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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#7593

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

 Publicado hoy en FRONTIERSIN , de investigadores españoles,muchos de  los cuales participaron en investigaciones de la PLITIDEPSINA,Julia Vergara, Bonaventura Clotet...Nuria Izquierdo( que hace 2 semanas hizo una fantástica exposición de la pliti en el congreso de covid persistente...y comentó lo del prox estudio clínico)...
E incluyeron a la PLITIDEPSINA en las REFERENCIAS
Para los investigadores nunca es tarde seguir investigando

#7594

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

PharmaMar ha presentado la solicitud de registro para la aprobación de lurbinectedina para el tratamiento del cáncer de pulmón microcítico metastásico en Reino Unido
 
 04/05/2022 12:30h

  • Esta solicitud de registro condicional se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina en monoterapia. Además, el ensayo de fase III LAGOON se podría utilizar como ensayo confirmatorio.
  • Lurbinectedina representa un avance importante para los pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico cuya enfermedad ha progresado después de un tratamiento en primera línea.

PharmaMar (MSE:PHM) ha anunciado hoy que ha presentado una solicitud de autorización de comercialización condicional a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA). La solicitud es para conseguir la aprobación del tratamiento con Zepzelca® (lurbinectedina) en pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico que han progresado tras una quimioterapia previa basada en platino. 

Esta solicitud de registro se basa en los datos del ensayo basket de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Este es el mismo ensayo que se utilizó para la aprobación condicional de lurbinectedina en EEUU para la misma indicación y cuyos resultados se presentaron en el congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, ASCO, en junio de 2019. 

Lurbinectedina recibió la "aprobación acelerada" de la FDA en junio de 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón microcítico metastásico con progresión de la enfermedad y es ya el estándar de tratamiento en EEUU. En 2021, lurbinectedina también recibió la autorización de comercialización en Emiratos Árabes Unidos, Canadá, Australia y Singapur. 

Según la regulación, una autorización acelerada requiere de un ensayo confirmatorio, por lo que PharmaMar anunció en diciembre de 2021 el inicio de un ensayo clínico confirmatorio de fase III, LAGOON, que evalúa lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico recurrente, que servirá además para realizar la solicitud de registro en Europa. 

 
#7595

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Gracias Rey !!!!
Una pregunta al foro, no recuerdo si la comercialización en Reino Unido es directa o está el producto licenciado.
De darse el condiciinal y ser directa la comercialización sería importante.
#7596

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Está licenciado y nos pagan el 50% de royalties.
#7597

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Zepzelca (lurbinectedina): JAZZ 

  • Las ventas netas de productos Zepzelca aumentaron 9% a$ 59,3 millonesen el 1T22 en comparación con el mismo período en 2021.

  • La empresa se complace en haber establecido a Zepzelca como el tratamiento de elección en el contexto del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) de segunda línea después de solo dieciocho meses en el mercado.

Actualizaciones del programa de desarrollo de Zepzelca :

  • Enmarzo 2022, el primer paciente se inscribió en el ensayo de canasta de fase 2 EMERGE-201 que evalúa Zepzelca como monoterapia en tumores sólidos seleccionados en recaída/refractarios.

  • Jazz y colaboradorF. Hoffmann-La Roche Ltda.(Roche) han iniciado un ensayo de fase 3 para evaluar el uso de primera línea de Zepzelca en combinación con Tecentriq ® (atezolizumab), en comparación con Tecentriq solo, como terapia de mantenimiento en pacientes con SCLC en estadio extenso después de la quimioterapia de inducción. El primer paciente se inscribió en el ensayo ennoviembre 2021.

  • El socio de la Compañía, PharmaMar, inició un ensayo confirmatorio, LAGOON, en SCLC de segunda línea endiciembre 2021. Si es positivo, este ensayo podría confirmar el beneficio de Zepzelca en el tratamiento del SCLC cuando los pacientes progresan después del tratamiento de primera línea con un régimen basado en platino.
#7598

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Para mí es una decepción que sólo hayan facturado 59,3 millones. Es menos que el trimestre anterior y llevamos unos cuantos trimestres estancados. Parece que ha llegado al techo de ventas cuando en realidad le debería faltar bastante...
#7599

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Gracias a todos los que aportáis datos.
Parece que las ventas de Zepzelca se han estancado o suben de forma más lenta. Me parece normal, según se vayan conociendo más datos y pase el tiempo irá penetrando más en el mercado americano. Ahora deberíamos recibir el impulso de otros lugares del mundo con sus aprobaciones parciales.
#7600

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

No es tan normal ya que siendo tan superior L Topotecan le tendría que estar adelantando por la derecha.

Muy malos datos, en mi opinión.

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