Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

"y los foros ahora están en manos de foreros de agenda oculta. "

Me ha encantado la frase, además de ser algo muy real.

Gracias por toda la info que nos desgranas por aquí estimado Murdoch.

Otra cosilla que olvidé, que le gustará saber a Cayo Mario y puede que algun@s de vosotr@s. Jazz venía informando en sus trimestres que ha emprendido litigios con empresas de genéricos que han presentado ANDA (solicitud de aprobación de genéricos) para cuando expire la patente de lurbi en USA en dic de 2029.

En sus cuentas Q3 hay nueva información: 

“En julio de 2025, recibimos una notificación de InvaGen Pharmaceuticals, Inc. indicando que había presentado una certificación de párrafo IV con respecto a una patente recién emitida y registrada en el Orange Book para Zepzelca. El 4 de septiembre de 2025, iniciamos una demanda adicional en el Tribunal de Distrito de los Estados Unidos para el Distrito de Nueva Jersey contra cada uno de los solicitantes de ANDA de Zepzelca. En la demanda, alegamos que, al presentar su ANDA, cada parte infringió la patente recién emitida relacionada con un método de tratamiento utilizando Zepzelca. La demanda busca órdenes para que la fecha efectiva de aprobación por parte de la FDA de la solicitud de cada demandado no sea anterior a la expiración de esta patente recién emitida.” 

Hablamos hace poco de esa nueva patente de PHM recién aprobada en USA, que está dirigida al tratamiento de la hepatoxicidad de lurbi:

Una vez aprbada la patente, Jazz la ha inscrito en el Orange Book, donde se indica que su expiración es el 29/05/2040:

Aquí el titular fácil sería decir que habrá exclusividad de lurbi hasta 2040. Pero como dije varias veces, tengo dudas con eso. Lo que sí está claro, y esto se comentó con Cayo Mario o Luu, es que Jazz iba a usar esta nueva patente -y las otras que tramita PHM si consigue también su aprobación- para tratar de llevar la exclusividad de lurbi más allá de diciembre de 2029, y eso es exactamente lo que está haciendo, informado negro sobre blanco en sus cuentas Q3.

A partir de aquí, si consigue bloquear esos ANDA de genéricos, generará jurisprudencia a su favor que podrá invocar en el futuro, y si no, pues no. Puede que lo consiga en algunos estados y en otros no. Por eso, es trascendental que se consiga también la nueva exclusividad de 7 años que proviene no de nuevas patentes, sino de su condición de medicamento huérfano, porque con esa exclusividad no hay litigio que valga.

Os dejo el enlace donde se publicará, si es que se consigue:

 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/opdlisting/oopd/detailedIndex.cfm?cfgridkey=646018

Ahora sí, chao.

PD: Luu, un abrazo fuerte. No te tomes disgustos.

Hola a todos en especial a Luuu y Murdoch.
Evidentemente aportar datos acompañados de enlaces molesta y mucho a aquellos que lo único que pretenden es crear miedo y pánico, esta claro que pretenden que vendamos, ¿por que? ....solo hay 2 opciones. 
a) Son ángeles que velan por nosotros para evitarnos desdichas y perdamos dinero
b) Les interesa a ellos o a quien les paga que vendamos
Cada uno escoja su opción.
Lo que para mi denota claramente es el reparto de mercado, que paises como China y otros muchos el Tarla ni se lo van a plantear usarlo, aunque solo sea por el precio.
Me llama mucho la atención una cosa, Amgen lleva como dijo Murdoch año y medio en 2ª línea, Lurbi 5 años, si realmente fuera muy superior porque no han usado Lurbi en otro brazo para comprobarlo, es decir el ensayo no lo hicieron comparándolo con la Lurbi, no se, si tienes algo mucho mejor no te importa compararlo con lo mejor del momento.
Es pronto para comparar ambos, faltan muchos datos aún de pacientes. De momento sabemos:
1- Precio mas del doble de Tarla
2- Mucha mas toxicidad
3- Faltan datos de pacientes tratados y su supervivencia
En un par de años sabremos si el coste / beneficio realmente merece la pena en favor de Lurbi o Tarla, aquí dejó alguien un informe de un organismo de Reino Unido que no dejaba muy bien al Tarla en ese coste/beneficio. ( hará uno o dos meses pero no recuerdo quien)
Y ojo que la disminución de ventas es por 2 motivos según la CEO:
El Tarla y que tardan mas tiempo en pasar a segunda línea, esa actualización del protocolo también ha influido.
Una última cosa, si Jazz quiere ampliar la patente en EEUU antigenéricos es obvio que piensa que va a vender mucho, para unos pocos millones residuales no se molesta.
Mucha suerte Luuu, y si vuelves se te recibirá con los brazos abiertos.

Hola Luu. No te he visto nunca insultar y sí aportar mucho y con buen tono. Sería una pena que dejes el foro, todos perderíamos un poco. Te animo a que lo pienses de nuevo. Un saludo.