 (NVAX exact fit) then EUA could be gained for NVAX before or simultaneous with any other candidate.

If ph1 generates a repeat of the NHP data and neutralizing titers are indeed >1/2000, I expect the Ph3 early trials are being done to establish the surrogate as a gateway to the real vaccine. This allows for EUA of NVAX as soon as MRNA has their data. That is ‘if’ MRNA has enough high responders to establish the surrogate.

Verrry interesting and exactly as I would hope to be the case. The ph3 design/concept is brilliant and FDA is playing along nicely
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#12434

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Pervius
mi ingles es malo,me pierdo,un resumen plis, que von el traductor no se entiende ni tabas

#12435

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Namaste4
uía de la FDA
La FDA ha publicado una guía (publicada anteriormente aquí) y que establece el estándar en> 50% de reducción de la enfermedad. Tampoco declararon aprobaciones a través de resultados de anticuerpos, ya que no se ha demostrado un verdadero correlato de protección (cantidad).

Bueno. Primero, no dice claramente cómo se mide la enfermedad, pero dice "Infección", por lo que probablemente quieran un conjunto de datos negativos para la PCR, es decir, sin infección. Significa que una vacuna que previene enfermedades graves pero permite la infección del tracto respiratorio superior (datos Ad5 Oxford NHP) no se consideraría aprobada. Eso puede cambiar, pero por ahora parece que la "modificación de la enfermedad" es un no. Así que busque los detalles finales de los datos de la línea superior de ph3 para incluir esto.
La siguiente es la regla "sin aprobaciones basadas en anticuerpos". Esto es totalmente consistente con la propuesta de ph3 descrita por Corey / Mascola, donde dicen que el objetivo clave para los primeros estudios será validar el sustituto de anticuerpos. Esto para que los estudios posteriores tengan un sustituto válido que establezca la cantidad de anticuerpo requerida. Esta idea de que los datos diseccionarán a los pacientes con anticuerpos altos medios y bajos (y cero), y determinará si esos títulos> 1/200 están protegidos, entonces podrían aprobarse las vacunas que crean títulos promedio> 1/200. Si los datos de MRNA combinados con los datos de Ad5 muestran suficientes datos de este anticuerpo para validar al sustituto, entonces las compañías que aún no tienen ph3 con títulos altos de anticuerpos de ph2 (ajuste exacto NVAX) podrían obtener EUA para NVAX antes o simultáneamente con cualquier otro candidato.

Si ph1 genera una repetición de los datos de NHP y los títulos neutralizantes son de hecho> 1/2000, espero que se realicen los primeros ensayos de Ph3 para establecer al sustituto como una puerta de entrada a la vacuna real. Esto permite EUA de NVAX tan pronto como MRNA tenga sus datos. Eso es "si" MRNA tiene suficientes respuestas altas para establecer el sustituto.

Muy interesante y exactamente como espero que sea el caso. El diseño / concepto de ph3 es brillante y la FDA está funcionando muy bien
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