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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

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Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
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Análisis de pharmamar (phm), antigua zeltia
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#2185

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

michelvigo
Rankiano desde hace más de 5 años
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michelvigo
Hasta ahora todo es normal. No se trata de entregar el dosier y que le den a un botón para aprobarlo.
Requiere bastante análisis. 
Aunque el fármaco tuvo en su día un estudio fase II, era con diferentes dosis y diferentes objetivos.
Ahora hay que reevaluar todo de nuevo. Contactar con los coordinadores en cada centro, etc. El cribaje de pacientes no debe ser sencillo. Hacer una selección, que firmen autorización (o la familia), siempre hay altas o éxitus, etc..etc...
#2190

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Marketinverter
Rankiano desde hace alrededor de 1 año
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Marketinverter
No cambia nada. El CSIC realizó las pruenas in-vitro con Aplidin y lo ha avalado desde el principio. Esto es Marketing.
La que tiene que dar luz verde es la Agencia del Medicamento.
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#2191

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Helmantico
Rankiano desde hace alrededor de 5 años
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Helmantico
Hombre, aplicar la palabra marketing a la investigación....................pues no sé si es la palabra adecuada.
Por supuesto que la Agencia de Medicamento tiene que dar luz verde, pero puede ser la Agencia de Medicamento Española, o puede ser la Agencia de Medicamento de otro país, donde ya se conoce y se comercializa ese medicamento para otras enfermedades, y que además saben el resultado de esta prueba del Aplidin contra el coronavirus. 
#2192

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

reydelfixing
Rankiano desde hace alrededor de 7 años
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reydelfixing
¿Y si la aprobación viene desde Asia?

Regulatory actions for March 31-April 6, 2020


07/04/2020

Regulatory snapshots, including drug submissions and approvals, clinical trial approvals and other regulatory decisions and designations in Asia-Pacific, including: Applied, Celularity, Cytodyn, Eisai, Faron, Gracell, I-Mab, Mallinckrodt, Mesoblast, Novoteris, Pharmamar, Revive, Takeda.

https://www.bioworld.com/articles/434234-regulatory-actions-for-march-31-april-6-2020?v=preview

Traduciendo:
Del 31 de marzo al 6 de abril el regulador asiatico decidirá o desestimara medicamentos y entre las empresas candidatas aparece la empresa Pharmama.

Estamos a 11 de Abril, la noticia debería estar al caer.

Si en España van lentos en los trámites, se están moviendo por oros países.



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