- Empresa (Novavax) que va a robar al pequeño inversor.
- Una tecnología muy superior a ARNm(Pfizer y Moderna) para la creación de vacunas.
- Una vacuna(la de Novavax) que funciona, no como las ARNm, que no sirven para nada (Protección contra pocas variantes y con una duración de 2 meses, probado ya científicamente)
- Seguirán poniendo ARNm en vez de Novavax porque la pasta es la pasta.
- Seguirán llenando de efectos secundarios severos a las personas que opten por ponerse el veneno de las ARNm para un virus respiratorio.
- Si quieren y sólo si quieren podrán aupar a Novavax a una bigfarma, pero unicamente depende de los que hay detrás de pfizer y compañía.
Numerous preclinical and clinical studies have utilized the RBD-NP antigen RBD-16GS-I53-50 developed by King and coworkers.25-28 In this study, the same RBD-NP antigen was used in a dose- and schedule-matched study design as in previous reports, allowing for a direct comparison of the potency of TLRa-SNPs with previously screened adjuvants.25-28 From those studies, AS03 and CpG/Alum have been reported to induce comparable humoral responses such as robust neutralizing responses, and both outperformed other clinically relevant adjuvants such as AS37, AddaVax, and Essai O/W 1849101.27 The use of CpG/Alum as a control in the present study highlights the superiority of all TLRa-SNPs (i.e., TLR1/2a-SNP, TLR4a-SNP, TLR7/8a-SNP, and TLR4a-TLR7/8a-SNP) in generating potent, durable, broad, and neutralizing antibody responses compared to previously tested adjuvants. This observation is even more striking considering that the dosage of CpG/Alum was doubled compared to that used in literature.27 Additionally, mice receiving vaccines adjuvanted with TLRa-SNPs demonstrated complete neutralization in pseudovirion neutralization assays, in contrast to convalescent human plasma which resulted in a quantifiable level of infectivity. This observation is particularly striking considering all human patients had previously received up to date COVID-19 vaccines, including an original prime and boost regimen plus an additional booster of either Moderna or Pfizer COVID-19 mRNA vaccines prior contracting COVID-19 only 8-12 weeks before sample collection. Previous reports have demonstrated that patients with such hybrid immunity have superior neutralizing antibodies than patients who had been infected but not previously vaccinated.48-52 These data show great promise for further investigation of the TLRa-SNPs adjuvant technology in larger animal models.
Additionally, in an NHP study, treatment groups receiving AS03-adjuvanted RBD-NP antigen vaccines had extended antibody titers and more durable Omicron variant protection when compared to values previously reported for commercial Pfizer-BioNTech and Moderna mRNA vaccines.Nonetheless, antibody titers waned to pre-boost magnitudes by 6 months post-boost, necessitating additional boosters to maintain a robust protection. In contrast, we showed that mice receiving TLRa-SNPs adjuvanted RBD-NP vaccines maintained antibody endpoint titers for a full year following vaccination that were of similar magnitude to animals receiving vaccines adjuvanted with SNP or CpG/Alum at Week 11 following vaccination. These astonishing results were further emphasized by the rapid seroconversion of all mice after a single immunization (i.e., the prime immunization), thereby demonstrating the potential of single-immunization vaccines adjuvanted with these TLRa-SNPs. The rapid and complete seroconversion was further verified with HIV gp120 protein antigen, suggesting the superiority and potential broad application of TLRa-SNPs compared to SNP and clinically-relevant control adjuvants. Notably, we did not observe any substantial differences between the two clinical controls, CpG/Alum (mimicking Dynanvax’s CpG1018) and SNP (mimicking Novavax’s Matrix M). Although the adjuvant potencies remained similar for these two control adjuvants, the differences in their immunestimulating mechanism might create synergistic effects when combined, illustrated by the potent, durable, broad, and neutralizing humoral responses induced by TLRa-SNPs, which take advantage of multiple immune-stimulating mechanisms. Overall, TLRa-SNPs adjuvants can rapidly lead to protective levels of neutralizing antibodies and prolong the durability of neutralizing responses, therefore strongly decreasing the need for costly booster shots, which is crucial for vaccines capable of rapidly and broadly protecting worldwide populations during a pandemic.
Numerosos estudios preclínicos y clínicos han utilizado el antígeno RBD-NP RBD-16GS-I53-50 desarrollado por King y compañeros de trabajo.25-28 En este estudio, se utilizó el mismo antígeno RBD-NP en un diseño de estudio de dosis y cronograma coincidente. como en informes anteriores, lo que permite una comparación directa de la potencia de TLRa-SNP con adyuvantes previamente seleccionados.25-28 A partir de esos estudios, se ha informado que AS03 y CpG/Alum inducen respuestas humorales comparables, como respuestas neutralizantes sólidas, y ambos superó a otros adyuvantes clínicamente relevantes como AS37, AddaVax y Essai O/W 1849101.27 El uso de CpG/Alum como control en el presente estudio resalta la superioridad de todos los TLRa-SNP (es decir, TLR1/2a-SNP, TLR4a-SNP , TLR7/8a-SNP y TLR4a-TLR7/8a-SNP) para generar respuestas de anticuerpos potentes, duraderas, amplias y neutralizantes en comparación con adyuvantes probados previamente.27 Esta observación es aún más sorprendente si se considera que la dosis de CpG/Alum fue se duplicó en comparación con el utilizado en la literatura. Además, los ratones que recibieron vacunas adyuvadas con TLRa-SNP demostraron una neutralización completa en ensayos de neutralización de pseudoviriones, en contraste con el plasma humano convaleciente que resultó en un nivel cuantificable de infectividad. Esta observación es particularmente sorprendente considerando que todos los pacientes humanos habían recibido previamente vacunas contra el COVID-19 actualizadas, incluido un régimen original de cebado y refuerzo más un refuerzo adicional de las vacunas de ARNm contra el COVID-19 de Moderna o Pfizer antes de contraer el COVID-19 únicamente 8-12 semanas antes de la recolección de la muestra. Informes anteriores han demostrado que los pacientes con dicha inmunidad híbrida tienen anticuerpos neutralizantes superiores que los pacientes que habían sido infectados pero no vacunados previamente.48-52 Estos datos son muy prometedores para una mayor investigación de la tecnología adyuvante de TLRa-SNP en modelos animales más grandes.
Además, en un estudio del NHP, los grupos de tratamiento que recibieron vacunas de antígeno RBD-NP con adyuvante AS03 tuvieron títulos de anticuerpos extendidos y una protección variante de Omicron más duradera cuando se comparó con los valores informados anteriormente para las vacunas comerciales de ARNm de Pfizer-BioNTech y Moderna. No obstante, los títulos de anticuerpos disminuyeron hasta alcanzar las magnitudes previas al aumento 6 meses después del aumento, requiriendo refuerzos adicionales para mantener una protección sólida.Por el contrario, demostramos que los ratones que recibieron vacunas RBD-NP adyuvadas con TLRa-SNP mantuvieron títulos de anticuerpos finales durante un año completo después de la vacunación que fueron de magnitud similar a los animales que recibieron vacunas adyuvadas con SNP o CpG. /Alum en la semana 11 después de la vacunación. Estos sorprendentes resultados se enfatizaron aún más por la rápida seroconversión de todos los ratones después de una única inmunización (es decir, la inmunización principal), lo que demuestra el potencial de las vacunas de inmunización única adyuvadas con estos TLRa-SNP. La seroconversión rápida y completa se verificó además con el antígeno proteico gp120 del VIH, lo que sugiere la superioridad y la posible aplicación amplia de los TLRa-SNP en comparación con los SNP y los adyuvantes de control clínicamente relevantes. En particular, no observamos diferencias sustanciales entre los dos controles clínicos, CpG/Alum (que imita el CpG1018 de Dynanvax) y SNP (que imita el Matrix M de Novavax). Aunque las potencias de los adyuvantes siguieron siendo similares para estos dos adyuvantes de control, las diferencias en su mecanismo de estimulación inmune podrían crear efectos sinérgicos cuando se combinan, ilustrado por las respuestas humorales potentes, duraderas, amplias y neutralizantes inducidas por los TLRa-SNP, que aprovechan múltiples mecanismos inmunes. -mecanismos estimulantes. En general, los adyuvantes de TLRa-SNP pueden conducir rápidamente a niveles protectores de anticuerpos neutralizantes y prolongar la durabilidad de las respuestas neutralizantes, lo que disminuye en gran medida la necesidad de costosas inyecciones de refuerzo, lo cual es crucial para vacunas capaces de proteger rápida y ampliamente a las poblaciones de todo el mundo durante una pandemia.
