Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

4,7K respuestas
Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
91
suscriptores
Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Página
505 / 601
#4033

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Dejadme explicar el engaño de la aplidina usando como referencia a Cesar Carballo..

El propio Carballo reconoce que la aplidina es como pretender ganar el tour yendo en triciclo..

En eso estoy de acuerdo..la ciencia en US va en formula 1 y en España va en triciclo ..eso es evidente..
Lo que no es tan evidente es la falta de etica de profesionales como cesar carballo o pharmamar como empresa...y no son los unicos..

https://www.elconfidencial.com/espana/comunidad-valenciana/2020-12-05/sanidad-desderma-multa-lacgtoferrina-90-000-covid_2860511/

La honestidad y la etica son las ruedas del triciclo..con mentiras y engaños no se llega a ninguna parte..ni en  triciclo ....

Veamos las mentiras de la aplidina y su defensor el señor Carballo...

#4034

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

España es líder europeo y ocupa la cuarta posición a nivel mundial en ensayos clínicos para evaluar tratamientos frente a COVID-19 y sin embargo estamos finalizando el año y no se ha conseguido demostrar si realmente la aplidina es eficaz o no clínicamente.

Creo que tanto la Agencia Española del Medicamento como PharmaMar son responsables de este gran fracaso, y que ambas tendrán que responder en el futuro, ya que demostrarse en los próximos meses la eficacia clínica de la aplidina tal vez se hubiesen podido salvar miles de vidas en nuestro país y muchas más a nivel mundial.

Que pena 

https://www.niusdiario.es/sociedad/sanidad/espana-lider-ensayos-clinicos-pacientes-voluntarios-reclaman-mas-informacion-resultados_18_3053670278.html

A pocas semanas de finalizar este 2020, marcado por la aparición de la crisis sanitaria causada por el coronavirus, el número de ensayos clínicos en desarrollo para evaluar medicamentos sobre la Covid-19 alcanza los 160 en nuestro país, según datos ofrecidos por Statista. Un número que nos sitúa en la cuarta posición en el ranking de los países con más ensayos clínicos sobre el SARS-coV-2, después de EEUU (416), Irán (233) y China (197). El total de ensayos clínicos españoles mantiene cerca de 28.000 ciudadanos participando en ellos. 
https://www.thisistherealspain.com/es/actualidad/espana-lider-europeo-en-ensayos-clinicos-de-tratamientos-contra-la-covid-19
#4035

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Es para llorar lo que pasa en España. 

Es evidente que lo que está pasando con la aplidina es un auténtico fracaso de todos los entes implicados. 

Un fracaso de PharmaMar, de la Agencia Española del Medicamento, del Ministerio de Sanidad y del Gobierno Español. 

Y si finalmente se pone en marcha la fase clínica III y se confirma la utilidad clínica de la aplidina nos lo van a vender todos estos entes como un gran éxito de la ciencia, la industria farmacéutico y de la marca España.

Y cuando llegue la próxima pandemia dentro de unos años volveremos a caer en los mismos errores independientemente de partido político que esté en el poder. 

Que desgracia de país.


#4036

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia


1- fase de investigación

La aplidina es un farmaco contra el cancer de piel que fracaso en fase 3  y no hubo ningun estudio o ensayo preclinico sobre enfermedades virales..podeis buscar patentes y no hay ninguna al respecto

El monupilvarir o MK-4482/EIDD-2801 surge de la universidad de Emory como un farmaco contra la gripe y la patente es comprada por la empresa Ridgeback Biotherapeutics

Lo primero es oportunismo y lo segundo es resultado de inversion en investigacion y desarrollo

2- Ensayos preclinicos

En abril 2020, pharmamar anuncia que han hecho un ensayo preclinico con su amigo Luis Enjuanes en un virus similar y se lanzan directamente a una fase 2..que luego sera corregida por la AEMPS en fase 1..
https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/04/NdP_ensayo_plitidepsin_covid-19_DEF.pdf

Monupilvarir tenia ya pruebas de laboratorio pero antes de hacer ensayos con humanos tienes y debes hacer ensayos con animales..no solo por seguridad sino por evitar una inversion costosa en ensayos clinicos..

Primer estudio sobre celulas humanas y ratones..abril 2020...

https://stm.sciencemag.org/content/12/541/eabb5883

Los hurones transmiten el virus a traves de las fosas nasales como humanos y comienzan un nuevo estudio en mayo 

https://www.nature.com/articles/s41564-020-00835-2

Luego tenemos la probeta de Luis Enjuanes contra varios estudios con celulas humanas, ratones y hurones...no hay color..oportunismo vs ciencia..




#4037

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

No creo ser extremadamente negativo solo llevo advirtiendo a la gente que haga el ejercicio de valorar la compañia sin zeptleca ni aplidin ya que la probabilidad de que ambos medicamentos no salgan es significativa (Otros que hacen analisis muybsesudos les daban una posibilidad del 95%.) En caso de que esto pase las perdidas sobre el precio de 100 son enormes. En cambio el upside se ve bastante limitado x2 o x3. Es lo que taleb llamaria una estrategi concava. He dicho mil veces que nontengo nibidea (ni yo ni nadie) de lonquenpasara finalmente aunque las probabilidades me paeecian mas bien 60-40 en contra. Es por tanto una accion de tipo especulativo y como inversion especulativa regulera por la combinacion riesgo recompensa. Si eso que es basicamente una invitacion a la prudencia y a nonoir los cantoa de sirena te parece extremo tu mismo.
#4038

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

3- Ensayo fase 1

Estos ensayos sirven para probar la seguridad del medicamento..y se hacen despues de los ensayos con animales..

En el caso de la aplidina los resultados preliminares de fase 1 se dieron en Octubre con un supuesto exito pero con muy poca información..sobre 27 pacientes..

https://pharmamar.com/wp-content/uploads/2020/10/NdP_PhM_resultados_APLICOV_DEF.pdf

En el caso de monulpiravir no encuentro la referencia a fase 1 y entiendo que es un medicamento previamente testeado durante su pruebas para la gripe

4- Ensayo fase 2a

Un ensayo de fase 2a se realiza despues de probar en la fase 1 que es seguro y busca los primeros indicios de eficacia..

La aplidina no ha llevado ningun ensayo de fase 2a y tienes que probarlo contra un placebo..esta fase es fundamental antes de saltar a fase 3

El monuripavir comenzo este ensayo en mayo y han acabo en Noviembre
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04405570

108 pacientes..no 27 que lleva pharmamar..contra placebo..y no como pharmamar que tiene 3 brazos con dosis distintas..
Lo de pharmamar es busqueda de la cantidad apropiada y seguridad..lo de monuripavir es comprobar la eficacia ya probada en multiples ensayos..



#4039

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

5- Ensayo fase 2b/3
Este ensayo es el mas costoso..un fracaso en estos ensayos son millones perdidos..

La aplidina curiosamente salta a fase 3 sin pasar por fase 2a..otro atajo?..otro engaño?
Cesar carballo dice en su tweet que estara listo la fase 3 en pocos dias..

Veamos que hace Monuripavir..

Se alian con Merck para los ensayos a gran escala..capacidad economica y experiencia en desarrollo de medicamentos..
https://www.bloombergquint.com/onweb/merck-pushes-ahead-on-coronavirus-treatment-vaccines

Ensayo sobre 1450 personas no hospitalizadas..recordemos que esto se toma en pastilla y no intravenosa como la aplidina..ya que la aplidina viene de tratamiento anticancer..
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597?term=Molnupiravir&cond=Covid19&draw=2&rank=2

Ensayo de 1300 personas hospitalizadas..
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575584?term=Molnupiravir&cond=Covid19&draw=2&rank=1

Estos ensayos comenzaron en Octubre y esperan finalizar en Diciembre 2021...
2700 personas testeadas..y la aplidina solo lleva 27..

Que sentido tiene hablar de "la bala nacional"? Realmente tiene opciones la aplidina? solo tenemos notas de prensa y ningun estudio publicado..

El propio carballo cuestiona las vacunas por no tener el estudio publicado pero promociona la aplidina..por que?..resulta que ahora es investigador jefe en el nuevo ensayo de fase 3..resulta que se está lucrando 

Yo estoy orgulloso de ser español e ir en triciclo..hare 100 metros o 200 pero con profesionalismo, seriedad, etica..aportando donde otros no llegan..

Pero estos vendedores de crecepelo barato no me representan..

Mejor hubiéramos hecho participando en los ensayos de Moderna o Pfizer o este antiviral Monuripavir..recordemos que hemos sido uno de los paises mas afectados y solo estamos ensayando la vacuna de J&J...aportando a la solución..no vendiendo "balas nacionales"

Y capitulo aparte es la vacuna del CSIC que todavía estan en fase preclinica...llegaria para el 2022 donde no se necesitara..sino funciona las vacunas tenemos el monuripavir pero en el 2022 esto se habra olvidado por completo..




#4040

Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia

Ojo..otro detalle del documento de la fda

Y buscando CYP3A..

Doxorrubicina es la combinacion fallida ...la FDA esperaba resultados al respecto..osea te apruebo en monodosis con escasos resultados a la espera de mejores datos en monodosis  y combinada...

Cookies en rankia.com

Utilizamos cookies propias y de terceros con finalidades analíticas y para mostrarte publicidad relacionada con tus preferencias a partir de tus hábitos de navegación y tu perfil. Puedes configurar o rechazar las cookies haciendo click en “Configuración de cookies”. También puedes aceptar todas las cookies pulsando el botón “Aceptar”. Para más información puedes visitar nuestra política de cookies.

Aceptar