Primeros datos de seguridad sobre Novavax publicados
La información preliminar sobre la administración de la vacuna Novavax en Australia está en línea con los datos de los ensayos clínicos, informó la TGA.
Los primeros datos de seguridad sobre el lanzamiento de la vacuna Novavax, la cuarta aprobada para su uso en Australia, se publicaron en el último informe de seguridad de la Administración de Productos Terapéuticos (TGA).
El informe cubre las etapas iniciales del despliegue hasta el 6 de marzo, en el que se administraron alrededor de 35.500 dosis de la vacuna basada en proteínas, y la TGA recibió 78 informes de sospechas de eventos adversos.
No se han identificado señales de seguridad "basadas en el número limitado de informes" recibidos hasta el momento, afirma la TGA.
Las reacciones registradas en la base de datos de TGA incluyen parestesia, dolor de cabeza, dolor de pecho, fatiga y mareos.
Según AusVaxSafety, una iniciativa dirigida por el Centro Nacional de Investigación y Vigilancia de Inmunizaciones que lleva a cabo una vigilancia más proactiva de las vacunas contra el COVID-19, las reacciones más comunes han sido fatiga, reacción en el lugar de la inyección y dolor de cabeza.
“Estos son efectos secundarios esperados que también se observaron en los ensayos clínicos”, afirma el informe de la TGA.
La mayoría de las dosis administradas hasta ahora se han administrado como parte inicial de un ciclo de vacunación primaria.
La vacuna estuvo disponible por primera vez a mediados de febrero de este año, y el Grupo Asesor Técnico Australiano sobre Inmunización (ATAGI) recomendó un intervalo mínimo de tres semanas entre dosis.
Se esperaba que la adopción de la vacuna fuera relativamente limitada debido a su aprobación en una etapa tardía del lanzamiento de la vacuna y muchas prácticas generales optaron por no ofrecer la vacuna.
A principios de este mes, ATAGI dio el paso inusual de dar luz verde al uso de la vacuna como refuerzo "si ninguna otra vacuna COVID-19 se considera adecuada para ese individuo", antes de su aprobación por parte de la TGA.
