Dejadme explicar el engaño de la aplidina usando como referencia a Cesar Carballo.. El propio Carballo reconoce que la aplidina es como pretender ganar el tour yendo en triciclo.. En eso estoy de acuerdo..la ciencia en US va en formula 1 y en España va en triciclo ..eso es evidente.. Lo que no es tan evidente es la falta de etica de profesionales como cesar carballo o pharmamar como empresa...y no son los unicos..
España es líder europeo y ocupa la cuarta posición a nivel mundial en ensayos clínicos para evaluar tratamientos frente a COVID-19 y sin embargo estamos finalizando el año y no se ha conseguido demostrar si realmente la aplidina es eficaz o no clínicamente.
Creo que tanto la Agencia Española del Medicamento como PharmaMar son responsables de este gran fracaso, y que ambas tendrán que responder en el futuro, ya que demostrarse en los próximos meses la eficacia clínica de la aplidina tal vez se hubiesen podido salvar miles de vidas en nuestro país y muchas más a nivel mundial.
A pocas semanas de finalizar este 2020, marcado por la aparición de la crisis sanitaria causada por el coronavirus, el número de ensayos clínicos en desarrollo para evaluar medicamentos sobre la Covid-19 alcanza los 160 en nuestro país, según datos ofrecidos por Statista. Un número que nos sitúa en la cuarta posición en el ranking de los países con más ensayos clínicos sobre el SARS-coV-2, después de EEUU (416), Irán (233) y China (197). El total de ensayos clínicos españoles mantiene cerca de 28.000 ciudadanos participando en ellos. https://www.thisistherealspain.com/es/actualidad/espana-lider-europeo-en-ensayos-clinicos-de-tratamientos-contra-la-covid-19
#4035
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Es para llorar lo que pasa en España.
Es evidente que lo que está pasando con la aplidina es un auténtico fracaso de todos los entes implicados.
Un fracaso de PharmaMar, de la Agencia Española del Medicamento, del Ministerio de Sanidad y del Gobierno Español.
Y si finalmente se pone en marcha la fase clínica III y se confirma la utilidad clínica de la aplidina nos lo van a vender todos estos entes como un gran éxito de la ciencia, la industria farmacéutico y de la marca España.
Y cuando llegue la próxima pandemia dentro de unos años volveremos a caer en los mismos errores independientemente de partido político que esté en el poder.
Que desgracia de país.
#4036
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
1- fase de investigación
La aplidina es un farmaco contra el cancer de piel que fracaso en fase 3 y no hubo ningun estudio o ensayo preclinico sobre enfermedades virales..podeis buscar patentes y no hay ninguna al respecto
El monupilvarir o MK-4482/EIDD-2801 surge de la universidad de Emory como un farmaco contra la gripe y la patente es comprada por la empresa Ridgeback Biotherapeutics
Lo primero es oportunismo y lo segundo es resultado de inversion en investigacion y desarrollo
Monupilvarir tenia ya pruebas de laboratorio pero antes de hacer ensayos con humanos tienes y debes hacer ensayos con animales..no solo por seguridad sino por evitar una inversion costosa en ensayos clinicos..
Primer estudio sobre celulas humanas y ratones..abril 2020...
Luego tenemos la probeta de Luis Enjuanes contra varios estudios con celulas humanas, ratones y hurones...no hay color..oportunismo vs ciencia..
#4037
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
No creo ser extremadamente negativo solo llevo advirtiendo a la gente que haga el ejercicio de valorar la compañia sin zeptleca ni aplidin ya que la probabilidad de que ambos medicamentos no salgan es significativa (Otros que hacen analisis muybsesudos les daban una posibilidad del 95%.) En caso de que esto pase las perdidas sobre el precio de 100 son enormes. En cambio el upside se ve bastante limitado x2 o x3. Es lo que taleb llamaria una estrategi concava. He dicho mil veces que nontengo nibidea (ni yo ni nadie) de lonquenpasara finalmente aunque las probabilidades me paeecian mas bien 60-40 en contra. Es por tanto una accion de tipo especulativo y como inversion especulativa regulera por la combinacion riesgo recompensa. Si eso que es basicamente una invitacion a la prudencia y a nonoir los cantoa de sirena te parece extremo tu mismo.
#4038
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
3- Ensayo fase 1
Estos ensayos sirven para probar la seguridad del medicamento..y se hacen despues de los ensayos con animales..
En el caso de la aplidina los resultados preliminares de fase 1 se dieron en Octubre con un supuesto exito pero con muy poca información..sobre 27 pacientes..
108 pacientes..no 27 que lleva pharmamar..contra placebo..y no como pharmamar que tiene 3 brazos con dosis distintas.. Lo de pharmamar es busqueda de la cantidad apropiada y seguridad..lo de monuripavir es comprobar la eficacia ya probada en multiples ensayos..
#4039
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
5- Ensayo fase 2b/3 Este ensayo es el mas costoso..un fracaso en estos ensayos son millones perdidos..
La aplidina curiosamente salta a fase 3 sin pasar por fase 2a..otro atajo?..otro engaño? Cesar carballo dice en su tweet que estara listo la fase 3 en pocos dias..
Estos ensayos comenzaron en Octubre y esperan finalizar en Diciembre 2021... 2700 personas testeadas..y la aplidina solo lleva 27..
Que sentido tiene hablar de "la bala nacional"? Realmente tiene opciones la aplidina? solo tenemos notas de prensa y ningun estudio publicado..
El propio carballo cuestiona las vacunas por no tener el estudio publicado pero promociona la aplidina..por que?..resulta que ahora es investigador jefe en el nuevo ensayo de fase 3..resulta que se está lucrando
Yo estoy orgulloso de ser español e ir en triciclo..hare 100 metros o 200 pero con profesionalismo, seriedad, etica..aportando donde otros no llegan..
Pero estos vendedores de crecepelo barato no me representan..
Mejor hubiéramos hecho participando en los ensayos de Moderna o Pfizer o este antiviral Monuripavir..recordemos que hemos sido uno de los paises mas afectados y solo estamos ensayando la vacuna de J&J...aportando a la solución..no vendiendo "balas nacionales"
Y capitulo aparte es la vacuna del CSIC que todavía estan en fase preclinica...llegaria para el 2022 donde no se necesitara..sino funciona las vacunas tenemos el monuripavir pero en el 2022 esto se habra olvidado por completo..
#4040
Re: Análisis de Pharmamar (PHM), antigua Zeltia
Ojo..otro detalle del documento de la fda Y buscando CYP3A.. Doxorrubicina es la combinacion fallida ...la FDA esperaba resultados al respecto..osea te apruebo en monodosis con escasos resultados a la espera de mejores datos en monodosis y combinada...
