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#11927

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

patoulax
  • First participants enrolled in Phase 1 portion of clinical trial of NVX‑CoV2373
  • Preliminary immunogenicity and safety results expected in July 2020
  • Phase 2 portion to begin promptly following successful Phase 1 results
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#11928

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

patoulax
Novavax inicia el ensayo clínico de fase 1/2 de la vacuna COVID-19

 Los primeros participantes se inscribieron en la porción de Fase 1 del ensayo clínico de NVX-CoV2373
 Se esperan resultados preliminares de inmunogenicidad y seguridad en julio de 2020
 La parte de la Fase 2 comenzará inmediatamente después de los resultados exitosos de la Fase 1
 GAITHERSBURG, Maryland, 25 de mayo de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Novavax, Inc. (NASDAQ: NVAX), una compañía de biotecnología en etapa avanzada que desarrolla vacunas de próxima generación para enfermedades infecciosas graves, anunció hoy la inscripción de los primeros participantes en un  Ensayo clínico de fase 1/2 de su candidato a la vacuna contra el coronavirus, NVX-CoV2373, una proteína de prefusión estable hecha utilizando su tecnología patentada de nanopartículas.  NVX-CoV2373 incluye el adyuvante Matrix-M ™ exclusivo de Novavax para mejorar las respuestas inmunes y estimular altos niveles de anticuerpos neutralizantes.  Se esperan resultados preliminares de inmunogenicidad y seguridad de la fase 1 del ensayo en julio de 2020.

 "La administración de nuestra vacuna en los primeros participantes de este ensayo clínico es un logro significativo, ya que nos acerca un paso más a abordar la necesidad fundamental de una vacuna en la lucha contra la pandemia mundial COVID-19", dijo Stanley C. Erck, presidente y  Director Ejecutivo de Novavax.  "Esperamos compartir los resultados clínicos en julio y, si es prometedor, iniciar rápidamente la parte de la Fase 2 del ensayo".

 El ensayo clínico de fase 1/2 se lleva a cabo en dos partes.  La porción de la Fase 1 es un ensayo aleatorizado, ciego al observador, controlado con placebo diseñado para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de NVX-CoV2373, ambos adyuvados con Matrix-M y sin adyuvante.  El ensayo está inscribiendo aproximadamente 130 participantes sanos de 18 a 59 años de edad en dos sitios en Australia.  El régimen de prueba de dos dosis del protocolo evalúa dos tamaños de dosis (5 y 25 microgramos) con Matrix-M y sin él.

 Se espera que la parte de la Fase 2 se realice en varios países, incluido Estados Unidos, y evaluaría la inmunidad, la seguridad y la reducción de la enfermedad COVID-19 en un rango de edad más amplio.  Este enfoque de fase 1/2 permite el avance rápido de NVX-CoV2373 durante la pandemia.  El ensayo cuenta con el respaldo del acuerdo de financiación recientemente anunciado con la Coalición para las innovaciones en preparación para epidemias (CEPI).

 Novavax identificó a NVX-CoV2373 como su principal candidato para el SARS-CoV-2 después de las pruebas preclínicas que demostraron una alta inmunogenicidad y altos niveles de anticuerpos neutralizantes.  Estos resultados proporcionan pruebas contundentes de que la vacuna candidata será altamente inmunogénica en humanos, lo que podría conducir a la protección contra COVID-19 y ayudar así a controlar la propagación de esta enfermedad.

 El Dr. Richard Hatchett, CEO de CEPI, dijo: “Entrar en ensayos clínicos es un paso importante en el camino hacia la entrega de una vacuna segura, efectiva y accesible a nivel mundial contra COVID-19.  Las vacunas brindan nuestra mejor esperanza de derrotar permanentemente esta pandemia, por lo que es alentador ver un rápido progreso en el desarrollo del candidato a la vacuna de Novavax.  La prioridad del CEPI en la construcción de nuestra cartera ha sido centrarse en los candidatos a vacunas con el potencial de desarrollarse a gran velocidad y escala y hacerse accesibles a nivel mundial.  Nuestra inversión en Novavax nos permite centrarnos en la fabricación en paralelo con el desarrollo clínico de la vacuna, de modo que si se demuestra que la vacuna es segura y efectiva, podemos poner las dosis a disposición de quienes las necesiten sin demora ".
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#11931

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lacalo
La CNN también está dando cobertura a la noticia de Novavax.
#11932

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Lacalo
Introducción en la presentación por parte de Mr Frank McGuire, Parliamentary Secretary for Medical Research.
 https://www.parliament.vic.gov.au/about/people-in-parliament/members-search/list-all-members/details/22/105 
Participantes:
- Paul Griffin, Medical Director and Principal Investigator, Q Pharm/Nucleus Network 
 https://researchers.uq.edu.au/researcher/5596
- Por Novavax,  Gregory M. Glenn, M.D., President, Research and Development
https://novavax.com/page/53/gregory-m-glenn-m-d.html

Si alguien con suficiente nivel de inglés puede resumir la presentación de Mr. Glenn, se agradecería, porque habla por streaming y no consigo entenderle.
  https://www.youtube.com/watch?time_continue=1285&v=or2Yx2WslUQ&feature=emb_logo 
 



#11937

Re: Novavax (NVAX): Un Nuevo Comienzo

Investing_saints
No he visto el volumen, pero eso es una burbuja, un 20%-30% por algo que no es ninguna noticia. Esto se sabía desde hace tiempo.
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