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Laboratorios Rovi

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#457

Re: Resultados: Laboratorios Rovi

¿Alguien sabe si usa el sistema skan group para el rellenado de viales de la vacuna de moderna?
#458

Re: Laboratorios Rovi

 Laboratorios Rovi gana 98,9 millones en los primeros 9 meses del año. Es un 111% más que en el 2020 y aumenta previsiones de ingresos para el año 2021. 
 
Rovi espera alcanzar este año las previsiones de crecimiento para 2023, con unos ingresos operativos de entre 588 y 609 millones de euros, al tiempo que refuerza su colaboración con Moderna y aspira a convertirse en su socio de fabricación a largo plazo, según consta en una presentación remitida este martes a la Comisión Nacional del Mercado de Valores (CNMV).

Asimismo, la compañía ha logrado alcanzar en los nueve primeros meses de este año un resultado bruto de explotación (Ebitda) sin I+D de 158,6 millones de euros, previsto para 2023.

De cara a 2022, la firma prevé una tasa de crecimiento de ingresos operativos situada en banda media de la primera decena, con las especialidades farmacéuticas y la fabricación a terceros, entre ellos Moderna, como "principales palancas de crecimiento".

De hecho, las ventas de fabricación a terceros aumentaron un 39% en 2020 y un 187% en los nueve primeros meses de este año.

Rovi espera que este año el negocio de fabricación a terceros se incremente entre 2 y 2,5 veces con respecto al 2020, incluyendo la producción de la vacuna contra la Covid-19. Las ventas internacionales representan en torno al 97% del negocio de fabricación a terceros.

La compañía ha resaltado que aspira a convertirse en socio de fabricación a largo plazo de Moderna, con inversión en dos nuevas líneas de producción en las instalaciones de Rovi en San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Estas líneas permitirán más que doblar la capacidad de llenado y acabado de los viales de la vacuna de Moderna en estas instalaciones.
Así, 'Dara 2' se espera que esté operativa en el cuarto trimestre de este año y 'Dara 3', entre el segundo y tercer trimestre de 2022.

Sobre la fabricación del principio activo, Rovi destaca en la presentación la instalación de una nueva línea de apoyo en Granada, una capacidad de producción equivalente a más de 100 millones de dosis anuales y una mejor integración vertical del proceso de fabricación de la vacuna, con el suministro a mercados fuera de Estados Unidos. 

#459

Re: Laboratorios Rovi

Mañana la cotización debería de dispararse hacia arriba.......
#460

Re: Laboratorios Rovi

Visto lo visto esta acción Laboratorios ROVI es una de las mejores opciones de la Bolsa española, de las pocas que se mantiene en tendencia alcista y con posibilidades de hacer nuevos máximos, fijaos

#461

Rovi. ¿Por qué baja?

Buenos días.

Veo con sorpresa que las acciones de Rovi no hacen más que bajar (de momento un 3,40% hoy 10 de enero) desde ese máximo de casi 74..Sin embargo todas las recomendaciones que leo son de comprar. 
Si la vacuna de Moderna parece ser más efectiva que la de Pfizer (Tiene mayor concentración de ARNm..) y es necesaria esa tercera dosis (y probablemente una cuarta en algún momento..), no debería estar subiendo? 
Muchas Gracias!
#462

Re: Rovi. ¿Por qué baja?

Crees que se mantendrá este nivel de produccion de vacunas para siempre ? No la ves un poco cara ? No crees que todavía hay mucha incertidumbre con el sistema ism ?  Las acciones no suben como un cohete sino en dientes de sierra.
#463

Preguntas para trasladarle a Rovi

Hola a todos!

Próximamente realizaremos una entrevista a un miembro del equipo directivo de ROVI, y desde Rankia nos gustaría haceros partícipes de ello.

Así que, cualquiera de vosotros, puede poner por aquí la pregunta (o preguntas) que le gustaría trasladar al equipo directivo de Rovi, así como cualquier otra reflexión, preocupación o comentario que consideréis importante.

¡Os leo!

Salva Marqués

#464

ROVI recibe la aprobación de la Comisión Europea para Okedi® como tratamiento de la esquizofrenia

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A. (“ROVI” o la “Compañía”) ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha autorizado la comercialización de Okedi® (Risperidona ISM®) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral.

Risperidona ISM® es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por ROVI para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos para quienes se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral, que, desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.

Esta aprobación se basa en los resultados positivos del estudio pivotal PRISMA-3 sobre la eficacia y la seguridad de Risperidona ISM® en pacientes con esquizofrenia. Los resultados obtenidos en este estudio demuestran que se han alcanzado con dos dosis distintas (de 75 mg y 100 mg, mensuales) los objetivos preespecificados en las variables de eficacia primaria y secundaria clave para el tratamiento de pacientes con exacerbación aguda de la esquizofrenia.

La variable de eficacia primaria, la puntuación total de la PANSS (diferencia media, IC del 95%), mejoró significativamente desde el inicio hasta el día 85 con Risperidona ISM® 75 y 100 mg, con diferencias ajustadas con placebo de -13,0 (-17,3 a -8,8; p <0,0001) y -13,3 (-17,6 a -8,9; p<0,0001), respectivamente.

También se obtuvieron cambios medios significativamente mejorados para la variable secundaria clave, la puntuación CGI-S, desde el inicio hasta el día 85, de Risperidona ISM® en comparación con placebo, de -0,7 (-1,0 a -0,5; p<0,0001), para ambas dosis.

La mejoría estadísticamente significativa para ambos resultados de eficacia se observó ya a los 8 días tras la primera inyección. Los eventos adversos notificados con mayor frecuencia fueron el aumento de la prolactina en sangre (7,8%), dolor de cabeza (7,3%), hiperprolactinemia (5%) y aumento de peso (4,8%). No se registró información de seguridad relevante nueva ni inesperada. 

Asimismo, a los pacientes que completaron correctamente la fase doble ciego, se les ofreció continuar en una fase de extensión a largo plazo (12 meses), en la que el tratamiento con Risperidona ISM® (75 mg o 100 mg) se administró cada cuatro semanas de forma abierta. En esta fase abierta del estudio también se incluyeron pacientes nuevos, clínicamente estables (pacientes “de novo”). 

Se observó que el tratamiento a largo plazo fue eficaz, seguro y bien tolerado en pacientes adultos con esquizofrenia, independientemente de la gravedad inicial de su enfermedad o de si fueron tratados previamente con Risperidona ISM® durante una exacerbación aguda o cambiado de dosis estables de risperidona oral.

"Estamos muy ilusionados con la aprobación de Risperidona ISM® por parte de la Comisión Europea porque creemos que nuestro medicamento podrá contribuir al manejo clínico de los pacientes esquizofrénicos. Asimismo, esperamos poder lanzar el producto en Europa en el segundo trimestre de 2022", ha destacado Juan López-Belmonte Encina, Presidente y Consejero Delegado de ROVI.

En lo que respecta a otros territorios, ROVI presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización de Risperidona ISM® ante las autoridades sanitarias estadounidenses, la U.S. Food and Drug Administration (“FDA”), con fecha 24 de noviembre de 2020, y el expediente está actualmente bajo la revisión de la FDA; recientemente ROVI ha sido informada por la FDA del retraso en la toma de decisión sobre la concesión de dicha autorización de comercialización.


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