Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

 Hoy 9 de Febrero se ha vuelto a actualizar el ensayo Neptuno en ClinicalTrials.
El total de hospitales (107) queda asi:
Argentina (7), Brasil (8), Bulgaria (9), Colombia (6), Francia (4), Grecia (7), Mexico (9), Peru (4), Portugal (1), Rumania (8), Sudáfrica (3), España (36) y Turquia (5).
Se está reclutando en 62 hospitales (1 Argentina, 5 en Brasil, 3 Colombia, 5 Grecia, 3 Francia, 4 Mexico, 6 Rumania, 3 Sudáfrica y 32 España).
Las novedades es que se está reclutando en 6 hospitales mas (1 en Brasil, 3 en Sudafrica y 3 en España, y han quitado 1 en Argentina) 

Otra cosa que comentar, se está rumoreando de una aprobación inminente (y/o contrato) de la lurbi en Suiza, quizás en los próximos días hay comunicado en la CNMV

Hola a mí me ha dejado ogiplatico, el vídeo lo he vuelto a buscar y lo he encontrado, vía "El País". A mí me volvió a recordar la serie "Dopesick"os la vuelvo a recomendar. Os dejo el link que almenos hace un rato funcionaba.

https://youtu.be/xp3Kggtm3os

Suiza: La aprobación de la Autorización Temporal en monoterapia para el tratamiento del CPCP podría estar al caer según el foro de pcbolsa
En la página 41 del informe https://pcbolsa.com/InformeValoracionPharmamar.pdf 

se lee lo siguiente: 

El 20 de julio de 2020, Pharmamar anunció que presentó a la Agencia Suiza de Productos Terapéuticos (Swissmedic) la "Autorización Temporal" (“Temporary Authorisation”) para la comercialización de lurbinectedina para el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón microcítico que han progresado después de una terapia previa basada en platino. Esta solicitud de registro se basa en los datos del ensayo Basket de fase II con lurbinectedina, en monoterapia, para el tratamiento de cáncer de pulmón microcítico. Los datos, que fueron publicados en la edición de mayo de 2020 de la revista científica “The Lancet Oncology”. En determinadas condiciones Swissmedic concede una autorización temporal para poner a disposición de los pacientes lo antes posible medicamentos para el tratamiento de enfermedades que ponen en peligro su vida. Se trata de un procedimiento simplificado con plazos generales más cortos que los de un procedimiento de registro estándar. No debe haber ningún medicamento alternativo autorizado o disponible en Suiza, por lo que se espera un beneficio terapéutico importante del uso del producto para el que se solicita la autorización. 

Han tardado 19 meses el aprobar temporalmente la solicitud, (la FDA tardó solo seis). Este alargamiento del proceso puede deberse tanto a la burocracia suiza como a que Pharmamar tuviera que  aclarar las dudas del Swissmedic. 

En la página 42 del  mismo  informe 

https://pcbolsa.com/InformeValoracionPharmamar.pdf  vemos que suponiendo un precio del vial de 3.125 euros y el 100% de royalties, el pico de ingresos  en Suiza se produciría al cabo de tres años de la aprobación, pudiéndose alcanzar una cifra de 7,959 M€  (casi 8 millones de euros) importe que estaría por encima de los “picos”  de EA, Australia, Singapur y Turquía, y solo superados por Canadá que estaría por los 9 M€, con royalties del 20% y dejando aparte EE.UU.

A ver que pasa mañana porque hoy  Pharmamar ha cerrado en los máximos del día con un +2,74% mientras el Ibex subía un 1,98%.

Gracias "rey" por la información.
Veo que a estas alturas hay 45 hospitales que no han iniciado el reclutamiento.
En el supuesto de que los 62 que están reclutando (o incluyendo alguno más)  alcanzasen la cifra de 609 pacientes, ¿el ensayo sería valido?  o por el contrario el  ensayo no se dará por terminado en su fase de reclutamiento hasta que los 107 hospitales hayan reclutado como mínimo 3 pacientes: uno por brazo de control. 
Visto el panorama,  si es esto último,  Neptuno no se aprobará hasta el año que viene.

Según entiendo, para dar por válido un  ensayo, no es necesario que el 100% de los hospitales recluten, lo que es necesario es conseguir el número de pacientes que cumplen el criterio de inclusión acordado en el protocolo.
Con este número de hospitales no creo que se llegue ni al 50 % de los pacientes ,  y por tanto, entiendo que la finalización se retrassrá.
Pero, la verdad, me ha sorprendido poisitivamente que cada actualización mensual se van sumando 10 hospitales... 
Y podría darse que los hospitales de España y Francia que llevan en el ensayo más meses hayan reclutado más de un grupo de tres pacientes y suban la media....
Veremos, podría haber brotes verdes en Neptuno....

Honestamente veo improbable que el ensayo finalice en marzo como estaba previsto. Es imposible, vaya.

Me interesa más que vaya bien, no obstante.

Neptuno es la puerta a otra dimensión empresarial y detrás, la cotización. Que lo acaben con tiento que la cotización importante no es la de hoy, ni la de mañana. Teniendo eso claro, la perspectiva es otra.

Las acciones de Pharmamar pierden más de un 4 por ciento en lo que llevamos de año y no terminan de despegar en el parqué. 

En ausencia de las noticias positivas que suelen impulsar la cotización, la biofarmacéutica gallega sigue cotizando en el rango lateral, pero muy cerca de soportes importantes cuya pérdida podría acelerar las caídas. 

https://www.finanzas.com/ibex-35/objetivo-de-caida-para-pharmamar-en-los-4693-euros.html

Gracias por la contestación. Si  no es preceptivo  que los 107 hospitales participantes en el ensayo Neptuno deban de reclutar obligatoriamente y se permite que  unos cuantos puedan eludir el ensayo, estamos de enhorabuena. En vez de comercializarse el Aplidin (si se aprueba) en 2023, se  autorizará  en 2022, aunque en el fondo tampoco importa mucho porque la mayoría de los problemas planteados por el covid se habrán resuelto al margen del aplidin.  

 

Todos los indicios apuntan  a que  Neptuno (de momento) está siendo un fracaso a nivel de fechas. No alcanzan los suficientes reclutados (un mínimo de 300) porque si fuese así ya habrían solicitado el Rolling Review a la EMA. Y seguro que se habría filtrado algún dato y el volumen de negocio  estaría aumentando, pero no está sucediendo nada de esto.  Y lo mejor que podría estar  pasando  es este retraso en  fechas porque no quiero ni pensar que “algo” no vaya bien. Pero aún suponiendo que todo vaya bien  sería otro plazo incumplido y  ya la desconfianza a las andanzas en solitario de esta compañía sería total.  Y ¡cuidado!, porque si no llega a ser por Omicron,  el proceso de autorización se hubiera eternizado a 2024. 

 

Ya hay publicaciones digitales  que sin ningún tipo de turbación están aconsejando operaciones bajistas, como en : 

https://www.finanzas.com/ibex-35/objetivo-de-caida-para-pharmamar-en-los-4693-euros.html 

…se puede plantear una operación de cortos en Pharmamar con nivel de entrada en los 53,96 euros y objetivo de caída en los 46,93 euros. El stop loss se tiene que situar en los 57,73 euros. 

Por otro lado, en otra publicación: 

https://www.estrategiasdeinversion.com/analisis/bolsa-y-mercados/el-experto-opina/el-fin-de-la-pandemia-se-acerca-y-pharmamar-no-n-499969 

se incide en  que: 

…en los casi dos años de pandemia, llama la atención el caso de PharmaMar. La compañía no ha conseguido lanzar ningún fármaco efectivo contra la nueva enfermedad, a pesar de que ha llevado a cabo varios intentos. Por esto no ha conseguido remontar en Bolsa. 

 

La historia de Pharmamar es la de los “movimientos pendulares”. Por una parte estaría el pensamiento positivo yasminiano  mediante el que se justificarían los “siempre alcistas”.  Por otra,  estaría  el pensamiento más bien  negativo con el que se estarían justificando las posiciones bajistas.    Ambos idearios están en los dos extremos del movimiento del péndulo. Lo ideal sería adoptar una postura intermedia, pero el péndulo no se detiene en la  mitad de su trayectoria. Al contrario . Es ahí al pasar por ese punto intermedio donde tiene más fuerza y te desplaza hacia un lado o hacia otro.  Por curiosidad…¿Tú en qué lado estás?. 
Saludos y te reitero mi agradecimiento por la aclaración.