Vaxart. Candidata vacuna covid

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Tengo comprado algo

Muy alcista y prometedora la cartera de vacunas. Tienen varias candidatas


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28 de abril de 2020 08:00 ET El | Fuente: Vaxart, Inc.

Preparaciones para la fabricación de la vacuna GMP en soluciones biológicas emergentes en curso

Vaxart participa en la conferencia virtual de enfermedades infecciosas de Maxim el 5 de mayo de 2020

SUR DE SAN FRANCISCO, California, 28 de abril de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Vaxart, Inc., una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas recombinantes orales que se administran en tabletas en lugar de inyectables, ofreció hoy una actualización sobre sus finanzas para el primer trimestre de 2020, y una actualización corporativa antes de su presentación en la Conferencia Virtual de Enfermedades Infecciosas Maxim el 5 de mayo de 2020.

"Este ha sido un trimestre muy ocupado en Vaxart, ya que nos hemos centrado en desarrollar una vacuna candidata para COVID-19", dijo Wouter Latour, MD, director ejecutivo de Vaxart Inc. "Creemos que nuestra vacuna de tableta oral podría ser una herramienta importante para ayudar a proteger a la población mundial de COVID-19 ". 

Actualización financiera del primer trimestre de 2020 y recientes hechos corporativos destacados:

 Fuerte refuerzo de las respuestas inmunitarias observadas después de la segunda dosis
SUR DE SAN FRANCISCO, California., 30 de abril de 2020 (GLOBE NEWSWIRE) - Vaxart, Inc., una compañía de biotecnología en etapa clínica que desarrolla vacunas recombinantes orales que se administran por tableta en lugar de por inyección, anunció hoy que ha obtenido resultados preclínicos positivos para sus candidatos a la vacuna COVID-19, con varios de los candidatos a vacuna que generan respuestas inmunes en todos los animales probados después de una dosis única.

"Estos resultados preclínicos confirman que todas las construcciones son inmunogénicas según lo medido por los anticuerpos IgG en suero, y observamos un fuerte efecto de refuerzo después de la segunda dosis". dijoSean Tucker, Ph.D., director científico de Vaxart. "Este último conjunto de datos ayudará a seleccionar el candidato principal para la fabricación, y seguimos en camino de comenzar un primer estudio de fase 1 en la segunda mitad de este año".

En Enero 2020, Vaxartinició un programa para desarrollar una vacuna COVID-19 basada en su plataforma de vacunas orales VAAST TM . Actualmente, la Compañía está evaluando múltiples vacunas candidatas en sus modelos preclínicos. En esta segunda ronda de pruebas preclínicas, todos los animales recibieron dos dosis deVaxartvacunas, con dos semanas de diferencia. Las respuestas de anticuerpos en todos los grupos vacunados fueron estadísticamente significativas en comparación con los controles no tratados. Vaxart planea seleccionar uno o más candidatos a vacunas para la fabricación de cGMP y las pruebas clínicas basadas en la magnitud y la amplitud de la respuesta inmune.

"Se ha demostrado que nuestras vacunas orales protegen contra la infección respiratoria basada en la inmunidad de la mucosa, la primera línea de defensa para tales infecciones, como se publicó recientemente en Lancet Infectious Diseases " , dijoWouter Latour, MD, director ejecutivo de Vaxart Inc.“Esto podría ser importante para una vacuna efectiva que proteja a la población mundial de COVID-19. además, elVaxart la vacuna se administraría por vía oral usando una tableta estable a temperatura ambiente, una enorme ventaja logística sobre los inyectables en grandes campañas de vacunación ".

Acerca de Vaxart
Vaxartes una compañía de biotecnología en etapa clínica enfocada principalmente en el desarrollo de vacunas de proteínas recombinantes orales basadas en su plataforma patentada de vacunas orales. Las vacunas de Vaxart están diseñadas para generar respuestas inmunes amplias y duraderas que protegen contra una amplia gama de enfermedades infecciosas y también pueden ser útiles para el tratamiento de infecciones virales crónicas y cáncer. Las vacunas de Vaxart se administran utilizando una tableta conveniente a temperatura ambiente estable, en lugar de mediante inyección.Vaxartcree que las vacunas en tabletas son más fáciles de distribuir y administrar que las vacunas inyectables y tienen el potencial de aumentar significativamente las tasas de vacunación. Los programas de desarrollo de Vaxart incluyen vacunas de tabletas orales que están diseñadas para proteger contra coronavirus, norovirus, influenza estacional y virus sincitial respiratorio ("RSV"), así como una vacuna terapéutica para el virus del papiloma humano ("HPV"). Para obtener más información, visite www.vaxart.com .

Nota sobre declaraciones prospectivas

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que implican riesgos e incertidumbres sustanciales. Todas las declaraciones, excepto las declaraciones de hechos históricos, incluidas en este comunicado de prensa sobre la estrategia, las perspectivas, los planes y objetivos de Vaxart, los resultados de ensayos preclínicos y clínicos, los acuerdos y licencias de comercialización, las creencias y las expectativas de la gerencia son declaraciones a futuro. Estas declaraciones prospectivas pueden ir acompañadas de palabras como "debería", "creer", "podría", "potencial", "voluntad", "esperado", "plan" y otras palabras y términos de significado similar. Los ejemplos de tales declaraciones incluyen, pero no se limitan a, declaraciones relacionadas con la capacidad de Vaxart para desarrollar y comercializar sus productos candidatos y resultados clínicos y datos de prueba (incluidos los planes con respecto a los productos candidatos a la vacuna COVID-19); expectativas relacionadas con la relación de Vaxart con Emergent, incluida la capacidad de Emergent de producir la vacuna cGMP a granel y el momento de la misma; y las expectativas de Vaxart con respecto a las importantes ventajas que cree que su plataforma de vacuna oral puede ofrecer sobre las alternativas inyectables, particularmente para los patógenos de la mucosa como el norovirus, la gripe y el VSR, así como los coronavirus como el SARS, el MERS y el SARS CoV-2.Vaxartes posible que en realidad no logre los planes, lleve a cabo las intenciones o cumpla con las expectativas o proyecciones reveladas en las declaraciones prospectivas y no debe depositar una confianza indebida en estas declaraciones prospectivas. Los resultados o eventos reales podrían diferir materialmente de los planes, intenciones, expectativas y proyecciones divulgadas en las declaraciones prospectivas. Varios factores importantes podrían causar que los resultados o eventos reales difieran materialmente de las declaraciones prospectivas queVaxartmarca, incluidas las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo, incluida la capacidad de cumplir con los puntos finales clínicos anticipados, las fechas de inicio y / o finalización de los ensayos clínicos, las fechas de presentación de normativas, las fechas de aprobación de normativas y / o las fechas de lanzamiento, así como la posibilidad de nuevos cambios desfavorables datos clínicos y análisis adicionales de datos clínicos existentes; el riesgo de que los datos de los ensayos clínicos estén sujetos a diferentes interpretaciones y evaluaciones por parte de las autoridades reguladoras; si las autoridades reguladoras estarán satisfechas con el diseño y los resultados de los estudios clínicos; decisiones de las autoridades reguladoras que afectan el etiquetado, los procesos de fabricación y la seguridad que podrían afectar la disponibilidad o el potencial comercial de cualquier producto candidato,NOSOTROSautoridades regulatorias; eso, incluso si es aprobado por la FDA o noNOSOTROSautoridades reguladoras, los candidatos a productos de Vaxart pueden no lograr una amplia aceptación del mercado; que unaVaxartel colaborador no puede alcanzar hitos de desarrollo y comerciales; eseVaxartpuede experimentar problemas de fabricación y demoras debido a eventos dentro o fuera del control de Vaxart, incluido el reciente brote de COVID-19; eseVaxartes posible que no pueda obtener, mantener y hacer cumplir la patente necesaria y otra protección de propiedad intelectual; que los recursos de capital de Vaxart pueden ser inadecuados; La capacidad de Vaxart de obtener capital suficiente para financiar sus operaciones en términos aceptables paraVaxart, como mucho; el impacto de las propuestas y políticas de salud del gobierno; factores competitivos; y otros riesgos descritos en las secciones de "Factores de riesgo" de los informes trimestrales y anuales de Vaxart presentados ante elSEGUNDO. Vaxart no asume ninguna obligación de actualizar ninguna declaración prospectiva, excepto según lo exija la ley.

https://investors.vaxart.com/news-relea ... a-its-oral 

Inicia tramo alcista dentro del canal, análisis técnico

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Potencial hasta 6,5. , Price target

https://www.marketscreener.com/VAXART-INC-40834288/consensus/

https://vaxart.com/news/

Pre +8% y mucho catalizadores para que esta semana explote. Buena compra

 Vaxart Shows Strong Progress in Its COVID-19 Program; 5-Star Analyst Boosts Price Target


https://finance.yahoo.com/news/covid-19 ... 14673.html 

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Soy nuevo en l bolsa. He metido algo en VAXART a través de ClickTrade. Por qué a pesar de estar más cara me dan pérdidas por cerrar? En las acciones de España no me pasa, solo con las de la NASDAQ. Tantas comisiones cobra ClickTrade en mercados extranjeros? 

 Vaxart Announces First Quarter 2020 Financial Results and Provides Corporate Update
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May 12, 2020 16:01 ET | Source: Vaxart, Inc.
Lead Vaccine Candidates for COVID-19 are Highly Immunogenic in Preclinical Testing

COVID-19 Phase 1 Clinical Study Planned for 2H20

SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., May 12, 2020 (GLOBE NEWSWIRE) -- Vaxart, Inc. (“Vaxart” or the “Company”), a clinical-stage biotechnology company developing oral recombinant vaccines that are administered by tablet rather than by injection, today announced financial results for the first quarter ended March 31, 2020 and provided a corporate update.

“In January we pivoted to COVID-19, and we are now on track to start a first Phase 1 study in the second half of this year with our oral tablet vaccine,” said Wouter Latour, MD, chief executive officer of Vaxart. “We are developing a state-of-the-art gene-based vaccine utilizing our proprietary vector platform, and the lead candidate vaccines performed well in preclinical testing, generating very high levels of antibodies.”

“For COVID-19, a key challenge will be to manufacture sufficient vaccine and efficiently vaccinate the millions at risk, and ultimately the entire population. Our vaccines are administered orally using a room temperature-stable tablet, an enormous logistical advantage over injectable vaccines in large vaccination campaigns. The bulk vaccine does not require sterile fill and finish, a significant bottleneck for injectable vaccines, but can be tableted very efficiently using high throughput industrial tableting equipment.”

Corporate Highlights:

In preclinical testing, the Company’s lead vaccine candidates generated robust anti-SARS CoV-2 antibodies in all tested animals after both the first and second dose, with a clear boosting effect after the second dose. Antibody responses in all vaccinated groups were statistically significant (p<0.002), with median ELISA IgG antibody titers above 10,000 compared to a median titer of 1 in the untreated controls, a larger than 10,000 fold increase.

The manufacturing collaboration with Emergent BioSolutions is progressing well and, provided Vaxart elects to proceed, Emergent is on schedule to produce bulk cGMP vaccine in time for initiation of a Phase 1 clinical study during the second half of 2020.
The Universal Influenza vaccine collaboration with Janssen remains on schedule to provide results by mid-2020.
The Company continues to pursue strategic, financial and public-private partnerships to advance its development candidates, including its coronavirus vaccine candidates, norovirus and seasonal influenza vaccine programs.
Financial Results for the Three Months Ended March 31, 2020

Vaxart reported a net loss of $1.3 million for the first quarter of both 2020 and 2019. Net loss per share was $0.02 in 2020 compared to $0.18 in 2019 due to an increase in the number of shares outstanding.

Vaxart ended the quarter with cash and cash equivalents of $29.9 million compared to $13.5 million at December 31, 2019. The increase was primarily due to $9.2 million of net proceeds raised in a registered direct offering of common stock and warrants and $10.3 million from the exercise of common stock warrants, partially offset by $3.2 million of cash used in operations.

Revenue for the quarter was $2.9 million compared to $5.4 million in the first quarter of 2019. The $2.5 million decrease was principally due to the loss of royalty revenue of $0.7 million for Relenza following the expiration of the patent and a decrease of $1.9 million in royalty revenue for Inavir, partly due to higher sales in the three months ended December 31, 2019.

Research and development expenses were $1.5 million for the quarter compared to $3.8 million for the first quarter of 2019. The decrease was mainly due to a reduction in personnel costs after we ceased internal manufacturing as part of our December 2019 restructuring and a reduction in expenditure on our norovirus vaccine candidate.

General and administrative expenses were $2.0 million for the quarter, substantially unchanged from the first quarter of 2019.

https://www.globenewswire.com/news-r...te-Update.html