LURBINECTEDINA en el tratamiento del mesotelioma maligno
El mesotelioma maligno es una enfermedad en la que se encuentran células malignas (cancerosas) en la pleura (la capa delgada de tejido que recubre la cavidad torácica y cubre los pulmones) o el peritoneo (la capa delgada de tejido que recubre el abdomen y cubre la mayor parte de los órganos del abdomen).
El mesotelioma pleural maligno (MPM) es relativamente raro pero agresivo. El MPM está estrechamente relacionado con la exposición al asbesto, una relación que se describió por primera vez a principios de los años sesenta. Debido a que el período de latencia puede ser de entre 30 y 50 años, y debido a que el asbesto se había utilizado en los países occidentales hasta hace poco en una gran cantidad de aplicaciones, como el aislamiento doméstico, se espera que una mayor incidencia de mesotelioma alcance su punto máximo en la próxima década.
Los datos demuestran que la lurbinectedina como monoterapia es segura y eficaz en el tratamiento del mesotelioma maligno. Los datos demuestran que la monoterapia con lurbinectedina revirtió, atenuó o inhibió la progresión de la enfermedad en un grupo de pacientes dificiles que habían progresado desde la terapia estándar y que de otro modo tendrían un mal pronóstico.
Este sorprendente hallazgo confirma la utilidad de la lurbinectedina como monoterapia en el tratamiento del mesotelioma maligno per se, que incluye, por ejemplo, tanto el mesotelioma pleural maligno como el mesotelioma peritoneal maligno.
En particular, los datos demuestran la eficacia de la lurbinectedina en monoterapia en el tratamiento del mesotelioma maligno progresivo, mesotelioma pleural maligno y mesotelioma pleural maligno progresivo. Los datos demuestran que la lurbinectedina es eficaz cuando NO se administra como una terapia de combinación con un agente de platino, por ejemplo cisplatino.
Por tanto, los datos confirman la utilidad de la lurbinectedina administrada en ausencia de un agente de platino como el cisplatino en el tratamiento del mesotelioma maligno en sí, que incluye, por ejemplo, tanto el mesotelioma pleural maligno como el mesotelioma peritoneal maligno.
COMENTARIO.
Aunque hasta hoy no se ha solicitado la patente internacional, las conclusiones de la fase 2 de Lurbi para el mesotelioma ya se conocían desde el 11 de marzo de este año y que yo recuerde Pharmamar no publicó ninguna "nota de prensa", IP u OIR sobre el mismo y esto que se trata de un hecho muy relevante, porque se demostraría la potencia de este fármaco (Lurbi) no solo para el CPCP (cáncer de pulmón de célula pequeña) sino también para el mesotelioma, siendo ambos tipos de cancer muy difíciles de combatir y casualmente todo parece indicar que la Lurbi es lo mejor que se ha hallado contra ellos. Y eso sin mencionar el proyecto Basket, cuyas conclusiones deben de estar a punto de publicarse y que nos demostrará la potencia de Lurbi frente a otros tumores Solidos: de Cabeza y Cuello, Endocrinos, Sarcomas Ewing, etc.
El mesotelioma maligno es un tipo de cáncer en el que el fracaso de los medicamentos probados es sistemática e inapelable y los progresos prácticamente nulos... Para combatirlo, solo está aprobado Pemetrex y el año pasado la combinación de Bristol Opdivo-Yerboy (Nivolumab-Ipilimumab), y es un cancer incurable. Hay necesidad de medicamentos para esta indicación.
Para CPCP, (cáncer de pulmón de celula pequeña) la población de pacientes fue mucho más amplia, y había más variedad en raza y edades y sitios donde se realizó el ensayo. Para culminar los ensayos clínicos contra el mesotelioma, necesitamos efectuar una fase 3, con más pacientes y que sirva para presentarlo tanto a FDA como a EMA. Se va a hacer, ya lo dijo la empresa.
Cuando se confirmen los datos en fase 3, lo aprobarán para 2ª línea en monoterapia para mesotelioma. Mientras tanto las posibilidades de uso compasivo son claras dado que no hay ningún tratamiento actual que funcione. También cabría la posibilidad que las distintas agencias reguladoras le declararan medicamento huérfano para este tipo de cáncer. Las perspectivas de la Lurbinectedina son inmejorables.
Esta falta de interés en dar a conocer los avances que se están produciendo en la eficacia de sus fármacos nos indicaría que la primera interesada en que el precio de la acción no suba es la propia Pharmamar. De haberse dado a conocer la relevancia de este hallazgo , la cotización se habría disparado entre un 5% y un 10% como mínimo, sobre todo si se confirmara su uso compasivo.
Muy probablemente en cuestión de meses se anuncie algún tipo de operación corporativa que ya debe de estar semipactada. Para que pueda realizarse sería necesario que la cotización se mantuviera en los actuales precios, o mas exactamente cerca de la media de las 90 últimas sesiones que es el precio que se tomaría de referencia para el cálculo de la valoración de Pharmamar y también para el cálculo de las "primas" consustanciales a este tipo de operaciones.
