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Labiana, una farmacéutica, ultima su salida al BME Growth

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Labiana, una farmacéutica, ultima su salida al BME Growth
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Labiana, una farmacéutica, ultima su salida al BME Growth
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#1

Labiana, una farmacéutica, ultima su salida al BME Growth

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 La compañía ya cuenta con el compromiso de la gestora de capital riesgo Inveready, que invertirá hasta cuatro millones de euros para respaldar su salida a bolsa. 
 
La compañía española de salud humana y animal estima empezar a cotizar en BME Growth a mediados de junio, una vez consiga cerrar una ampliación de capital dando entrada a inversores como Inveready. Aunque la empresa se dedica a temas veterinarios, también es referente en fabricación a terceros y en formas estériles. Además, en los últimos años se ha convertido en uno de los principales players en la fabricación y distribución de la Fosfomicina Trometamol bajo su marca propia: Fosfomicina Labiana.
 
El objetivo de la empresa es acelerar el crecimiento orgánico e inorgánico y mejorar el posicionamiento en el mercado. Labiana Health ha mantenido varias reuniones con inversores de referencia tanto en España como en Europa como paso previo al toque de campana. De hecho, la compañía cuenta ya con el firme compromiso de Inveready, que, a través de un bono convertible, invertirá hasta cuatro millones de euros sujeto a completar la salida a bolsa, según ha informado Labiana Health a través de un comunicado.
 
Actualmente, Labiana Health dispone de seis centros de producción, una cartera de medicamentos propios de más de cincuenta referencias que comercializa en más de 150 países. La compañía cuenta con más de 300 clientes.
 
Desde 1980, y hasta 1999, Labiana formó parte de Grupo Basf convirtiéndose en Basf Labiana, periodo durante el cual desarrolló los inyectables vitamínicos que la convirtieron en una de las principales fábricas de inyectables para salud animal de Europa, posición que aún conserva. En 2022, la compañía incorporó la división farmacéutica de salud humana.
 
En 2019 se incorporó al grupo a la serbia Veterinarski Zavod Subotica que le ha abierto la puerta al segmento de alto valor añadido de biológicos (vacunas) en el ámbito de la salud animal, lo que le permite completar su cartera de productos y dar un servicio más amplio a sus clientes. Adicionalmente, también en 2019 la compañía adquirió la turca Zoleant, lo que le ha permitido ampliar su cartera de producto propio y acceder a nuevos mercados.
 
En 2021, Labiana Health alcanzó unos ingresos de 57 millones de euros y un resultado bruto de explotación (ebitda) de aproximadamente ocho millones de euros. Sin tener en cuenta el capital captado en la salida a bolsa, el plan estratégico del grupo es alcanzar una cifra de negocio superior a 120 millones de euros en 2026 y un ebitda cercano a 22 millones de euros. 
 
Inveready es una de las principales gestoras de capital riesgo en España con más de mil millones de euros bajo gestión, apoyando con financiación a las compañías durante su ciclo de vida a través de instrumentos como VCs (early stage y growth), venture debt, equity estratégico en compañías cotizadas, infraestructuras y private equity, entre otros. Además, el fondo cuenta con una amplia experiencia en este tipo de inversiones habiendo participado en más de quince compañías en BME Growth, entre ellas MásMóvil, Atrys Health, Agile Content, Gigas Hosting, Cuatroochenta y Parlem. 
#2

Re: Labiana, una farmacéutica, ultima su salida al BME Growth

Top 25
Luis Angel Hernandez
Interesante mirar esas cuentas. Al fin una empresa con EBITDA positivo que sale al mercado alternativo 
#3

Labiana Health lanzará dos ofertas de suscripción antes de debutar en BME Growth

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Labiana Health lanzará dos ofertas de suscripción antes de su salida a cotización en BME Growth, una de las cuales está dirigida a inversores cualificados y tiene un importe efectivo máximo de hasta 17 millones de euros, y otra dirigida a todo tipo de inversores con un importe efectivo inferior a ocho millones euros.

La farmacéutica, que será la quinta compañía que se incorpora a BME Growth en lo que va de año, celebrará el próximo 14 de junio una junta general extraordinaria y universal en la que se espera que se aprueben ambas ofertas de suscripción, según recoge el documento de incorporación al índice, que ha sido publicado este jueves.

El número de acciones que se emitirán como consecuencia de estas ampliaciones de capital, así como el número de acciones que sean vendidas por parte de los accionistas oferentes será fijado una vez finalizado periodo de prospección de la demanda que la sociedad.

Asimismo, los accionistas oferentes tienen prevista la realización de una oferta de venta de parte de sus acciones actualmente en circulación por un importe efectivo máximo de hasta cinco millones de euros y que será dirigida exclusivamente a inversores cualificados.

Fundado en 1958 en Terrassa (Barcelona), Labiana Health es un grupo farmacéutico español que se dedica al desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos en las áreas de salud animal y salud humana.

Su junta general extraordinaria y universal de accionistas acordó el pasado 9 de febrero solicitar la incorporación a negociación en BME Growth de la totalidad de las acciones actualmente en circulación, así como de todas aquellas acciones que se emitan entre la fecha del acuerdo de la citada junta general y la fecha efectiva de la incorporación de las acciones de la Sociedad en BME Growth.

Actualmente, el capital social de Labiana es de 618.787,60 euros, representado por 6.187.876 acciones de 0,10 euros de valor nominal cada una de ellas. Todas las acciones se encuentran suscritas y han sido íntegramente desembolsadas, pertenecen a una única clase y serie y confieren a sus titulares idénticos derechos políticos y económicos.

La difusión accionarial de Labiana está representada por quince accionistas, de los cuales tres cuentan con una participación igual o superior al 5% del capital social. De forma conjunta, ostentan un total de 4.835.923 acciones, representativas de un 78,15% del capital social.

El folleto destaca que ocho de los quince accionistas actuales son directivos y administradores de Labiana, los cuales controlan en la actualidad un 79,5% del capital.

El accionista que cuenta con una mayor participación es su consejero delegado, Manuel Ramos, que cuenta con un 65,3% de las acciones a través de Bluecolt S.A. y Ortega Farming, que ostentan el 46,87% y el 18,43%, respectivamente.

Entre los riesgos para sus accionistas, la farmacéutica ha destacado los derivados del endeudamiento, al contar con una deuda financiera ascendió a 42,2 millones de euros, suponiendo un ratio de apalancamiento financiero de 5,8 veces Ebitda ajustado.

La empresa ha señalado que el grupo no se encuentra ni se ha encontrado en una situación de incumplimiento de sus obligaciones, pero no descarta la posibilidad de un mayor endeudamiento por imprevistos como reducciones en los resultados, nuevas necesidades de inversión o adquisiciones de otros negocios o activos, así como unas mayores necesidades de financiación o efectivo.

Al operar en el extranjero, Labiana también está expuesta a al riesgo de tipo de cambio por operaciones con divisas, especialmente en dinares serbios, pesos mexicanos y lira turca, así como a cambios en los tipos de interés.

A 31 de diciembre de 2021, la firma obtuvo pérdidas por importe de 2,11 millones de euros, frente a las ganancias de 1,074 millones en 2020 y de 879.000 euros de 2019.

El asesor registrado de la empresa es Norgestión, mientras que GVC Gaesco actuará como proveedor de liquidez 

#5

Labiana Health debutará en bolsa el 24 de junio a un precio de cinco euros por acción

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Droblo
 
La plataforma de salud animal y humana Labiana Health debutará en BME Growth el próximo viernes 24 de junio a un precio de cinco euros por acción, lo que eleva su valoración hasta los 36,1 millones de euros.

Así lo ha señalado BME en un comunicado después de que el consejo de administración de BME Growth aprobase la incorporación de la compañía, una vez analizada y estudiada toda la documentación presentada por la empresa y emitido el informe de evaluación favorable.

El código de negociación de la compañía, la cuarta que se incorpora al índice en lo que va de año, será 'LAB'. El asesor registrado de la empresa es Norgestión, mientras que GVC Gaesco actuará como proveedor de liquidez.

Fundado en 1958 en Terrassa (Barcelona), Labiana Health es un grupo farmacéutico español que se dedica al desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos en las áreas de salud animal y salud humana.

Su junta general extraordinaria y universal de accionistas acordó el pasado 9 de febrero solicitar la incorporación a negociación en BME Growth de la totalidad de las acciones actualmente en circulación, así como de todas aquellas acciones que se emitan entre la fecha del acuerdo de la citada junta general y la fecha efectiva de la incorporación de las acciones de la Sociedad en BME Growth.

Actualmente, el capital social de Labiana es de 618.787,60 euros, representado por 6.187.876 acciones de 0,10 euros de valor nominal cada una de ellas. Todos los títulos se encuentran suscritos y han sido íntegramente desembolsados, pertenecen a una única clase y serie y confieren a sus titulares idénticos derechos políticos y económicos.

La difusión accionarial de Labiana está representada por quince accionistas, de los cuales tres cuentan con una participación igual o superior al 5% del capital social. De forma conjunta, ostentan un total de 4.835.923 acciones, representativas de un 78,15% del capital social.

El folleto destaca que ocho de los quince accionistas actuales son directivos y administradores de Labiana, los cuales controlan en la actualidad un 79,5% del accionariado.

El accionista que cuenta con una mayor participación es su consejero delegado, Manuel Ramos, que mantiene un 65,3% de las acciones a través de Bluecolt y Ortega Farming, que ostentan el 46,87% y el 18,43%, respectivamente 

#6

Labiana Health debuta en el BME Growth con un descenso del 1% y un precio de 4,95 euros

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Misterpaz
 
La plataforma de salud animal y humana Labiana ha debutado este viernes en BME Growth a un precio de 4,95 euros por acción, lo que supone un descenso del 1% respecto al importe de 5 euros marcado por la compañía, que situaba su capitalización bursátil de 36,1 millones de euros.

Con su debut en el BME Growth, Labiana tiene el objetivo de impulsar la ejecución de su plan estratégico, diversificar sus fuentes de financiación, aumentar sus recursos propios y fortalecer su estructura de capital de cara a reforzar su ambicioso plan de crecimiento orgánico e inorgánico.

"La salida a Bolsa es tan solo la primera etapa de un sólido y elaborado plan de negocio que Labiana se planteó cuando en 2013 tomamos el control de la compañía. Una primera etapa porque, en realidad, el verdadero objetivo no es la salida al mercado en sí, sino el éxito en el periodo de permanencia", ha señalado su presidente ejecutivo, Manuel Ramos.

Antes de su estreno bursátil, Labiana llevó a cabo una oferta inicial de suscripción de un millón de acciones ordinarias de nueva emisión a un precio de cinco euros que representan el 14,3% del capital social de Labiana Health tras la oferta.

De este modo, el capital social de Labiana queda tras la salida a Bolsa en un 55,1% en manos de Ramos, seguido de John William Nellism con un 12,7%, y otro 12,2% que permanece en manos de directivos de la compañía.

Labiana se ha marcado el objetivo de duplicar en cinco años su volumen de negocio, al pasar de los 57 millones alcanzados en 2021, a más de 120 millones a partir de 2026 y el Ebitda hasta los 22 millones, según ha adelantado Ramos este viernes.

"Nuestra apuesta por la salida a Bolsa tiene un objetivo claro de crecimiento y consolidación que creemos que el mercado va a saber apreciar y que confiamos generará grandes alegrías a los inversores que han depositado su confianza en Labiana", ha añadido Ramos.

La operación ha estado liderada por Norgestion como asesor registrado, GVC Gaesco como proveedor de liquidez, y JB Capital y Caixabank como coordinadores golables y 'bookrunners'. 

#7

Re: Labiana, una farmacéutica, ultima su salida al BME Growth

Top 25
Luis Angel Hernandez
#8

Re: Labiana, una farmacéutica, ultima su salida al BME Growth

Top 25
Luis Angel Hernandez
OTRA INFORMACIÓN RELEVANTE
El importe total de gastos incurridos por la Sociedad a lo largo del proceso de incorporación de
sus acciones en BME Growth, ascendió a un total aproximado de 656 miles de euros (excluyendo
IVA). Dicho importe incluye los gastos de asesoramiento financiero y legal, auditoría financiera,
informe de comfort letter, due diligence financiera, fiscal, laboral y legal, gastos notariales y
registrales, honorarios del asesor registrado y entidad agente, y los cánones de Iberclear y de
BME Growth, así como los derivados de la celebración del evento del “toque de campana”. 
#9

BME suspende la contratación de acciones de Labiana Health en el BME Growth

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Bolsas y Mercados Españoles (BME) ha suspendido la cotización de Labiana Health en el BME Growth, después de que la empresa comunicara que no podrá remitir la información financiera anual completa auditada del ejercicio 2022 en el plazo establecido por la normativa.

El operador bursátil señala que se ha acordado esta suspensión en el segmento de negociación BME Growth de BME MTF Equity, de acuerdo con lo previsto en los artículos 7.4 y 22 del reglamento de este mercado, así como en el apartado quinto de la Circular 3/2020, de 30 de julio, sobre Información a suministrar por empresas incorporadas a negociación en este segmento.

El pasado domingo, Labiana Health informaba que no presentaría la información financiera anual auditada dentro del plazo establecido en la circular, debido a un retraso en los trabajos de auditoría por parte de su auditor, BDO.

No obstante, sí presentó las cuentas no auditadas de 2022, en las que se refleja un aumento de los 'números rojos' del 87%, hasta los 366.935 euros

#10

Labiana, suspendida de cotización, presenta cuentas no auditadas, con Ebitda ajustado de 7 millones en 2022

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Labiana obtuvo en 2022 un resultado bruto de explotación (Ebitda) de 7 millones de euros, lo que supone un descenso del 9,2%, según datos de la compañía no auditados.

La empresa facturó en el conjunto del pasado año un total de 57,58 millones de euros, lo que representa un incremento del 1,6%, a pesar de la incertidumbre macroeconómica y el entorno inflacionista que impactó "especialmente" en el sector farmacéutico y veterinario, como ha señalado el laboratorio español.

De su lado, la deuda financiera neta de la compañía cayó hasta los 35,99 millones de euros, con una bajada del 14,7% con respecto al ejercicio precedente.

La compañía ha presentado los datos no auditados de 2022 después de que el pasado 30 de abril comunicara al mercado que no podían presentar la información anual auditada en el plazo establecido por BME Growth, donde cotiza, lo que supuso que el 2 de mayo se suspendiese su cotización de manera temporal, según ha informado Labiana.

Sin embargo, la empresa ha declarado que "en línea con su compromiso por la transparencia" en las relaciones con los inversores, sí ha publicado en plazo sus estados financieros individuales y consolidados. Además, ha afirmado que procederá a la publicación del informe de auditoría en cuanto el BDO lo emita.

El CEO de Labiana, Manuel Ramos, ha destacado que desde la compañía saben lo importante que es cuidar la relación con sus accionistas e inversores, y por ello, en la jornada de este jueves han organizado un 'webinar' abierto para responder cualquier duda y mostrar sus resultados.

Por áreas de negocio, la salud humana aumentó su facturación llegando a los 27,24 millones de euros, con un alza del 9,3%, mientras que la división de salud animal se quedó en los 30,61 millones, lo que significa un descenso del 4,4%.

La facturación en España descendió un 19,3% en 2022 respecto al año anterior, debido a los retrasos en la producción por la falta de componentes de fabricación, el retroceso temporal del mercado veterinario por la publicación del nuevo reglamento del medicamento, la reducción del censo en las principales especies ganaderas y la entrada de nuevos competidores en el mercado americano de la fosfomicina, según han apuntado desde Labiana.

A nivel internacional, la compañía ha crecido en "mercados estratégicos" como la Unión Europea, excluida España (+18,1%) y EE.UU. (+150,40%), según sus datos no auditados 

#11

BME levanta la suspensión sobre Labiana después de que la compañía haya publicado sus cuentas auditadas

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Bolsas y Mercados Españoles (BME) ha acordado levantar desde hoy la suspensión de la contratación de las acciones de Labiana Health en el segmento de negociación 'Growth' de BME MTF Equity, después de que la compañía haya presentado las cuentas auditadas de 2022.

En mayo, BME decidía suspender la cotización de Labiana Health después de que ésta comunicara que no podía remitir la información financiera anual completa auditada del ejercicio 2022 en el plazo establecido por la normativa debido a un retraso en los trabajos de auditoría por parte de su auditor, BDO.

Finalmente, el pasado 29 de junio, Labiana Health daba a conocer sus resultados auditados, por lo que al día siguiente, el 30 de junio, BME decidía levantar la suspensión.

En el día de hoy, Labiana ha realizado un comunicado donde deja claro que, durante todo el proceso de auditoría, ha mantenido su "mejor predisposición" para facilitar el trabajo de los auditores y conseguir restablecer la contratación de sus acciones en la mayor brevedad posible.

Explica que el retraso en la publicación de las cuentas auditadas se debió a dificultades operativas experimentadas por el auditor externo a raíz de un cambio de equipo y de sus propios procedimientos internos de trabajo.

Posteriormente, con la exclusiva finalidad de restablecer la negociación de sus acciones en BME Growth, y accediendo a las indicaciones de criterios de prudencia por parte del auditor externo, el consejo de administración aprobó una nueva formulación de sus cuentas anuales individuales y consolidadas, junto con sus respectivos informes de gestión, y el estado de información no financiera.

Esta reformulación ha supuesto unos ajustes de "signo negativo" con efecto, tanto en cuenta de resultados, como en su balance consolidado, que sin embargo no implican impacto en el flujo de caja de la compañía del ejercicio 2022. Además, dada la naturaleza de algunos de los ajustes contables realizados, estos son potencialmente reversibles en ejercicios futuros, algo para lo que la compañía trabajará.


AJUSTES

En concreto, se ha producido un ajuste sobre el activo de 6,8 millones de euros, incluyendo un ajuste sobre el valor del inmovilizado intangible (3,1 millones de euros), sobre activos por impuesto diferido (1,3 millones de euros), sobre las existencias (2,1 millones de euros); y sobre inversiones financieras a largo plazo (161.000 euros).

El ajuste sobre el valor inmovilizado intangible se explica por el deterioro del fondo de comercio por las participaciones en las empresas serbias Zoleant y Zavod (1,1 millones de euros) y en las que se ha aplicado un "principio de prudencia", aunque Labiana confía en el potencial de esta unidad de negocio.

En este sentido, explica que continúan negociando con el gobierno serbio para la firma de contratos marco que supondrían ingresos considerables para el grupo. En el caso de Zoleant, se ha llevado a cabo una restructuración del equipo humano que la empresa considera revitalizará esta unidad de negocio. Además, se han iniciado los trabajos de actualización de los planes de negocio de ambas filiales y definición de nuevos objetivos estratégicos.

Además, se reconoce un deterioro del valor de desarrollo de proyectos de I+D por dos millones de euros. Por un lado, se debe a proyectos relacionados con mercados internacionales. "Si bien la
sociedad ha realizado y sigue realizado ventas en estos mercados, y hasta ahora (atendiendo a que el sector veterinario tiene un proceso de recuperación de la inversión en I+D más prolongado debido a las distintas regulaciones y aspectos sanitarios) estos proyectos se han venido amortizando anualmente, finalmente, se ha adoptado el criterio contable más conservador de principio de prudencia sugerido por el auditor y se ha procedido a su deterioro íntegro en 2022", explica la compañía.

Además, se reconocen deterioro de proyectos de I+D en proceso de amortización que finalizarán durante 2023, así como del proyecto supeditado al Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI). Labiana explica que se trata de un proyecto aprobado que a cierre de 2022 aun no contaba con la firma notarial, razón por la que, se ha aplicado el criterio de prudencia sugerido y se ha deteriorado.

No obstante, en el primer semestre de 2023 se ha procedido a la firma correspondiente y finalizado todo el plazo burocrático para su definitiva concesión. El proyecto cuenta con la aprobación del CDTI según lo publicado en la web del Ministerio de Ciencia e Innovación, razón por la que la empresa confía en revertir este ajuste negativo en el próximo ejercicio fiscal.

También se recoge un ajuste sobre activos por impuesto diferido (1,3 millones), sobre las existencias (casi 2,2 millones de euros) y sobre inversiones financieras a largo plazo (161.000 euros).

Estos ajustes tienen su reflejo en la cuenta de pérdidas y ganancias de la Sociedad, minorando el resultado consolidado del ejercicio en esos 6,9 millones de euros, por lo que las pérdidas atribuidas a la sociedad dominante a nivel consolidado en 2022 se situaron en los 8,9 millones de euros, frente a los 'números rojos' de 1,7 millones de 2021.


MENSAJE DE "TRANQUILIDAD"

La compañía también hace mención al comentario del informe de auditoría respecto a la "incertidumbre material relacionada con la empresa en funcionamiento", sobre el que manda un "mensaje de tranquilidad" a sus inversores basado en sus propios datos del negocio, como la facturación consolidada, que en 2022 creció ligeramente un 1,57% hasta los 57,9 millones de euros, "a pesar de un contexto económico complejo, dominado por el incremento en los costes de producción y la escasez de componentes".

Asimismo, durante 2022, Labiana --que tiene filiales en España, Serbia, Turquía, México y centros de producción distribuidos entre España y Serbia-- continuó con la fabricación y comercialización de productos propios y de terceros en 150 mercados, y además invirtió esfuerzos en innovación, desarrollo y lanzamiento de nuevas soluciones en el área de salud animal, como Labimycin LA 300, Tilolab o Tolfelab.

Además, afirma tener un 'pipeline' "sólido" de nuevos productos en fases avanzadas para su aprobación definitiva. Así asegura que ste nivel de actividad operativa de la compañía se mantendrá en 2023 e irá informando de ella al mercado.

Del mismo modo, recuerda que en su salida a Bolsa el pasado mes de junio de 2022 no pudo recaudar los 20 millones que tenía previsto, pero que sin embargo ha seguido trabajando en su plan de negocio y búsqueda de capital, y hoy cuenta con un plan de financiación que se confirma después de la firma del acuerdo de intenciones con Miralta Finance y Blantyre Capital para un préstamo de 20 millones de euros

La finalidad de este crédito es la refinanciación de la deuda y necesidades futuras de inversión en investigación y desarrollo 

#12

Labiana lanza un programa de recompra de acciones de hasta 300.000 euros como incentivo para sus directivos

Top 100
Misterpaz
 
Labiana está en proceso de evaluar y diseñar un programa de opciones sobre acciones propias como incentivo para su personal de dirección por un importe máximo de 300.000 euros y 100.000 títulos, lo que supone aproximadamente el 1,38% de su capital social, según la documentación remitida a BME Growth.

Este programa comenzará el próximo 1 de noviembre y permanecerá vigente hasta el 31 de marzo de 2024, aunque la sociedad se ha reservado el derecho a finalizarlo antes si hubiese cumplido con su finalidad o si alcanzase el importe o el número de acciones máximo.

Los títulos serán adquiridos por Labiana a precio de mercado, aunque ha informado de que no comprará acciones si su precio es superior al más elevado del coste de la última operación independiente o de la oferta independiente más alta de ese momentos en los centros de negociación donde se efectúe la compra.

Asimismo, la compañía ha explicado que no comprará más del 25% del volumen medio diario de sus acciones en el centro de negociación en que se lleve a cabo la compra.

Como cifra base para calcular esta media se tomarán como referencia los 20 días hábiles anteriores a la fecha de la compra. El gestor designado para representar a la sociedad en este programa es GVC Gaesco Valores.


SUSPENSIÓN DE CONTRATACIÓN DE ACCIONES

El pasado mes de julio, BME levantaba la suspensión de contratación de acciones de Labiana en el segmento 'Growth' después de que la compañía presentase sus cuentas auditadas.

Previamente, en mayo, la Bolsa había decidido suspender la cotización de Labiana después de que esta comunicara que no podía remitir la información financiera anual completa auditada del ejercicio 2022 en el plazo establecido por la normativa debido a un retraso en los trabajos de auditoría por parte de su auditor, BDO.

Finalmente, el pasado 29 de junio la compañía daba a conocer sus resultados auditados, por lo que al día siguiente, el 30 de junio, se levantó su suspensión 

#13

Re: Labiana obtiene la certificación para fabricar productos destinados a ensayos clínicos
 

Labiana estrenará en la feria CPHI su nueva certificación para fabricar productos destinados a ensayos clínicos

Esta autorización supone una nueva vía de crecimiento para Labiana en su negocio de CDMO y un avance en materia de innovación y le habilita para el desarrollo y fabricación de medicamentos sea cual sea su fase de desarrollo

Sede de Labiana.

Redacción - 19-10-2023 - 12:00 H -
3 min.

Labiana, el laboratorio farmacéutico especializado en salud animal y humana cotizado en el BME Growth, ha dado un paso adelante en su negocio de CDMO —desarrollo, fabricación y comercialización de fármacos por contrato— después de que la Agencia Española de Medicamentos (Aemps) le haya concedido la certificación para fabricar productos destinados a ensayos clínicos (MEI o IMP por sus siglas en inglés).

Esta certificación es diferencial y habilita a Labiana al desarrollo y fabricación de medicamentos sea cual sea su fase de desarrollo, desde la fase preclínica y clínicas hasta la comercialización. Es decir, permite ofrecer un servicio completo y ‘llave en mano’ para la producción y desarrollo de medicamentos o lotes clínicos propios y de terceros.

“Este hito supone una nueva vía de crecimiento para Labiana y también un avance en materia de innovación, pues los reposicionamientos de fármacos o cualquier otra innovación en la industria farmacéutica pasa por la posibilidad de poder realizar estudios clínicos”, señalan desde el laboratorio.


UN VALOR AÑADIDO PARA LOS PROFESIONALES DE LA INDUSTRIA


La compañía, que ha reforzado para ello su organización y logística internas, ofrecerá así un valor añadido a los profesionales que se darán cita en CPHI, la feria anual más importante de la industria farmacéutica, que se celebra entre los días 24 y 26 de octubre en Barcelona. Se trata de un evento estratégico también para Labiana en el que lleva participando desde el año 2011.

En esta edición, Labiana atenderá a todos sus clientes a través del stand 3E49 y espera superar en Barcelona las más de 100 reuniones con clientes y potenciales clientes que mantuvo el año pasado en Frankfurt en tan solo 3 días de feria. Y es que esta cita se configura como esencial para mostrar todos los avances ante los principales stakeholders de la industria.

Así, además de esta reciente autorización estratégica para Labiana, la empresa mostrará en CPHI, en el ámbito de la salud humana, los progresos en la comercialización de su molécula Fosfomicina trometamol, el antibiótico específico para infecciones urinarias de una dosis única y de rápida absorción, que cuenta con un nicho de mercado con alcance mundial. Por otro lado, Labiana también dará a conocer sus últimos lanzamientos de productos e innovaciones en las áreas de salud animal.

Según Francisco Fernández, doctor en farmacia y director de Investigación y Desarrollo de Labiana Pharmaceuticals, “esta certificación para fabricar productos destinados a ensayos clínicos que acabamos de obtener es estratégica, pues supone una nueva vía de crecimiento muy importante en el área de desarrollos, que mostraremos en primera persona estos días a los cientos de profesionales que se congregan en Cataluña con motivo del CPHI”. 
#14

Re: LABIANA, Sanidad autoriza la comercialización del medicamento Labixxin
 

Sanidad autoriza la comercialización de 16 nuevos medicamentos veterinarios

La Aemps ha publicado una nota informativa sobre la última reunión de su Comité de Medicamentos Veterinarios



[........]

Asimismo, se han aprobado solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento de reconocimiento mutuo posterior de 3 medicamentos veterinarios y las solicitudes de autorización de comercialización por procedimiento descentralizado de otros 11 fármacos.

Entre este último grupo se encuentra Labixxin 100 mg/ml solución inyectable para bovino, porcino y ovino (España como RMS), de Labiana, que contiene tulatromicina como sustancia activa.

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