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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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#13913

Re: Special Call 10 de Junio. Jazz

Resumen IA

Basado en la conferencia del 10 de junio de 2025, las expectativas para el uso de Zepzelca en primera y segunda línea de tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) son las siguientes: 

 
 
 
 
🥇

Primera Línea – Tratamiento de Mantenimiento tras Inducción 

 
 
Expectativas: Muy altas 

 
  • Datos clínicos del estudio IMforte muestran beneficios estadística y clínicamente significativos en:
     
    • Supervivencia libre de progresión (SSP): 5.4 meses vs. 2.1 meses con atezolizumab solo.
    • Supervivencia global (SG): 13.2 meses vs. 10.6 meses.
    • Tasa de respuesta objetiva y duración de la respuesta también mejoraron.

  • Se espera que Zepzelca + atezolizumab se convierta en el nuevo estándar de atención para el mantenimiento en pacientes con CPCP en estadio extenso tras quimio-inmunoterapia.
  • Ventajas clave:
     
    • Manejo proactivo antes de progresión.
    • Perfil de seguridad manejable.
    • Tratamiento fácilmente integrable en la práctica clínica actual.

  • Regulatorio:
     
    • sNDA aceptada con revisión prioritaria por la FDA.
    • Fecha PDUFA: 7 de octubre de 2025.
    • Presentación realizada para su inclusión en las guías de la NCCN (esperan aceptación en breve).

  • Impacto esperado:
     
    • Mayor adopción en entorno comunitario y académico.
    • Mayor duración del tratamiento vs. segunda línea.
    • Expansión del uso más allá del nicho de segunda línea actual.

     🥈 Segunda Línea – Uso Actual   Expectativas: Estables pero con potencial presión competitiva  
  • Zepzelca ya está aprobado y adoptado como terapia de segunda línea para CPCP.
  • Riesgo de competencia:
     
    • IMDELLTRA (tarlatamab) ha mostrado datos positivos en segunda línea y podría presionar las ventas de Zepzelca.

  • Sin embargo:
     
    • Jazz y el Dr. Liu consideran que Zepzelca seguirá teniendo un rol importante, especialmente para pacientes no tratados en primera línea con Zepzelca.
    • Se espera que haya una coexistencia de terapias, con Zepzelca en primera línea y captadores de células T (como tarlatamab) en segunda.

  • Estudio LAGOON en curso como posible confirmatorio para mantener la indicación de segunda línea.
     
    • Jazz confía en que los datos de IMforte podrían confirmar la indicación incluso sin LAGOON, como ha ocurrido en otros casos (ej. zanidatamab).

 
#13914

Re: Special Call 10 de Junio. Jazz

La incorporación de Zepzelca como tratamiento de mantenimiento de primera línea para el cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) en estadio extenso podría tener un impacto materialmente positivo en los resultados financieros de Jazz Pharmaceuticals, por los siguientes motivos:





📈 

Impacto esperado en ventas: estimaciones cualitativas y cuantitativas




1. 

Expansión significativa del mercado objetivo



  • Actualmente Zepzelca está aprobado solo en segunda línea, donde Jazz no ha proporcionado cifras detalladas, pero las ventas fueron parte de los $730 millones generados por su franquicia oncológica (Zepzelca, Rylaze y Ziihera) en 2024.
  • Con una transición a primera línea, Jazz espera tratar a un número significativamente mayor de pacientes, ya que:
     
    • Unos 30,000 nuevos casos de CPCP se diagnostican anualmente en EE. UU.
    • Alrededor del 70% (≈21,000) son estadio extenso.
    • Aproximadamente el 73% de ellos (≈15,000 pacientes) serían elegibles para mantenimiento.

  • En comparación, en segunda línea, se estima que menos del 40% de los pacientes llegan a esa etapa y reciben tratamiento.



2. 

Mayor duración de tratamiento



  • Primera línea (IMforte): mediana de duración de SSP = 5,4 meses.
  • Segunda línea: mediana de duración = 3,5 meses.
  • Esto se traduce en mayor uso del producto por paciente, y por tanto, mayor ingreso por paciente.



3. 

Posible impacto en ingresos



Sin datos públicos exactos por producto, una estimación ilustrativa conservadora basada en uso y precio medio de medicamentos oncológicos (~$10,000–$15,000/mes) podría ser:

 | Escenario | Pacientes estimados | Duración media (meses) | Precio medio mensual | Ingresos estimados
| Primera línea (nuevo) | 12,000–15,000 | 5,4 meses | $12,000 | $775M–$972M
| Segunda línea (actual) | 6,000–8,000 | 3,5 meses | $12,000 | $252M–$336M
Total potencial post-aprobación: $1,000M–$1,300M solo en EE. UU.

Esto duplicaría o incluso triplicaría las ventas actuales de Zepzelca, posicionándolo como un bloqueador clave dentro del portafolio oncológico de Jazz.





🧾 Factores que podrían afectar las ventas



 | Factor | Impacto esperable
| Inclusión en directrices NCCN | ↑ Adopción clínica
| Aprobación FDA de la sNDA (PDUFA: 7 octubre 2025) | ↑ Acceso y reembolso
| Presión competitiva de IMDELLTRA (segunda línea) | ↓ En segunda línea
| Intercambiabilidad IO (atezo vs. durvalumab) | Moderado (depende del reembolso)
| Reacciones de pagadores (restricciones de uso) | Riesgo moderado
| Barreras prácticas para alternativas (ej. tarlatamab) | ↑ Ventaja competitiva




✅ Conclusión



El cambio de Zepzelca al entorno de mantenimiento de primera línea representa una oportunidad transformacional. Si obtiene la aprobación y guía favorable de la NCCN, podría generar más de $1,000 millones en ingresos anuales solo en EE. UU., desplazando el centro de gravedad de su uso desde la segunda línea y consolidando a Jazz en tumores sólidos.

#13915

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Una pregunta que se hace mucha gente es: si las MF pueden manipular a su antojo el mercado, por qué no bajan PHM a 30 y se hinchan a comprar?. No será por ganas ( ya lo han hecho pero no estábamos en la situación de ahora) , pero no es tan fácil por varias razones:
- no hay una única MF(gracias a Dios) y no son amigos.
- bajar un valor en tendencia alcista y con buenos fundamentales presentes y mejores a futuro cuesta mucha pasta.
- si aún así una MF se pone a la faena e invierte una buena pasta en tirar un valor para poder comprar mucho más abajo, sabiendo que la subida a futuro compensará el gasto que está haciendo, el resto de MF en cuanto detectan un valor razonable de entrada entran a saco, dejando a la que se jugó sus cuartos con cara de haba, sin invertir un solo euro en la maniobra.
- por otro lado, si se sigue poniendo cabezona y decide que esto lo bajo yo en modo sujétame el cubata, la cantidad de pasta necesaria crece exponencialmente y siempre hay un punto de no retorno de la inversión.
- para facilitar la faena, inventaron una herramienta muy útil que son los stop loss en operativa minorista. Herramienta que evidentemente no usan las MF.

Ojo, todo esto es mucho más fácil
En valores pequeños, en transatlánticos ya es otra cosa


#13916

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Mira hoy , si acaba el volumen en 300.000,pues casi 25 kilos , para bajarla solo  un 10%, de momento y cuanto más abajo más dinero cuesta que la gente las suelte 
#13917

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Eso no es un corto al uso, en mi opinión.

Veremos.
#13918

Re: Special Call 10 de Junio. Jazz

Muchas gracias por la información.
Ahora vamos al grano. De los 1000 millones de JAZZ, ¿Cuánto le toca a PHM sin contar los royalties ya que esos se terminan acabando? Lo que interesa es el negocio ordinario futuro. 
Ahora mismo capitalizando 1600 millones está descontando un EBITDA alto con un beneficio neto de 100 millones ordinarios.
Para Europa, ¿Cómo lo vende phm el nuevo fármaco? ¿Sólo o con merck? Es que depende como vaya, los posibles 1200-1300 millones de Europa en ventas, las ganancias pueden ser muy sustanciales o no.
#13919

Re: Special Call 10 de Junio. Jazz

Ya puso el compañero @murdoch una estimación al respecto, muy acertada en mi opinión.

Por ahí irá la cosa, pienso.
#13920

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Y una duda para ver si me la sabéis responder.
Por lo que he leído el nuevo cocktail aumenta significativamente la vida del paciente en uno 3-4 meses más¿ Es correcto? Si es así, estamos dando por hecho que se va a dar el nuevo fármaco para ganar 3-4 meses (ojo, es un milagro alargarte la vida si sabes que no hay cura), pero el coste lo van a asumir las administraciones y/o aseguradoras para ganar 3-4 meses de vida. Obviamente, el fármaco actual lo bajarán de precio un 70-80% para seguir compitiendo 
¿ Es correcto lo que digo? O me he hecho una paja mental.
Gracias 
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