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Oryzon Genomics (ORY)

257 respuestas
  1. #17
    Laniñadelopeines
    en respuesta a Ferdinandf.

    Re: Oryzon Genomics (ORY)

    Ver mensaje de Ferdinandf.

    Eso es llegar y besar el santo, 2000 que te habrás embolsado.

    Roche tiene 45 días según el contrato para pagar por hitos de desarrollo sregún decida investigar sólo para leucemia mieloide, o mas del doble si decide investigar también enfermedades SNC, o mas del tripe si cánceres de celula pequeña, o mas del cuádruplo si decide hacerlo también en efermedades víricas e infecciosas.

    La duda es si el plazo es desde ya o desde que oryzon le presente el informe de conclusiones en polan bonito del que hablan para primeros de año (no se porque tardan tanto).

    Además han descubierto biomarcadores que, según el contrato se licencian a Roche pero son propoiedad de Oryzon.

    Jo!, ya nos veo en el nasdaq, y como ORY-2001 funcione medio bien....esto se multiplica como el cuento de la lechera y ¿quién vende?

    Pues supongo que los amigos y familiares que cuenta el señor Buesa que arriesgaron su dinero para financiarle y que estoicamente han aguantado años mermas en su capital desde bastante antes de la salida al continuo. ¡Que pena!, mcucho me temo que se van a perder lo mejor soltándolas por cuatro duros que se van a llevar espenculadores que espenculan a toquisque.

    Norabuena

  2. #18
    Laniñadelopeines
    en respuesta a Ferdinandf.

    Re: Oryzon Genomics (ORY)

    Ver mensaje de Ferdinandf.

    No se que pasa con este teclado que pulso una tecla y se escriben dos o tres letras y tengo que andar borrando que no me gusta nada....

    Decía que se me olvido que por los biomarcadores también le toca pagar a Roche....

    A ver si alguien contesta y le da vidilla al foro, porque me niego a escribir en el foro de investia, pq es de timofónica y porque, la verdad, allí solo escriben insensatos e ignorantes como tónica general. Esa es mi opinión.

    Si no contesta nadie os quedais sin saber un montón de cosas que os pueden hacer ricos....si quereis saberlas, escribid con gracia, sabiduría y educación, dadme un besito y a lo mejor os cuento.

    Adió!

  3. #19
    reydelfixing

    Re: Oryzon - Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    7/12/2016

    Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, anunció antes de ayer resultados prometedores de su ensayo clínico internacional multicéntrico de Fase I con RG6016 (ORY-1001), un inhibidor potente y selectivo de la LSD1, en pacientes con leucemia aguda recurrente o refractaria (EUDRACT nº 2013-002447-29). El estudio ha alcanzado satisfactoriamente los objetivos primarios y secundarios, obteniéndose además información acerca de la seguridad, farmacocinética (PK) y farmacodinamia (PD) de la molécula que guiarán posteriores estudios clínicos con RG6016 (ORY-1001) en diferentes tipos de cáncer. RG6016 (ORY-1001) ha demostrado ser bien tolerado tras administrarse a 41 pacientes en total, en un máximo de hasta tres ciclos de tratamiento. El fármaco presenta una elevada biodisponibilidad al ser administrado por vía oral a pacientes con leucemia aguda recurrente o refractaria y muestra excelentes parámetros farmacocinéticos.

    Fase de escalado de dosis

    En la primera parte del estudio o fase de escalado de dosis, veintisiete sujetos (26 – RR-AML; 1 – RR-ALL) fueron incluidos en 8 cohortes de dosis ascendente. Una vez establecida la dosis recomendada, se incluyó en el estudio una cohorte de extensión (Fase IIA) de 14 pacientes con subtipos específicos de RR-AML previstos como más sensibles según estudios preclínicos previos. En los pacientes de la extensión se obtuvieron observaciones que apoyan la actividad antileucémica del fármaco. Destacar que en el grupo de pacientes con fusión del gen MLL (n=6), el 67% (4/6) mostró evidencia de diferenciación morfológica de blastos en sangre y/o médula ósea; de estos pacientes, en uno además se observó reducción en blastos medulares, alcanzando una respuesta parcial en médula ósea tras 3 ciclos de tratamiento, y otro paciente presentó desaparición de blastos en sangre y enfermedad estable en médula ósea. Dos de los cuatro pacientes incluidos con subtipo M6 mostraron respuesta parcial en médula ósea. En general, los cuatro pacientes M6 fueron catalogados como enfermedad estable en médula ósea. Asimismo, se han identificado biomarcadores farmacodinámicos (PD) que permitirán monitorizar la respuesta a tratamiento con RG6016 (ORY-1001) en futuros estudios clínicos. Todos los pacientes con fusión del gen MLL con muestras evaluables para análisis por PD mostraron evidencia de diferenciación celular en blastos por análisis mediante qRT-PCR.

    “Estamos extremadamente satisfechos con estos resultados de nuestro estudio de Fase I-IIA de ORY-1001, nuestro fármaco es seguro y bien tolerado, y muestra una excelente PK”, comentó Carlos Buesa, presidente y CEO de Oryzon Genomics. “Además, estos resultados demuestran que nuestro inhibidor de LSD1 selectivo a la dosis recomendada promueve la diferenciación de blastos en pacientes individuales. Esto, junto con las respuestas parciales en médula ósea observadas, sugiere que la inhibición de la LSD1 puede ser una terapia para algunos pacientes de AML y apoya futuros ensayos clínicos en cánceres hematológicos y también en tumores sólidos tales como cáncer de pulmón de células pequeñas y otros". Estos y otros resultados del estudio con RG6016 (ORY-1001) fueron presentados por Oryzon en el 58th Annual Meeting de la American Society of Hematology (ASH) en San Diego, California, así como durante un almuerzo con inversores y analistas organizado por la empresa en el mismo día. No obstante, estos datos son todavía preliminares y están pendientes de revisión y análisis final y finalización del correspondiente Informe Final del Estudio o 'Clinical Study Report' (CSR en inglés) a principios del 2017. Una vez completado el Informe Final del Estudio los resultados finales se comunicarán en los foros científicos y médicos apropiados.

    Conclusiones de Roche

    Por su parte, Roche, que va a hacer un ensayo para cáncer de pulmón, ha presentado pública y oficialmente los resultados preliminares del ensayo clínico con ORY-1001(RO7051790 o RG6016 son los nombres que emplea Roche para denominar internamente en su pipeline ORY-1001). De los resultados, además de tener más detalle en la nota de prensa, cabe destacar que: - Roche ya ha iniciado un ensayo en cáncer de pulmón con esta fármaco, lo que es una inversión importante. - Los datos obtenidos en leucemia son positivos y van a ser analizados a fondo en los próximos meses, mientras se cierra el ensayo para decidir las mejores opciones futuras en leucemia. La presentación que realizó el coinvestigador principal del estudio Dr. Tim Somervaille del Christie Hospital de Manchester, secundado por el Dr. Francesc Bosh del Hospital Valle de Hebrón de Barcelona y también coinvestigador del estudio se detallaron los hallazgos encontrados en el ensayo clínico. El público estaba integrado por analistas e inversores que en su mayoría preguntó qué iba a ser los próximos pasos de Roche. Gwen Nichols, jefe del Grupo del Oncología del Centro de Investigación clínica traslacional (TCRC) de Roche en Nueva York, respondió que Roche ha iniciado ya un ensayo de fase I en el cáncer de pulmón de células pequeñas que se espera que comience a reclutar en un futuro próximo. Este estudio será ejecutado exclusivamente por Roche.

    Hubo más preguntas con respecto a este ensayo del número de pacientes y cuándo se esperaba que comenzara. La respuesta de Roche fue que esto ya era información pública donde se pueden encontrar los sitios y los pacientes; mientras se esperaba que el reclutamiento comience pronto. También la audiencia preguntó cuáles serían los próximos pasos en la leucemia y qué tipo de combinaciones se pueden hacer en un futuro ensayo La doctora Tamara Maes, directora científica de Oryzon, señaló que RG6016 ataca la capacidad de las células madre leucémicas e induce la diferenciación de las células cancerosas en la leucemia mieloide aguda. Se han observado signos morfológicos y moleculares de diferenciación en el ensayo de Fase I / IIA junto con la reducción de carga tumoral en pacientes individuales.

    Análisis más a fondo

    La importancia clínica de estos hallazgos tendrá ahora que ser analizada y discutida más a fondo y el ensayo aún no ha acabado su fase de estudio análisis y cierre. Gwen Nichols Jefe del Grupo del Oncología del Centro de Investigación clínica traslacional (TCRC) de Roche en Nueva York añadió que necesitamos entender mejor lo que hemos aprendido durante los próximos meses. Los tratamientos actuales de leucemia aguda se basan en terapias combinadas. Hemos encontrado una mayor eficacia de RG6016 en combinación con múltiples fármacos en estudios preclínicos. Las opciones óptimas de combinación dependerán en cada caso de la composición genética de las células leucémicas. La colaboración entre los equipos de Roche y Oryzon en los próximos meses para comprender plenamente el significado científico y clínico de estos primeros resultados será clave antes de adoptar cualquier opción de desarrollo futuro. http://valenciaplaza.com/oryzon-presenta-resultados-prometedores-del-ory-1001-para-la-leucemia-aguda
  4. #20
    Laniñadelopeines
    en respuesta a reydelfixing

    Re: Oryzon - Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    Ver mensaje de reydelfixing

    Muchas gracias. El último hecho relevante reflejaba esta información, pero sin las noticias de primera mano de Roca a ser he que desconocía. He comprado mas. A ver, hasta donde yo llego, que no quiero llevar a nadie al huerto pues me puedo equivocar en mi interpretación, aunque he leido el contrato unas 20 veces, ese ensayo preclínico para cáncer de pulmón de células pequeñas que desconocía y que Roche está llevando a cabo, supone un hito de desarrollo con pago asociado. Aunque el contrato es hermético en cifras y algo confuso, hay algunas cosas que son habas contadas: hay 234 kilos para hitos de desarrollo en canceres hemátológicos y de partículas sólidas, y los tipos de hito son 6, de los cuales 2 son por aprobación de un fármaco nuevo en europa japón o usa, y otro por la primera venta, quedan 3, uno inicio fase II, otro inicio fase III y otro evidencia de resultados preclínicos. No parece que ninguno de ellos tenga un pago inferior a los 20 kilos para que salgan las cuentas. El inicio de fase II o III según se mire, para leucemia, es inminente según la propia Roche. Está ya realizandio estudios preclínicos para cáncer de pulmón, que puede implicar "ciertas evidencias" de un momento a otro. Por otra parte Roche tendrá que abonar el gasto de la fase IIa, entendido como extensión de la fase I para leucemia ¿o no? Además están los biomarcadores identificados que hay que pagar también. En este 4T de 2016 o mas probablemente en el 1T de 2017, Oryzon debería de tener ingresos millonarios a mi entender. Lo que no acabo de entender es como la CNMV ha consentido un contrato entre partes que deja fuera casi toda la información económica para inversores....para mi que ni lo han leído. A mi me parece dinero seguro y si no es así el primero que se va a estrellar soy yo.

    Me gustaría escuchar discrepancias a mis opiniones porque ayuda a pensar conocer otros puntos de vista o interpretaciones.

  5. #21
    Laniñadelopeines
    en respuesta a Laniñadelopeines

    Re: Oryzon - Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    Ver mensaje de Laniñadelopeines

    Pues no es cierto, Roche no tiene que pagar por preclinicos ni por inicio de fase I para cáncer de pulmón, porque no son enfermedades del SNC (sistema nervioso central, presumo yo). Si que tendrá que pagar por el inicio de nueva fase para leucemia en "45 días desde la ocurrencia del hito", y aunque el hito ya ha ocurrido, formalmente quizás haya que esperar: "estos datos son todavía preliminares y están pendientes de revisión y análisis final y finalización del correspondiente Informe Final del Estudio o 'Clinical Study Report' (CSR en inglés) a principios del 2017."

    De todas formas, es una gran noticia que Roche inicie fase para cáncer de pulmón, porque presumiblemente, la dosis, la tolerancia y el escalado, sean similares a los que obtuvo Oryzon para leucemia en pacientes sanos. Hoy mismo, Bionap emite un comunicado en que comenta estos resultados y aventura un precio de 10euros por acción para 2017: http://www.irismailingsoft.com/OryzonGenomicsSA/link.php?M=35781&N=126&L=121&F=H

    Evidentemente Roche no le dió 21 millones de dólares no retornables a Oryzon por nada, sino porque esperaba sucesos como los que estamos viendo que le proporcionen retornos sustanciosos.

    Por otra parte, ORY-2001, es todavía mucho mas prometedora a la vista de como recuperaron la memoria los ratones japoneses con alzeimer y todo son buenas perspectivas... esperanza para la esclerosis múltiple, ory-2003 y otras moléculas prometedoras. Además el valor está amarrado que con un 30% escaso de freefloat no hay opa que valga. Cuando los que tienen las mayores participaciones vayan saliendo será el momento de ver que pasa, pero por ahora no han vendido nada.

    Creo que se va a disparar pero no se decir cuando, y como ya se me han escapado otras, en esta prefiero estar dentro cuando ocurra, porque después es muy dificil pillarla sin perderse casi toda la subida .

  6. #22
    Laniñadelopeines
    en respuesta a Laniñadelopeines

    Re: Oryzon - Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    Ver mensaje de Laniñadelopeines

    Ayer, Bionap, reputado analista de Biotecnología del nasdaq, a la luz de los éxitos en Oryzon, doblaba la valoración de Oryzon desde 150 a 300 millones y daba precio objetivo de 10euros para 2017. InResearch y Edison, aún no se han pronunciado respecto a los últimos acontecimientos (éxito de ory-1001 en leucemia y nuevo estudio de la misma molécula para cáncer de pulmón por Roche). Antes, la valoración de ambos analistas en un escenario prudente eran 5,3 y 5,5 euros por acción, pero estimaban resultados negativos para 2017. Ahora, resulta que Oryzon va a tener pagos millonarios de Roche en 2017 por sendos hitos, a saber: inicio de fase II por Roche de ory-1001 para leucemia e inicio de fase II también de ory-1001 para cáncer de pulmón, pues en 1 o 2 meses el primero, y en 6 o 7 meses el segundo, deberían iniciarse ambos generando el subsecuente pago). La nueva valoración de estos analistas va a recoger esta previsión de ingresos, pues estos acontecimientos hasta ayer eran incertidumbres y como tal se valoraban, pero han pasado a ser certezas consolidadas. ¿En cuanto van a valorar cada título de Oryzon? Pronto lo sabremos, pero Bionap era el mas reticente de los tres y ayer dijo al menos 10 euros con contundencia, además de señalar que hay multitud de inversores americanos pendientes del valor. Además conocimos también por declaraciones del Sr Buesa que antes del acuerdo con Roche, varias multinacionales farmacéuticas de primera fila ya habían hecho ofertas......He comprado mas y puede que me estrelle, pero si tal cosa sucede nunca tendré el sentimiento de que haya sido por imprudencia, hacía mucho que no veía una inversión tan clara. De todas formas me voy a moderar en las compras y guardar algo para pagar mi entierro, pero pienso que me voy a tirar de los cabellos luego. ¡Ah no, no puedo que soy calvo!

    Además no he entrado a considerar la entrada en escena de ory-3001, ni los avances en ory-2001.

    Algien que vea mas que yo, que soy medio miope, por favor que me corrija en mis afirmaciones y estimaciones, señalando los errores y evite mi ruina, porque si no irremediablemente me voy a embolsar una pasta. Supongo que puede suceder que mañana el sr. Trump prohíba las investigaciones epigenéticas y me aseste un trumpazo por idiota, pero de verdad que he tratado de dejar el optimismo al margen. Mientras, en el parqué continúa el goteo a la baja y me digo que es el mercado que me desmiente...

    Nota.- he mencionado los 3 analistas que siguen la empresa. De ellos, Edison es el mas reputado internacionalmente en biotecnología. Existe otro..Solventis, pero al tener relación con la empresa pues prefiero no comentar.

  7. #23
    reydelfixing
    en respuesta a Laniñadelopeines

    Re: Oryzon - Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    Ver mensaje de Laniñadelopeines

    https://docs.google.com/viewerng/viewer?url=http://c3352932.r32.cf0.rackcdn.com/content/pdfc4f01d5f965c35ac14c247a255e1b8f9.pdf

    Le dan una valoración de 250 millones de euros, que equivale a 8,80 euros/acción

    Valuation
    We value Oryzon at €250m or €8.8/share, up from €156m or €5.5/share. The main changes include the addition of the MS indication for ORY-2001, an increase in the success probability from 8% to 12% in SCLC and an increase in the probability in AML to 20%. The latter is slightly more conservative that our standard 30-40% probability for an asset in Phase II, which is justified given that Roche is evaluating the optimal combination for further development. We had already included SCLC in our valuation and make no significant changes to our original R&D assumptions, except for increasing the probability of success from 8% to 12%, which is in line with other Phase I projects in Oryzon’s pipeline. The most significant change is the addition of the MS indication using a success probability of 20%. This is higher than other Phase I projects in Oryzon’s pipeline and also higher than the industry’s average, however, a recent study published by Gasperis-Brigante et al. found that between 1998 and January 2015 cumulative success rates (from Phase I to Phase III) for MS trials are as high as 27% compared to 10% industry’s average. We note that according to our calculations a non-risk adjusted NPV for this early stage project is €345m.

    http://www.investing.com/analysis/oryzon-genomics---expanding-clinical-r-d-pipeline-200169124

  8. #24
    Laniñadelopeines
    en respuesta a reydelfixing

    Re: Oryzon - Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    Ver mensaje de reydelfixing

    ¡Que rápido forastero! Oryzon aun no ha sacado nota de prensa e investing españa aun no recoge la noticia, (y quizás no lo haga nunca).

    De todas formas voy a pegar el path de la fuente original de la noticia por si alguien lee este foro, que no parece que seamos muchos: http://www.edisoninvestmentresearch.com/research/report/oryzon-genomics103140/preview/#

    Pues estos de Edison saben mucho y no recogen los ingresos por cumplimiento de hitos de desarrollo, quizás porque no pueden dar una cifra ni estimativa siquiera, porque todas las cifras del contrato con roche son secretas, es mas, no señalan los hitos remunerados y los que no. Pero tengo muy claro que habrá ingresos de Roche, y por mucho contrato que tengan, los ingresos se van a producir y se van a reflejar en las cuentas. La mitad ya deberíamos verlos en el 1T, en el 2T si roche se demora en la elección del tipo de análisis para aml que quiere, pero no lo creo. En un mes o dos presentarán el análisis "definitivo" de la fase I-IIa y nuevas conclusiones.

    Mejor. Así cuando vayan presentando resultados, pues nos darán otro empujón, visto que así nos vamos a mover siemprte: a saltos. Cuantas mas noticias mas saltos. Si se descuentan esos ingresos ahora la gente se aburre sin noticias y se sale. Así que mejor así.

    Lo del nasdaq va muy en serio. La empresa está orientada al nasdaq y publica mucho mas en inglés que en castellano. Pues los millonarios fondos biotecnológicos no pueden invertir en una empresa con 28,4M de acciones y un 30% de freefloat. Luego vamos a ver muchas cosas. En fin, no precipitemos acontecimientos. Parece que busca suelo en 4,5. A ver que pasa.

  9. #27
    Laniñadelopeines
    en respuesta a turuputurru

    Re: Oryzon - Oryzon presenta resultados prometedores del ORY-1001 para la leucemia aguda

    Ver mensaje de turuputurru

    Eso le corresponde decirlo a don CB, que tiene el talento necesario para tal cosa y mucho mas, y yo no. Lo que puedo decir, es que en el acuerdo con Roche, Oryzon ha tratado de blindar el no uso por parte de Roche de la molécula cuya patente le vendió, para indicaciones del sistema nervioso central. Intuyo pues que Oryzon espera mucho de sus otras moléculas en ese campo. Presentar resultados esperanzadores para esclerosis múltiple o alzheimer, (que ya hay bastantes), sería un paso gigantesco para entrar en el nasdaq por la puerta grande. A falta de otro comprador para alguna de las 20 familias de patentes que tiene Oryzon, es casi segura una ampliación de capital, pues es mejor que financiarse con deuda de paso que la empresa gana en liquidez si se hace en el momento oportuno. Además los pagos de Roche se pueden espaciar e ignoramos los importes.

    Cualquier noticia adversa por mínima que sea, puede tirar la cotización, pero por ahora todo es prometedor. Admiro el valor de quien no sólo dedica su vida a buscar curas para paliar el sufrimiento y la enfermedad en las mas graves dolencias de nuestro tiempo, sino que se expone a la veleidad de los mercados, pues cualquier contrariedad y verás tú las críticas feroces de los inversores amargados por perder sus cuatro duros invertidos. Es en estos foros donde se muestra mas exagerada esa irracionalidad de alabanzas sin límite para los que tienen éxito y los mas execrables y soeces insultos para quien tiene la fortuna en contra. Son gentes valientes además de profesionales muy brillantes estos de Oryzon.

    A los inversores, conocer a grandes rasgos los fundamentos de la epigenética, además de ser imprescindible por cultura general, ayuda mucho a confiar en la solidez y grandeza del proyecto que, con una mínima brisa que a favor sople, arribará a los mejores puertos.

  10. #28
    reydelfixing
    en respuesta a Laniñadelopeines

    Re: Oryzon - Roche empieza a testar un fármaco de Oryzon contra el cáncer de pulmón

    Ver mensaje de Laniñadelopeines

    Roche empieza a testar un fármaco de Oryzon contra el cáncer de pulmón

    - La multinacional ha tratado ya a un primer paciente en el marco de un ensayo clínico crucial

    Lunes, 9 de enero del 2017 - 12:30 CET

    La multinacional suiza Roche ha empezado a testar contra el cáncer de pulmón de células pequeñas un fármaco desarrollado por la empresa catalana Oryzon Genomics. En un comunicado, Oryzon ha informado de que Roche ha tratado con este fármaco al primer paciente en un ensayo clínico de fase I que se realizará inicialmente en varios países europeos y en Canadá.

    Roche ha iniciado un ensayo de búsqueda de dosis y de extensión de dicho fármaco, administrado oralmente, en pacientes con cáncer de pulmón de células pequeñas en recaída y estadios avanzados de la enfermedad.

    Roche adquirió en el 2014 la licencia global de desarrollo y los derechos comerciales de RG6016, conocido anteriormente como ORY-1001. Tras completarse el primer ensayo clínico en leucemia aguda, financiado por Oryzon y actualmente en el proceso de análisis final de datos y cierre, Roche es el único responsable del desarrollo clínico de RG6016.

    El cáncer de pulmón de células pequeñas es un tumor agresivo maligno que representa aproximadamente el 15 % de las neoplasias pulmonares. La biotecnológica catalana Oryzon Genomics, presidida por el doctor Carlos Buesa, es una compañía especializada en epigenética, una disciplina que estudia el control de la función de los genes y que permite desarrollar fármacos personalizados.

    http://www.elperiodico.com/es/noticias/economia/roche-empieza-testar-farmaco-oryzon-contra-cancer-pulmon-5732289

    Edito:
    https://www.oryzon.com/sites/default/files/PRESS_RELEASE_02-2017.pdf

  11. #29
    manulopsan

    Re: Oryzon Genomics (ORY)

    Prometedor Oryzon. A ver si sale del rango en el que se encuentra y da otro estirón.

    Da gusto leer todos esos comentarios que ponéis con tanta información!!!!

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