#13913
Re: Special Call 10 de Junio. Jazz
Resumen IA
Basado en la conferencia del 10 de junio de 2025, las expectativas para el uso de Zepzelca en primera y segunda línea de tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) son las siguientes:
Basado en la conferencia del 10 de junio de 2025, las expectativas para el uso de Zepzelca en primera y segunda línea de tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas (CPCP) son las siguientes:
🥇
Primera Línea – Tratamiento de Mantenimiento tras Inducción
Expectativas: Muy altas
- Datos clínicos del estudio IMforte muestran beneficios estadística y clínicamente significativos en:
- Supervivencia libre de progresión (SSP): 5.4 meses vs. 2.1 meses con atezolizumab solo.
- Supervivencia global (SG): 13.2 meses vs. 10.6 meses.
- Tasa de respuesta objetiva y duración de la respuesta también mejoraron.
- Se espera que Zepzelca + atezolizumab se convierta en el nuevo estándar de atención para el mantenimiento en pacientes con CPCP en estadio extenso tras quimio-inmunoterapia.
- Ventajas clave:
- Manejo proactivo antes de progresión.
- Perfil de seguridad manejable.
- Tratamiento fácilmente integrable en la práctica clínica actual.
- Regulatorio:
- sNDA aceptada con revisión prioritaria por la FDA.
- Fecha PDUFA: 7 de octubre de 2025.
- Presentación realizada para su inclusión en las guías de la NCCN (esperan aceptación en breve).
- Impacto esperado:
- Mayor adopción en entorno comunitario y académico.
- Mayor duración del tratamiento vs. segunda línea.
- Expansión del uso más allá del nicho de segunda línea actual.
🥈 Segunda Línea – Uso Actual Expectativas: Estables pero con potencial presión competitiva
- Zepzelca ya está aprobado y adoptado como terapia de segunda línea para CPCP.
- Riesgo de competencia:
- IMDELLTRA (tarlatamab) ha mostrado datos positivos en segunda línea y podría presionar las ventas de Zepzelca.
- Sin embargo:
- Jazz y el Dr. Liu consideran que Zepzelca seguirá teniendo un rol importante, especialmente para pacientes no tratados en primera línea con Zepzelca.
- Se espera que haya una coexistencia de terapias, con Zepzelca en primera línea y captadores de células T (como tarlatamab) en segunda.
- Estudio LAGOON en curso como posible confirmatorio para mantener la indicación de segunda línea.
- Jazz confía en que los datos de IMforte podrían confirmar la indicación incluso sin LAGOON, como ha ocurrido en otros casos (ej. zanidatamab).